Androcur 50 mg - Tabletten

Androcur 50 darf nicht eingenommen werden,

Frauen:

• wenn Sie schwanger sind oder stillen,
• wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
• wenn Sie an bestimmten Ausscheidungsstörungen der Leber (Dubin- Johnson-Syndrom oder Rotor-Syndrom) leiden,
• wenn bei Ihnen Gelbsucht oder anhaltender Juckreiz während einer vorangegangenen Schwangerschaft aufgetreten ist,
• wenn bei Ihnen Herpes während einer vorangegangenen Schwangerschaft aufgetreten ist,
• wenn Sie einen Lebertumor hatten oder noch haben,
• wenn bei Ihnen jemals ein Meningeom festgestellt wurde (ein in der Regel gutartiger Tumor der Hirnhaut). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie diesbezüglich unsicher sind.
• wenn Sie an Krankheiten leiden, die zu einem starken Gewichtsverlust führen,
• wenn Sie unter einer schweren chronischen Depression leiden,
• wenn Sie an bestehenden oder vorausgegangenen Erkrankungen durch
  Blutgerinnsel (thromboembolische Prozesse) leiden,

	Antiandrogen-Behandlung des inoperablen Prostatakrebses:	Leber
	- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,	Ihr Arzt wi
	- wenn Sie an bestimmten Ausscheidungsstörungen der Leber (Dubin-	der Behan
	Johnson-Syndrom oder Rotor-Syndrom) leiden,	Lebertoxiz
	- wenn Sie einen Lebertumor hatten oder noch haben (nur bei nicht durch
	ein Prostatakarzinom bedingten Tochtergeschwülsten (Metastasen)),	Bestätigt
	- wenn bei Ihnen jemals ein Meningeom festgestellt wurde (ein in der	in der Reg
	Regel gutartiger Tumor der Hirnhaut). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie	durch ein
	diesbezüglich unsicher sind.	Behandlu
	- wenn Sie an Krankheiten leiden, die zu einem starken Gewichtsverlust	Nach Anw
	führen (mit Ausnahme des inoperablen Prostatakarzinoms)	bösartige
	- wenn Sie unter einer schweren chronischen Depression leiden,	Bauchhöh
	- wenn Sie an bestehenden oder vorausgegangenen Erkrankungen durch	umgehen
	Blutgerinnsel (thromboembolische Prozesse) leiden,
	- wenn Sie allergisch gegen Cyproteronacetat oder einen der in Abschnitt 6.	Kinder un
	genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.	Die Anwe
	Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen	Wirksamk
	Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Androcur 50	Anwendu
	einnehmen.	Informiere
	Meningeom	einnehme
	Die Anwendung von Cyproteronacetat steht in Verbindung mit der Entstehung	angewend
	eines normalerweise gutartigen Gehirntumors (Meningeom). Das Risiko	anzuwend
	hierfür steigt insbesondere dann an, wenn Sie Cyproteronacetat über längere	Wenn Sie
	Zeit (Jahre) anwenden oder bei kürzerer Dauer mit hohen Dosen (täglich 25
	mg und mehr). Wenn bei Ihnen ein Meningeom festgestellt wird, wird Ihr Arzt	notwendig
	die Behandlung mit Cyproteronacetat beenden (siehe Abschnitt „Androcur 50	der Behan
	darf nicht eingenommen werden“). Wenn Sie folgende Symptome bemerken,	„Warnhin
	müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren: Sehstörungen (z.B. Doppeltsehen	Es ist zu e
	oder verschwommene Sicht), Hörverlust oder Klingeln in den Ohren,
	Verlust des Geruchssinns, stetig schlimmer werdende Kopfschmerzen,	gegen Pilz
	Gedächtnisverlust, Krampfanfälle, Schwächegefühl in Armen und Beinen.	und ander
		z.B. Rifam
	Ihr Arzt wird den Nutzen und das Risiko Ihrer Behandlung bei Beginn der	gegen Kra
	Menopause neu abschätzen.	Cyprotero
		Wenn Sie
	Blutgerinnsel, die ein Gefäß verstopfen können	Cholesteri
	Über das Auftreten von Blutgerinnseln (thromboembolische Ereignisse)	kann das
	bei Patienten, die Androcur einnehmen, wurde berichtet. Patienten mit	(Myopathi
	Blutgerinnseln in einer Vene (venöse Thrombose) oder in einer Arterie
	(arterielle Thrombose) in der Vorgeschichte, z.B. tiefe Venenthrombose,	Anwendu
	Lungenembolie, Herzinfarkt oder Schlaganfall oder fortgeschrittenen	Die Anwe
	Tumoren haben ein erhöhtes Risiko für weitere Blutgerinnsel.
		verändert
	Diabetes (Zuckerkrankheit)	empfohle
	Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden.	verminder
	Eine strenge medizinische Überwachung ist notwendig, wenn der Patient
	an Diabetes leidet, da sich der Bedarf an oralen Antidiabetika oder Insulin	Schwang
	während der Behandlung mit Androcur 50 ändern kann (siehe auch Abschnitt	Wenn Sie
	„Anwendung von Androcur 50 mit anderen Arzneimitteln“).
		zu sein od
	Kurzatmigkeit	Einnahme
	Unter einer Behandlung mit Androcur 50 kann es bei hoher Dosierung zum	Schwang
	Gefühl der Kurzatmigkeit kommen.
	Nebennierenrindenfunktion	Androcur
	Da unter hochdosierter Therapie bei einzelnen Patienten eine Verringerung	Stillzeit
	der Funktion der Nebenniere beobachtet wurde, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig
	überwachen.	Androcur
	Anämie
	Über das Auftreten von Anämie unter der Behandlung mit Androcur wurde
	berichtet. Deshalb soll das rote Blutbild während der Behandlung regelmäßig	Verkehrs
	kontrolliert werden.
	Besondere Hinweise für die Anwendung bei der Frau:
	Vor Beginn der Einnahme von Androcur 50 muss eine vollständige Erfassung
	Ihrer Krankengeschichte sowie die Ihrer nahen Verwandten erfolgen, eine	Androcur
	gründliche allgemeinmedizinische (einschließlich Leber- und Blutzuckerwerte)	Konzentra
	und eine gynäkologische Untersuchung (einschließlich der Brüste und	Konzentra
	eines zytologischen Zervixabstriches) durchgeführt werden. Wenn Sie im	Maschine
	gebärfähigen Alter sind, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
		Androcur
	Während der Behandlung wird Ihr Arzt die Funktion Ihrer Nebennierenrinde und	Jede Tabl
	das rote Blutbild überwachen.	ist, dass S
	Leber	bevor Sie
	Ihr Arzt wird vor Behandlungsbeginn, in regelmäßigen Abständen während
	der Behandlung und wann immer Anzeichen oder Symptome, die auf eine	3. Wie is
	Lebertoxizität hindeuten, auftreten, Leberfunktionstests durchführen.	Nehmen S
	Bestätigt sich der Verdacht auf eine schwerwiegende Störung der	oder Apot

