Esomeprazol Ranbaxy 20 mg magensaftresistente Tabletten

Esomeprazol Ranbaxy enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten Protonenpumpenhemmer. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.

Esomeprazol Ranbaxy wird angewendet:

Erwachsene und junge Leute ab 12 Jahren

• bei Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD). Dies ist eine Erkrankung, bei der es zum Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre kommt, was zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen führen kann.
• bei Geschwüren im Bereich des Magens oder des oberen Teils des Darms (Magen- und Zwölffingerdarmgeschwü- re), die mit dem Helicobacter pylori genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise zusätzlich Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um ein Abheilen des Geschwürs zu ermöglichen.

Erwachsene

• bei Magengeschwüren, die durch NSARs (nicht-steroidale Antirheumatika; entzündungshemmende Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Rheuma) verursacht werden. Esomeprazol Ranbaxy kann auch angewendet werden, um Magengeschwüren oder Geschwüren des oberen Teils des Darms (Zwölffingerdarmgeschwüre) vorzubeugen, wenn Sie NSARs einnehmen.
• bei einem Zustand übermäßiger Magensäureabsonderung aufgrund eines Tumors in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom).
• zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschwüren durch intravenös verabreichtes Esomeprazol.

Esomeprazol Ranbaxy darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie allergisch gegen andere Protonenpumpenhemmer sind (z.B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol).
• wenn Sie Nelfinavir einnehmen (zur Behandlung von HIV-Infektionen).

Nehmen Sie Esomeprazol Ranbaxy nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Ranbaxy mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esomeprazol Ranbaxy einnehmen,

• wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden.
• wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden.
• wenn Sie einen verringerten Körperspeicher an Vitamin B12 haben oder das Risiko besteht, diesen zu entwickeln.

Esomeprazol Ranbaxy kann die Symptome anderer Erkrankungen verschleiern. Sprechen Sie daher unverzüglich mit

Ihrem Arzt, bevor oder wenn Sie Esomeprazol Ranbaxy einnehmen, wenn einer der folgende Punkte auf Sie zutrifft:

• Sie verlieren grundlos Gewicht und haben Schwierigkeiten beim Schlucken.
• Sie leiden unter Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen.
• Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
• Sie haben dunklen Stuhl (Blut im Stuhl).

Wenn Sie Esomeprazol Ranbaxy bei Bedarf einnehmen: Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Ihre Symptome anhalten oder sich ändern.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Laboruntersuchung auf bestimmte Tumormarker (CgA-Messung) durchgeführt werden soll. Ihr Arzt wird Ihnen anraten, die Behandlung mit diesem Arzneimittel mindestens fünf Tage vor der Untersuchung abzusetzen.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Esomeprazol Ranbaxy, besonders über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder Kortikosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für Osteoporose erhöhen).

Einnahme von Esomeprazol Ranbaxy zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dies ist notwendig, da Esomeprazol Ranbaxy die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von Esomeprazol Ranbaxy haben können.

Nehmen Sie Esomeprazol Ranbaxy nicht ein, wenn Sie Nelfinavir einnehmen (Behandlung von HIV-Infektionen). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
• Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
• Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden).
• Erlotinib (zur Behandlung von Krebs)
• Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen)
• Diazepam (zur Behandlung von Unruhe, zur Entspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)
• Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Esomeprazol Ranbaxy durchführen.
• Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z.B. Warfarin. Ihr Arzt muss möglicherweise Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Esomeprazol Ranbaxy durchführen.
• Cilostazol (zur Behandlung von Claudicatio intermittens - einem Schmerz, der beim Gehen in Ihren Beinen aufgrund von Durchblutungsstörungen auftritt).
• Cisaprid (angewendet bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen)
• Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen)
• Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird) - wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen, setzt Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Esomeprazol Ranbaxy möglicherweise vorübergehend ab.
• Tacrolimus (angewendet bei Organtransplantationen)
• Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
• Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von Depressionen)

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle derzeit von Ihnen eingenommenen Arzneimittel informieren, wenn Ihnen die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Esomeprazol Ranbaxy zur Behandlung von Geschwüren verschrieben wurden, die durch eine Helicobacter pylori Infektion verursacht werden.

Einnahme von Esomeprazol Ranbaxy zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ihre Tabletten zusammen mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Esomeprazol Ranbaxy in dieser Zeit einnehmen dürfen.

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol Ranbaxy in die Muttermilch ausgeschieden wird. Sie sollten Esomeprazol Ranbaxy daher nicht einnehmen, solange Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Esomeprazol Ranbaxy hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Esomeprazol Ranbaxy enthält Saccharose

Bitte nehmen Sie Esomeprazol Ranbaxy erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Esomeprazol Ranbaxy wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
• Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt Sie überwachen wollen (insbesondere bei einer Einnahme länger als ein Jahr).
• Wenn Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel zur Einnahme bei Bedarf verschrieben hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich Ihre Symptome verändern.

Dosierung

• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen. Dies hängt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Alter und Ihrer Leberfunktion ab.
• Die üblichen Dosen sind nachstehend aufgeführt.

