Felodipin Arcana 5 mg Retardtabletten

Felodipin Arcana liegt in Form von Retardtabletten vor. Die Wirkung dieser Tabletten besteht über lange Zeit, weshalb die Tabletten nur einmal täglich eingenommen werden müssen.

Felodipin Arcana enthält als Wirkstoff Felodipin. Felodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kalziumkanal-Blocker bezeichnet werden. Diese wirken, indem sie die Blutgefäße des Körpers und des Herzens entspannen und erweitern, wodurch mehr Blut zum Herzen und im Körper transportiert werden kann. Felodipin Arcana wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) eingesetzt.

Felodipin Arcana darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Felodipin oder einen der sonstigen Bestandteile von Felodipin Arcana (siehe Abschnitt 6 „Die sonstigen Bestandteile sind“) sind.
• wenn Sie allergisch gegen Dihydropyridin-Arzneimittel sind (wie z.B. Nifedipin oder Amlodipin).
• wenn Sie an instabiler Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb) leiden (eine Angina pectoris, die schwer durch medizinische Behandlung kontrolliert werden kann).
• wenn Sie an einer schweren Herzerkrankung leiden.
• wenn Sie während des letzten Monats einen Herzinfarkt hatten.
• wenn bei Ihnen ein kardiogener Schock (eine schwere Erkrankung, bei der das Herz unfähig ist, den Körper ausreichend mit Blut zu versorgen) festgestellt wurde.
• wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Nehmen Sie Felodipin Arcana nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Felodipin Arcana ist erforderlich

Sprechen Sie vor der Einnahme von Felodipin Arcana mit Ihrem Arzt, wenn

• Sie ein Leberproblem haben.
• Sie Herzprobleme haben (z.B. schneller Herzschlag, hoher und/oder niedriger Blutdruck).

Bei Einnahme von Felodipin Arcana mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Dies schließt pflanzliche Arzneimittel und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel ein.

Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Cimetidin (bei Magengeschwüren)
• Erythromycin (gegen bakterielle Infektionen)
• Itraconazol oder Ketoconazol (gegen Pilzinfektionen)
• HIV-Protease-Hemmer (z.B. Ritonavir)
• Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital (bei Epilepsie)
• Tacrolimus (wird nach Nieren- oder Lebertransplantationen verwendet)
• Rifampicin (zur Behandlung der Tuberkulose)
• Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von Depressionen)
• Barbiturate (Beruhigungsmittel)
• Efavirenz oder Nevirapin (zur Behandlung von HIV)
• Warfarin (zur Blutverdünnung)
• Ciclosporin (vorwiegend bei Patienten nach einer Transplantation aber auch zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und Psoriasis)

Bei Einnahme von Felodipin Arcana zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie während der Behandlung mit Felodipin Arcana keinen Grapefruitsaft, da dadurch die Wirkung von Felodipin Arcana verstärkt werden kann.

Nehmen Sie Felodipin Arcana nicht mit einer fettreichen Mahlzeit ein. Dies kann die Wirkung von Felopidin Arcana beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Felodipin Arcana nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Felodipin Arcana kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zufügen.

Wenn Sie stillen, sprechen Sie vor der Einnahme von Felodipin Arcana mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

• Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Lenken Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen wenn Sie sich während der Behandlung mit Felodipin Arcana unaufmerksam fühlen. Die Wahrscheinlichkeit hierfür ist zu Beginn der Behandlung, bei Dosissteigerung oder wenn Sie Alkohol getrunken haben, erhöht.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Felodipin Arcana

Felodipin Arcana enthält Lactose, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie Felodipin Arcana erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Felodipin Arcana immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie Felodipin Arcana mit einem Glas Wasser ein. Sie können Felodipin Arcana auf nüchternen Magen oder mit einer leichten, fett- und kohlenhydratarmen (zuckerarmen) Mahlzeit einnehmen.

Die Retardtabletten dürfen weder geteilt, gekaut noch zerstoßen werden.

Die übliche Dosis ist:

Erwachsene:

Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg einmal täglich am Morgen. Nach 2 Wochen oder mehr kann Ihr Arzt die Dosis auf 10 mg einmal täglich erhöhen. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihnen auch andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdruckes (wie Beta-Blocker oder Diuretika) verordnen. Die Tageshöchstdosis beträgt 10 mg Felodipin Arcana täglich.

Ältere Patienten (über 65 Jahre):

Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigst mögliche Dosis verordnen und Sie sorgfältig überwachen.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:

Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigst mögliche Felodipin-Dosis verordnen, wenn Sie an einer Leberstörung leiden.

Kinder (unter 18 Jahren):

Da für Kinder (unter 18 Jahren) nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Felodipin vorliegen, darf Felodipin Arcana nicht an Kinder verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Felodipin Arcana eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie bitte umgehend einen Arzt oder die nächstgelegene Notfallambulanz. Nehmen Sie die Packung und alle restlichen Tabletten mit. Anzeichen einer Überdosierung umfassen niedrigen Blutdruck und langsamen Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahme von Felodipin Arcana vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie sie ein, sobald sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist schon fast Zeit für die nächste Tablette. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Felodipin Arcana abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, da es zu deutlichen Änderungen Ihres Blutdruckes kommen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Felodipin Arcana Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn eines der folgenden Ereignisse bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Felodipin Arcana und informieren Sie umgehend Ihren Arzt:

• Schmerzen im Brustkorb und Schwindel zur gleichen Zeit
• Allergische Reaktionen: Die Anzeichen dafür sind Bläschenbildung auf Ihrer Haut (Quaddeln) oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und Hals.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten):

• Schwellung von Füßen und Knöcheln

Häufige Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Behandelten):

• Kopfschmerzen
• Hautrötung

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Behandelten):

• schneller Herzschlag
• Herzklopfen (Palpitationen)
• „Ameisenkribbeln“ in den Zehen oder Fingern
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Ausschlag
• Juckreiz
• Schwindel
• Müdigkeit

Seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 1.000 Behandelten):

• Ohnmachtsanfälle
• Erbrechen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• Erektionsstörungen (Impotenz)
• Nesselsucht

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

• Zahnfleischschwellung (Wenn Sie bereits an einer Zahnfleischschwellung leiden, kann sich dieser Zustand noch verschlechtern. Durch eine sorgfältige Zahnhygiene können Sie diesen Zustand vorbeugen.)
• Erhöhte Leberenzymwerte
• Hautentzündungen
• Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht
• Häufiger Harndrang, in der Regel tagsüber
• Allergische Reaktionen (Anaphylaxie, z.B. Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals, Fieber)

Folgende Nebenwirkungen können zu Beginn der Behandlung oder bei einer Dosiserhöhung auftreten:

• Hautrötung, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag oder Herzklopfen, Schwindelgefühl oder Müdigkeit

Lassen Sie sich durch diese Liste der möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigen. Es ist möglich, dass keine der Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Felodipin Arcana enthält

• Der Wirkstoff ist: Felodipin. 1 Retardtablette enthält 5 mg Felodipin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Povidon, Propylgallat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172), Titandioxid (E171), Talkum, Propylenglykol.

Wie Felodipin Arcana aussieht und Inhalt der Packung

Felodipin Arcana 5 mg Retardtabletten sind hellrosa, runde Retardtabletten mit der Prägung „5“. Sie sind in Blisterpackungen mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 und 100 Retardtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irland

Z. Nr.: 1-25020

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2012.