Einnahme von Aleptan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es ist fĂŒr Sie besonders wichtig, mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
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Arzneimittel, die auf Ihr Gehirn wirken, um Ihnen zu helfen, sich zu beruhigen (Benzodiazepine) oder manche Schmerzmittel (Opiate), Arzneimittel gegen Allergie (einige Antihistaminika). Risperidon könnte die sedierende (beruhigende und mĂŒde machende) Wirkung dieser Arzneimittel steigern.
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Arzneimittel, die die elektrische AktivitÀt Ihres Herzens verÀndern können, wie zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Malaria, Herzrhythmusstörungen (zum Beispiel Chinidin), Allergien (Antihistaminika), einige Antidepressiva oder andere Arzneimittel zur Behandlung seelischer Probleme.
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Arzneimittel, die den Herzschlag verlangsamen.
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Arzneimittel, die einen niedrigen Kalium-Wert im Blut bewirken (z.B. bestimmte Diuretika).
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Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck. Aleptan kann zu niedrigem Blutdruck fĂŒhren.
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Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (wie zum Beispiel Levodopa).
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Arzneimittel, die die AktivitÀt des zentralen Nervensystems erhöhen (Psychostimulanzien wie Methylphenidat).
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Wassertabletten (Diuretika), die bei Herzproblemen oder Schwellungen von Körperteilen aufgrund der Ansammlung von zu viel FlĂŒssigkeit angewendet werden (wie zum Beispiel Furosemid oder Hydrochlorothiazid). Aleptan allein oder mit Furosemid angewendet, kann das Risiko fĂŒr einen Schlaganfall oder Tod bei Ă€lteren Personen mit Demenz erhöhen.
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon herabsetzen:
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Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionen)
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Carbamazepin, Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie)
Phenobarbital
Wenn Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon.
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Risperidon steigern:
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Chinidin (eingesetzt bei bestimmten Formen von Herzerkrankungen)
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Antidepressiva, wie z.B. Paroxetin, Fluoxetin, trizyklische Antidepressiva
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Arzneimittel, die als Betablocker bekannt sind (eingesetzt zur Behandlung von hohem Blutdruck)
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Phenothiazine (z.B. eingesetzt, um Psychosen zu behandeln oder zur Beruhigung)
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Cimetidin, Ranitidin (SĂ€ureblocker fĂŒr den Magen)
Wenn Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder die Einnahme beenden, brauchen Sie gegebenenfalls eine andere Dosierung von Risperidon.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der angefĂŒhrten ZustĂ€nde auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aleptan einnehmen.
Einnahme von Aleptan zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Sie können dieses Arzneimittel zu den Mahlzeiten oder unabhÀngig davon einnehmen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie Aleptan einnehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie:
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Blutgerinnsel in den Venen entwickeln, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise ĂŒber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzĂŒglich Ă€rztlichen Rat ein.
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Demenz haben und bei Ihnen plötzlich eine VerĂ€nderung Ihres geistigen Zustands auftritt oder Sie ein plötzliches SchwĂ€che- oder TaubheitsgefĂŒhl in Gesicht, Armen oder Beinen, besonders auf einer Seite, oder eine undeutliche Sprache, selbst nur kurzfristig, entwickeln. Dies können Hinweise auf einen Schlaganfall sein.
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Fieber, Muskelsteifheit, SchweiĂausbrĂŒche oder eine Bewusstseinsminderung bemerken (eine Erkrankung, die âMalignes Neuroleptisches Syndromâ genannt wird). Eine sofortige medizinische Behandlung könnte erforderlich sein.
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mÀnnlich sind und bei Ihnen eine lang anhaltende oder schmerzhafte Erektion auftritt. Diese wird Priapismus genannt. Eine sofortige medizinische Behandlung könnte erforderlich sein.
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unwillkĂŒrliche rhythmische Bewegungen der Zunge, des Mundes oder im Gesicht bemerken. Ein Absetzen von Risperidon kann erforderlich sein.