Zur Behandlung von Sodbrennen aufgrund von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

• Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht beschädigt ist, beträgt die übliche Dosis 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol Ranbaxy 40 mg 1-mal täglich über 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen noch einmal die gleiche Dosis für weitere 4 Wochen verordnen, wenn Ihre Speiseröhre danach noch nicht verheilt ist.
• Wenn Ihre Speiseröhre verheilt ist, beträgt die übliche Dosis 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol Ranbaxy 20 mg 1-mal täglich.
• Wenn Ihre Speiseröhre nicht beschädigt ist, beträgt die übliche Dosis 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol Ranbaxy 20 mg 1-mal täglich. Sobald die Erkrankung unter Kontrolle ist, kann Ihr Arzt Ihnen verordnen, das Arzneimittel ausschließlich bei Bedarf einzunehmen, wobei maximal 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol Ranbaxy 20 mg pro Tag eingenommen werden darf.
• Wenn Sie schwere Leberprobleme haben, verordnet Ihr Arzt Ihnen eventuell eine niedrigere Dosis.

Zur Behandlung von Geschwüren, die durch Helicobacter pylori verursacht wurden, und zur Verhinderung ihres Wiederauftretens

• Erwachsene und junge Leute ab 12 Jahren: Die übliche Dosis beträgt 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol Ranbaxy 20 mg 2-mal täglich eine Woche lang.
• Ihr Arzt wird Ihnen ebenfalls Antibiotika wie beispielsweise Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

Zur Behandlung von Magengeschwüren, die durch NSARs (nicht-steroidale Antirheumatika) verursacht wurden

• Erwachsene ab 18 Jahren: Die übliche Dosis beträgt 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol Ranbaxy 20 mg 1-mal täglich für 4 bis 8 Wochen.

Zur Vorbeugung von Magengeschwüren oder Geschwüren des oberen Teils des Darms (Zwölffingerdarmge- schwüre), wenn Sie NSARs (nicht-steroidale Antirheumatika) einnehmen

• Erwachsene ab 18 Jahren: Die übliche Dosis beträgt 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol Ranbaxy 20 mg 1-mal täglich.

Zur Behandlung eines Zustandes übermäßiger Magensäureabsonderung aufgrund eines Tumors in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom)

• Erwachsene ab 18 Jahren: Die übliche Dosis beträgt 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol Ranbaxy 40 mg 2-mal täglich.
• Ihr Arzt wird die Dosierung und Behandlungsdauer anpassen. Die Höchstdosis beträgt 80 mg 2-mal täglich.

Zur Langzeitbehandlung nach Vorbeugung von erneuten Blutungen von Geschwüren durch intravenös verabreichtes Esomeprazol

Die übliche Dosis beträgt 1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol Ranbaxy 40 mg 1-mal täglich für 4 Wochen.

Für Dosierungen, bei denen Sie 40-mg-Tabletten einnehmen müssen, stehen Ihnen andere Stärken zur Verfügung.

Art der Anwendung

• Sie können die Tabletten zu jeder Tageszeit einnehmen.
• Sie können Ihre Tabletten zusammen mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen.

• Die Tabletten sollten zusammen mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Tabletten dürfen weder zerdrückt noch zerbrochen noch gekaut werden. Dies hängt damit zusammen, dass die Tabletten Pellets mit Filmüberzug enthalten, die das Arzneimittel davor schützen, durch die Magensäure abgebaut zu werden. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht beschädigt werden.

Was zu tun ist, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Tabletten haben

• Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Tabletten haben,
  • können die Tabletten in einem Glas mit (kohlensäurefreiem) Wasser aufgelöst werden. Verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten.
  • Rühren Sie, bis die Tablette zerfallen ist (die Flüssigkeit ist nicht klar) und trinken Sie die Flüssigkeit sofort oder innerhalb von 30 Minuten. Rühren Sie die Flüssigkeit immer um, bevor Sie sie trinken.
  • Um sicherzustellen, dass Sie das gesamte Arzneimittel zu sich genommen haben, füllen Sie das Glas erneut zur Hälfte mit Wasser und trinken Sie das Wasser. Die festen Stücke des Arzneimittels dürfen weder gekaut noch zerdrückt werden.
• Wenn Sie gar nicht schlucken können, können die Tabletten in Wasser aufgelöst und in eine Spritze aufgenommen werden. Das Arzneimittel kann dann über eine Sonde direkt in Ihren Magen gegeben werden („Magensonde“).

Wenn Sie eine größere Menge von Esomeprazol Ranbaxy eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Esomeprazol Ranbaxy eingenommen haben, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, verständigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Esomeprazol Ranbaxy vergessen haben

• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch Esomeprazol Ranbaxy Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Falls Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei sich feststellen, nehmen Sie Esomeprazol Ranbaxy nicht mehr ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt:

• plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion)
• Hautrötung mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien auftreten. Dies könnte auf ein „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „toxische epidermale Nekrolyse“ hinweisen.
• Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Symptome sein, die auf Leberfunktionsstörungen hindeuten.

Diese Effekte sind selten und treten bei weniger als 1 von 1.000 mit Esomeprazol behandelten Patienten auf.

