Zegalogue

Informação importante

Tenha sempre Zegalogue consigo ou perto de si. Um atraso no tratamento pode ser prejudicial para si.

Mostre aos seus familiares, amigos ou colegas de trabalho o local onde guarda este medicamento. Explique-lhes também quando e como o utilizar. É importante que saibam utilizar o Zegalogue antes de necessitar dele.

Não utilize Zegalogue se:

• tiver alergia ao dasiglucagom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• tiver feocromocitoma (um tumor na glândula suprarrenal, o que faz com que produza demasiado adrenalina).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Zegalogue.

O Zegalogue pode não funcionar corretamente se:

• tiver estado em jejum ou se os seus níveis de glicemia estiverem baixos durante muito tempo.
• tiver insuficiência adrenal (uma doença rara em que as glândulas adrenais não produzem o suficiente de certas hormonas, como o cortisol e a aldosterona).
• tiver um nível de glicemia baixo causado pelo consumo excessivo de álcool.
• tiver insulinoma (um tumor no pâncreas que liberta glucagom ou insulina no seu sangue).

Se alguma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Zegalogue.

Depois de utilizar Zegalogue, coma algo o mais rapidamente possível. Isto destina-se a evitar a recorrência de níveis baixos de açúcar no sangue. Ingira uma fonte de açúcar de ação rápida, como um sumo de fruta ou uma bebida açucarada.

Crianças

O Zegalogue não é recomendado a crianças com menos de 6 anos de idade. Tal deve-se ao facto de o medicamento não ter sido estudado neste grupo etário.

Outros medicamentos e Zegalogue

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os seguintes medicamentos podem diminuir a eficácia do Zegalogue:

• Insulina – utilizada no tratamento da diabetes. A insulina tem o efeito contrário ao do glucagom no nível de glicemia.
• Indometacina – utilizada no tratamento da dor e rigidez nas articulações.

O Zegalogue pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis dos seguintes medicamentos:

• Varfarina – utilizada para prevenir a formação de coágulos sanguíneos. O Zegalogue pode aumentar o efeito anticoagulante da varfarina.
• Bloqueadores beta – utilizados para o tratamento da tensão arterial elevada e batimento cardíaco desigual. O Zegalogue pode aumentar a pressão arterial e a pulsação. Esta ação durará apenas um curto período de tempo.

Se alguma destas situações se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Zegalogue.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, o seu médico irá considerar os benefícios e os riscos da utilização do Zegalogue para si e para o bebé.

O Zegalogue pode ser utilizado durante a amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de ferramentas e máquinas

Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas quando os seus níveis de açúcar no sangue estão muito baixos. Depois de tomar Zegalogue, aguarde até que os seus níveis de açúcar no sangue regressem ao normal e deixe de sentir os efeitos de níveis muito baixos de açúcar no sangue.

O Zegalogue contém sódio

O Zegalogue contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente «isento de sódio».

Látex

O recipiente deste medicamento contém borracha de látex que pode causar reações alérgicas graves.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Verifique com eles se não tiver certeza.

Explique como utilizar o Zegalogue e mostre à sua família, amigos, colegas de trabalho ou prestadores de cuidados o local onde o guarda. Eles terão de saber como lhe administrar este medicamento sem demora quando precisar dele.

Como é administrado o Zegalogue

O Zegalogue é administrado sob a forma de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea) que contém uma dose de 0,6 mg. Se não tiver havido resposta após 15 minutos da administração da primeira injeção, pode ser administrada outra injeção de Zegalogue.

Depois de utilizar Zegalogue, coma algo o mais rapidamente possível. Isto destina-se a impedir que os seus níveis de açúcar no sangue voltem a ficar demasiado baixos. Ingira uma fonte de açúcar de ação rápida, como um sumo de fruta ou uma bebida açucarada.

No final deste folheto são fornecidas instruções pormenorizadas sobre a utilização do Zegalogue.

Se lhe for administrado mais Zegalogue do que deveria

Se tomar demasiado Zegalogue, pode sentir-se enjoado (náuseas) ou vomitar durante um curto período de tempo. Normalmente, não é necessário um tratamento específico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• náuseas (enjoo)
• vómitos.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• dor de cabeça
• sensação de tontura
• diarreia
• vermelhidão no local da injeção.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• sensação de desmaio
• palpitações (batimento cardíaco forte que pode ser rápido ou irregular)
• bradicardia (frequência cardíaca baixa)
• hipotensão (pressão arterial baixa)
• hipertensão (pressão arterial alta)
• afrontamentos (sensação súbita de calor)
• dor abdominal superior (barriga)
• hiperidrose (sudação excessiva)
• desconforto, prurido ou inchaço, quando a injeção é administrada
• cansaço.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indidcados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após prazo de validade indicado na embalagem de cartão, no estojo de proteção e no rótulo da seringa pré-cheia após «VAL». O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve no frigorífico (2 °C a 8 °C).

Não congele.

Conserve no estojo de proteção original para proteger da luz.

O Zegalogue também pode ser mantido fora do frigorífico a uma temperatura inferior a 25 °C durante um período único não superior a 1 ano e que não exceda o prazo de validade original (VAL). Não volte a colocar no frigorífico depois de o medicamento ter sido conservado fora do frigorífico. Quando retirado do frigorífico, o novo prazo de validade deve ser escrito no rótulo do estojo de proteção e o medicamento deve ser utilizado ou eliminado até ao novo prazo de validade. O prazo de validade original deve ser riscado.

Não utilize este medicamento se verificar que a solução está descorada ou contém partículas.

Não deite fora quaisquer medicamentos no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição do Zegalgue

• A substância ativa é o dasiglucagom (na forma de cloridrato). Cada seringa pré-cheia contém 0,6 mg de dasiglucagom (na forma de cloridrato) em 0,6 ml.
• Os outros componentes são trometamol, cloreto de sódio e água para preparações injetáveis. Podem ser adicionados ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajustar o pH (ver também a secção 2, «Zegalogue contém sódio»).

Qual o aspeto de Zegalogue e conteúdo da embalagem

Zegalogue é uma solução injetável transparente e incolor. É produzido numa seringa pré-cheia, pronta a utilizar, de dose única, contendo 0,6 mg de dasiglucagom. Apresenta-se em embalagens de 1 ou 2 seringas pré-cheias de dose única. Cada seringa pré-cheia contém 0,6 ml de solução injetável e é embalada individualmente num estojo de proteção.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Zealand Pharma A/S Sydmarken 11 2860 Søborg Dinamarca

Este folheto foi revisto pela última vez em

Outras fontes de informação

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos https://www.ema.europa.eu