Coglapix Injektionssuspension für Schweine

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zur intramuskulären Anwendung, vorzugsweise in die Nackenregion.

Impfschema: 2 Dosen an Tiere ab einem Alter von 7 Wochen mit einem Abstand von 3 Wochen.

Hinweise für die richtige Anwendung

Vor der Anwendung gut schütteln.

Zur Applikation sind sterile Spritzen und Nadeln zu verwenden, aseptische Bedingungen sind einzuhalten.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Zusammensetzung

Eine Dosis (2 ml) des Impfstoffes enthält:

Wirkstoffe:

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 1 inaktiviert (Stamm NT3) und

Actinobacillus pleuropneumoniae Serotyp 2 inaktiviert (Stämme F, U3, B4 und SZ II), die folgende Toxoide bilden:

ApxI - Toxoid, mind. 28,9 ELISA-Einheiten/ml* ApxII -Toxoid, mind. 16,7 ELISA-Einheiten/ml* ApxIII-Toxoid, mind. 6,8 ELISA-Einheiten/ml*

*ELISA Einheiten/ml bezogen auf serologische Titer immunisierter Kaninchen

Adjuvans:
Aluminium-Hydroxid (als Al3+)	4,85 mg
Konservierungsmittel:
Thiomersal max. 0,22 mg
Injektionssuspension
Grau-weiße, opake Flüssigkeit.
3.	Zieltierart(en)

Schweine.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Es liegen keine Informationen über die Wirksamkeit des Impfstoffes bei Tieren, die maternale Antikörper aufweisen, vor. Normalerweise sind diese bei Ferkeln im Impfalter nicht mehr vorhanden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz:

Nicht zutreffend.

Trächtigkeit und Laktation:

Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierung:

Die Verabreichung der doppelten Dosis verursachte keine anderen Nebenwirkungen als unter Abschnitt „Nebenwirkungen“ beschrieben, wobei sich die Schwere der Anzeichen verstärkte. An der Injektionsstelle wurde eine vorübergehende, leichte Schwellung von maximal 3 x 3cm, die über mindestens 14 Tage persistierte, beobachtet. Die Körpertemperatur kann bis zu 2,6° C für 2 Stunden am ersten oder zweiten Tag nach der Impfung ansteigen.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

7.	Nebenwirkungen
Schweine:
Sehr häufig	Schwellung an der Injektionsstelle1
(> 1 Tier / 10 behandelte Tiere):
Häufig	Anstieg der Körpertemperatur2
(1 bis 10 Tiere / 100 behandelte
Tiere):
Selten	Erschöpfung3
(1-10Tiere/1000 behandelte Tiere)
Sehr selten	Reaktion vom anaphylaktischen Typ4
(<1 Tier/10.000 behandelte Tiere)

1 Maximal 2 x 3,2 cm, besteht für mindestens 8 Tage.

2 Um bis zu 1,8 °C für 2 Stunden an Tag 1 oder 2 nach Impfung. 3Für einige Stunden nach Impfung.

4Eine angemessene symptomatische Behandlung wird empfohlen.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers

unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

DE: https://www.vet-uaw.de/

AT:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at.

Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zulassungsnummern:

DE: PEI.V.11731.01.1

AT: 836550

Packungsgrößen:

Karton mit 1 Flasche zu 100 ml

Karton mit 5 Flaschen zu je 100ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

11/2024

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Der Impfstoff enthält inaktivierte Actinobacillus pleuropneumoniae-Bakterien. Die Gesamtmenge beträgt 20 x 109 inaktivierte Keime pro Dosis.

Der Stamm NT3 gehört zum Serotyp 1 und exprimiert ApxI, während die Stämme SzII, F, U3 und B4 zum Serotyp 2 gehören, der ApxIII exprimiert. Alle Stämme exprimieren auch ApxII.

Geimpfte Schweine entwickeln eine aktive Immunität gegen Krankheiten, die durch den Serotyp 1 oder 2 von Actinobacillus pleuropneumoniae verursacht werden. Die Wirksamkeit wurde im Labor, aber nicht unter Feldbedingungen nachgewiesen.