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Lieferengpässe im Blick behalten
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Das Wichtigste in Kürze
Einleitung und Synchronisation der Brunst.
- Zieltierarten
- Schwein (Sau).
- Wartezeit
- Schweine: Essbare Gewebe: Null Tage.
- Zulassungsinhaber
- Biogenesis Global S.L.
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- QG03GA99
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E. (40 IE/ml + 80 IE/ml) Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine bei Tieren angewendet?
Einleitung und Synchronisation der Brunst.
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Für welche Tiere ist GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E. (40 IE/ml + 80 IE/ml) Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine zugelassen?
Schwein (Sau).
Gegenanzeigen und Warnhinweise zu GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E. (40 IE/ml + 80 IE/ml) Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Sauen mit polyzystischen Ovarien.
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise:
Eine Behandlung, während der primären Luteinisierungsphase oder in der Mitte des Zyklus kann die Entwicklung von Eierstockzysten fördern.
Die Verabreichung dieses Tierarzneimittels führt innerhalb von 3 bis 6 Tagen nach der Behandlung zu Brunsterscheinungen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht in Unterhautfettgewebe injizieren.
Durchstechflasche gut schütteln, um eine homogene Lösung zu erhalten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Es ist Vorsicht geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Gonadotropine sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Das Tierarzneimittel kann eine leichte Hautreizung verursachen. Kontakt mit der Haut vermeiden. Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung, bestehend aus undurchlässigen Handschuhen, tragen.
Wenden Sie das Tierarzneimittel nicht an, wenn Sie gegen Gonadotropine überempfindlich sind.
Studien an Versuchstieren zeigten nach Verabreichung der HCG/PMSG-Kombination teratogene Wirkungen. Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen, Frauen, die eine Schwangerschaft planen, oder Frauen, deren Schwangerschaftsstatus unbekannt ist, verabreicht werden. Nach der Anwendung Hände waschen.
Trächtigkeit:
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
Überdosierung:
Eine Überdosis hat keine Nebenwirkungen, bei Verabreichung einer höheren Dosis als der empfohlenen Dosis werden allerdings auch keine besseren Ergebnisse erzielt.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
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Wie wird GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E. (40 IE/ml + 80 IE/ml) Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine dosiert und angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Intramuskuläre Anwendung hinter dem Ohrgrund.
Den gefriergetrockneten Teil mit einer kleinen Lösungsmittelmenge lösen. Mischen, um eine homogene Lösung zu erzielen. Die Lösung in die Durchstechflasche geben, das den Rest des Lösungsmittels enthält und mischen, bis eine vollständige Lösung erzielt ist.
Tierarzneimittel unverzüglich nach Herstellen der Injektionslösung verabreichen.
Schweine: 5 ml/Sau (entsprechend 400 IE PMSG und 200 IE HCG pro Tier), in einer einzigen Dosis 0 bis 2 Tage nach dem Absetzen.
Die Brunst tritt 3 bis 6 Tage nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
Hinweise für die richtige Anwendung
Nach der Rekonstitution ist das Tierarzneimittels eine klare und farblose, transparente Lösung.
Welche Wartezeit gilt für GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E. (40 IE/ml + 80 IE/ml) Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine?
Schweine:
Essbare Gewebe: Null Tage.
Welche Nebenwirkungen kann GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E. (40 IE/ml + 80 IE/ml) Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine beim Tier haben?
| Schwein (Sau): | ||
| Sehr selten (< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, | Anaphylaktischer Schock1 | |
| einschließlich Einzelfallberichte) | ||
1In diesem Fall sollten 1–3 ml einer Adrenalin Lösung 1:1000 intramuskulär verabreicht werden.
PMSG und HCG sind exogene Proteine für andere Spezies als Equiden bzw. Menschen. Daher kann von einer Antigen Antikörper Reaktion ausgegangen werden. Die wiederholte Verabreichung von PMSG und HCG kann in seltenen Fällen einen anaphylaktischen Schock auslösen.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5, AT-1200 Wien
E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at
Website: https://www.basg.gv.at/
Wie ist GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E. (40 IE/ml + 80 IE/ml) Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine aufzubewahren und zu entsorgen?
Besondere Lagerungshinweise
Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren. Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren. Vor Licht schützen.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Weitere Informationen zu GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E. (40 IE/ml + 80 IE/ml) Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine
Bezeichnung des Tierarzneimittels
GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E. (40 IE/ml + 80 IE/ml) Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine.
Zusammensetzung
| Jede Durchstechflasche mit Lyophilisat enthält: | |
| Wirkstoffe: | |
| Choriongonadotropin (HCG) .................................................... | 200 I.E. |
| Serumgonadotrophin (PMSG).................................................... | 400 I.E. |
Jede Durchstechflasche mit Lyophilisat wird mit 5 ml Lösungsmittel rekonstituiert. Die rekonstituierte Lösung enthält 40 I.E. hCG und 80 I.E. PMSG pro ml.
Weißes, leicht zerfallendes, gefriergetrocknetes Pulver.
Lösungsmittel: Transparente und farblose Lösung
Einstufung von Tierarzneimitteln
Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Zulassungsnummern und Packungsgrößen
Z.Nr.: 8-00825
Packungsgröße(n):
Karton mit 5 Durchstechflaschen mit Lyophilisat und 5 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel. Karton mit 10 Durchstechflaschen mit Lyophilisat und Karton mit 10 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
05/2026
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Kontaktdaten
Zulassungsinhaber und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: BIOGÉNESIS GLOBAL, S.L.
Quintanadueñas, 6, Bloque A 1a planta 28050 Madrid- Spanien ra.eu@biogenesisbago.com
Tel: +34 917 467 367
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135 17170-AMER (Girona), Spanien
Rezept- und apothekenpflichtig.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
