Porcilis Glässer - Injektionssuspension für Schweine

Schweine und Sauen.

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Im Falle von anaphylaktischen Reaktionen den Tierarzt konsultieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit:

Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierung:

Schweine:

Nach Impfung mit einer 2fachen Überdosis unterschieden sich die Nebenwirkungen nicht von denen nach einer Einzeldosis.

Sauen:

Nach Impfung mit einer 2fachen Überdosis kann eine vorübergehende Temperaturerhöhung auftreten (durchschnittlich 1,8 °C, höchste beobachtete Körpertemperatur 41,3 °C). Andere Symptome unterscheiden sich nicht von denen nach einer einfachen Dosis.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

1. ≤ 2 °C.
2. Kann am Tag der Impfung auftreten. Normalisiert sich innerhalb des nächsten Tages.
3. Schmerzlose rötliche Schwellungen von 2,5 – 7,5 cm bis 3 Tage nach der Impfung.
4. Bei Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion Tierarzt konsultieren. In solchen Fällen sollte eine angemessene Behandlung unverzüglich eingeleitet werden.

Sauen:

(1 bis 10 Tiere / 100 behandelte Tiere):

1. Durchschnittlich 0,9 °C, bei einzelnen Tieren bis über 2 °C.
2. 1 bis 2 Tage nach Impfung. Vollständige Erholung innerhalb von 1 bis 3 Tagen nach Impfung.
3. Meist schmerzlose Schwellungen mit Durchmessern unter 10 cm. In manchen Fällen können Schwellungen warm, gerötet, schmerzhaft und vom Durchmesser über 10 cm sein. Innerhalb von

1. Tagen nach Impfung verschwinden diese Reaktionen oder bilden sich deutlich zurück.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

DE: https://www.vet-uaw.de/ AT:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Intramuskuläre Injektion von 2 ml in den Nacken.

Hinweise für die richtige Anwendung

Steriles Impfbesteck verwenden.

Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur zu bringen und gut zu schütteln. 2 ml (1 Dosis) des Impfstoffes intramuskulär in den Nacken verabreichen.

Impfschema Schweine:

Bei Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen 2 Impfungen im Abstand von 2 Wochen.

Impfschema Sauen:

Bei Sauen 6 bis 8 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin 2 Impfungen im Abstand von 4 Wochen.

Wiederholungsimpfungen Sauen:

Für Sauen, die in der vorherigen Trächtigkeit geimpft wurden, wird eine einmalige Impfung 4 bis 2 Wochen vor dem Abferkeltermin empfohlen.

Null Tage.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. Vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: unverzüglich aufbrauchen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Porcilis Glässer Injektionssuspension für Schweine

Zusammensetzung

Eine Dosis (2 ml) enthält:

Wirkstoffe:

Glaesserella parasuis, Serotyp 5, Stamm 4800, inaktiviert**: ≥ 9,1 ELISA - Einheiten*

• ELISA - Einheiten = mittlerer Antikörpertiter (log2-Wert) im Wirksamkeitstest bei Mäusen
• früher bekannt als Haemophilus parasuis

Adjuvans:

D,L- -Tocopherolacetat 150 mg

Wässrige, weiße oder weißliche Suspension.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

DE: Zul.-Nr. PEI.V.03024.01.1

AT: Z. Nr. 8-20260

Packungsgrößen:

Faltschachteln mit 1, 6 oder 12 Flaschen mit 20 ml, 50 ml oder 100 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

10/2024

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

Zulassungsinhaber und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande

Weitere Informationen

Das Produkt stimuliert die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen G. parasuis Serotyp 5. Der Serotyp 5 ist unter den virulenten Serotypen von G. parasuis am meisten verbreitet. Zu den anderen virulenten Serotypen besteht eine gewisse Kreuzimmunität, ein vollständiger Schutz kann jedoch nicht gewährleistet werden.

Der Impfstoff stimuliert nach Impfung trächtiger Sauen eine passive Immunität gegen G. parasuis Serotyp 5 und 4 bei den Nachkommen. Er enthält ein wässriges Adjuvans.

Der Impfstoff ist von besonderem Nutzen, wenn Schweine oder Sauen ohne oder mit nur geringem Antikörperspiegel gegen G. parasuis Serotyp 5 mit Tieren aus oder in einer Umgebung mit häufigerem Vorkommen der Glässer’schen Krankheit zusammen aufgestallt werden oder wenn die Ferkel von Sauen ohne oder mit nur geringem Antikörperspiegel in einer entsprechenden Umgebung aufgezogen werden. Für die Impfung von Sauen mit mittlerem oder hohem Antikörperspiegel konnte kein zusätzlicher Schutz für die Nachkommen nachgewiesen werden. Die Kontrolle der Glässer’schen Krankheit hängt auch von den Haltungsbedingungen ab, wobei Stress vermindert werden sollte.

Für Antikörper gegen G. parasuis Serotyp 5 ist eine Kreuzreaktivität gegen G. parasuis Serotyp 4 belegt.

DE: Verschreibungspflichtig

AT: Rezept- und apothekenpflichtig