Efysmo Lösung zum Einnehmen

Efysmo darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Cannabis oder Sesamöl sind.
• wenn Sie oder ein direkter Verwandter von Ihnen psychische Probleme hat, wie Schizophrenie, andere psychotische Erkrankungen, eine Vorgeschichte mit schwerer Persönlichkeitsstörung oder andere schwerwiegende psychische Störungen, einschließlich schwerer Depression.
• wenn Sie schwanger sind.

• wenn Sie stillen.
• wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Langzeitbehandlung: Die Einnahme von Efysmo sollte nur fortgesetzt werden, wenn es Ihre Schmerzen weiterhin lindert. Ihr Arzt wird regelmäßig prüfen, ob Efysmo bei Ihnen noch wirkt. Wenn sich Ihre Schmerzen trotz Behandlung nicht bessern oder sogar verschlimmern, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt könnte Efysmo absetzen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Efysmo einnehmen,

• wenn Sie psychische Probleme, einschließlich selbstverletzenden Verhalten, Depressionen oder Gedanken, sich selbst zu verletzen oder umzubringen haben oder jemals hatten.
• wenn Sie eine schwere Herzerkrankung wie Angina pectoris (herzbedingte Schmerzen hinter dem Brustbein, die in die Umgebung ausstrahlen können), schlecht eingestellten hohen oder niedrigen Blutdruck oder ein Problem mit Ihrer Herzfrequenz oder Ihrem Herzschlag haben.
• wenn Sie Epilepsie oder Krampfanfälle haben.
• wenn Sie in der Vergangenheit Probleme mit dem Konsum von Alkohol, Drogen oder anderen Substanzen hatten..
• wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.

Missbrauch, Abhängigkeit und Entzug

Die wiederholte Einnahme von Efysmo kann zu einer Toleranz (einer mit der Zeit nachlassenden Wirkung) und in manchen Fällen zu einer Abhängigkeit (starkes Bedürfnis/innerer Druck, das Arzneimittel weiterhin einnehmen zu müssen) führen.

Es wurden Fälle von Cannabiskonsumstörungen (CKS; Abhängigkeit) im Zusammenhang mit Arzneimitteln berichtet, die THC (den Wirkstoff von Efysmo) enthalten.

Das Risiko, von Efysmo abhängig zu werden, ist höher bei höheren Dosen oder bei längerer Anwendung, wenn Sie oder ein direkter Verwandter Probleme mit Drogen-, Alkohol- oder Arzneimittelmissbrauch haben oder hatten, wenn Sie Tabakkonsument sind oder wenn Sie unter psychischen Erkrankungen, wie Depressionen, Angstzuständen, Schizophrenie oder Persönlichkeitsstörungen leiden oder litten.

Nehmen Sie keine höheren Dosen als verordnet ein und wenden Sie Efysmo nicht aus anderen Gründen als zur Behandlung Ihrer chronischen Schmerzen an. Dies kann zu verstärkten Nebenwirkungen, Problemen beim Denken oder Erinnern oder zu psychiatrischen Ereignissen wie Angst, Halluzinationen oder depressiver Verstimmung führen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen starken Drang verspüren, Efysmo weiter einzunehmen, wenn es Ihnen schwerfällt, die Einnahme zu beenden, oder wenn bei Ihnen nach dem Absetzen von Efysmo Symptome wie Reizbarkeit, Unruhe, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen, Schwitzen oder Zittern auftreten.

