Famotidin !$tada 20 mg Filmtabletten

wenn Sie allergisch gegen Famotidin, Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, muss die Einnahme von Famotidin !$tada beendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Famotidin !$tada einnehmen.

• Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
  • unbeabsichtigter Gewichtsverlust
  • wiederholtes Erbrechen
  • Schluckbeschwerden
  • Bluterbrechen
  • blasses Aussehen und Schwächegefühl (Blutarmut)
  • Blut im Stuhl

Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie bestimmte Untersuchungen zum Ausschluss einer bösartigen Erkrankung benötigen, da Famotidin auch die Symptome von Krebs lindert und sich die Diagnose dadurch verzögern könnte. Wenn Ihre Symptome trotz der Behandlung andauern, werden weitere Untersuchungen in Betracht gezogen.

• Nehmen Sie Famotidin !$tada nicht ein, wenn Sie unter leichten Magen- Darm-Beschwerden leiden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt.
• Wenn Sie an Zwölffingerdarmgeschwüren oder gutartigen Magengeschwüren leiden, kann Ihr Arzt zu der Einschätzung gelangen, dass diese Geschwüre durch eine bakterielle Infektion mit H. pylori verursacht sind. In diesem Fall soll bei Ihnen unter ärztlicher Aufsicht eine spezielle Therapie zur Beseitigung dieser Bakterien durchgeführt werden.
• Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis Famotidin !$tada verschreiben (siehe Abschnitt 3: Wie ist Famotidin !$tada einzunehmen?).

Wenn Sie über einen längeren Zeitraum eine hohe Dosis einnehmen, kann Ihr Arzt Bluttests durchführen, um Ihre Blutzellen und Leberfunktion zu überprüfen.

Kinder

Über die Sicherheit und Wirksamkeit von Famotidin bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb sollen Kinder nicht mit Famotidin behandelt werden.

Einnahme von Famotidin !$tada zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen:

Sie sollen Famotidin !$tada nicht einnehmen:

• wenn Sie gleichzeitig den Wirkstoff Probenecid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht) einnehmen, weil Probenecid die Ausscheidung von Famotidin verzögern kann.
• in Kombination mit Atazanavir, Ritonavir oder Tenofovir (Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Die Wirkung von Famotidin !$tada kann vermindert werden durch:

• Arzneimittel, die die Magensäure neutralisieren (Antazida). Famotidin !$tada ist mindestens 1–2 Stunden vor einem Antazidum einzunehmen, da die Wirkung von Famotidin !$tada sonst vermindert wird.
• Sulcralfat (Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Geschwüren). Sulcralfat ist grundsätzlich frühestens 2 Stunden nach Famotidin !$tada einzunehmen.

Famotidin !$tada kann die Wirkung reduzieren von:

• Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen). Ketoconazol ist 2 Stunden vor Famotidin !$tada einzunehmen.
• Atazanavir mit Ritonavir (Arzneimittel zur Behandlung einer HIV- Infektion). Bitte fragen Sie Ihren Arzt.
• Calciumcarbonat, wenn es als Arzneimittel zur Behandlung hoher Phosphatspiegel im Blut (Hyperphosphatämie) bei Dialysepatienten angewendet wird.
• Posaconazol Suspension zum Einnehmen (ein Arzneimittel zum Trinken, das zur Vorbeugung und Behandlung von einigen Pilzinfektionen angewendet wird).
• Dasatinib, Erlotinib, Gefitinib und Pazopanib (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Famotidin !$tada kann während einer Schwangerschaft angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.

Stillzeit

Famotidin geht nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Deshalb kann Famotidin !$tada während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Famotidin !$tada kann Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen und Schläfrigkeit verursachen, die Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen können. Sie sollten sich dessen bewusst sein, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Famotidin !$tada enthält Sojalecithin

Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung:

Famotidin !$tada soll im Ganzen mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden. Es muss nicht zu einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die empfohlene Dosis hängt von der Schwere Ihrer Erkrankung und der Dosierung von vorherigen medikamentösen Behandlungen ab. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie einnehmen sollen.

Folgende Dosierungen werden empfohlen:

Erwachsene:

Vorbeugung wiederholt auftretender Zwölffingerdarmgeschwüre (nur mit Famotidin !$tada 20 mg)

20 mg Famotidin am Abend.

