Losartan/HCT Aliud 100 mg/12,5 mg Filmtabletten

Losartan/HCT Aliud darf NICHT eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie allergisch gegen sulfonamidhaltige Präparate sind (z.B. andere Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind),
• wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist,
• wenn Sie einen niedrigen Kalium-, niedrigen Natrium- oder hohen Kalziumspiegel im Blut haben, der nicht behandelbar ist,
• wenn Sie an Gicht leiden,
• wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind (Es wird empfohlen, Losartan/HCT Aliud auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht einzunehmen, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“),
• wenn Ihre Nierenfunktion deutlich eingeschränkt ist oder Ihre Nieren keinen Urin produzieren,
• wenn Sie Diabetes mellitus haben oder wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist und Sie mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Losartan/HCT Aliud einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen feststellen. Dies können Anzeichen einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines Druckanstiegs in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis einer Woche nach Einnahme von Losartan/HCT Aliud auftreten. Dies kann ohne Behandlung zu einem dauerhaften Sehverlust führen. Wenn Sie bereits früher eine Penicillin- oder Sulfonamidallergie hatten, haben Sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko, diese Beschwerden zu entwickeln.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme von Losartan/HCT Aliud bemerken. Ihr Arzt wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme von Losartan/HCT Aliud nicht eigenmächtig.

Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten), müssen Sie es Ihrem Arzt mitteilen. Die Einnahme von Losartan/HCT Aliud in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Losartan/HCT Aliud darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan/HCT Aliud in diesem

Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Es ist wichtig, dass Sie vor der Einnahme von Losartan/HCT Aliud mit Ihrem Arzt sprechen:

• wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschließlich Entzündungen oder Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von Losartan/HCT Aliud schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
• wenn Sie bereits einmal eine Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge (Angioödem) hatten,
• wenn Sie Entwässerungstabletten (Diuretika) einnehmen,
• wenn Sie eine salzarme Diät einhalten,
• wenn Sie starkes Erbrechen und/oder Durchfall haben oder hatten,
• wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden,
• wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden (siehe unter Abschnitt 2.: Losartan/HCT Aliud darf NICHT eingenommen werden),
• wenn Sie an einer Verengung der zu den Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose) leiden, nur eine funktionierende Niere haben oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten,
• wenn Sie an einer Verengung der Arterien (Atherosklerose) oder Brustschmerzen aufgrund verminderter Durchblutung der Herzkranzgefäße (Angina pectoris) leiden,
• wenn Sie an einer Verengung der Herzklappen (Aorten- oder Mitralklappenstenose) oder einer Erkrankung, die eine Verdickung des Herzmuskels verursacht (einer hypertrophen Kardiomyopathie, leiden,
• wenn Sie Diabetiker (zuckerkrank) sind,
• wenn Sie Gicht hatten,
• wenn Sie Allergien haben oder hatten, an Asthma oder an einer Erkrankung leiden, die mit Gelenkschmerzen, Hautrötungen und Fieber einhergeht (systemischer Lupus erythematodes),
• wenn Sie einen hohen Kalzium- oder niedrigen Kaliumspiegel haben oder eine kaliumarme Diät einhalten,
• wenn Sie eine Narkose erhalten (auch beim Zahnarzt) bzw. sich einer Operation unterziehen müssen, oder wenn Sie Ihre Nebenschilddrüsenfunktion testen lassen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Losartan/HCT Aliud einnehmen.
• wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (Erkrankung, die mit einer erhöhten Abgabe des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der Nebenniere),
• wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

• einen ACE-Hemmer (z.B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben,
• Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Losartan/HCT Aliud darf NICHT eingenommen werden“.

• wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihren Serum-Kalium-Spiegel erhöhen können (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Losartan/HCT Aliud zusammen mit anderen Arzneimitteln“),
• wenn Sie Hautkrebs hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hoch dosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs) erhöhen. Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Losartan/HCT Aliud einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Losartan/Hydrochlorothiazid bei Kindern vor. Deshalb wird eine Anwendung von Losartan/HCT Aliud bei Kindern nicht empfohlen.