Kinder und Jugendliche

Efysmo darf bei Kindern und Jugendliche unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Doping

Die Anwendung des Arzneimittels Efysmo kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Efysmo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Einnahme von Efysmo zusammen mit anderen Arzneimitteln kann Nebenwirkungen verursachen oder die Wirkungsweise von Efysmo beeinflussen. Beginnen oder beenden Sie die Einnahme anderer Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Möglicherweise ist eine Anpassung Ihrer Efysmo-Dosis erforderlich.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Beruhigungsmittel (z. B. Benzodiazepine, Morphinomimetika (Morphin ähnliche Arzneimittel), Antipsychotika, Phenobarbital, Gabapentin, sedierende Antihistaminika)
• Arzneimittel, die den Abbau von Efysmo im Körper beeinflussen können, wie zum Beispiel:
  • Ketoconazol, Fluconazol und Itraconazol (gegen Pilzinfektionen)
  • Ritonavir (gegen HIV-Infektionen)
  • Rifampicin und Clarithromycin (zur Behandlung bakterieller Infektionen)
  • Amiodaron (gegen Herzrhythmusstörungen)
  • Carbamazepin und Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
  • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen)

Einnahme von Efysmo zusammen mit Alkohol

Efysmo ist nicht zusammen mit Alkohol einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels ist von Männern und Frauen eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden. Die Verhütung ist für mindestens drei Monate nach Absetzen des Arzneimittels fortzusetzen.

Nehmen Sie Efysmo nicht ein, während Sie schwanger sind oder stillen. Efysmo könnte Ihrem ungeborenen oder gestillten Kind schaden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung:

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Efysmo kann Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen. Dies kann Ihr Urteilsvermögen und Ihre Fähigkeit zum Ausführen anspruchsvoller Tätigkeiten beeinträchtigen. Es wurde gelegentlich berichtet, dass es zu Ohnmachtsanfällen führt. Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und üben Sie keine Tätigkeiten aus, die Wachsamkeit und Feinmotorik erfordern, bis Sie sicher sind, dass Ihre Fähigkeit zur Ausübung solcher Tätigkeiten nicht beeinträchtigt ist.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob das Lenken eines Fahrzeugs für Sie sicher ist, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Auslandsreisen mit Efysmo

Bevor Sie Ihre Reise ins Ausland antreten, überprüfen Sie, ob es legal ist, dieses Arzneimittel mitzunehmen. Das betrifft auch die Länder, durch die Sie nur durchreisen.

• Efysmo ist ein Arzneimittel, das in Österreich der Suchtgiftverordnung unterliegt und sein rechtlicher Status ist von Land zu Land unterschiedlich.
• Das Lenken von Fahrzeugen während der Anwendung von Efysmo kann in einigen Ländern illegal sein.

Efysmo enthält Sesamöl

Sesamöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen auslösen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Efysmo ist eine Lösung zum Einnehmen (eine Lösung zum Schlucken).

Sie können Efysmo mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen. Die Einnahme von Efysmo zusammen mit einer Mahlzeit kann die Wirkung verstärken. Efysmo ist daher entweder immer mit oder immer ohne eine Mahlzeit einzunehmen, um jedes Mal die gleiche Wirkung zu erzielen.

Die Anzahl der Dosiereinheiten, die zur Linderung Ihrer chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich erforderlich ist, hängt von Ihrem individuellen Ansprechen auf dieses Arzneimittel ab und muss durch eine schrittweise Erhöhung der Dosis (Titration) ermittelt werden. Das bedeutet: Sie beginnen mit einer Dosis Efysmo am Abend und erhöhen die Dosis dann schrittweise, bis Sie eine ausreichende Schmerzlinderung erreichen, ohne dass unzumutbare Nebenwirkungen auftreten. Sie dürfen nicht mehr als 13 Dosiereinheiten (6 morgens und 7 abends) pro Tag einnehmen. Es kann bis zu 3 Wochen dauern, bis die für Sie optimale Dosis gefunden ist.

Befolgen Sie das in der folgenden Tabelle dargestellte Dosierungsschema. Nehmen Sie die morgendliche Dosis zwischen dem Aufwachen und Mittag und die abendliche Dosis zwischen 16 Uhr und dem Schlafengehen ein. Beginnen Sie die Einnahme mit einer Dosiereinheit am Abend. Erhöhen Sie die Dosis alle drei Tage um eine Dosiereinheit am Morgen und eine Dosiereinheit am Abend. Beenden Sie die Dosiserhöhung, sobald Ihre Schmerzen ausreichend gelindert sind, und nehmen Sie danach täglich die gleiche Anzahl an Dosiereinheiten ein.

