Marbokem 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Rind

Gegenanzeigen

Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen anwenden. Nicht bei bakteriellen Infektionen anwenden, deren Erreger gegenüber anderen Fluorchinolonen resistent sind (Kreuzresistenz).

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind örtliche und offiziell anerkannte Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Fluorchinolone sollten für therapeutische Zwecke nur dann eingesetzt werden, wenn andere Gruppen von Antibiotika ungenügend wirksam waren oder mit großer Wahrscheinlichkeit ungenügend wirksam sein werden.

Das Tierarzneimittel sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms eingesetzt werden. Eine von den Vorgaben der Fachinformation abweichende Anwendung kann die Resistenzentwicklung von Bakterien gegenüber Fluorchinolonen steigern und die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen Chinolonen durch Kreuzresistenzen senken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen sollte der direkte Kontakt mit dem Arzneimittel vermieden werden.

Bei Haut- oder Augenkontakt mit klarem Wasser spülen.

Die versehentliche Selbstinjektion kann zu leichten Reizungen an der Injektionsstelle führen.

Trächtigkeit und Laktation

Studien an Labortieren (Ratte, Kaninchen) ergaben keine Hinweise auf teratogene, embryotoxische oder maternotoxische Effekte nach Anwendung von Marbofloxacin. Die Verträglichkeit nach Anwendung in einer Dosierung von 8 mg/kg Körpergewicht bei tragenden Kühen und Saugkälbern wurde nicht untersucht. Der Einsatz liegt daher, nach Bewertung des Nutzen-Risiko- Verhältnisses, im Ermessen des behandelnden Tierarztes.

Überdosierung

Nach Verabreichung von Marbofloxacin in der dreifachen empfohlenen Dosis wurde kein Anzeichen von Überdosierung beobachtet. Überdosierung kann zu akuten neurologischen Störungen führen, die symptomatisch behandelt werden sollten.

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zur intramuskulären Anwendung (i.m.).

Die empfohlene Dosis beträgt 8 mg/kg Körpergewicht, entsprechend 2 ml pro 25 kg Körpergewicht, als einmalig verabreichte intramuskuläre Injektion.

Hinweise für die richtige Anwendung

Falls das Injektionsvolumen 20 ml überschreitet, sollte es an zwei oder mehr Injektionsstellen verabreicht werden.

Rind:

Essbare Gewebe: 3 Tage Milch: 72 Stunden

Fluorchinolone können Arthropathien induzieren. Beim Rind wurde dieser Effekt mit Marbofloxacin jedoch noch nie beobachtet.

Die intramuskuläre Injektion kann vorübergehend lokale Reaktionen wie Schmerzen und leichte lokale, entzündliche Veränderungen an der Injektionsstelle (die zu Fibrosen führen) verursachen. Die Narbenbildung setzt rasch ein (abhängig von der Fibrose und der Synthese extrazellulärer Matrix und Kollagen) und dauert mindestens 15 Tage lang. Bei Rindern ist keine andere Nebenwirkung beobachtet worden.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Besondere Lagerungshinweise

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Das Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch: 28 Tage. Für Kinder unzugänglich aufbewahren

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder Abfallmaterialien, sofern erforderlich

• 1. Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

  1. Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu behandeln und gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

MARBOKEM 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder Marbofloxacin

Wirkstoffe und sonstige Bestandteile

1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff:

Marbofloxacin ……………100 mg Klare, gelbe Lösung.

Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

Dezember 2009

Weitere Angaben

Packungsgrößen

Faltschachtel mit einer 50 ml-Flasche Faltschachtel mit einer 100 ml-Flasche Faltschachtel mit einer 250 ml-Flasche Faltschachtel mit einer 500 ml-Flasche

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Zulassungsnummer

Z.Nr.: 8-00848