CEVAC MASS L Lyophillisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner

Gegenanzeigen

Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zur okulonasalen Anwendung.

Der Impfstoff sollte ab dem ersten Lebenstag mit einer Impfdosis pro Huhn verabreicht werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Den Impfstoff in destilliertem Wasser oder in kaltem, klarem, desinfektionsmittelfreiem Wasser rekonstituieren. Die verwendete Wassermenge sollte ausreichen, um eine gleichmäßige Verteilung des Impfstoffes beim Besprühen der Hühner zu ermöglichen. Es wird empfohlen, den Inhalt einer Flasche mit 1000 Impfstoffdosen in 200 ml Wasser aufzulösen, und beim Auflösen anderer Impfstoffmengen sollte dieses Verhältnis ebenfalls eingehalten werden.

Die Impfung sollte in Form eines groben Sprays mit einer Tröpfchengröße von 100 - 200 Mikrometer (µm) durchgeführt werden. Die Hühner sollten während der Sprühapplikation vorzugsweise bei abgedunkeltem Licht dicht beieinandersitzen. Die Belüftung sollte während und nach der Impfung ausgeschaltet werden, um Luftwirbel zu vermeiden. Die Impfung sollte während der kühlsten Zeit des Tages durchgeführt werden.

Der rekonstituierte Impfstoff ist eine klare, farblose Flüssigkeit.

Hühner:

Häufig		Tracheale Rasselgeräusche (abnormale
(1 bis 10	Tiere/100 behandelte Tiere):	Atemgeräusche)1
Selten		Bindehautentzündung2
(1 bis 10	Tiere/10 000 behandelte Tiere):

1 4–6 Tage nach der Impfung, vollständiges Abklingen innerhalb weniger Tage. 2 Vorübergehend.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

DE:

https://www.vet-uaw.de/

AT:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, 1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at.

Website: https://www.basg.gv.at/

BE:

www.notifieruneffetindesirable-animaux.be oder E-mail: adversedrugreactions_vet@fagg afmps.be

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren. Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C).

Vor Licht schützen.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden Der rekonstituierte Impfstoff ist unter 25 °C aufzubewahren.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Zusammensetzung

Eine Dosis (0,2 ml) enthält:

Wirkstoff:

Aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus (IBV), Typ Massachusetts, Stamm B-48, lebend, attenuiert

102,8 - 104,3 EID50*

*EID50 = 50% Embryo-Infektionsdosis Gelbliches Pellet.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Nur gesunde Tiere impfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 28 Tage nach der Impfung ausscheiden. Während dieser Zeit sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die Ausbreitung des Impfstammes auf ungeimpfte Hühner und andere Vogelarten, die sich in der Nähe befinden, zu vermeiden.

Alle Hühner in demselben Betrieb sollten vor oder bei der Einstallung geimpft werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei der Rekonstitution und Verabreichung des Impfstoffes sorgfältig vorgehen. Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Maske mit Augenschutz tragen. Hände und Ausrüstung sind nach der Verabreichung des Impfstoffes zu waschen und zu desinfizieren.

Legegeflügel:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt. Nicht anwenden bei Legetieren und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Es liegen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vor, die demonstrieren, dass dieser Impfstoff mit Cevac IBird gemischt und mittels Sprayverfahren an Küken, die einen Tag oder älter sind, verabreicht werden kann.

Die gemischten Impfstoffe schützen gegen die Stämme, die zu den IBV Serotypgruppen Massachusetts und 793/B gehören. Die Sicherheitsparameter der gemischten Impfstoffe unterscheiden sich nicht von denen, die für die jeweiligen Vakzinen beschrieben werden, wenn sie einzeln verabreicht werden. Lesen Sie vor der Anwendung die Produktinformationen zu Cevac IBird.

Es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, dass die Impfstämme nicht auf andere Vogelarten übertragen werden, insbesondere bei gemischter Anwendung der Impfstoffe.

Die gleichzeitige Anwendung beider Impfstoffe kann das Risiko einer Rekombination von Viren und des potenziellen Auftretens neuer Varianten erhöhen. Dieses Risiko wird jedoch als sehr gering eingestuft.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme von Cevac IBird vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.

Überdosierung:

Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis des Impfstoffes wurden keine weiteren Reaktionen beobachtet als diejenigen, die unter dem Abschnitt „Nebenwirkungen“ beschrieben sind.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mit Ausnahme von Cevac IBird mischen.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

DE: PEI.V.11823.01.1

AT: Z. Nr.: 836856

BE: BE-V499173

Packungsgrößen:

Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche zu 1000 Impfdosen

Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche zu 2500 Impfdosen

Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche zu 5000 Impfdosen

Faltschachtel mit 10 Durchstechflaschen zu je 1000 Impfdosen

Faltschachtel mit 10 Durchstechflaschen zu je 2500 Impfdosen

Faltschachtel mit 10 Durchstechflaschen zu je 5000 Impfdosen

Faltschachtel mit 20 Durchstechflaschen zu je 1000 Impfdosen

Faltschachtel mit 20 Durchstechflaschen zu je 2500 Impfdosen

Faltschachtel mit 20 Durchstechflaschen zu je 5000 Impfdosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

07/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

DE/BE: Verschreibungspflichtig

AT: Rezept- und apothekenpflichtig