Atenolol 1A Pharma 50 mg - Filmtabletten

Atenolol, der Wirkstoff von Atenolol 1A Pharma, hat eine blockierende Wirkung vorwiegend
auf	bestimmte	Rezeptoren	des	Herzens	(herzspezifischer	Betablocker)	und	wirkt
stressabschirmend auf das Herz. Die Herzarbeit nimmt ab und es sinken in der Folge der
Sauerstoffverbrauch des Herzens und der Blutdruck.

Atenolol 1A Pharma wird angewendet bei

Bluthochdruck (Hypertonie)

-	belastungsabhängigen	Brustschmerzen	infolge	Durchblutungsstörungen	der
	Herzkranzgefäße (chronisch stabile Angina pectoris)

• bestimmten Herzrhythmusstörungen (tachykarde Herzrhythmusstörungen)

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atenolol 1A Pharma beachten? Atenolol 1A Pharma darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegenAtenolol oder einen der in Abschnitt 6. genanntensonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• bei bestimmten Herzrhythmusstörungen (Sick-Sinus Syndrom, AVBlock- 2. und 3. Grades)
• wenn Sie einen verlangsamten Herzschlag haben
• wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben
• bei nicht ausreichend behandelter Herzmuskelschwäche
• bei Herz-/Kreislauf-Schock
• wenn Sie unter schweren Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen leiden
• bei schweren Atemwegserkrankungen mit bronchospastischer Komponente (mit Atemnot und Verengung/Verkrampfung der Atemwege einhergehend), wie z. B. schweres Asthma

• wenn Sie eine stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes haben (metabolische Azidose)
• wenn Sie einen unbehandelten hormonproduzierenden Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom) haben
• bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln zur Blutdrucksenkung oder zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Kalziumkanalblocker mit negativ inotroper Wirkung, z. B. Verapamil oder Diltiazem)
• wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen -(MAOHemmer) einnehmen (Ausnahme: MAO-B-Hemmer)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atenolol 1A Pharma einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atenolol 1A Pharma ist erforderlich

• wenn Sie eine Herzmuskelschwäche haben. Diese muss vor der Einnahme vonAtenolol 1A Pharma ausreichend behandelt sein.
• wenn Sie an einer bestimmten Durchblutungsstörung der Herzkranzgefäße (Prinzmetal-

Angina) leiden

- wenn Sie leichtere Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen haben, da diese verschlimmert werden können. Bei schweren Durchblutungsstörungen dürfen Sie Atenolol

1A Pharma nicht einnehmen.

• wenn Sie eine verzögerte Erregungsleitung im Herzen haben (AV-Block 1. Grades)
• wenn Sie zuckerkrank sind (Diabetes mellitus). Die Anzeichen einer Unterzuckerung (z. B. schneller Herzschlag, Zittern, Schwitzen) können durch Atenolol 1A Pharma gedämpft

werden. Ihr Arzt sollte Ihre Blutzuckerwerte in kürzeren Abständen überwachen.

wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) habenAtenolol. 1A Pharma kann die Beschwerden verschleiern.

- wenn	Sie	einen	hormonproduzierenden	Tumor	der	Nebenniere	h
(Phäochromozytom).	Der	Tumor muss	vorher	behandelt	werden	(mit	Alpha-
Rezeptorblockern).

• wenn Sie schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) hatten oder

gegen eine bestehende Überempfindlichkeit behandelt (Hyposensibilisierungstherapie). Atenolol 1A Pharmakann sowohl die Empfindlichkeit gegenüber allergieauslösenden Stoffen (Allergenen) als auch die Schwere allergischer Reaktionen erhöhen. In schweren Fällen kann es zu schmerzhaften Schwellungen der Haut, vor allem im Gesichtsbereich und schweren Hautausschlägen kommen.

