Masterflox 10 mg Tabletten für Katzen und Hunde

Katze und Hund.

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei jungen oder wachsenden Hunden (unter 12 Monate alte Hunde bei kleinen Rassen bzw. unter 18 Monate alte Hunde bei großen Rassen), da Fluorchinolone bei noch im Wachstum befindlichen Welpen epiphysiale Knorpelveränderungen hervorrufen knnen.

Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Marbofloxacin, andere Fluorchinolone oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenber Fluorchinolonen, da eine nahezu vollständige Kreuzresistenz gegenber anderen Fluorchinolonen besteht.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Fluorchinolone knnen bei jungen Hunden degenerative Schäden des Gelenkknorpels verursachen, sodass insbesondere bei Jungtieren auf eine genaue Dosierung zu achten ist. Fluorchinolone knnen in hohen Dosen Epilepsie auslsendes Potential habe n. Daher sollten sie bei Hunden und Katzen mit diagnostizierter Epilepsie mit Vorsicht angewendet werden. Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Katzen mit Fluorchinolonen, da hhe re Dosen als empfohlen, zu einer Schädigung der Retina sowie zu Blindheit fhren knnen (siehe Absc hnitt Überdosierung).

Ein niedriger pH-Wert im Urin kann einen hemmenden Effekt auf die Aktivität von Marbofloxacin haben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und rtlichen Richtlinien fr Antibiotika zu beachten. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.

Fluorchinolone sollten mglichst nur nach erfolgte r Empfindlichkeitsprfung angewendet werden. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegenber Fluorchinol onen resistent sind, erhhen und die Wirksamkeit anderer Chinolone infolge mglic her Kreuzresistenzen vermindern.

Ein weniger breit wirksames Antibiotikum mit einem geringeren Risiko der Resistenzselektion (niedrigere AMEG-Kategorie) sollte als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung verwendet werden, sofern die Empfindlichkeitsprfung dessen Wirksamke it nahelegt.

Die Tabletten sind aromatisiert. Bewahren Sie die Tabletten außer Reichweite von Tieren auf, um eine unkontrollierte Aufnahme zu vermeiden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Anwender :

Vermeiden Sie den Kontakt von Haut und Augen mit dem Tierarzneimittel.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzglich ein A rzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.

Nach Gebrauch Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt. Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische, oder maternotoxische Wirkungen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Fluorchinolone knnen mit oral verabreichten Ka tionen (Aluminium, Calcium, Magnesium, Eisen) interagieren. In solchen Fällen kann die Bioverf gbarkeit von Marbofloxacin verringert sein. Die gleichzeitige Verabreichung von Theophyllin-Präparaten kann die Theophyllin-Clearance hemmen. Daher sollte bei gleichzeitiger Verabreichung die Dosis von Theophyllin reduziert werden.

Nicht in Kombination mit Tetrazyklinen, Phenicolen und Makroliden verwenden, da diese mglicherweise antagonistisch wirken.

Überdosierung:

Bei versehentlicher Überdosierung knnen gastroin testinale (z.B. Erbrechen, Diarrhoe) und neurologische Strungen auftreten, die symptomatisc h behandelt werden sollten. Retinotoxische Effekte (einschließlich Blindheit) wurden bei Katzen bei Überschreitung der empfohlenen Dosis von Fluorchinolonen berichtet.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht zutreffend.

Zum Eingeben.

Dosierung:

2 mg Marbofloxacin/kg KGW/Tag.

Das entspricht einer Masterflox 10 mg Tablette fr 5 kg Krpergewicht pro Tag.

Die Tabletten knnen direkt ins Maul oder mit Futte r verabreicht werden.

Dauer der Behandlung:

Hunde:

Bei Infektionen der Haut und Weichteilgewebe beträgt die Behandlungsdauer mindestens 5 Tage und kann abhängig vom Verlauf der Erkrankung auf bis zu 40 Tage verlängert werden.