Die empfohlene Erhaltungsdosis von 20 mg wurde in klinischen Studien mit einer Dauer von 12 Monaten wirksam fortgesetzt.

Zwölffingerdarmgeschwüre und gutartige Magengeschwüre

40 mg Famotidin vor dem Schlafengehen.

Die Behandlungsdauer soll 4 bis 8 Wochen betragen. Diese Zeit kann jedoch verkürzt werden, wenn Ihr Arzt feststellt, dass das Geschwür abgeheilt ist (z.B. mittels Endoskopie). Wenn die Untersuchung nicht zeigt, dass das Geschwür abgeheilt ist, soll die Behandlung über weitere 4 Wochen fortgesetzt werden.

Zollinger-Ellison-Syndrom

Bei nicht vorbehandelten Patienten beginnt die Therapie mit 20 mg Famotidin alle 6 Stunden.

In Abhängigkeit von der Säuresekretion und davon wie die Behandlung bei Ihnen anschlägt, kann Ihr Arzt die Dosis im weiteren Verlauf der Behandlung erhöhen, bis die angestrebte Reduktion der Säuremenge erreicht ist. Führt die Behandlung mit einer Tagesdosis von bis zu 800 mg nicht zum Erfolg, kann Ihr Arzt eine andere Therapie zur Regulierung Ihrer Säuresekretion in Erwägung ziehen.

Wenn Sie bereits früher mit ähnlichen Arzneimitteln (z.B. anderen Histamin-H2- Rezeptorenblockern) behandelt wurden, kann die Behandlung mit Famotidin !$tada mit einer höheren als der gewöhnlich empfohlenen Anfangsdosis begonnen werden. Fragen Sie Ihren Arzt nach der richtigen Dosierung.

Die Behandlung soll so lange wie notwendig fortgesetzt werden.

Behandlung von Symptomen einer Refluxkrankheit (z.B. Sodbrennen) (nur mit Famotidin !$tada 20 mg)

20 mg Famotidin 2-mal täglich.

Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 6 Wochen. Im Bedarfsfall kann Ihr Arzt Ihre Behandlung um weitere 6 Wochen verlängern.

Behandlung von leichten bis mittelschweren Entzündungen des Ösophagus (Speiseröhre) (nur mit Famotidin !$tada 40 mg)

40 mg Famotidin 2-mal täglich.

Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 6 Wochen. Falls die Behandlung nicht zur Abheilung führt, kann Ihr Arzt die Behandlung um weitere 6 Wochen verlängern.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Tagesdosis auf 50 % reduzieren. Bei Dialysepatienten soll die Dosierung ebenfalls auf 50 % gesenkt werden. Famotidin !$tada soll am Ende oder nach der Dialyse verabreicht werden, da der Wirkstoff durch die Dialyse zum Teil herausgefiltert wird.

Kinder

Famotidin !$tada darf nicht von Kindern eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Famotidin !$tada eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus. Ihr Arzt wird versuchen, die Aufnahme des Wirkstoffs von Ihrem Körper zu verhindern und die Symptome zu lindern. Bislang liegen keine Berichte über eine Überdosierung mit dem Wirkstoff Famotidin vor.

Wenn Sie die Einnahme von Famotidin !$tada vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren Sie dann fort wie bisher. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Wenn es Sie beunruhigt, dass Sie eine Dosis vergessen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Famotidin !$tada abbrechen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Einnahme von Famotidin !$tada beenden wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Folgendes eintritt, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

schwerwiegende allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen, die zu Atembeschwerden oder Schwindel (Anaphylaxie), Anschwellen von Gesicht oder Rachen (angioneurotisches Ödem), Atemnot oder pfeifenden Atemgeräuschen (Bronchospasmus) führen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• schwerer Hautausschlag mit Blasenbildung (Stevens-Johnson- Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse)

Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Verstopfung (Obstipation)
• Durchfall (Diarrhö)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Mundtrockenheit
• Übelkeit, Erbrechen
• Magen-Darm-Beschwerden
• Bildung überschüssiger Darmgase (Flatulenz)
• Appetitlosigkeit
• Hautausschalg, Juckreiz (Pruritus)
• Müdigkeit (Fatigue)