• wenn Sie an einer Atemwegserkrankung, die mit Atemnot und Verengung/Verkrampfung der Atemwege einhergeht (bronchospastische Atemwegserkrankung, Bz. Asthma), leiden, da diese verschlechtert werden kann. Wenn Sie an einer schweren Form leiden, dürfen Sie Atenolol 1A Pharma nicht einnehmen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn sich Ihre Lungenerkrankung verschlechtert.
• wenn Sie an Schuppenflechte (Psoriasis) leiden, da diese verschlimmert werden kann
• wenn Sie operiert werden und ein Narkosemittel bekommen sollen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Atenolol einnehmen.
• wenn Sie gleichzeitig Clonidin, ein Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck, einnehmen. Bei Beendigung der Behandlung muss zuerst Atenolol 1A Pharmaund dann Clonidin ausschleichend abgesetzt werden.
• wenn bei Ihnen eine Nierenfunktionsstörung vorliegt

Wenn Ihre Herzfrequenz zu stark absinkt, kann Ihr Arzt die Dosis verringern.

Die Anwendung des Arzneimittels Atenolol 1A Pharma kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit beiKindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Aus diesem Grund wird die Anwendung nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Atenolol 1A Pharma darf in der Schwangerschaft nur unter strenger Abwägung des Nutzen- Risiko-Verhältnisses angewendet werden.

Stillzeit:

Eine Anwendung in der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kanndie Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Falls bei Ihnen Schwindel oder Müdigkeit auftreten, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen benutzen.

Atenolol 1A Pharma enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Atenolol 1A Pharma enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23 mg) proTablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie ist Atenolol 1A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bluthochdruck (Hypertonie):

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg pro Tag. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 50 mg bis 100 mg einmal täglich.

Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronisch stabile Angina pectoris):

Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg bis 100 mg pro Tag. Die Dosis von 100 mg täglich kann in zwei Einzeldosen aufgeteilt werden.

Bestimmte Herzrhythmusstörungen (tachykarde Herzrhythmusstörungen):

Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg bis 100 mg einmal täglich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr Arzt in Abhängigkeit vom Schweregrad die Dosis entsprechend anpassen.

Dialysepatienten kann Atenolol nach jeder Dialyse unter ärztlicher Kontrolle gegeben werden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Ältere Patienten (ab 65 Jahren):

Ihr Arzt wird unter Umständen die Dosis verringern, insbesondere wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist.

Kinder und Jugendliche:

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Aus diesem Grund wird die Anwendung nicht empfohlen.

Art der Anwendung: Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit vor den Mahlzeiten ein. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Atenolol 1A Pharmaeingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder ein Krankenhaus. Der Arzt kann entsprechend

der Schwere der Überdosierung bzw. der Art der Beschwerden über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Nehmen Sie die Verpackung von Atenolol 1A Pharmamit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Beschwerden möglich:
niedriger	Blutdruck,	langsamer	Herzschlag	bis	zum	Herzstillstand,
Herzleistungsschwäche,	-/KreislaufschockHerz	und	Atemnot	aufgru

Verengung/Verkrampfung der Atemwege

Wenn Sie die Einnahme von Atenolol 1A Pharma vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, und fahren Sie dann mit der Einnahme wie gewohnt fort. Falls es beinahe schon Zeit fürdie nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Atenolol 1A Pharma abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Atenolol 1A Pharmanicht plötzlich ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Die Beendigung der Behandlung sollte schrittweise und mit einerallmählichen Verringerung der Dosis erfolgen.

