Wirkstoff(e) Balsalazid Mesalazin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Almirall
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code A07EC
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Intestinale Antiphlogistika

Zulassungsinhaber

Almirall

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

1 Kapsel enthält:

750 mg Dinatrium-Balsalazid entsprechend 612,8 mg Balsalazid und 262,5 mg Mesalazin sowie

Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Schellack, gelbes, schwarzes und rotes Eisenoxid (E 172) und Titandioxid (E 171).

Arzneiform

Hartkapseln.

Beige Gelatinekapseln der Größe 00.

Packungsgrößen

Fläschchen mit 130 Kapseln.

Pharmazeutisch-therapeutische Kategorie und Wirkungsweise

Colazide wird im Körper (im Kolon = Hauptanteil des Dickdarms) zum Aminosalizylat Mesalazin umgewandelt, das Entzündungen, Wundsein und Geschwüren im unteren Darmbereich bei chronischer, meist in Schüben verlaufender Entzündung der Dickdarmschleimhaut (Colitis ulcerosa) lindert und diesen Erkrankungen vorbeugt.

Zulassungsinhaber

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre 151

08022 Barcelona

Spanien

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Almirall GmbH, Wien, Tel.: 095 39 60

Hersteller

Wasdell Packaging Limited, Upper Mills Estate, Bristol Road, Stonehouse,

Gloucestershire, GL10 2BL, Großbritannien

Cardinal Health Germany 405 GmbH, Steinbeisstraße 2, D-73614 Schorndorf, Deutschland.

Wann werden Colazide-Kapseln angewendet?

Colazide-Kapseln werden zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer akuter Colitis ulcerosa (Entzündung der Dickdarmschleimhaut) angewendet und danach, um die Erkrankung unter Kontrolle zu halten.

Wann dürfen Sie Colazide-Kapseln nicht verwenden?

Sie dürfen Colazide-Kapseln nicht verwenden, wenn Sie überempfindlich sind gegenüber einem Bestandteil des Arzneimittels oder gegenüber Abbauprodukten des Wirkstoffes einschließlich Mesalazin. Auch bei Überempfindlichkeit gegen andere Substanzen dieser Art (Salizylate) sowie bei schwerer Einschränkung der Leber- und mäßiger bis schwerer Einschränkung der Nierenfunktion.

Schwangerschaft und Stillzeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Colazide-Kapseln nicht anwenden. Bei einer Anwendung während der Stillzeit sollten Sie abstillen.

Worauf müssen Sie bei der Anwendung von Colazide-Kapseln achten?

Bedenken Sie, wenn Sie Asthma bronchiale haben, dass sich Ihre Krankheit durch Salizylate verschlechtern kann. Sollten Sie an Blutgerinnungsstörungen, akuten Geschwüren, mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion oder bestehender Lebererkrankung leiden, ist Colazide® nur mit Vorsicht anzuwenden.

Melden Sie jede unerklärliche Blutung, blaue Flecken, punktförmige Blutungen, Halsschmerzen, Fieber oder Unbehagen, die während der Behandlung mit Colazide® auftreten sollten, Ihrem Arzt. Er sollte ein Blutbild veranlassen und bei Verdacht auf eine bestimmte Blutkrankheit (Blutdyskrasie) die Behandlung sofort stoppen.

Colazide-Kapseln wurden Ihnen persönlich verordnet, Sie dürfen das Arzneimittel unter keinen Umständen an andere Personen weitergeben.

Bewahren Sie das Medikament für Kinder unerreichbar auf.

Darf Colazide gleichzeitig mit anderen Medikamenten angewendet werden?

Bei gleichzeitiger Einnahme von Colazide und anderen Medikamenten könnte es eventuell zu einer gegenseitigen Beeinflussung von erwünschten und unerwünschten Wirkungen kommen. Teilen Sie daher Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt mit, welche Medikamente (besonders Digoxin-haltige) Sie einnehmen, damit sie/er dies gegebenenfalls berücksichtigen kann.

Wie sollen Sie Colazide-Kapseln anwenden?

Colazide-Kapseln müssen entsprechend den speziellen Anweisungen Ihrer Ärztin/Ihres Arztes angewendet werden.

Erwachsene:

Behandlung der akuten Erkrankung

Normalerweise sind dreimal täglich jeweils drei Kapseln unzerkaut, wenn nötig mit etwas Wasser und jeweils während oder nach einer Mahlzeit, einzunehmen.

Die Behandlung dauert bis zu 12 Wochen.

Erhaltungstherapie

Normalerweise sind zweimal täglich jeweils zwei Kapseln unzerkaut, wenn nötig mit etwas Wasser und jeweils während oder nach einer Mahlzeit, einzunehmen.

Die Behandlung kann entsprechend dem Ansprechen auf das Medikament angepasst werden.

Ältere Menschen:

Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Kinder:

Colazide wird für Kinder nicht empfohlen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und hören Sie nicht plötzlich mit der Anwendung des Medikamentes auf. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu stark oder zu schwach, so sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt. Vergessen Sie nicht, Ihre Kapseln einzunehmen, auch dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen.

Die Ärztin/Der Arzt kann Ihnen gleichzeitig auch bestimmte andere entzündungshemmende Medikamente (Steroide) verschreiben.

Haben Sie vergessen, die Kapseln zum entsprechenden Zeitpunkt einzunehmen, ist es nicht notwendig, die vergessene Einnahme nachzuholen. Nehmen Sie sodann die nächste Dosis laut Verschreibung.

Überdosierung:

Nehmen Sie nicht mehr Colazide-Kapseln, als Ihnen Ihre Ärztin/Ihr Arzt verschrieben hat. Wenn Sie jedoch ungewollt mehr Kapseln genommen haben, sprechen Sie darüber umgehend mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie bei allen Medikamenten können während der Behandlung mit Colazide Nebenwirkungen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt, wenn Sie an unerwünschten Wirkungen leiden.

Die Nebenwirkungen sind dieselben, die für Mesalazin erwartet werden. Für Mesalazin sind folgende Nebenwirkungen bekannt: Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Gallensteine, allergische Reaktionen (einschließlich Schwellungen des Gesichtes, der Zunge, der Lippen und des Rachens), Hautausschlag, Bronchialkrämpfe, Verschlechterung der Darmentzündung, Nieren-, Leber- und Bauchspeicheldrüsenprobleme, Störungen des Blutbildes, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Nervenleiden, Haarausfall sowie Entzündung des Herzmuskels und Herzbeutels.

Auch wenn Sie andere, hier nicht beschriebene Nebenwirkungen während der Behandlung mit Colazide-Kapseln haben, sollten Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt kontaktieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Für Colazide-Kapseln gibt es keine besonderen Lagerungshinweise.

Verwenden Sie Colazide-Kapseln nur bis zum angegebenen Ablaufdatum. Sie finden es auf der Faltschachtel und auf dem Kunststoffbehälter. Restmengen können Sie in die Apotheke zurückbringen.

Stand der Gebrauchsinformation

Jänner 2008

Wenden Sie sich bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Fragen zu Colazide-Kapseln haben.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden