Travex Long 400 mg

Estes comprimidos foram prescritos para si pelo seu médico para o alívio da dor moderada a intensa, durante um período de 24 horas. Contêm a substância activa tramadol que pertence a um grupo de medicamentos denominados analgésicos potentes.

Não tome TRAVEX Long comprimidos de libertação prolongada:

Se for alérgico (hipersensível) ao tramadol ou a qualquer outro dos ingredientes do comprimido (ver secção 6 ?Outra informação?);

Se ingeriu muito álcool ou se tomou mais do que a dose recomendada de comprimidos para dormir, analgésicos ou medicamentos psicotrópicos (utilizados para tratar alterações psiquiátricas ou mentais);
Se estiver a tomar um medicamento conhecido como inibidor da monoamino oxidase (exemplos incluem tranilcipromida, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida e linezolida) ou se tomou este tipo de medicamentos nas últimas duas semanas;
Para tratar os sintomas de abstinência que podem ocorrer quando interrompe o tratamento com outro analgésico potente.
Se tem menos de 12 anos.

Tome especial cuidado com TRAVEX Long comprimidos de libertação prolongada, nas seguintes situações:
Antes do tratamento com estes comprimidos, informe o seu médico ou farmacêutico, se: É ou foi viciado em drogas
Sofre ou sofreu de epilepsia, convulsões ou ataques;
Tem uma forte dor de cabeça ou sente-se indisposto devido a um traumatismo na cabeça ou aumento da pressão no seu crâneo (por exemplo devido a uma doença cerebral). Isto porque os comprimidos podem agravar os sintomas ou aumentar o traumatismo craneano; Tem graves problemas no fígado ou nos rins;
Sofre de choque (isto faz com que se sinta repentinamente a desmaiar, frio ou húmido e pálido);
Tenha uma situação em que a sua respiração seja mais lenta e mais fraca (depressão respiratória).

Ao utilizar TRAVEX Long comprimidos de libertação prolongada com outros medicamentos

Por favor informe o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Se está a tomar estes comprimidos com outros medicamentos, o efeito destes comprimidos ou os dos outros medicamentos podem ser alterados.

Estes comprimidos não devem ser tomados juntamente com inibidores da monoamino oxidase, ou se tomou este tipo de medicamentos nas últimas duas semanas (ver secção 2 ?Não tome ??)

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar:

Medicamentos para o ajudar a dormir (por exemplo tranquilizantes, hipnóticos ou sedativos);
Carbamazepina para tratar convulsões ou ataques e certas situações de dor; Medicamentos para tratar a depressão;
Medicamentos para tratar alterações psiquiátricas ou mentais;
Ritonavir para tratar o VIH;
Digoxina para tratar a insuficiência cardíaca ou um batimento cardíaco irregular;

Outros analgésicos potentes (tais como buprenorfina, nalbufina e pentazocina); Certos medicamentos do tipo morfina utilizados para prevenir ou tratar a tosse ou tratar ou prevenir sintomas de abstinência;
Medicamentos conhecidos por barbituratos para tratar ataques ou para o ajudar a dormir; Medicamentos conhecidos como benzodiazepinas para tratar a ansiedade ou para o ajudar a dormir;
Alguns medicamentos para prevenir a formação de coágulos ou para ajudar a fluidificar o seu sangue (conhecidos como anticoagulantes cumarínicos, por exemplo varfarina) Ondasetron para deixar de se sentir enjoado

Ao tomar TRAVEX Long comprimidos de libertação prolongada com álcool

Por favor peça conselho ao seu médico ou farmacêutico se pretende tomar uma bebida alcoólica enquanto estiver a tomar estes comprimidos

Gravidez e aleitamento
Não tome estes comprimidos se estiver grávida ou a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução e utilização de máquinas
Estes comprimidos podem causar alguns efeitos secundários tais como sonolência, visão turva e tonturas que podem afectar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4 para ver a lista completa de efeitos secundários). Estes são geralmente mais evidentes quando inicia o tratamento com este medicamento ou quando muda para uma dose mais alta. Se for afectado não deve conduzir nem utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos ingredientes de TRAVEX Long comprimidos de libertação prolongada

Estes comprimidos contêm lactose que é uma forma de açúcar. Se o seu médico lhe disse que tinha intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estes comprimidos.

Tome sempre estes comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou. O folheto informativo do medicamento indica-lhe quantos comprimidos deverá tomar e com que frequência o deverá fazer.

Adultos e crianças com mais de 12 anos:
Normalmente, a dose inicial é de um comprimido de 150 mg uma vez ao dia. O seu médico irá receitar-lhe a dose necessária para a sua dor. Se achar que ainda tem dor

enquanto está a tomar estes comprimidos deve discutir esta situação com o seu médico. No geral não deverá tomar mais de 400 mg por dia.

Crianças com idade inferior a 12 anos:
As crianças com menos de 12 anos de idade não devem tomar estes comprimidos.

Não exceda a dose recomendada pelo seu médico. Deve verificar com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.

Engula os comprimidos inteiros com água. Não parta, dissolva ou mastigue os comprimidos

TRAVEX Long comprimidos de libertação prolongada destinam-se a ter uma duração de 24 horas quando engolidos inteiros. Se o comprimido for partido, dissolvido, esmagado ou mastigado, a dose destinada para 24 horas pode ser absorvida rapidamente pelo organismo. Isto pode ser perigoso, causar problemas graves tais como sobredosagem, que pode ser fatal.

