Husten ACC 20 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

Husten ACC darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein, Methylhydroxyparabenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Husten ACC darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Husten ACC einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

• Haut- und Schleimhautveränderungen
  Das Auftreten schwerer Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein sehr selten berichtet. Treten Haut- und Schleimhautveränderungen neu auf,

muss unverzüglich medizinischer Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.

• Asthma bronchiale
• Magen- oder Darmgeschwüre in Ihrer Krankheitsgeschichte oder gerade aktiv, besonders wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die die Schleimhaut des Magens reizen können.
• Überempfindlichkeit gegenüber Histaminen
  Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da Husten ACC den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Unverträglichkeitserscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, laufende Nase, Juckreiz) führen kann.
• eingeschränkte Fähigkeit, Schleim abzuhusten
  Die Anwendung von Husten ACC kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, dazu führen, dass der Bronchialschleim flüssiger wird und somit das Schleimvolumen zunimmt. Wenn Sie diesen nicht ausreichend abhusten können, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen, um Ihnen zu helfen.

Kinder und Jugendliche

Aufgrund der Eigenschaften der Atemwege bei Kindern unter 2 Jahren und ihrer eingeschränkten Fähigkeit, Schleim abzuhusten, können schleimlösende Mittel (Mukolytika) eine Verstopfung der Atemwege verursachen. Daher dürfen schleimlösende Mittel bei Kindern unter 2 Jahren nicht verwendet werden.

Husten ACC darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht verwendet werden.

Einnahme von Husten ACC zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist besonders wichtig bei:

Hustenstillende Mittel (Antitussiva):

Die kombinierte Anwendung von Husten ACC mit hustenlindernden Mitteln kann aufgrund des verminderten Hustenreflexes zu einer gefährlichen Sekretansammlung führen. Besonders bei dieser Kombinationstherapie ist eine sorgfältige Diagnose erforderlich. Es ist zwingend erforderlich, dass Sie Ihren Arzt fragen, bevor Sie diese Kombination verwenden.

Antibiotika:

Experimentelle Studien zeigen Hinweise auf eine schwächende Wirkung auf Antibiotika (Tetrazykline (ausgenommen Doxycyclin), Cephalosporine, Aminoglykoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollten Antibiotika getrennt und mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden zwischen der Einnahme von Antibiotika und Acetylcystein eingenommen werden. Dies gilt nicht für Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim. Cefixim kann gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

Glyceryltrinitrat:

Die gleichzeitige Anwendung von Husten ACC kann möglicherweise zu einer verstärkten Wirkung von Glyceryltrinitrat (Nitroglyzerin) hinsichtlich der Erweiterung der Blutgefäße führen. Dies könnte teilweise auch auf einen möglichen blutverdünnenden Effekt zurückzuführen sein. Ihr Arzt wird Sie auf einen möglichen Blutdruckabfall überwachen, der schwerwiegend sein kann und sich durch Kopfschmerzen bemerkbar machen kann.

Aktivkohle in hohen Dosen:

Aktivkohle kann die Wirksamkeit von Acetylcystein vermindern.

Antikonvulsiva:

Wenn Husten ACC gleichzeitig mit Carbamazepin angewendet wird, kann die Wirkung von Carbamazepin aufgrund des verringerten Plasmaspiegels von Carbamazepin vermindert werden.

Laborparameter:

Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Husten ACC einnehmen, wenn Sie eine Laboruntersuchung auf Folgendes benötigen; es kann die Bestimmung beeinflussen von:

• Salicylaten: Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen oder Rheuma
• Ketonkörpern im Urin

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da ausreichende Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht vorliegen, dürfen Sie Husten ACC während der Schwangerschaft und Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt notwendig hält.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist nicht bekannt, dass Husten ACC einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Husten ACC 20 mg/ml – Lösung zum Einnehmen enthält Methylparahydroxybenzoat (E 218), Natriumbenzoat, Natrium und Benzylalkohol

Dieses Arzneimittel enthält 1,3 mg Methylparahydroxybenzoat (E 218) in jedem ml. Es kann allergische Reaktionen auslösen (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält 1,95 mg Natriumbenzoat in jedem ml. Es kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen alt) verstärken.

Dieses Arzneimittel enthält bis zu 4,8 mg Natrium in jedem ml. Dies entspricht 0,24 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesaufnahme von 2 g Natrium für einen Erwachsenen.

Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,1 mg Benzylalkohol pro ml. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen auslösen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben. Dies liegt daran, dass sich große Mengen Benzylalkohol in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen können (genannt „metabolische Azidose“).

Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Atemproblemen (genannt „Gasping-Syndrom“), bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Ihrem neugeborenen Baby (jünger als 4 Wochen) an, es sei denn, Ihr Arzt hat es empfohlen. Wenden Sie es bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, außer auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosierung, sofern nicht anders vom Arzt verschrieben, ist:

Bitte halten Sie sich an die Gebrauchsanweisung, sonst kann Husten ACC nicht richtig wirken!

Alter	Gesamttagesdosis
Kinder zwischen 2 und 5 Jahren	5 ml 2-3 mal täglich
Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 14 Jahren	10 ml 2 mal täglich
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren	10 ml 2-3 mal täglich

10 ml Lösung zum Einnehmen entsprechen einer halben Messkappe oder 2 Spritzenfüllungen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Husten ACC nach den Mahlzeiten ein.

Husten ACC kann mittels in der Packung enthaltener Dosierspritze oder dem Messbecher eingenommen werden.

Die Auflösung von Acetylcystein-Präparaten zusammen mit anderen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.