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes infolge einer Blockade des Gallenabflusses (Gelbsucht aufgrund einer intrahepatischen Cholestase)
• Nesselsucht (Urtikaria)
• Gelenkschmerzen (Arthralgie)
• Anstieg bestimmter Laborwerte (Transaminasen, Gamma-GT, alkalische Phosphatase, Bilirubin)

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

• Blutbildveränderungen: Abnahme der Zahl aller Arten von Blutzellen (Panzytopenie) oder Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Agranulozytose) oder der Blutplättchen (Thrombozytopenie); als Folge können z.B. Schwäche, Müdigkeit, plötzliches Fieber, Halsschmerzen, blaue Flecken oder Nasenbluten auftreten.
• reversible psychische Störungen (z.B. Halluzinationen, Desorientiertheit, Verwirrtheit, Angst, Erregung, Depression)
• Prickeln oder Gefühllosigkeit an Händen oder Füßen (Parästhesien)
• Benommenheit
• Schlaflosigkeit
• epileptische Anfälle (Grand mal)
• Haarausfall (Alopezie)

• Muskelkrämpfe
• Impotenz, verminderte Libido
• Engegefühl in der Brust

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Entzündung der Leber (Hepatitis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Famotidin !$tada enthält

Der Wirkstoff ist Famotidin.

Famotidin !$tada 20 mg Filmtabletten:

Jede Filmtablette enthält 20 mg Famotidin.

Famotidin !$tada 40 mg Filmtabletten:

Jede Filmtablette enthält 40 mg Famotidin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460(i)); vorverkleisterte Stärke (Mais); Talkum (E553b); hochdisperses Siliciumdioxid (E551); Magnesiumstearat (E470b).

Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), teilweise hydrolysiert (E1203); Talkum (E553b); Titandioxid (E171); Macrogol 4000; Sojalecithin (E322), Eisenoxid gelb (E172). Zusätzlich für Famotidin !$tada 40 mg: Eisenoxid rot (E172)

Wie Famotidin !$tada aussieht und Inhalt der Packung

Famotidin !$tada 20 mg:

Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „2V“ auf einer Seite. Ungefähr 6 mm im Durchmesser.

Famotidin !$tada 40 mg:

Braune, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „4V“ auf einer Seite. Ungefähr 8 mm im Durchmesser.

oPA/Aluminium/PVC//Aluminium-Blisterpackungen oder PVC/Aluminium- Blisterpackungen.

Famotidin !$tada 20 mg sind in Blisterpackungen mit 10, 20, 28, 30, 50, 60 oder 100 Filmtabletten erhältlich.

Famotidin !$tada 40 mg sind in Blisterpackungen mit 10, 20, 28, 30, 50 oder 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich

Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31 E, 4814NE Breda, Niederlande

Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, E91 D768 Clonmel, Co. Tipperary,

Irland

Famotidin !$tada 20 mg Filmtabletten, Z. Nr.:

Famotidin !$tada 40 mg Filmtabletten, Z. Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Famotidin STADA 20 mg Filmtabletten
	Famotidin STADA 40 mg Filmtabletten
Frankreich	FAMOTIDINE EG LABO 20 mg, comprimé pelliculé
	FAMOTIDINE EG LABO 40 mg, comprimé pelliculé
Irland	Famotidine Clonmel Healthcare 20 mg film-coated tablets
	Famotidine Clonmel Healthcare 40 mg film-coated tablets
Italien	FAMOTIDINA EG STADA
Malta	Famotidine Clonmel Healthcare 20 mg film-coated tablets
	Famotidine Clonmel Healthcare 40 mg film-coated tablets
Niederlande	Famotidine Centrafarm 20 mg, filmomhulde tabletten
	Famotidine Centrafarm 40 mg, filmomhulde tabletten
Österreich	Famotidin !$tada 20 mg Filmtabletten
	Famotidin !$tada 40 mg Filmtabletten
Spanien	Famotidina STADA 20 mg comprimidos recubiertos con
	película
	Famotidina STADA 40 mg comprimidos recubiertos con
	película

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2025.