Doping

Die Anwendung des Arzneimittels Losartan/HCT Aliud kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Losartan/HCT Aliud zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltigen Salzersatz, kaliumsparende Arzneimittel oder andere Arzneimittel, die den Serum-Kalium-Spiegel erhöhen können (z.B. Trimethoprim-haltige Arzneimittel), einnehmen/anwenden, da die Kombination mit Losartan/HCT Aliud nicht empfohlen wird.

Entwässerungsmittel (Diuretika), wie das in Losartan/HCT Aliud enthaltene Hydrochlorothiazid, können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen ohne enge ärztliche Überwachung nicht mit Losartan/HCT Aliud eingenommen /angewendet werden.

Bestimmte Vorsichtsmaßnahmen (z.B. Bluttests) können angebracht sein, wenn Sie andere Entwässerungsmittel, Abführmittel, Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, Arzneimittel, die den Herzrhythmus kontrollieren oder gegen Zuckerkrankheit wirken (Arzneimittel zum Einnehmen oder Insulin), einnehmen oder anwenden.

Für Ihren Arzt ist es auch wichtig zu wissen, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck,
• bestimmte Hormone (Steroide),
• Arzneimittel zur Krebsbehandlung,
• Schmerzmittel,
• Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen,
• Arzneimittel zur Behandlung von Gelenkerkrankungen (Arthritis bzw. Polyarthritis),
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels (Anionenaustauscherharze wie Colestyramin),
• Arzneimittel mit muskelerschlaffender Wirkung,
• Schlaftabletten,
• Opioide (opiatähnliche Arzneimittel) wie Morphin,
• bestimmte Stoffgruppen, die den Blutdruck steigern (Amine wie Adrenalin oder andere Arzneimittel der gleichen Gruppe),
• Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit zum Einnehmen (orale Antidiabetika) oder Insulin.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Losartan/HCT Aliud darf NICHT eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt, dass Sie Losartan/HCT Aliud einnehmen, wenn für Sie eine Röntgenuntersuchung geplant ist und Sie deshalb iodhaltige Röntgenkontrastmittel erhalten sollen.

Einnahme von Losartan/HCT Aliud zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Trinken Sie während der Einnahme dieser Filmtabletten keinen Alkohol. Alkohol und Losartan/HCT Aliud können gegenseitig ihre Wirkung verstärken.

Die Anwendung von Diätsalzen in großen Mengen kann der Wirkung von Losartan/HCT Aliud entgegenwirken.

Losartan/HCT Aliud kann zusammen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Grapefruitsaft ist während der Einnahme von Losartan/HCT Aliud zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten) müssen Sie es Ihrem Arzt mitteilen. Üblicherweise wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Losartan/HCT Aliud vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Einnahme von Losartan/HCT Aliud in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Losartan/HCT Aliud darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan/HCT Aliud in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Losartan/HCT Aliud wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen.

Anwendung bei älteren Patienten

Losartan/HCT Aliud ist bei den meisten älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut wirksam und verträglich.

Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere Patienten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, dürfen Sie keine Aufgaben, die besondere Aufmerksamkeit benötigen (z.B. Auto fahren oder das

Bedienen von gefährlichen Maschinen) durchführen, bevor Sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.

Losartan/HCT Aliud enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Losartan/HCT Aliud erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis von Losartan/HCT Aliud bestimmen, abhängig von Ihrer Erkrankung und der Einnahme / Anwendung anderer Arzneimittel. Um Ihren Blutdruck unter Kontrolle zu halten ist es wichtig, dass Sie Losartan/HCT Aliud so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

BLUTHOCHDRUCK

Die für die meisten Patienten mit Bluthochdruck übliche Dosis von Losartan/HCT Aliud ist 1 Filmtablette Losartan/HCT Aliud 50 mg/12,5 mg einmal täglich, um Ihren Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden zu kontrollieren.