Dosierung mit der Spritze

1. Öffnen Sie den kindersicheren Verschluss der Flasche, indem Sie den Deckel nach unten drücken und gleichzeitig nach links drehen.
2. Drücken Sie den beiliegenden perforierten Stopfen in den Flaschenhals. Wenn es nicht möglich ist, den Stopfen vollständig hineinzudrücken, setzen Sie den Verschlussdeckel auf und drehen Sie ihn. Der Stopfen verbindet die Spritze mit der Flasche und bleibt im Flaschenhals.
3. Setzen Sie die Spritze fest in die Öffnung des Stopfens. Der Kolben soll so weit wie möglich in der Spritze sein.
4. Drehen Sie die Flasche mit der Spritze vorsichtig um. Ziehen Sie den Kolben langsam nach unten, bis die vorgeschriebene Menge in Millilitern (ml) erreicht ist. Wenn Sie Luftblasen in der Lösung sehen, drücken Sie den Kolben in die Spritze zurück und füllen Sie langsam nach. Wenn pro Dosis mehr als 5 ml verschrieben wurden, muss die Spritze mehrmals gefüllt werden.
5. Stellen Sie die Flasche mit der Spritze wieder aufrecht hin und ziehen Sie die Spritze aus dem perforierten Stopfen heraus.
6. Sie können die Lösung direkt aus der Spritze in den Mund des Kindes geben oder sie auf einen Löffel geben, bevor das Kind sie zu sich nimmt. Das Kind sollte aufrecht sitzen, wenn es die Lösung direkt in den Mund erhält. Es ist am besten, die Spritze langsam zur inneren Wange hin zu entleeren, damit das Kind nicht falsch schluckt.

Reinigen Sie die Spritze nach dem Gebrauch, indem Sie sie mehrmals mit klarem Wasser füllen und entleeren.

Dauer der Anwendung:

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4-5 Tagen nicht bessern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Husten ACC zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Hinweis

Die mögliche Anwesenheit eines schwefelartigen Geruchs ist kein Hinweis auf Produktveränderungen, sondern ein Merkmal des in dieser Zubereitung enthaltenen Wirkstoffs.

Wenn Sie eine größere Menge von Husten ACC eingenommen haben, als Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung können Reizungen im Magen- und Darmtrakt auftreten, wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Schwere Nebenwirkungen oder Symptome einer Vergiftung wurden bisher nicht beobachtet, auch nicht bei massiver Überdosierung. Sollte jedoch eine Überdosierung mit Husten ACC vermutet werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Husten ACC vergessen haben

Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Kopfschmerzen
• Fieber
• Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
• Bauchschmerzen
• Übelkeit, Erbrechen
• Durchfall
• Ohrensausen (Tinnitus)
• schnelle Herztätigkeit (Tachykardie)
• niedriger Blutdruck (Hypotonie)
• allergische Reaktionen (Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, allgemeiner Ausschlag und meist schmerzhafte schwere Schwellung der tiefen Hautschichten, hauptsächlich im Gesicht (Angioödem)). Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Fälle mit Schwellungen von Gesicht, Lippen und Zunge können lebensbedrohlich sein.

Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen

• Atemlosigkeit
• Krampf der Bronchialmuskulatur - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei vorliegendem Asthma bronchiale
• Verdauungsstörung: Das Hauptsymptom ist normalerweise Schmerz oder Unwohlsein im oberen Bauch (Abdomen).

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen

• Blutungen, teilweise im Zusammenhang mit Überempfindlichkeitsreaktionen)
• plötzlicher Hautausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen und Ohnmacht (innerhalb von Minuten oder Stunden) aufgrund einer Überempfindlichkeit (schwere allergische Reaktion einschließlich anaphylaktischem Schock). Kann lebensbedrohlich sein.

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gewebeschwellung im Gesicht durch Flüssigkeit (Gesichtsödem)

In sehr seltenen Fällen wurden schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet. In den meisten dieser berichteten Fälle wurde gleichzeitig mindestens ein weiteres Arzneimittel eingenommen, das die beschriebenen mukokutanen Effekte möglicherweise verstärkt haben könnte.

Wenn Haut- oder Schleimhautveränderungen auftreten, ist daher sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Anwendung von Acetylcystein abzubrechen.

Verschiedene Studien haben eine Verringerung der Thrombozytenaggregation (das Verklumpen bestimmter Blutbestandteile) während der Anwendung von Acetylcystein bestätigt. Die klinische Bedeutung hiervon ist bislang unklar.

Gegenmaßnahmen:

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) nehmen Sie Husten ACC nicht erneut ein. Wenn dies auftritt, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der oben genannten Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angeführt sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Lagerungsbedingungen nach dem ersten Öffnen der Flasche:

Nicht über 25°C lagern. Innerhalb von 15 Tagen verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Husten ACC enthält

Der Wirkstoff ist Acetylcystein. Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 20 mg Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind Methylparahydroxybenzoat (E 218), Natriumbenzoat (E 211), Dinatriumedetat, Saccharinnatrium, Croscarmellosenatrium (E 466), Natriumhydroxid, 10% wässrige Lösung, Kirscharoma (enthält Benzylalkohol), gereinigtes Wasser

Wie Husten ACC aussieht und Inhalt der Packung

Husten ACC ist eine klare, leicht zähflüssige Lösung zum Einnehmen in einer braunen Glasflasche (Glas Typ III), verschlossen mit einem Polypropylen-Schraubverschluss und wird mit einer Dosierungsspritze mit Markierungen bei 2,5 ml und 5 ml sowie einem Messbecher mit Markierungen bei 2,5 ml, 5 ml und 10 ml geliefert.

Packungsgrößen:

Flasche: 100 ml, 200 ml Lösung zum Einnehmen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Estland:	ACC
Lettland:	ACC 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Litauen:	ACC 20 mg /ml geriamasis tirpalas
Slowenien:	Fluimukan 20 mg/ml peroralna raztopina z okusom češnje

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2026.