• Tablette Androcur 50 ○ Tablette Diane mite

Die Tageszeit der Einnahme ist gleichgültig, nur sollten Sie bei der einmal gewählten Stunde bleiben, am besten nach dem Frühstück oder nach dem Abendessen.

Nach 21 Tagen wird eine 7tägige Tabletten-freie Pause eingelegt, in der es zur Entzugsblutung kommt. Genau 4 Wochen nach Beginn des ersten

Behandlungszyklus, d.h. am gleichen Wochentag, fangen Sie wieder mit dem nächsten Zyklus der Kombinations-Behandlung an, unabhängig davon ob die Blutung schon beendet ist oder nicht.

Nach Besserung des Krankheitsbildes kann der Arzt die tägliche Androcur-Dosis in den ersten 10 Tagen der Kombinationsbehandlung mit Diane mite auf 1 oder ½ Tablette herabsetzen. Eventuell genügt dann auch Diane mite allein.

Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit Androcur 50 neu abschätzen, wenn Sie in die Wechseljahre kommen.

Eine Langzeitbehandlung (Jahre) mit Androcur 50 sollte vermieden werden (siehe auch „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Ausbleibende Blutung

Wenn während der Tabletten-freien Pause keine Blutung eintritt, muss die Behandlung unterbrochen und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor die Tabletteneinnahme wieder aufgenommen wird. Suchen Sie in einem solchen Fall Ihren Arzt auf.

Vergessene Tabletten

Vergessene Diane mite Dragees

Wenn Sie die Einnahme der Diane mite Dragees zur gewohnten Zeit vergessen haben, muss sie innerhalb von 12 Stunden nachgeholt werden. Wenn mehr als 12 Stunden nach dem üblichen Zeitpunkt der Einnahme von Diane mite vergangen sind, ist die empfängnisverhütende Wirkung für den betreffenden Zyklus nicht mehr zuverlässig. Bleibt nach diesem

Anwendungszyklus die Blutung aus, ist vor erneutem Beginn der Einnahme der Arzt aufzusuchen.

Weitere Hinweise zur Sicherheit des Empfängnisschutzes finden sich in der Gebrauchsinformation für Diane mite Dragees.

Vergessene Androcur 50 Tabletten

Vergessene Androcur 50 Tabletten können die Wirksamkeit der Behandlung vermindern und zu Zwischenblutungen führen. Die vergessene Androcur Tablette sollte ignoriert werden (keine doppelte Dosis zum Ausgleich für die vergessene Tablette) und die Tabletteneinnahme zum üblichen Zeitpunkt zusammen mit Diane mite fortgesetzt werden.

Frauen nach den Wechseljahren oder Frauen, bei denen die Gebärmutter

entfernt wurde

Wenn Sie die Wechseljahre bereits hinter sich haben oder bei Ihnen die Gebärmutter entfernt wurde, erhalten Sie Androcur 50 allein. Abhängig vom Schweregrad der Beschwerden beträgt dabei die Durchschnittsdosis 1 – ½ Tablette Androcur 50 einmal täglich 21 Tage lang, gefolgt von einem tablettenfreien Intervall von 7 Tagen.