Durch eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung kann es zu Bluthochdruck, Engegefühl und Druckschmerzen in der Brust und Herzrhythmusstörungen kommen und es besteht das Risiko für einen Herzinfarkt oder plötzlichen Herztod.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Einnahme beenden möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von Atenolol 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimitteleinnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Folgende Arzneimittel dürfen Sie nicht gleichzeitig mit Atenolol 1A Pharma einnehmen:

bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (MAO-Hemmer) (Ausnahme: MAO-B-

	Hemmer). Es kann zu verstärktem Blutdruckabfall kommen oder eine Bluthochdruckkrise
	ausgelöst werden.
-	bestimmte	Arzneimittel	zur	Blutdrucksenkung	oder	zur	Behandlung
	Herzrhythmusstörungen (Kalziumkanalblocker mit negativ inotroper Wirkung, z. B.
	Verapamil oder Diltiazem). Die gleichzeitige Anwendung	kann zu	verstärktem
	Blutdruckabfall,	stark	verlangsamtem	Herzschlag,	Herzrhythmusstörungen	und

Herzversagen führen. Weder Betablocker noch Kalziumkanalblocker dürfen innerhalb von 48 Stunden nach Absetzen des anderen Wirkstoffes verabreicht werden.

Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Atenolol 1A Pharmabis hin zum erhöhten Nebenwirkungsrisiko verstärken:

• bestimmte Arzneimittel gegen erhöhten Blutdruck oder zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder Herzleistungsschwäche (Dihydropyridine [z.B. Nifedipin], Digitalisglykoside, Klasse I Antiarrhythmika [z. B. Disopyramid], Amiodaron, Guanethidin,
  Reserpin, Alpha-Methyldopa und Guanfacin)
• andere Betablocker, z. B. in Augentropfen zurBehandlung von grünem Star (Glaukom) (topische Betablocker)
• Narkosemittel (Anästhetika). Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Atenolol einnehmen.
• bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen, Schlaf- und Beruhigungsmittel (Hypnotika, Tranquilizer, tri-/tetrazyklische Antidepressiva, Neuroleptika, Narkotika)
• Baclofen (Arzneimittel zur Muskelentspannung)

Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Atenolol 1A Pharma abschwächen:

• blutdrucksteigernde Arzneimittel (Sympathomimetika, z. B. Adrenalin). Die Wirkung von Adrenalin bei der Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen kann beeinträchtigt werden.
• Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung/Verkrampfung der Atemwege, z. B. Asthma und chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) (Beta-2-Sympathomimetika)
• Ampicillin (Antibiotikum)
• bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel (ProstaglandinsyntheseHemmer,- z. B. Ibuprofen, Indomethacin)

Arzneimittel, die die Wirkung vonAtenolol 1A Pharmabeeinflussen können oder deren Wirkung durch Atenolol 1A Pharma beeinflusst werden kann:

Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Insulin und blutzuckersenkende Arzneimittel

	zum Einnehmen): Atenolol 1A Pharma kann die blutzuckersenkende Wirkung verstärken
	und die Anzeichen einer Unterzuckerung (schneller Herzschlag, Schwitzen, Zittern)
	verschleiern. Lassen Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrollieren.
-	jodhältige Kontrastmittel (werden bei bildgebenden Untersuchungen angewendet):
	Atenolol 1A Pharma kann die ausgleichenden Reaktionen des Herz -/Kreislaufsystems auf
	einen möglicherweise durch jodhältige Kontrastmittel ausgelösten Blutdruckabfall oder
	Schock blockieren.

Wenn bei Ihnen eine gleichzeitige Behandlung mit Clonidin (ein Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck) beendet werden soll, und Sie Clonidin plötzlich absetzen, kann Ihr Blutdruck sehr stark ansteigen. Sie sollten Clonidin erst absetzen, wenn Sie einige Tage zuvor die Behandlung mit Atenolol 1A Pharma beendet haben. Bei einer Umstellung von Clonidin auf Atenolol sollte der Beginn der Behandlung mit Atenolol 1A Pharmaerst einige Tage nach der letzten Verabreichung von Clonidin erfolgen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Einnahme von Atenolol 1A Pharma zusammen mit Alkohol

Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Atenolol 1A Pharmak nn zu einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung führen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

• verlangsamter Herzschlag
• kalte Hände und Füße
• Magen-/Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)
• Müdigkeit