Eventuell kann die Dosis auf 2 Filmtabletten Losartan/HCT Aliud 50 mg/12,5 mg einmal täglich erhöht werden oder auf 1 Filmtablette Losartan/HCT Aliud

100 mg/25 mg (höhere Stärke) einmal täglich umgestellt werden. Die Höchstdosis beträgt 2 Filmtabletten Losartan/HCT Aliud 50 mg/12,5 mg einmal täglich oder 1 Filmtablette Losartan/HCT Aliud 100 mg/25 mg einmal täglich.

Losartan/HCT Aliud 100 mg/12,5 mg ist für Patienten geeignet, die bereits mit 100 mg Losartan-Kalium behandelt wurden und die eine zusätzliche Kontrolle des Blutdrucks benötigen. Dies kann durch eine Umstellung auf 1 Filmtablette Losartan/HCT Aliud 100 mg/12,5 mg erreicht werden.

Einnahme

Die Filmtabletten sind im Ganzen mit einem Glas Wasser zu schlucken.

Wenn Sie eine größere Menge von Losartan/HCT Aliud eingenommen haben, als Sie sollten

Bei einer Überdosierung wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, damit umgehend medizinische Maßnahmen ergriffen werden können. Eine Überdosierung kann

einen Abfall des Blutdrucks, Herzklopfen, langsamen Puls, Veränderung von Blutwerten und eine Entwässerung verursachen.

Wenn Sie die Einnahme von Losartan/HCT Aliud vergessen haben

Versuchen Sie, Losartan/HCT Aliud wie verordnet täglich einzunehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme wie verordnet fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Falls folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten, nehmen Sie Losartan/HCT Aliud nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:

eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).

Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen kann. Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung.

• Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):
  akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit).

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Husten, Infektionen der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Entzündungen oder Erkrankungen der Nebenhöhlen,
• Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen,
• Muskelschmerzen oder -krämpfe, Beinschmerzen, Rückenschmerzen,
• Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel,
• Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen im Brustkorb,
• erhöhter Kaliumspiegel (kann Herzrhythmusstörungen verursachen), verminderte Hämoglobinspiegel,
• Nierenfunktionsstörungen einschließlich Nierenversagen,
• erniedrigter Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Anämie (verminderte Anzahl roter Blutzellen), rote oder bräunliche Punkte auf der Haut (manchmal besonders an den Füßen, Beinen, Armen und am Gesäß mit Gelenkschmerzen, Schwellungen der Hände und Füße und Magenschmerzen), Blutergüsse, verringerte Anzahl von weißen Blutzellen, Gerinnungsprobleme, verringerte Anzahl von Blutplättchen,
• Appetitverlust, erhöhte Harnsäurespiegel oder Gicht, erhöhte Blutzuckerwerte, anormale Blutelektrolytspiegel,
• Angst, Nervosität, Panikstörung (wiederholte Panikattacken), Verwirrung, Depression, verändertes Träumen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen,
• Kribbeln/Nadelstiche oder ähnliche Missempfindungen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Zittern, Migräne, Ohnmachtsanfall,
• Verschwommensehen, Brennen oder Stechen in den Augen, Bindehautentzündung, Verschlechterung der Sehkraft, Gelbsehen,
• Klingeln, Dröhnen, Tosen oder Klicken in den Ohren, Drehschwindel (Vertigo),
• niedriger Blutdruck, möglicherweise im Zusammenhang mit einem Lagewechsel (Schwindel- oder Schwächegefühl beim Aufstehen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb), unregelmäßiger Herzrhythmus, Schlaganfall (TIA, „Minischlaganfall“), Herzinfarkt, Herzklopfen,
• Entzündung der Blutgefäße, oft zusammen mit Hautausschlag oder Blutergüssen,
• Halsschmerzen, Atemnot, Bronchitis, Lungenentzündung, Wasser in der Lunge (was Atembeschwerden verursacht), Nasenbluten, laufende oder verstopfte Nase,
• leichte und starke Verstopfung, Blähungen, Magenverstimmung, Magenkrämpfe, Erbrechen, Mundtrockenheit, Entzündung der Speicheldrüsen, Zahnschmerzen,
• Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse,
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautentzündungen, Hautausschlag, Hautrötung, Lichtempfindlichkeit der Haut, trockene Haut, Hitzewallungen, Schwitzen, Haarausfall,
• Schmerzen in den Armen, Schultern, Hüften, Knien oder anderen Gelenken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit, Muskelschwäche,
• häufiges Wasserlassen auch in der Nacht, Nierenfunktionsstörungen einschließlich Nierenentzündungen, Harnwegsinfektionen, Zucker im Urin,
• Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz,
• Gesichtsschwellungen, örtlich begrenzte Schwellungen (Ödeme), Fieber.