Tag	Anzahl der Dosiereinheiten	Anzahl der Dosiereinheiten	Gesamtzahl der
	morgens (zwischen dem	abends (zwischen 16 Uhr und	Dosiereinheiten pro Tag
	Aufwachen und Mittag)	dem Schlafengehen)

Während der Dosiserhöhung (Titration) können Nebenwirkungen wie Schwindel, Schläfrigkeit oder Übelkeit auftreten. Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leicht bis mäßig und bessern sich oft innerhalb weniger Tage, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.

Wenn mäßige Nebenwirkungen länger als 24 Stunden anhalten, reduzieren Sie die Dosis auf die letzte Dosis, die Sie gut vertragen haben. Sie können in Erwägung ziehen, die Dosis zu einem späteren Zeitpunkt wieder zu erhöhen, wenn die Nebenwirkungen abgeklungen sind und die Schmerzlinderung unzureichend ist.

Sollten bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten (z. B. starker Schwindel, Ohnmacht, Halluzinationen oder Gedanken, sich zu verletzen), brechen Sie die Einnahme von Efysmo ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Beginnen Sie nicht erneut mit der Einnahme von Efysmo, bevor Ihr Arzt Ihnen dazu rät.

Ihr Arzt wird Ihre Behandlung regelmäßig überprüfen. Sollte Efysmo keine nennenswerte Schmerzlinderung mehr bewirken, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise abbrechen.

Die tägliche Dosis kann angepasst werden, falls sich die Einnahme anderer Arzneimittel ändert (siehe Abschnitt 2).

Anweisungen zur Einnahme von Efysmo

Die Packung enthält Folgendes:

• Efysmo Flasche mit Lösung zum Einnehmen
• 1 ml wiederverwendbare Dosierspritze zum Einnehmen
• Flaschenadapter

1. Stellen Sie die Braunglasflasche auf eine ebene Fläche und drehen Sie den Schraubdeckel gegen den Uhrzeigersinn, um die Flasche zu öffnen

2. Halten Sie die Braunglasflasche fest und drücken Sie den Flaschenadapter fest in den Flaschenhals. Achten Sie darauf, dass der Adapter vollständig eingeführt ist und fest am Flaschenhals sitzt, um ein Auslaufen zu verhindern. Dieser Schritt ist nur beim ersten Öffnen der Flasche erforderlich.

3. Drücken Sie die Spitze der oralen Dosierspritze vollständig in den Flaschenadapter. Halten Sie sowohl die Flasche als auch die Spritze fest und drehen beide gemeinsam um 180 Grad, bis sie auf dem Kopf stehen.

4. Ziehen Sie den Kolben der Spritze langsam zurück bis sich die benötigte Menge der Lösung (Anzahl der Dosiereinheiten) in der Spritze befindet. Richten Sie das Ende des Kolbens an der gewünschten Dosiereinheiten-Markierung aus, wie abgebildet.

Sollte sich eine Luftblase in der Spritzenspitze befinden, drücken Sie die Lösung zurück in die Flasche, während Sie die Flasche auf dem Kopf halten. Wiederholen Sie Schritt 4, bis sich keine Luftblasen mehr in der Spritze befinden.

5. Halten Sie sowohl die Flasche als auch die Spritze fest und drehen Sie beide gemeinsam um 180 Grad. Ziehen Sie die Spritze am Gehäuse aus dem Adapter heraus. Ziehen Sie die Spritze nicht am Kolben aus dem Adapter heraus.