Bei Harnwegsinfektionen beträgt die Behandlungsdauer mindestens 10 Tage und kann abhängig vom Verlauf der Erkrankung auf bis zu 28 Tage verlängert werden.

Bei Atemwegsinfektionen beträgt die Behandlungsdauer mindestens 7 Tage und kann abhängig vom Verlauf der Erkrankung auf bis zu 21Tage verlängert werden.

Katzen:

Bei Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse, Phlegmone) beträgt die Behandlungsdauer 3 bis 5 Tage.

Bei Infektionen der oberen Atemwege beträgt die Behandlungsdauer 5 Tage.

9. Hinweise fr die richtige Anwendung

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Krpergewicht so genau wie mglich ermittelt werden.

Nicht zutreffend.

aDiese Symptome klingen nach Ende der Behandlung spontan ab und erfordern keinen Abbruch der Behandlung. bIm Falle einer allergischen Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen werden.

cVorbergehend.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgefhrt sind, bei Ihrem Tier f eststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie knnen Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen rtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder ber Ihr nationales Meldesystem melden:

Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Fr dieses Tierarzneimittel sind keine bes onderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie drfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Halbierte Tabletten wieder in die Blisterpackung zurcklegen und innerhalb von 3 Tagen verwenden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rcknahmesysteme fr die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den rtlichen Vorschrift en und die fr das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr bentigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Masterflox 10 mg Tabletten fr Katzen und Hunde

Zusammensetzung

Eine Tablette enthält:

Wirkstoff:

Marbofloxacin 10 mg

Runde, beige Tablette mit einer Bruchkerbe. Die Tabletten knnen in zwei gl eichgroße Hälften geteilt werden.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrßen

Z.Nr.: 839404

Packungsgrßen:

Faltschachtel mit 1 Blister zu 10 Tabletten (10 Tabletten)

Faltschachtel mit 10 Blistern zu 10 Tabletten (100 Tabletten)

Es werden mglicherweise nicht alle Packungsgrßen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

06/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfgbar ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und fr die Chargenfre igabe verantwortlicher Hersteller:

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell‘Emilia (Bologna) Italien

Örtlicher Vertreter (Vertrieb) und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

PRO ZOON Pharma GmbH Karl-Schnherr-Straße 3 4600 Wels

+43 7242 28333

Falls weitere Informationen ber das Tierarzneimitt el gewnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem rtlichen Vertreter (Vertrieb) des Zulassungsinhabe rs in Verbindung.

Weitere Informationen

Marbofloxacin ist ein synthetisches, bakterizides Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone, das durch Hemmung der DNA-Gyrase und Topoisomerase IV wirkt. Es besitzt ein breites Wirkungsspektrum gegen grampositive (Staphylokokken) und gramnegative Bakterien (Escherichia coli und andere Enterobacteriaceae, Pasteurella spp., Pseudomonas spp.) und auch Mycoplasma spp..

Zunehmende Resistenzen werden bei St. pseudintermedius beobachtet. Streptokokken, Enterokokken und Anaerobier sind im Allgemeinen resistent.

Eine Resistenz gegenber Fluorchinolonen entsteht d urch chromosomale Mutation mit drei Mechanismen: Abnahme der Permeabilität der Bakterienwand, Expression einer Effluxpumpe oder Mutation von Enzymen, die fr die Moleklbindung verantwortlich sind. Ein Gentransfer kann auch horizontal erfolgen. Abhängig von den zugrundeliegenden Resistenzmechanismen kann es zu Kreuzresistenzen mit anderen Fluorchinolonen und Co-Resistenzen mit Antibiotika anderer Wirkstoffklassen kommen. Bestimmte Mutationen, welche Resistenzen gegenber Fluorchinolonen verursachen, knnen jedoch auch Co-Resistenz gege nber Cephalosporinen, Tetracyclinen, Makroliden und Chloramphenicol bedingen.

Rezept- und apothekenpflichtig.