Ubizol

UBIZOL Creme apresenta-se como um creme macio, branco a branco amarelado, com aspecto homogéneo, em bisnaga com 30 gramas. Cada grama de UBIZOL creme contém 500 microgramas de propionato de fluticasona micronisado.

UBIZOL Creme pertence ao grupo farmacoterapêutico XIV-6 - Anti-inflamatórios esteróides de utilização tópica. Os esteróides tópicos diminuem a vermelhidão e prurido que ocorre em determinados problemas de pele.

Indicações terapêuticas:

UBIZOL Creme está indicado para adultos e crianças com idade superior a 1 ano, no alívio de manifestações inflamatórias e pruríticas de dermatoses que respondem aos corticosteróides, tais como:

• eczema, incluindo eczemas atópico, infantil e discóide;
• prurigo nodularis;
• psoríase (à excepção da psoríase generalizada em placas);
• neurodermatoses, incluindo liquen simplex;
• liquen planus;
• dermatite seborreica;
• reacções de sensibilidade por contacto;
• lupus eritematoso discóide;
• como adjuvante da terapêutica esteróide sistémica na eritrodermia generalizada;
• reacções a picadas de insectos;
• miliária rubra. UBIZOL Creme está ainda indicado na redução do risco de recidivas de eczema atópico crónico recorrente, após o tratamento efectivo de um episódio agudo.

Não utilize UBIZOL Creme:

• setem hipersensibilidade (alergia) ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente de UBIZOL Creme;
• no tratamento das seguintes situações:
• rosácea (rubor intenso da pele no nariz ou área perinasal);
• acne vulgar;
• dermatite peri-oral (erupções cutâneas avermelhadas em redor da boca);
• infecções virais cutâneas primárias (ex. herpes, varicela);
• prurido peri-anal e genital;
• lesões cutâneas provocadas por infecções primárias por fungos ou bactérias;
• dermatoses em crianças com menos de um ano deidade, incluindo dermatite e erupções causadas pelas fraldas.

Tome especial cuidado com UBIZOL Creme:

• se utilizar UBIZOL Creme em doses elevadas e em áreas extensas de superfície corporal, especialmente em crianças muito jovens, visto que pode ocorrer diminuição do funcionamento da glândula supra-renal. No entanto, é muito pouco provável que este efeito seja significativo, com a utilização de UBIZOL Creme nas doses

recomendadas, a menos que a área de tratamento seja superior a 50% da superfície corporal do adulto e sejam aplicados mais de 20g por dia.

• se utilizar UBIZOL Creme em crianças, dado que estas podem absorver quantidades proporcionalmente superiores de corticosteróides tópicos comparativamente aos adultos, sendo mais susceptíveis a toxicidade sistémica. A quantidade de UBIZOL Creme aplicada deve ser a mínima necessária para obter benefício terapêutico.
• se utilizar UBIZOL Creme na face, especialmente no tratamento de psoríase, lupus eritematoso discóide e eczema grave, visto que podem ocorrer alterações atróficas após tratamento prolongado com corticosteróides tópicos potentes.
• quando utilizar UBIZOL Creme nas pálpebras, de modo a assegurar que a formulação não contacta com os olhos, para evitar o risco de irritação local ou glaucoma.
• quando utilizar UBIZOL Creme no tratamento da psoríase, dado que existe a possibilidade de ocorrência de recidivas, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistémica devido a alterações na função de barreira da pele. É importante que o seu médico siga o seu tratamento.
• sempre que ocorra infecção das lesões inflamatórias em tratamento. Neste caso, deve consultar o seu médico, pois poderá necessitar de terapêutica adicional (medicamentos antimicrobianos). Em caso de alastramento da infecção, deve suspender-se a terapêutica corticosteróide tópica e considerar-se a administração sistémica de agentes antimicrobianos. A infecção bacteriana é facilitada pelas condições de calor e humidade induzidas por pensos oclusivos, pelo que a pele deve ser limpa antes de se aplicar um novo penso.