6. Führen Sie die Spritzenspitze in den vorderen Bereich Ihres Mundes ein, drücken Sie den Kolben vorsichtig, um das Arzneimittel abzugeben und schlucken Sie die Lösung sofort. Drücken Sie den Kolben nicht zu stark und verabreichen Sie Efysmo nicht in den hinteren Bereich Ihres Mundes oder in den Rachen.

7. Schrauben Sie den Schraubdeckel wieder fest auf die Flasche, indem Sie ihn im Uhrzeigersinn drehen. Entfernen Sie den Flaschenadapter nicht, da der Schraubdeckel darüber passt.

8. Tupfen Sie die Spitze der Dosierspritze nach jedem Gebrauch an einem sauberen, trockenen Tuch ab. Spülen Sie die Spritze nicht aus und tauchen Sie sie nicht in Wasser. Achten Sie darauf, dass die Spritze unter sauberen und trockenen Bedingungen aufbewahrt wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Efysmo eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr von diesem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten, kann es sein, dass Sie:

• sich schwindelig und müde fühlen.
• eine Veränderung Ihrer Herzschlagrate spüren.
• Dinge sehen oder hören, die nicht da sind (Halluzinationen).

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr Efysmo eingenommen haben, als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Efysmo vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie Ihre Behandlung aus irgendeinem Grund für mehr als 48 Stunden unterbrechen, beginnen Sie nicht wieder mit der vorherigen Dosis. Beginnen Sie mit etwa der Hälfte der zuvor eingenommenen Dosis und steigern Sie diese bei Bedarf schrittweise.

Wenn Sie die Einnahme von Efysmo abbrechen

Bei manchen Patienten können Entzugserscheinungen wie Reizbarkeit, Unruhe, Angstzustände, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen, Schweißausbrüche oder Zittern auftreten, wenn sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden. Dies tritt insbesondere nach längerer Einnahme auf.

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise raten, die Dosis schrittweise zu reduzieren, um Entzugserscheinungen vorzubeugen. Wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

• Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder umzubringen.
• Ohnmacht (Bewusstlosigkeit)
• Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen).

Wenn bei Ihnen diese schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Einnahme von Efysmo ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.

Missbrauch, Abhängigkeit und Entzugserscheinungen

Es können Abhängigkeit und Entzugserscheinungen auftreten, insbesondere nach langfristiger Anwendung oder wenn Efysmo plötzlich abgesetzt wird. Zu den Entzugserscheinungen können Reizbarkeit, Unruhe, Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen, Schwitzen, Zittern oder Unwohlsein gehören. Diese Symptome sind in der Regel vorübergehend und bessern sich meistens innerhalb weniger Tage.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt oder wenn Sie das Gefühl haben, ein starkes Verlangen zu entwickeln, Efysmo weiter einzunehmen.

Bei der Einnahme dieses Arzneimittels können folgende Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

-	Schwindel	-	Übelkeit
-	Kopfschmerzen	-	Schläfrigkeit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

-	Mundtrockenheit	-	Gedächtnisstörung
-	Erschöpfung	-	Niedriger Blutdruck
-	Durchfall	-	Gefühl der Betrunkenheit
-	Aufmerksamkeitsstörung	-	Sich abnormal fühlen
-	Herzklopfen	-	Bauchschmerzen
-	Erbrechen	-	Gleichgewichtsstörung
-	Verstopfung	-	Ohrengeräusche, Ohrensausen
-	Angst	-	Schlafstörung
-	Verwirrtheitszustand	-	Sehstörung
-	Gesteigerter Appetit	-	Muskelverspannung
-	Sturz	-	Allgemeines Unwohlsein
-	Missempfindung (z.B. Stechen,	-	Depressive Verstimmung
	Kribbeln oder „Taubheit“) der Haut	-	Stimmungsschwankung
- Entzündung von Magen und Darm	-	Sprachstörung

