CEVAXEL 50 mg/ml, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder und Schweine

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

• CEVAXEL® 50 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder und Schweine

Ceftiofur (als Natriumsalz)

ANWENDUNGSGEBIETE

Rinder

• Zur Behandlung bakterieller respiratorischer Erkrankungen mit Beteiligung von
  Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica, die Ceftiofur-empfindlich sind.
• Zur Behandlung von Rindern mit interdigitaler Nekrobazillose (Klauenfäule/Panaritium) mit Beteiligung von Fusobacterium necrophorum und
  Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica), die Ceftiofur- empfindlich sind.

Schweine:

- Zur Behandlung bakterieller respiratorischer Erkrankungen mit Beteiligung von

Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumonia und Streptococcus suis, die Ceftiofur-empfindlich sind.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei Tieren mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Ceftiofur oder anderen ß-Laktamantibiotika anwenden.

Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da die Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Bei wiederholten Anwendungen sollten die Injektionen abwechselnd an beiden Halsseiten verabreicht werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können eine Überempfindlichkeitsreaktion nach einer Injektion, Inhalation, Ingestion oder Hautkontakt verursachen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann zu einer Kreuzsensibilität gegenüber Cephalosporinen führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen diesen Wirkstoffen gegenüber können gelegentlich schwerwiegend sein.

Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel meiden.

Im Falle des Auftretens eines Hautausschlages sollte ein Arzt aufgesucht werden. Gehen Sie sehr sorgsam mit dem Arzneimittel um, um Kontakt zu vermeiden, beachten Sie alle Empfehlungen.

Eine Schwellung des Gesichtes, der Lippen oder Augen oder Atembeschwerden sind ernstzunehmende Symptome und erfordern eine sofortige medizinische Behandlung. Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen werden.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Ceftiofur beeinträchtigte die Reproduktion und die Entwicklung von Ratten bei therapeutischer Dosierung nicht. Die Sicherheit während der Trächtigkeit und Laktation von Rindern und Schweinen wurde nicht untersucht. Daher sollte die Anwendung bei trächtigen und laktierenden Tieren nur nach einer Nutzen-/Risiko- Abwägung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.

Intramuskuläre Anwendung.

Die Herstellung der Injektionslösung erfolgt für Flaschen mit 4 g Pulver mit 80 ml Wasser für Injektionszwecke. Ein schnelles Hinzufügen des Lösungsmittels zum Pulver ist günstig.

Rind:

- Bei respiratorischen Erkrankungen

1 mg Ceftiofur (als Natriumsalz) pro kg Körpergewicht pro Tag über 3 bis 5 Tage, das entspricht 1 ml der rekonstituierten Lösung pro 50 kg Körpergewicht über 3 bis 5 Tage.

- Bei interdigitaler Nekrobazillose (Klauenfäule/Panaritium)

1 mg Ceftiofur (als Natriumsalz) pro kg Körpergewicht pro Tag über 3 Tage, das entspricht 1 ml der rekonstituierten Lösung pro 50 kg Körpergewicht über 3 Tage.

Schwein:

3 mg Ceftiofur (als Natriumsalz) pro kg Körpergewicht pro Tag über 3 Tage, das entspricht 1 ml der rekonstituierten Lösung pro 16 kg Körpergewicht über 3 Tage.

Die Dosis sollte einmal täglich in 24 Stunden-Intervallen verabreicht werden. Nicht mehr als 10 ml pro Injektionsstelle verabreichen.

Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

• Keine

10. WARTEZEIT

NEBENWIRKUNGEN

Während lokaler Toleranzstudien an Rindern und Schweinen wurden bei einigen Tieren sechs Stunden nach der Injektion leichte und vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle beobachtet. Nach 24 Stunden waren an den Injektionsstellen keine Schwellungen beobachtet. Es wurden keine allgemeinen Nebenwirkungen beobachtet.

DE: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Die Anwendung von Ceftiofur mit anderen ß-Laktamantibiotika kann in seltenen Fällen eine immunologische Kreuzreaktion auslösen. Wegen unerwünschter pharmakodynamischer Wechselwirkung nicht gemeinsam mit bakteriostatisch wirkenden Pharmazeutika anwenden.

Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten)

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Überdosierung

Bei Rindern wurden nach parenteraler Gabe einer erheblichen Überdosis keine Anzeichen einer systemischen Toxizität beobachtet.

Bei Schweinen traten nach intramuskulärer Verabreichung des 8fachen der therapeutischen Dosis über 15 Tage erste Anzeichen einer Toxizität durch Ceftiofur auf.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre bei Lagerung im Kühlschrank (2°C - 8°C).

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Haltbarkeit der vorschriftsmäßig hergestellten Injektionslösung: 7 Tage bei Lagerung im Kühlschrank (2°C - 8° C)

12 Stunden bei Lagerung nicht über 25°C.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf äußerer Umhüllung nach „EXP.“ angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.