Ceftiosan, 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder

Schwein.

Rind.

Gegenanzeigen

Nicht intravenös anwenden.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, anderen ß-Lactam-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Schweinen mit einem Körpergewicht von mehr als 125 kg.

Nicht anwenden bei Geflügel (einschließlich Eiern), da die Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf den Menschen besteht.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Nicht anwenden im Falle einer bekannten Resistenz gegen den Wirkstoff.

Es kann eine Kreuzresistenz gegen andere Lactam-Antibiotika vorliegen. Nicht in Fällen anwenden, bei denen eine solche Kreuzresistenz bekannt ist.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Bei Auftreten einer allergischen Reaktion ist die Behandlung abzusetzen.

Dieses Tierarzneimittel ist ausschließlich für die Behandlung von einzelnen Tieren bestimmt. Es darf nicht zur Krankheitsprophylaxe oder im Rahmen von Programmen zur Verbesserung der Bestandsgesundheit angewendet werden. Die Behandlung von Gruppen von Tieren sollte streng auf akut auftretende Krankheitsausbrüche gemäß den genehmigten Anwendungsbedingungen beschränkt werden.

Darf nicht als Prophylaxe bei Plazentaretention angewendet werden.

Die Anwendung von Ceftiofur kann aufgrund der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen.

Ceftiofur sollte der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf eine Erstlinientherapie unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist (bezieht sich auf sehr akute Fälle, in denen die Behandlung ohne bakteriologische Diagnose eingeleitet werden muss). Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Eine verstärkte Anwendung insbesondere eine von den Vorgaben abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Resistenzen erhöhen. Das Tierarzneimittel sollte möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) führen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen und umgekehrt führen. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit oder Personen, denen angeraten wurde, nicht mit solchen Substanzen zu arbeiten, sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden. Handhaben Sie dieses Tierarzneimittel mit äußerster Vorsicht und befolgen Sie alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen, um eine Exposition zu vermeiden.

Bei Auftreten von Symptomen nach einer Exposition, wie beispielsweise Hautausschlag, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Eine Schwellung des Gesichts, der Lippen oder der Augen oder Atembeschwerden sind schwerwiegendere Symptome und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Laboruntersuchungen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen.

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Die bakteriziden Eigenschaften von Cephalosporinen werden durch die gleichzeitige Anwendung bakteriostatischer Antibiotika (Makrolide, Sulfonamide und Tetrazykline) antagonisiert.

Überdosierung:

Die geringe Toxizität von Ceftiofur wurde beim Schwein belegt, indem den Tieren über 15 aufeinander folgende Tage Ceftiofur-Natrium in achtfacher Überdosierung intramuskulär verabreicht wurde.

Beim Rind ergaben parenteral applizierte, beträchtliche Überdosierungen keine Anzeichen einer systemischen Toxizität.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Schweine:

Intramuskuläre Anwendung.

Bakterielle Atemwegserkrankungen:

3 mg Ceftiofur pro kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml des Tierarzneimittels pro 16 kg Körpergewicht) pro Tag an 3 aufeinander folgenden Tagen.

Das maximale Injektionsvolumen darf 4 ml je Injektionsstelle nicht überschreiten.

Jede Injektion muss an einer anderen Stelle erfolgen; keine Injektionsstelle darf später noch einmal verwendet werden.

Rinder:

Subkutane Anwendung.

Bakterielle Atemwegserkrankungen:

1 mg Ceftiofur pro kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml des Tierarzneimittels pro 50 kg Körpergewicht) pro Tag an 3 bis 5 aufeinander folgenden Tagen.

Akute interdigitale Nekrobazillose:

1 mg Ceftiofur pro kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml des Tierarzneimittels pro 50 kg Körpergewicht) pro Tag an 3 aufeinander folgenden Tagen.

Akute postpartale Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben:

1 mg Ceftiofur pro kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml des Tierarzneimittels pro 50 kg Körpergewicht) pro Tag an 5 aufeinander folgenden Tagen.

Im Falle der akuten postpartalen Metritis kann in manchen Fällen eine zusätzliche unterstützende Therapie erforderlich sein.

Jede Injektion muss an einer anderen Stelle erfolgen; keine Injektionsstelle darf später noch einmal verwendet werden.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Die Flasche vor der Anwendung 15 Sekunden lang schütteln oder so lange, bis das Tierarzneimittel ausreichend resuspendiert erscheint.

Da die Durchstechflasche nicht mehr als 40-mal punktiert werden kann, sollte der Anwender die am besten geeignete Flaschengröße wählen.

Schweine:

Essbare Gewebe: 8 Tage.

Rinder:

Essbare Gewebe: 8 Tage.

Milch: Null Stunden.

Schwein:

Sehr selten Überempfindlichkeitsreaktion¹; Allergische Reaktion (z. (< 1 Tier / 10 000 behandelte Tiere, B. allergische Hautreaktion², Anaphylaxie²). einschließlich Einzelfallberichte):

Reaktion an der Injektionsstelle³ (z. B. Verfärbung der

Haut an der Injektionsstelle ).

¹ Nicht dosisabhängig.

² Die Behandlung sollte umgehend abgebrochen werden.

³ Leicht.

Der Faszie oder des Fettgewebes; beobachtet bis zu 20 Tage nach der Injektion.

Rind:

Sehr selten Überempfindlichkeitsreaktion¹; Allergische Reaktion (z. (< 1 Tier / 10 000 behandelte Tiere, B. allergische Hautreaktion², Anaphylaxie²). einschließlich Einzelfallberichte):

Entzündung an der Injektionsstelle³ (z. B. Ödem an der

Injektionsstelle, Verfärbung an der Injektionsstelle ).

¹ Nicht dosisabhängig.

² Die Behandlung sollte umgehend abgebrochen werden.

³ Leicht.

Des subkutanen Gewebes und/oder der Faszienoberfläche des Muskels; kann bis zu 28 Tage oder länger nach der Injektion bestehen bleiben.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können

Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

AT:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Vor Frost schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

DE/AT: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Ceftiosan 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:

Wirkstoff:

Ceftiofur 50 mg

(als Ceftiofurhydrochlorid)

Weiße bis weißgraue Suspension.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

DE: 401402.00.00

AT: Z.Nr.: 8-00946

Durchstechflasche aus Glas Typ II, zu 50 ml, 100 ml und 250 ml, verschlossen mit einem Brombutyl- Gummistopfen und einer Aluminiumkappe.

Packungsgrößen:

Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche à 50 ml, 100 ml oder 250 ml.

Polystyrolbox mit 15 Durchstechflaschen à 50 ml.

Polystyrolbox mit 12 Durchstechflaschen à 100 ml.

Polystyrolbox mit 6 Durchstechflaschen à 250 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

DE:{MM/JJJJ}

AT: 07/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

Niederlande

Tel: +31(0)348 416945

DE: Verschreibungspflichtig

AT: Rezept- und apothekenpflichtig