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

Hepatitis (Entzündung der Leber), Veränderungen der Leberfunktionsparameter.

• Intestinales Angioödem: eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• grippeähnliche Beschwerden,
• unklare Muskelschmerzen mit dunklem (teefarbenem) Harn (Rhabdomyolyse),
• erniedrigte Blutnatriumspiegel (Hyponatriämie),
• allgemeines Unwohlsein,
• Störung der Geschmackswahrnehmung (Dysgeusie),
• Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs),
• Verminderung des Sehvermögens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (mögliche Anzeichen einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akutes Engwinkelglaukom).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 ºC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Losartan/HCT Aliud enthält

• Die Wirkstoffe sind: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.
  Jede Losartan/HCT Aliud 100 mg/12,5 mg Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460a), Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais) und Magnesiumstearat (E572). Tablettenüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol (E1521).

Wie Losartan/HCT Aliud aussieht und Inhalt der Packung

Losartan/HCT Aliud 100 mg/12,5 mg Filmtabletten sind runde, weiße Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 10,5 mm und der Prägung „L“ auf der einen Seite.

Losartan Aliud 100 mg/12,5 mg Filmtabletten sind erhältlich in Blisterpackungen mit 28, 30, 56, 90, 98 oder 100 Filmtabletten und in perforierten Einzeldosis- Blisterpackungen mit 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 90 x 1, 98 x 1 oder 100 x 1 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller

LABORATORIOS LICONSA, S. A.

Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Spanien

STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2

1190 Wien Österreich

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Clonmel Healthcare Ltd.

3 Waterford Road

ED91 D768 Clonmel, Co. Tipperary

Irland

Centrafarm Service B.V. Van de Reijtstraat 31 E 4814NE Breda Niederlande

Z. Nr.: 141538

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Losartan Plus Eurogenerics 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg filmmhulde tabletten

Dänemark: Losartan/Hydrochlorothiazide STADA

Deutschland: Losartan/HCT STADA 50 mg/12,5 mg, 100 mg /12,5 mg, 100 mg/25 mg Filmtabletten

Estland: Losartan/Hydrochlorothiazide STADA

Finnland: Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit

Frankreich: LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG LABO

50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Irland: Losartan/Hydrochlorothiazide Clonmel 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg film-coated tablets

Island: Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12.5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur

Italien: Losartan e Idroclorotiazide EG STADA

Lettland: Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg apvalkotās tabletes

Litauen: Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Luxemburg: Losartan Plus Eurogenerics 50 mg /12.5 mg, 100 mg /12.5 mg, 100 mg /25 mg comprimés pelliculés

Niederlande: Losartankalium/HCT CF 100 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten Norwegen: Losartan/ Hydrochlorothiazide STADA

Österreich: Losartan/HCT Aliud 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg Filmtabletten

Portugal: Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum Farma 50 mg + 12,5 mg, 100 mg + 25 mg Comprimidos revestidos

Schweden: Losartan/Hydrochlorothiazide STADA 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg, 100 mg/25 filmdragerade tabletter

Slowakei: Losartan/Hydrochlorothiazid STADA Arzneimittel 50 mg/12,5 mg, 100 mg/25 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2024.