Beim Mann

Nehmen Sie nicht mehr als die maximale Tagesdosis von 300 mg ein.

Triebdämpfung bei krankhaft verändertem Geschlechtstrieb

Im Allgemeinen beginnt die Behandlung mit 1 Tablette Androcur 50 zweimal täglich. Nach Anweisung des Arztes kann es notwendig sein, die Dosis auf 2 Tabletten zweimal täglich oder sogar für eine kurze Zeit 2 Tabletten dreimal täglich zu erhöhen. Wenn ein befriedigendes

Behandlungsergebnis erreicht ist, wird die Dosis langsam reduziert; oft genügt bereits täglich 2mal 1/2 Tablette.

Bei der Einstellung auf eine Erhaltungsdosis oder beim Absetzen darf die Dosis nie abrupt, sondern muss stufenweise reduziert werden. Dabei ist in Abständen von jeweils einigen Wochen die Tagesdosis um 1 oder besser eine ½ Tablette zu vermindern. Darüber entscheidet Ihr Arzt.

Die Wirkung einer Androcur-Behandlung macht sich im Allgemeinen nach 2 – 4 Wochen bemerkbar.

Wenn Sie die Einnahme von Androcur 50 abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Androcur 50 abbrechen möchten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Ihre Beschwerden könnten sich bei einem Abbruch der Behandlung wieder verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Androcur 50 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die schwerwiegendsten unerwünschten Wirkungen sind Lebertoxizität, gutartige und bösartige Lebertumoren, die zu Blutungen in der Bauchhöhle führen können und thromboembolische Ereignisse (Blutgerinnsel in Venen oder Arterien).

Im Zusammenhang mit längerer Anwendung (Jahre) von Androcur 50 in Dosierungen von 25 mg/Tag und mehr ist über das Auftreten von

Meningeomen (in der Regel gutartige Tumore der Hirnhaut) berichtet worden (siehe Abschnitte “Androcur 50 darf nicht eingenommen werden” und “Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Nebenwirkungen bei der Frau

Die am häufigsten unerwünschten Wirkungen bei Patientinnen nach Anwendung von Androcur 50 sind Zwischenblutungen, Gewichtszunahme und depressive Verstimmung.

Seltene Nebenwirkung: gutartige Hirnhauttumore (Meningeome) (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:

• gutartige und bösartige Lebertumore
• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Gewichtszu- oder abnahme
• depressive Verstimmung, Unruhe (zeitweise), verminderter oder vermehrter Geschlechtstrieb (Libido),
• Bildung von Blutgerinnseln (thromboembolische Ereignisse) (siehe Abschnitt “Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen”)
• Kurzatmigkeit
• Blutungen in der Bauchhöhle (intraabdominale Hämorrhagien)
• Lebertoxizität, Gelbsucht, Hepatitis (Leberentzündung) und Leberversagen
• Ausschlag
• Hemmung des Eisprunges, Spannungsgefühl in den Brüsten, Zwischenblutungen
• Müdigkeit

Bei Frauen wird unter der Kombinationstherapie der Eisprung gehemmt und bewirkt einen Zustand der Unfruchtbarkeit.

Im Hinblick auf die notwendige zusätzliche Verabreichung von Diane mite bei Frauen, beachten Sie bitte die besonderen Hinweise zu den Nebenwirkungen in der Gebrauchsinformation von Diane mite.

Nebenwirkungen beim Mann

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: „Sehr häufig“: bei mindestens 1 von 10 Patienten

„Häufig“: bei mindestens einem von 100 Patienten, aber weniger als 1 von 10

„Gelegentlich“: bei mindestens einem von 1.000 Patienten, aber weniger als 1 von 100

„Selten“: bei mindestens einem von 10.000 Patienten, aber weniger als 1 von 1.000

„Sehr selten“: bei weniger als einem von 10.000 Patienten

“Nicht bekannt”: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr häufige Nebenwirkungen:

vorübergehende (reversible) Hemmung der Zeugungsfähigkeit (Spermatogenese) verminderter Geschlechtstrieb (Libido) Schwierigkeiten bei der Penisversteifung (erektile Dysfunktion),

Häufige Nebenwirkungen:

Lebertoxizität, einschließlich Gelbsucht, Hepatitis (Leberentzündung) und Leberversagen Gewichtszu- oder abnahme

depressive Verstimmung, Unruhe (zeitweise) Vergrößerung der Brustdrüsen Müdigkeit, Hitzewallungen, Schweißausbrüche Kurzatmigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen:

Ausschlag

Seltene Nebenwirkungen: Überempfindlichkeitsreaktionen

gutartige Gehirntumore (Meningeome) (siehe Abschnitte “Androcur 50 mg darf nicht eingenommen werden” und “Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen”).

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