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
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Ein- und Durchschlafschwierigkeiten
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Parkinsonismus: Dieser Zustand kann langsame oder gestörte Bewegungen, GefĂŒhl von steifen oder festen Muskeln (dies macht Ihre Bewegungen ruckartig) und manchmal sogar ein GefĂŒhl des âEinfrierensâ und dann Wiederbeginn von Bewegungen einschlieĂen. Andere Anzeichen fĂŒr Parkinsonismus schlieĂen einen langsamen, schlurfenden Gang, ein Zittern in Ruhe, verstĂ€rkte Speichelabsonderung und/oder vermehrten Speichelfluss sowie einen Verlust der AusdrucksfĂ€higkeit des Gesichts ein.
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sich schlĂ€frig fĂŒhlen oder unaufmerksam sein
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Kopfschmerzen
HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
LungenentzĂŒndung, Bronchitis, allgemeine ErkĂ€ltungsanzeichen, NasennebenhöhlenentzĂŒndung, Harnwegsinfektion, Ohrinfektion, grippeĂ€hnliches GefĂŒhl
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Aleptan kann zu einer Erhöhung Ihrer Werte des Hormons âProlaktinâ â nachgewiesen bei einem Bluttest â fĂŒhren (dies kann Beschwerden hervorrufen, muss aber nicht). Wenn Anzeichen eines hohen Prolaktinwertes auftreten, können sie bei MĂ€nnern ein Anschwellen der BrustdrĂŒsen, Schwierigkeiten eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten oder andere sexuelle Funktionsstörungen einschlieĂen. Bei Frauen können sie Brustbeschwerden, Milchabsonderung aus den BrĂŒsten, Ausbleiben einzelner Monatsblutungen oder andere Probleme mit Ihrem Zyklus einschlieĂen.
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Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, verminderter Appetit
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Schlafstörungen, Reizbarkeit, Depression, Angst, innere Unruhe
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Dystonie: Dies ist ein Zustand, der langsame oder anhaltende, unwillkĂŒrliche Muskelkontraktionen einschlieĂt. Dies kann jeden Teil des Körpers betreffen (was zu einer anomalen Körperhaltung fĂŒhren kann), allerdings betrifft Dystonie oft Teile des Gesichts einschlieĂlich anomaler Bewegungen der Augen, des Mundes, der Zunge oder des Kiefers.
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Schwindel
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Dyskinesie: Dies ist ein Zustand, der unwillkĂŒrliche Muskelbewegungen einschlieĂt und wiederholte, krampfartige oder windende Bewegungen oder Zuckungen einschlieĂen kann.
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Tremor (Zittern)
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verschwommenes Sehen, Augeninfektion oder BindehautentzĂŒndung
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schneller Herzschlag, hoher Blutdruck, Kurzatmigkeit
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Halsschmerzen, Husten, Nasenbluten, verstopfte Nase
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Bauchschmerzen, Bauchbeschwerden, Erbrechen, Ăbelkeit, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörung, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen
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Hautausschlag, Hautrötung
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MuskelkrĂ€mpfe, Knochen- oder Muskelschmerzen, RĂŒckenschmerzen, Gelenkschmerzen
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Urininkontinenz
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Schwellung des Körpers, der Arme oder Beine, Fieber, Brustkorbschmerzen, SchwĂ€che, Erschöpfung (MĂŒdigkeit), Schmerzen
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Sturz
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
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Atemwegsinfektion, Harnblaseninfektion, Augeninfektion, MandelentzĂŒndung, Pilzinfektion der NĂ€gel, Hautinfektion, eine Infektion, die auf eine einzelne Hautstelle oder Körperteil beschrĂ€nkt ist, Virusinfektion, durch Milben hervorgerufene HautentzĂŒndung
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verminderte Anzahl einer Art von weiĂen Blutkörperchen, die Sie vor Infektionen schĂŒtzen, verminderte Anzahl weiĂer Blutkörperchen, verminderte Anzahl der BlutplĂ€ttchen (Blutzellen, die helfen, eine Blutung zu stoppen), Blutarmut, verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, erhöhte Anzahl von Eosinophilen (bestimmte Art von weiĂen Blutkörperchen) in Ihrem Blut
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allergische Reaktion
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Diabetes oder Verschlimmerung eines Diabetes, hoher Blutzuckerspiegel, verstÀrktes Trinken von Wasser
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Gewichtsabnahme, Appetitverlust, der zu einer MangelernĂ€hrung und zu einer Verringerung des Körpergewichts fĂŒhrt
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Anstieg des Cholesterinspiegels in Ihrem Blut
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Erregungszustand (Manie), Verwirrtheit, verminderter sexueller Antrieb, NervositÀt, AlbtrÀume
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tardive Dyskinesie (unkontrollierbare zuckende oder ruckartige Bewegungen Ihres Gesichts, Ihrer Zunge oder anderer Teile Ihres Körpers). Teilen Sie ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie unwillkĂŒrliche rhythmische Bewegungen der Zunge, des Mundes und Gesichts erleben. Ein Absetzen von Aleptan kann notwendig sein.