Weitere Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)

• Kopfschmerzen
• Wirkungen auf den Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz)
• Übelkeit oder Erbrechen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)

• Anschwellen von Füßen und Knöcheln
• Schlaflosigkeit
• Schwindelgefühl, Kribbeln, Schläfrigkeit
• Schwindel (Vertigo)
• Mundtrockenheit
• Veränderungen bei Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion
• Hautausschlag, Nesselsucht und juckende Haut
• Knochenbrüche (der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule; wenn Esomeprazol Ranbaxy in hohen Dosierungen und über eine längere Zeit eingenommen wird) (siehe Abschnitt 2. unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Seltene Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen)

• Blutprobleme, wie etwa Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen. Dies kann zu Schwächegefühl, Blutergüssen und einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von Infektionen führen.
• Niedrige Mengen an Natrium im Blut. Dies kann zu Schwächegefühl, Erbrechen und Muskelkrämpfen führen.
• Unruhe (Agitation), Verwirrung oder Depression
• Geschmacksstörungen
• Sehstörungen, wie etwa verschwommenes Sehen
• plötzlich auftretende keuchende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
• Entzündung der Mundschleimhäute
• Infektionen, die als „Soor“ bezeichnet werden, den Magen-Darm-Trakt betreffen können und von einer Pilzinfektion herrühren.
• Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu einer Gelbfärbung der Haut, dunklem Urin und Müdigkeit führen kann.
• Haarausfall (Alopezie)
• Hautausschlag bei Sonneneinstrahlung
• Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)
• generelles Unwohlsein oder Antriebslosigkeit
• übermäßiges Schwitzen

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Veränderungen des Blutbildes, einschließlich Agranulozytose (starke Verminderung der weißen Blutkörperchen)
• Aggression
• Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen).
• Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und einer Entzündung des Gehirns führen können.
• Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag, Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• Muskelschwäche
• schwere Nierenprobleme
• Vergrößerung der männlichen Brustdrüse

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Wenn Sie Esomeprazol Ranbaxy für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Erniedrigung der Kalium- und Calciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt kann regelmäßige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.
• Darmentzündung (führt zu Durchfall).

In sehr seltenen Fällen kann Esomeprazol Ranbaxy die weißen Blutkörperchen beeinflussen und zu einer Immunschwäche führen. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und einem stark reduzierten allgemeinen Gesundheitszustand haben oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion, wie Schmerzen im Nacken, Rachen, Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen. Er wird dann schnellstmöglich ein Fehlen an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausschließen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die von Ihnen zurzeit eingenommenen Medikamente informieren.

Seien Sie nicht beunruhigt aufgrund der hier aufgeführten Nebenwirkungen. Möglicherweise tritt keine der genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

In der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Esomeprazol Ranbaxy 20 mg magensaftresistente Tabletten enthält

Der Wirkstoff ist Esomeprazol.

Jede Tablette enthält 20 mg Esomeprazol als Esomeprazol-Magnesium (amorph).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Hydroxypropylcellulose, Crospovidon (Typ A)

Überzug: Povidon (K30), Macrogol 400, Macrogol 4000, Macrogol 6000, Hypromellosephthalat (HP-55S), Hypromellosephthalat (HP-50), Diethylphthalat, Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose (PH101), mikrokristalline Cellulose (PH112), Crospovidon (Typ B), Natriumstearylfumarat, Opadry 03B86651 Braun (HMPC 2910/Hypromellose 6cP, Titandioxid (E171), Macrogol/PEG 400, Eisenoxid rot (E172)), Zucker-Stärke-Pellets (Saccharose und Maisstärke), Talkum

Wie Esomeprazol Ranbaxy 20 mg magensaftresistente Tabletten aussieht und Inhalt der Packung

Esomeprazol Ranbaxy 20 mg magensaftresistente Tabletten sind hellziegelrote bis braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E5“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

Das Arzneimittel ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:

OPA-AL-PE-HDPE/AL Blisterpackung:

7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 100 Tabletten.

Polyamid-Al-PVC/Al kaltgeformte Laminat-Blisterpackung: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Deutschland

Tel.: +49 (0)214-40399-0 Fax: +49 (0)214-40399-199 E-Mail: info@ranbaxy.de

Hersteller

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

Deutschland

Ranbaxy Ireland Ltd.

Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary,

Irland

Terapia SA

124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca

Rumänien

Z.Nr.: 1-29800

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien:	Esomeprazole Ranbaxy 20 mg Gastro-resistant tablet
Dänemark:	Esomeprazol Ranbaxy enterotabletter 20 mg
Estland:	Esomeprazole Ranbaxy 20 mg gastroresistentne tablett
Finnland:	Esomeprazol Orion 20 mg enterotabletti
Lettland:	Esomeprazole Ranbaxy 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
Litauen:	Esomeprazole Ranbaxy 20 mg skrandyje neirios tabletės
Norwegen:	Esoz 20 mg enterotablett
Portugal:	Esomeprazol Bluepharma 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
Spanien:	Esomeprazol STADA 20 mg Comprimidos Gastrorresistentes EFG
Ungarn:	Raciper 20 mg gyomornedv ellenálló tabletta

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.

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