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

- unerkannte Zuckerkrankheit ohne Beschwerden (latenter Diabetes mellitus), Zuckerkrankheit, erniedrigter Blutzuckerspiegel nach längerem strengem Fasten oder schwerer körperlicher Belastung

• Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckerspiegels oder einerSchilddrüsenüberfunktion (z. B. schneller Herzschlag, Muskelzittern) können verschleiert werden.
• Störungen im Fettstoffwechsel (Verminderung des HDLCholesterins- und Erhöhung der Triglyceride im Plasma)
• Schlafstörungen
• Bindehautentzündung
• Muskelschwäche, Muskelkrämpfe
• Erhöhung bestimmter Leberwerte (Transaminasen)

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• kleinfleckige Blutungen in der Haut oder den Schleimhäuten (Purpura), Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Stimmungsschwankungen
• Alpträume
• Verwirrtheit, psychische Störungen (Psychosen) und Halluzinationen
• Schwindel
• Kopfschmerzen
• Missempfindungen wie Kribbeln oder Taubheitsgefühl (Parästhesien)
• trockene Augen, Sehstörungen
• Verschlechterung einer Herzmuskelschwäche
• bestimmte Herzrhythmusstörungen (Herzblock)
• Blutdruckabfall beim Aufstehen (posturaleHypotonie), der auch zu Ohnmachtsanfällen (Synkopen) führen kann
• Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit Durchblutungsstörungen in den Beinen

	(Claudicatio intermittens, „Schaufensterkrankheit“)
-	Durchblutungsstörungen in Fingern oder Zehen (Raynaudyndrom)-S	bei	anfälligen
	Patienten
-	Verengung/Verkrampfung	der	Atemwege	(Bronchospasmus)	bei	Patienten	mit

Bronchialasthma oder asthmatischen Beschwerden in der Vergangenheit

• Mundtrockenheit
• Leberschädigung einschließlich Gallestau in der Leber

-	Haarausfall,	schuppenflechtenartige	Hautausschläge,	Verschlechterung	einer
	Schuppenflechte, Hautausschlag

• Impotenz
• verminderter Sexualtrieb

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

Anstieg der ANA (Antinukleäre Antikörper)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Verstopfung

-	Überempfindlichkeitsreaktionen. In schweren Fällen kann es zu schmerzhaften
	Schwellungen der Haut(Angioödem), vor allem im Gesichtsbereich und schweren
	Hautausschlägen (Urtikaria) kommen.

Lupus-ähnliches Syndrom (eine Erkrankung bei der das Immunsystem Abwehrstoffe bildet, die hauptsächlich die Haut und die Gelenke angreifen)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 25°C lagern.In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf demAußenkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehrverwenden. Das Verfalldatum bezieht sichauf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Atenolol 1A Pharma enthält

• Der Wirkstoff ist Atenolol.
  Jede Filmtablette enthält 50 mg oder 100 mg Atenolol.
• Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Maisstärke, Natriumdodecylsulfat, Carboxymethylstärke-Natrium,

Magnesiumcarbonat, Magnesiumstearat, Hydroxypropylcellulose

Tablettenüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171)

Wie Atenolol 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Atenolol 1A Pharma 50 mg - Filmtabletten

Weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette (Durchmesser 9,0-9,3 mm), mit intakter Oberfläche und einseitiger Bruchkerbe und Prägung 50 auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Atenolol 1A Pharma 100 mg - Filmtabletten

Weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette (Durchmesser 11,0-11,3 mm), mit intakter Oberfläche und einseitiger Bruchkerbe und Prägung 100 auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgrößen: 20 und 50 Stück

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

1A Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Z.Nr.: Atenolol 1A Pharma 50 mg – Filmtabletten: 1-24385

Z.Nr.: Atenolol 1A Pharma 100 mg – Filmtabletten:1-24386

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.