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plötzliche Unterbrechung der Blutversorgung des Gehirns (Schlaganfall oder âkleinerâ Schlaganfall)
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unempfĂ€nglich sein fĂŒr Reize, Bewusstlosigkeit, BewusstseinseinschrĂ€nkung
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KrÀmpfe (AnfÀlle), Ohnmachtsanfall
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andauernder Drang zur Bewegung bestimmter Körperteile, Gleichgewichtsstörung, anomale Koordination, Schwindel beim Aufstehen, Störung der Aufmerksamkeit, Sprachstörungen, Verlust des Geschmacksinns oder anomales Geschmacksempfinden, vermindertes Empfinden der Haut fĂŒr Schmerz und BerĂŒhrung, ein GefĂŒhl von Kribbeln, Stechen oder Taubheit der Haut
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Ăberempfindlichkeit der Augen gegen Licht, trockenes Auge, verstĂ€rkter TrĂ€nenfluss, Rötung der Augen
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GefĂŒhl, sich zu drehen (Vertigo), OhrgerĂ€usche, Ohrenschmerzen
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Vorhofflimmern (ein anomaler Herzrhythmus), eine Unterbrechung der Reizleitung zwischen den oberen und unteren Teilen des Herzens, anomale elektrische Reizleitung des Herzens, VerlĂ€ngerung des QT-Intervalls Ihres Herzens, langsamer Herzschlag, anomale elektrische Ableitung des Herzens (Befunde im Elektrokardiogramm oder EKG), ein flatteriges oder pochendes GefĂŒhl in Ihrem Brustkorb (Palpitationen)
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niedriger Blutdruck, niedriger Blutdruck beim Aufstehen (daher können sich einige Personen, die Aleptan einnehmen, beim plötzlichen Aufstehen oder Aufrichten schwach oder schwindelig fĂŒhlen oder ohnmĂ€chtig werden), Erröten
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LungenentzĂŒndung, die durch ein versehentliches Einatmen von Nahrung in die Lunge verursacht wird, Lungenstauung, Verengung der Atemwege, knisternde LungengerĂ€usche, Keuchen, Stimmstörung, Erkrankungen der Atemwege
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Magen- oder Darminfektion, Stuhlinkontinenz, sehr harter Stuhl, Schluckbeschwerden, ĂŒbermĂ€Ăige BlĂ€hungen
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Nesselsucht, Juckreiz, Haarausfall, Verdickung der Haut, Ekzem, trockene Haut, FarbverÀnderungen der Haut, Akne, schuppige, juckende (Kopf-)Haut, Hauterkrankung, HautverÀnderung
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ein Anstieg der CPK (Creatinin-Phosphokinase) in Ihrem Blut, eines Enzyms, das manchmal bei MuskelschÀden freigesetzt wird
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anomale Körperhaltung Gelenksteifheit, Gelenkschwellung, MuskelschwÀche, Nackenschmerzen
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hÀufiges Urinieren, UnfÀhigkeit zu urinieren, Schmerzen beim Urinieren
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Erektionsprobleme, Ejakulationsstörung
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Aufhören der Monatsblutung, Ausbleiben einzelner Monatsblutungen oder andere Probleme mit Ihrem Zyklus (Frauen)
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Brustbildung bei MĂ€nnern, Milchabsonderung aus den BrĂŒsten, sexuelle Funktionsstörungen, Brustschmerzen, Brustbeschwerden, vaginaler Ausfluss
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Schwellung des Gesichts, Mundes, der Augen oder Lippen
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SchĂŒttelfrost, eine Erhöhung der Körpertemperatur
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eine VerÀnderung in Ihrer Art zu gehen
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DurstgefĂŒhl, Unwohlsein, Brustkorbbeschwerden, GefĂŒhl, "nicht auf der Höhe" zu sein, Unbehagen
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erhöhte Leber-Transaminasen in Ihrem Blut, erhöhte GGT (ein Leberenzym, das Gamma-Glutamyltransferase genannt wird) in Ihrem Blut, erhöhte Leberenzyme in Ihrem Blut
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verfahrensbedingte Schmerzen
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
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Infektion
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ungenĂŒgende AusschĂŒttung eines Hormons, das die Urinmenge kontrolliert
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Zucker im Urin, niedriger Blutzuckerspiegel, erhöhte Bluttriglyzeride (ein Fett)
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Emotionslosigkeit, OrgasmusunfÀhigkeit