Verminderter Appetit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Harnwegsinfektion
• Schwächegefühl, Kraftlosigkeit
• Kurzatmigkeit
• Zittern
• Beschleunigter Herzschlag/Herzrasen
• Gangstörung
• Gewichtsverlust
• Schüttelfrost
• Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, Ohnmacht
• Hitzewallung
• Verlust von Interesse und Emotion
• Verlangsamtes Denken und Bewegung
• Koordinationsstörungen
• Illusionen
• Gerötete Augen
• Muskelschmerzen
• Missempfindung (z.B. Stechen,
  Kribbeln oder „Taubheit“) im Mund
• Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind
• Reizbarkeit
• Unlogische oder unerwünschte Gedanken
• Herzrhythmusstörung
• Entzugserscheinungen
• Verlangsamte Bewegung
• Langsame Reaktion auf Reize
• Euphorische Stimmung

• Selbstmordgedanken
• Trance
• Herzbedingte Schmerzen hinter dem Brustbein, die in die Umgebung ausstrahlen können
• Muskelzuckungen
• Kognitive Störung
• Verminderte Reflexe
• Bewegungsstörung
• Verlangsamter Herzschlag
• Appetitstörung
• Geschmacksveränderungen
• Unwillkürliche Bewegungen
• Ereignis das den Schlaf beeinflusst (z. B. Schlafwandeln, Albträume, Sprechen im Schlaf)
• Paranoia
• Vermindertes sexuelles Verlangen
• Selbstmordversuch
• Gefühl, dass die Außenwelt unwirklich ist
• Persönlichkeitsveränderung
• sich wiederholende unbewusste Verhaltensweise (z. B. Beinzittern)
• Zwischenblutung
• Verzögerte Menstruation.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

-	Gefühl der Entfremdung von sich	-	Arzneimittel-/Drogenabhängigkeit
	selbst oder der Umgebung	-	Blutdruckveränderung.
-	Krampfanfälle

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 5055536207 Website http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Halten Sie die Flasche fest verschlossen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch 8 Wochen haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder dem Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Efysmo enthält

Der Wirkstoff ist: Dickextrakt aus Cannabisblüten.

1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 28–32 mg Dickextrakt aus Cannabisblüten (CANNABIS SATIVA L. DKJ127 flos), enthält 19 mg Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC). Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V).

• Der sonstige Bestandteil ist: Raffiniertes Sesamöl.

Wie Efysmo aussieht und Inhalt der Packung

Efysmo ist eine grüne bis gelb-braune Lösung zum Einnehmen in einer Braunglasflasche mit Schraubverschluss aus Kunststoff (Polypropylen, F) und einer Einlage aus Kunststoff (Polyethylen, LD-PE), die mit Aluminium und PET beschichtet ist. Die Packung enthält eine wiederverwendbare

Dosierspritze (F/HD-PE) und einen Flaschenadapter (LD-PE). Die Spritze ist mit 7 Dosiereinheiten

(n) markiert, wobei 1 Dosiereinheit (0,129 ml) 2,5 mg THC enthält.

Efysmo Lösung zum Einnehmen ist mit 1, 2 oder 3 Glasflaschen je 28 ml in einem gemeinsamen Karton erhältlich, einschließlich 1, 2 oder 3 Flaschenadaptern und wiederverwendbaren oralen Dosierspritzen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

VERTANICAL GmbH

Am Haag 14

82166 Gräfelfing

Deutschland

Hersteller

Pharma Wernigerode GmbH

Dornbergsweg 35

38855 Wernigerode

Deutschland

Z.-Nr.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland, Österreich: Efysmo

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2026.

Jede Packung enthält vormontierte Medizinprodukte (Flaschenadapter und Dosierspritze(n)). Hersteller:

Hubert De Backer n.v.

Laagstraat 59, B-9140 Temse, Belgium

[Chargenspezifische UDI]

[Chargenspezifische Chargenbezeichnung]

[Chargenspezifisches Verwendbarkeitsdatum]