Was sollten Sie vor der Einnahme von Andriol Testocaps beachten?
Andriol Testocaps dürfen nicht eingenommen werden,
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bei bestehenden, vorbekannten oder vermuteten Tumoren der Prostata oder der Brustdrüse;
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wenn Sie allergisch gegen Testosteronundecanoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Andriol Testocaps dürfen nur dann eingenommen werden, wenn ein Testosteronmangel anhand einer ärztlichen Untersuchung oder anhand von Laborbefunden eindeutig nachgewiesen ist.
Da männliche Hormone das Wachstum der Vorsteherdrüse (Prostata) fördern, muss vor Beginn der Behandlung ein bösartiger Tumor der Vorsteherdrüse durch entsprechende medizinische Untersuchungen ausgeschlossen werden. Besondere ärztliche Überwachung ist während der ganzen Therapie angezeigt.
Besondere ärztliche Überwachung ist auch bei der Behandlung von älteren Männern sowie bei Männern mit bestehender Vergrößerung der Prostata notwendig, da männliche Hormone die Vorsteherdrüse (Prostata) vergrößern können. Dies kann zu einer Verengung der Harnröhre mit Harnstau (Probleme beim Wasserlassen) führen. Ihr Arzt wird während der Behandlung mit Andriol Testocaps regelmäßige Untersuchungen der Prostata mittels rektal digitaler Tastuntersuchung durchführen (DRE) sowie regelmäßige Blutuntersuchungen, um das prostataspezifische Antigen (PSA) zu bestimmen.
Zusätzlich müssen Blutuntersuchungen in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden, um die Hämoglobinkonzentration in den roten Blutzellen zu kontrollieren. In sehr seltenen Fällen kann die Anzahl der roten Blutkörperchen zu stark ansteigen und Komplikationen verursachen.
Folgende Blutuntersuchungen sollte Ihr Arzt vor und während der Behandlung durchführen: Testosteronkonzentration im Blut, vollständiges Blutbild.
Regelmäßige ärztliche Kontrollen sind auch notwendig, wenn Sie an anderen Erkrankungen leiden oder gelitten haben, da sich diese durch die Testosteroneinnahme entweder verschlechtern oder wieder auftreten könnten. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen litten oder leiden, oder der Verdacht auf eine der folgenden Erkrankungen besteht:
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Brustkrebs mit Knochenmetastasen
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Nieren- oder Lungenkrebs
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Lebererkrankung
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Nierenerkrankung
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Herzerkrankung
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Herzinfarkt
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Bluthochdruck
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Epilepsie
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Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
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Migräne, Kopfschmerzen
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Prostata-Beschwerden (z.B. Probleme beim Wasserlassen)
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Blutgerinnungsstörungen - Thrombophilie (eine Störung der Blutgerinnung, die das Risiko für Thrombose - Blutgerinnsel in den Blutgefäßen - erhöht)
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Faktoren, die Ihr Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen: frühere Blutgerinnsel in einer Vene; Rauchen; Fettleibigkeit; Krebs; Bewegungsarmut; wenn einer Ihrer engsten Verwandten in jungen Jahren (z.B. unter 50 Jahren) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ hatte; oder zunehmendes Alter.
Wie man ein Blutgerinnsel erkennt: schmerzhafte Schwellung eines Beins oder plötzliche Änderung der Hautfarbe, z.B. blass, rot oder blau werdend, plötzliche Atemnot, plötzlicher unerklärlicher Husten, der auch Blut hervorbringen kann; oder plötzliche Schmerzen in der Brust, starke Benommenheit oder Schwindel, starke Magenschmerzen, plötzlicher Sehverlust. Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn eines dieser Symptome auftritt.
Wenn Sie an einer schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden, kann die Behandlung mit Andriol Testocaps ernsthafte Komplikationen durch das Auftreten von Wassereinlagerung in Ihrem Körper verursachen, die manchmal mit einem Rückstau des Blutes, (kongestive) Herzinsuffizienz, einhergehen kann. In diesen Fällen muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie hohen Blutdruck haben oder wenn Sie wegen Bluthochdruck behandelt werden, da Testosteron zu einem Anstieg des Blutdrucks führen kann.
Bei Patienten mit bestimmten Knochenerkrankungen oder bei längerfristiger Bettlägerigkeit könnte es zu einem Anstieg des Kalziumgehaltes im Blut kommen.
Bei manchen Patienten, die an Schlafapnoe (kurzfristiger Atemstillstand während des Schlafes) leiden, kann sich dieses Leiden durch die Einnahme von Andriol Testocaps verschlechtern, vor allem dann, wenn Risikofaktoren wie chronische Lungenerkrankungen oder Fettleibigkeit vorliegen.
Anwendung/Missbrauch beim Sport
Die Anwendung des Sexualhormons Testosteron, welches in diesem Arzneimittel enthalten ist, kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Wenn Sie an sportlichen Wettbewerben teilnehmen, welche unter Aufsicht der World Anti-Doping Agency (WADA) stehen, sollten Sie den WADA-Code zu Rate ziehen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Die missbräuchliche Anwendung dieses Arzneimittels, um die sportliche Leistungsfähigkeit zu erhöhen, kann schwerwiegende gesundheitliche Schäden verursachen und ist abzulehnen.
Drogenmissbrauch und -abhängigkeit
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Der Missbrauch von Testosteron, insbesondere wenn Sie eine zu große Menge dieses Arzneimittels allein oder zusammen mit anderen anabolen androgenen Steroiden einnehmen, kann zu ernsthaften Gesundheitsproblemen an Herz und Blutgefäßen (die zum Tod führen können), der psychischen Gesundheit und/oder der Leber führen. Personen, die Testosteron missbräuchlich angewendet haben, können abhängig werden und Entzugssymptome erfahren, wenn sie die Dosis signifikant ändern oder die Anwendung abrupt beenden. Sie sollen dieses Arzneimittel nicht allein oder mit anderen anabolen androgenen Steroiden missbrauchen, da es Ihre Gesundheit ernsthaft gefährdet.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht ausreichend untersucht.
Besondere ärztliche Überwachung ist notwendig bei der Behandlung von Knaben und männlichen Jugendlichen unter 18 Jahren, da Androgene, die in Andriol Testocaps in hohen Dosen enthalten sind, eine frühzeitige sexuelle Entwicklung verursachen und das Längenwachstum stören können (siehe Abschnitt 4 „Kinder und Jugendliche“).
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Andriol Testocaps dürfen von Frauen, und folglich auch von Schwangeren und Stillenden, nicht eingenommen werden.
Bei Männern kann die Behandlung mit Andriol Testocaps durch die Unterdrückung der Spermienbildung eine Störung der Zeugungsfähigkeit verursachen.
Wenn Sie planen ein Kind zu zeugen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Soweit bekannt haben Andriol Testocaps keinen negativen Einfluss auf die Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit.
Andriol Testocaps enthalten Gelborange S (E110). Dieser Bestandteil kann allergische Reaktionen hervorrufen.
