Was Cefuroxim Sandoz enthält
− Der Wirkstoff ist Cefuroxim.
Jede Durchstechflasche enthält 250 mg Cefuroxim (als Cefuroxim-Natrium). Jede Durchstechflasche enthält 750 mg Cefuroxim (als Cefuroxim-Natrium). Jede Durchstechflasche enthält 1500 mg Cefuroxim (als Cefuroxim-Natrium). Jede Infusionsflasche enthält 1500 mg Cefuroxim (als Cefuroxim-Natrium).
Wie Cefuroxim Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/-suspension. Das Pulver ist weiß bis gelblich.
Cefuroxim Sandoz 250 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
15 ml Durchstechflaschen, Klarglas Typ III (Ph. Eur.), mit Gummistopfen und Flip-off- Bördelkappenverschluss.
Cefuroxim Sandoz 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
15 ml Durchstechflaschen, Klarglas Typ III (Ph. Eur.), mit Gummistopfen und Flip-off- Bördelkappenverschluss.
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
30 ml Durchstechflaschen, Klarglas Typ III (Ph. Eur.), mit Gummistopfen und Flip-off- Bördelkappenverschluss.
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung:
100 ml Infusionsflaschen, Klarglas Typ II (Ph. Eur.), mit Gummistopfen und Flip-off- Bördelkappenverschluss.
Durchstechflaschen:
250 mg: 1, 5, 10, 25, 50, 100 Durchstechflaschen
750 mg: 1, 5, 10, 25, 50, 100 Durchstechflaschen
1500 mg: 1, 5, 10, 25, 50, 100 Durchstechflaschen
Infusionsflaschen:
1500 mg: 1, 5, 10, 25, 50, 100 Infusionsflaschen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Niederlande:
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CEFUROXIMNATRIUM SANDOZ INJECTIE
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| Dänemark:
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Cefuroxim "Sandoz"
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| Finnland:
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Cefuroxim Sandoz
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| Vereinigtes Königreich:
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Cefuroxime poweder for solution/suspension for injection
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Cefuroxime powder for solution for injection/infusion
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Zulassungsnummern:
Cefuroxim Sandoz 250 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Z.Nr.: 1-25800 Cefuroxim Sandoz 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Z.Nr.: 1-25801 Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Z.Nr.: 1-25802 Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Z.Nr.: 1-25803
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2019.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Cefuroxim Sandoz 250 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefuroxim Sandoz 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Cefuroxim
Dies ist ein Auszug aus der "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels"
(F) um die Verabreichung von Cefuroxim Sandoz zu beschreiben.
Bei der Entscheidung über die Behandlung bei einem bestimmten Patienten muss der Verschreiber mit der Fachinformation vertraut sein.
Zur langsamen intravenösen Injektion/Infusion und intramuskulären Injektion.
INKOMPATIBILITÄTEN MIT LÖSUNGSMITTELN UND ANDEREN ARZNEIMITTELN
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Cefuroxim Sandoz darf nicht mit anderen Antibiotika in einer Spritze oder Infusionslösung gemischt werden. Dies betrifft besonders Aminoglykoside.
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Cefuroxim Sandoz soll nicht mit Lösungen gemischt werden, die Natriumbicarbonat enthalten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG UND SONSTIGE HINWEISE ZUR HANDHABUNG
Aseptische Bedingungen sind bei der Zubereitung der Lösung anzuwenden. Die zubereitete Lösung ist über 2 Stunden bei Raumtemperatur und über 24 Stunden bei 2°C-8°C stabil.
Cefuroxim Sandoz ist mit verschiedenen üblicherweise verwendeten intravenösen Infusionsflüssigkeiten kompatibel:
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Wasser für Injektionszwecke
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0,9 % Natriumchlorid-Lösung
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5 % Glukose-Lösung
Die Kompatibilität von Cefuroxim Sandoz in anderen Infusionsflüssigkeiten soll vor der Verwendung überprüft werden.
Nach der Zubereitung zur intramuskulären oder intravenösen Injektion ergibt das weiße bis gelbliche Pulver eine farblose bis leicht gelbliche Suspension bzw. eine farblose bis bräunlich- gelbe Lösung.
Nicht verwenden, wenn irgendwelche Partikel sichtbar sind.
Das Arzneimittel ist ausschließlich zum Einmalgebrauch bestimmt.
Verbliebene Reste der Lösung müssen verworfen werden.
Art der Verabreichung
Um das Risiko einer Infektion zu vermeiden, ist die Infusion unter aseptischen Bedingungen herzustellen. Die Infusion ist unverzüglich nach Zubereitung zu verabreichen.
• Intramuskuläre Injektion
Cefuroxim Sandoz 250 mg und 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
1 ml Wasser für Injektionszwecke bzw. 1,0 %-Lidocain-Lösung zu Cefuroxim Sandoz 250 mg
– Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und
3 ml zu Cefuroxim Sandoz 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung zugeben. Vorsichtig schütteln, um eine homogene Suspension zu erhalten.
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung darf nicht intramuskulär angewendet werden.
• Intravenöse Injektion
Cefuroxim Sandoz 250 mg, 750 mg und 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
Cefuroxim Sandoz 250 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
Pulver in mindestens 2 ml Wasser für Injektionszwecke, 0,9 % Natriumchlorid-Lösung oder 5 % Glukose-Lösung auflösen.
Cefuroxim Sandoz 750 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
Pulver in mindestens 6 ml und
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
Pulver in 15 ml auflösen.
Vorsichtig schütteln, um eine klare Lösung zu erhalten.
• Intravenöse Kurzinfusion (z.B. bis zu 30 Minuten)
Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung:
Zur Kurzinfusion (z.B. bis zu 30 Minuten) kann Cefuroxim Sandoz 1500 mg – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung in 50 ml Wasser für Injektionszwecke, 0,9 % Natriumchlorid- Lösung oder 5 % Glukose-Lösung aufgelöst werden. Diese Lösungen können direkt intravenös verabreicht oder in den Schlauch des Infusionsgeräts eingeleitet werden.
Vorsichtig schütteln, um eine klare Lösung zu erhalten.
Inhalt und Konzentrationen von Cefuroxim Sandoz als Lösung: siehe folgende Tabelle
| mg Cefuroxim
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Zugabe von
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Volumen ml der
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Konzentration
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| pro Durchstechflasche
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ml Lösungsmittel
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gebrauchsfertigen
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mg/ml
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Lösung
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