Deve tomar os comprimidos sempre à mesma hora. Por exemplo, se tomar um comprimido às 8 horas da manhã, deverá tomar o outro às 8 horas da manhã do dia seguinte.
Se tomar mais TRAVEX Long comprimidos de libertação prolongada do que deveria ou se acidentalmente alguém engolir os seus comprimidos:

Fale imediatamente com o seu médico ou dirija-se a um hospital. Pessoas que tomam uma sobredosagem podem sentir-se muito sonolentas ou tontas. Podem ter ataques ou convulsões. Podem também ter dificuldade de respirar podendo ficar inconscientes ou mesmo morrer e podem necessitar de um tratamento de emergência no hospital. Quando estiver a ser assistido pelo médico tenha este folheto consigo bem como os comprimidos remanescentes.

Se se esquecer de tomar TRAVEX Long comprimidos de libertação prolongada Caso se lembre nas 10 horas seguintes, tome imediatamente o comprimido que se esqueceu de tomar. Tome o comprimido seguinte à hora normal. Se passaram mais de 10 horas desde o momento em que tinha de tomar o comprimido, contacte o seu médico. Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que não tomou.

Se parar de tomar TRAVEX Long comprimidos de libertação prolongada Não deve parar de repente de tomar os comprimidos, salvo se o seu médico lhe indicou. Se pretender parar de tomar os comprimidos, fale primeiro com o seu médico.Ele aconselhá-lo-á a fazê-lo reduzindo progressivamente a dose para não sentir sintomas desagradáveis. Sintomas de privação tais como agitação, ansiedade, nervosismo, dificuldade em dormir, sentir-se anormalmente hiperactivo, alterações gastrointestinais ex: distúrbios no estômago, podem ocorrer se parar bruscamente de tomar os comprimidos.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Travex Long pode causar efeitos secundários, no entanto eswtes não se manifestam em todas as pessoas.
Todos os medicamentos podem causar reacções alérgicas, embora reacções alérgicas graves sejam raras. Informe o seu médico imediatamente se ficar de repente ofegante, com dificuldade em respirar, as pálpebras, face e lábios inchados, erupção cutânea ou comichão especialmente se for no corpo todo.

O efeito secundário mais grave é uma situação em que a respiração se torna mais lenta e mais fraca (depressão respiratória).

Tal como com todos os analgésicos potentes, há o risco de habituação com estes comprimidos.

Efeitos secundários muito frequentes (afectam provavelmente mais de 1 em cada 10 pessoas que tomam estes comprimidos)
Enjoos (normalmente passa após alguns dias, contudo o seu médico pode prescrever-lhe um medicamento anti-emético se continuar com este problema)
Tonturas
Efeitos secundários frequentes (afectam provavelmente entre 1 e 10 em cada 100 pessoas que tomam estes comprimidos)
Boca seca
Sudação
Vómitos (sentir-se enjoado)

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam provavelmente entre 1 e 10 em cada 1000 pessoas que tomam estes comprimidos)
Dores de cabeça
Batimentos cardíacos rápidos, palpitações ou problemas cardíacos graves Sentir-se a ?desmaiar? especialmente de pé
Obstipação
Distúrbios no estômago
Erupção cutânea ou comichão
Efeitos secundários raros (afectam provavelmente entre 1 e 10 em cada 10000 pessoas que tomam estes comprimidos)
Zumbidos ou entorpecimento
Visão turva
Alucinações
Pesadelos

Alterações do humor, humor infeliz ou desconfortável ou sentimento de extrema felicidade.
Alteração nos níveis de actividade
Problemas no reconhecimento, alterações no pensamento, memória e comportamentais Convulsões, ataques
Pressão arterial alta
Diminuição na respiração, dificuldade em respirar ou respiração ofegante Agravamento da asma
Perda de apetite
Diarreia
Dor ou dificuldade em urinar
Fraqueza muscular
Rubor na pele
Batimentos cardíacos mais lentos
Efeitos secundários muito raros (afectam provavelmente 1 em cada 10000 pessoas que tomam estes comprimidos)
Tremores
Agitação, ansiedade ou nervosismo
Dificuldade em dormir
Sentir-se anormalmente muito activo

Muito raramente, estes comprimidos podem afectar os resultados dos testes sanguíneos que detectam se o seu fígado funciona bem.

Pode encontrar restos dos comprimidos nas fezes. Isto não afecta a forma como os comprimidos funcionam.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize os comprimidos após expirar a data de validade indicada no blister e na cartonagem. A data de expiração refere-se ao último dia do mês.

Não conservar acima de 30ºC.

Os medicamentos não devem ser deitados na canalização nem no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas ajudam a proteger o ambiente.

O que contém TRAVEX Long comprimidos de libertação prolongada
A substância activa é o cloridrato de tramadol. Cada comprimido contém 150mg, 200mg, 300mg e 400mg de cloridrato de tramadol.

Os outros ingredientes são:
Óleo vegetal hidrogenado
Talco
Estearato de magnésio
Lactose monohidratada
Macrogol
Hipromelose (E464)
Dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de TRAVEX Long comprimidos de libertação prolongada e qual o conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos brancos com a marca T e a dosagem (ex: 150, 200, 300 ou 400).

Cada embalagem contém 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

MEDA Pharma ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Cultural, 13
1749-066 Lisboa

Fabricante:

Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg, 60
1112 AX Diemen
Holanda

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da União Europeia com os seguintes nomes:

Áustria Bélgica Finlândia Alemanha Adamon long retard Filmtabletten DOLZAM UNO TRAMAGETIC OD TRAVEX ONE Retardtabletten Itália ADAMON compresse Luxemburgo DOLZAM UNO Portugal TRAVEX Long

Espanha: Zytram
Reino Unido: Zamadol 24hr tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em