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Malignes Neuroleptisches Syndrom (Verwirrtheit, EinschrÀnkung oder Verlust des Bewusstseins, hohes Fieber und schwere Muskelsteifheit)
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Probleme mit den BlutgefĂ€Ăen im Gehirn
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Koma durch unkontrollierten Diabetes
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Glaukom (erhöhter Augeninnendruck), Probleme mit der Bewegung Ihrer Augen, Augenrollen, Verkrustung des Augenlidrandes
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Probleme am Auge wĂ€hrend einer Katarakt-Operation. Wenn Sie Aleptan einnehmen oder eingenommen haben, kann es wĂ€hrend einer Katarakt-Operation zu einem Zustand kommen, der intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) genannt wird. Wenn bei Ihnen eine Katarakt-Operation notwendig ist, informieren Sie unbedingt Ihren Augenarzt darĂŒber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben.
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gefĂ€hrlich niedrige Anzahl einer bestimmten Art von weiĂen Blutkörperchen, die zur BekĂ€mpfung von Infektionen in Ihrem Blut benötigt werden
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schwere allergische Reaktion, die durch Fieber, Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen oder Zunge, Kurzatmigkeit, Juckreiz, Hautausschlag und manchmal Abfall des Blutdrucks gekennzeichnet ist
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gefĂ€hrlich ĂŒbermĂ€Ăige Aufnahme von Wasser
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unregelmĂ€Ăiger Herzschlag
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Blutgerinnsel in den Venen, Blutgerinnsel in der Lunge
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Atemschwierigkeiten wÀhrend des Schlafens (Schlaf-Apnoe), schnelle, flache Atmung
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EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse, eine Blockierung im Darm
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geschwollene Zunge, aufgesprungene Lippen, durch Arzneimittel verursachter Hautausschlag
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Schuppen
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Zerstörung von Muskelfasern und Schmerzen in den Muskeln (Rhabdomyolyse)
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verspĂ€teter Beginn der Monatsblutungen, VergröĂerung Ihrer BrustdrĂŒsen, BrustvergröĂerung, Milchabsonderung aus den BrĂŒsten
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erhöhtes Insulin (ein Hormon zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels) in Ihrem Blut
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Priapismus (eine anhaltende Erektion, wodurch ein chirurgisches Eingreifen erforderlich sein kann)
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VerhÀrtung der Haut
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sehr niedrige Körpertemperatur, ein Absinken der Körpertemperatur, KĂ€ltegefĂŒhl in Armen und Beinen
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Anzeichen von Arzneimittel-Entzug
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GelbfÀrbung der Haut und der Augen (Gelbsucht)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
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lebensgefÀhrliche Komplikationen eines unkontrollierten Diabetes
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schwere allergische Reaktion mit Schwellung, die den Rachen betreffen und zu Schwierigkeiten beim Atmen fĂŒhren kann
Die folgende Nebenwirkung wurde bei der Anwendung eines anderen Arzneimittels beobachtet, das Paliperidon enthÀlt und dem Risperidon sehr Àhnlich ist. Daher kann diese auch bei Aleptan auftreten: schneller Herzschlag nach dem Aufstehen.
ZusÀtzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Im Allgemeinen wird erwartet, dass die Nebenwirkungen bei Kindern die gleichen sind wie bei Erwachsenen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen (5 bis 17 Jahre) hĂ€ufiger berichtet als bei Erwachsenen: sich schlĂ€frig fĂŒhlen oder unaufmerksam sein, Erschöpfung (MĂŒdigkeit), Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit, Erbrechen, Anzeichen einer ErkĂ€ltung, verstopfte Nase, Bauchschmerzen, Schwindel, Husten, Fieber, Tremor (Zittern), Durchfall und Urininkontinenz (unkontrollierter Harnverlust).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.
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