Gravidez:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Os dados sobre a utilização de propionato de fluticasona durante a gravidez, são insuficientes para avaliar os possíveis efeitos prejudiciais. A utilização de UBIZOL Creme durante a gravidez só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe justificar qualquer risco possível para o feto.

Aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A excreção do propionato de fluticasona no leite materno não foi investigada no ser humano. A utilização de UBIZOL Creme na mulher a amamentar deve apenas ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Nenhum efeito relatado.

Utilizar UBIZOL Creme com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Utilize UBIZOL Creme sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tratamento de dermatoses inflamatórias e eczema:

Adultos e crianças a partir de 1 ano de idade: aplicar uma ou duas vezes por dia, em camada fina, nas áreas da pele afectadas.

Redução do risco de recidivas:

Depois do tratamento efectivo de um episódio agudo de eczema e da melhoria deste,

• seu médico pode indicar a continuação da utilização de UBIZOL Creme com uma aplicação diária, duas vezes por semana, de modo a prevenir o reaparecimento do eczema. A aplicação deve continuar em todos os locais anteriormente afectados ou em locais com potencial risco de recidiva. Não deve utilizar pensos oclusivos (apertados ou impermeaveis) sobre as áreas em tratamento. Este regime deve ser combinado com o uso diário regular de emolientes. O doente deve ser regularmente reavaliado pelo médico.

Se utilizar mais UBIZOL Creme do que deveria:

Se, acidentalmente, aplicar uma quantidade de UBIZOL Creme superior à recomendada, não é provável que ocorram consequências graves.

UBIZOL Creme destina-se apenas a aplicação cutânea, no entanto, a ingestão acidental de uma pequena quantidade não deverá ter consequências graves.

A utilização de UBIZOL Creme durante períodos de tempo prolongados ou o seu uso em excesso, pode levar ao aparecimento de sinais de hipercortisolismo. Devido ao risco de depressão supra-renal aguda, a aplicação de UBIZOL Creme deve, nestes casos, ser gradualmente reduzida, sob supervisão médica.

Caso se tenha esquecido de utilizar UBIZOL Creme:

Caso se tenha esquecido de aplicar UBIZOL Creme de acordo com a prescrição

recomendada, proceda à sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique o creme no momento recomendado.

Como os demais medicamentos, UBIZOL Creme pode ter efeitos secundários.

UBIZOL Creme é geralmente bem tolerado. Ocasionalmente, alguns doentes têm referido ardor e prurido no local da aplicação. Caso estes sinais persistam, pare imediatamente a utilização de UBIZOL Creme e contacte o seu médico. Estes sintomas poderão ser devidos a uma reacção alérgica ou infecção da pele. As infecções da pele foram relatadas particularmente quando foram utilizados pensos oclusivos ou quando estavam envolvidas pregas da pele.

Caso ocorra inchaço das pálpebras, face ou lábios, interrompa a aplicação de UBIZOL Creme e contacte imediatamente o seu médico, pois estes sinais podem ser devidos a uma reacção alérgica.

O tratamento prolongado e intensivo com corticosteróides potentes pode causar alterações na pele, tais como adelgaçamento, formação de estrias, dilatação dos vasos sanguíneos superficiais, hipertricose (desenvolvimento anormal dos pêlos) e hipopigmentação (descoloração da pele).

Após utilização de corticosteróides foi também relatada dermatite alérgica de contacto e agravamento dos sinais e sintomas das dermatoses (afecções da pele, em geral).

O uso prolongado de quantidades elevadas de corticosteróides, ou o tratamento de áreas extensas, pode resultar em absorção sistémica suficiente para provocar os efeitos de hipercortisolismo (aumento da produção de cortisol). Este efeito é mais provável em crianças muito jovens, e caso sejam utilizados pensos oclusivos. Nas crianças pequenas, a fralda pode actuar como um penso oclusivo.

Suspeita-se que, em casos raros, o tratamento da psoríase com corticosteróides (ou a sua suspensão) terá desencadeado a forma pustulosa da doença.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não congelar.

Não utilizar UBIZOL Creme após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

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