Tamoxan

Não tome Tamoxan

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao tamoxifeno ou a qualquer outro componente de Tamoxan
• se está grávida, pensa engravidar ou se está a amamentar

Tamoxan não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Tamoxan

Aconselhe-se com o seu médico sobre as medidas contraceptivas que deverá tomar (por exemplo, métodos contraceptivos de barreira ou não hormonais), pois algumas poderão ser afectadas por Tamoxan.

Deverá consultar o seu médico imediatamente se pensa ter engravidado durante o tratamento com Tamoxan.

Deverá informar imediatamente o seu médico se verificar hemorragias vaginais anormais ou outros sintomas ginecológicos (como dor pélvica ou pressão) durante o período de tratamento com Tamoxan, ou mesmo após a sua paragem, pois poderão ocorrer alterações graves no endométrio (parede do útero), nomeadamente cancro.

Se for hospitalizada, informe o pessoal médico de que está a receber Tamoxan.

A co-administração com os seguintes medicamentos deve ser evitada devido à possível redução da eficácia do tamoxifeno: paroxetina, fluoxetina (ex. antidepressivos), bupropiom (antidepressivo ou adjuvante para cessação tabágica), quinidina (por exemplo utilizado no tratamento de arritmias cardíacas) e cincalet/cinacalcet (para tratamento das alterações do funcionamento da glândula paratiroideia).

Ao tomar Tamoxan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se estiver a tomar:

anticoagulantes como a varfarina (medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos).

paroxetina, fluoxetina (ex. antidepressivos)

bupropiom (antidepressivo ou adjuvante para cessação tabágica) quinidina (por exemplo utilizado no tratamento de arritmias cardíacas)

cincalet/cinacalcet (pata tratamento das alterações do funcionamento da glândula paratiroideia)

Tamoxan não deverá ser tomado com inibidores da aromatase, tais como, anastrozol, letrozol e exemestano. Tamoxan também não deve ser tomado com rifampicina e paroxetina devido à possibilidade de interacção.

Ao tomar Tamoxan com alimentos e bebidas

Não são conhecidas interacções do tamoxifeno com alimentos ou bebidas.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deverá engravidar durante o tratamento com Tamoxan ou durante os dois meses após a interrupção do tratamento. Deverá usar métodos contraceptivos de barreira ou outros métodos contraceptivos não hormonais, caso tenha uma vida sexual activa.

Não se sabe se o tamoxifeno é excretado no leite materno, pelo que não se recomenda a sua utilização caso esteja a amamentar. A decisão de interromper o aleitamento ou a utilização de Tamoxan, deverá ser discutida com o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Tamoxan não deverá afectar a sua capacidade de conduzir.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tamoxan

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Tamoxan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 20 mg a 40 mg diários para o tratamento do cancro da mama, uma ou duas vezes por dia.

Tome o comprimido inteiro com o auxílio de água.

Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Não pare de tomar os comprimidos se se estiver a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Tamoxan do que deveria

O tamoxifeno pode estar associado com alterações do electrocardiograma quando tomado em doses superiores à dose máxima recomendada para o tratamento do cancro da mama. Apesar da maioria das doentes não apresentar sintomas, estas alterações podem, em casos raros, estar associadas a alterações do ritmo cardíaco, o que poderá ser fatal.

Se tomar vários comprimidos de uma só vez deve contactar o seu médico ou hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Tamoxan

No caso de esporadicamente ter omitido uma ou mais doses, o tratamento deve ser continuado normalmente sem ser necessário tomar qualquer atitude particular. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Tamoxan

Se parar de tomar este medicamento, informe o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Tamoxan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar ou persistir:

APROVADO EM

12-01-2011

INFARMED

Frequência

Classes de

sistema

de

Efeitos secundários

órgãos

Muito frequentes

Vasculopatias

Afrontamentos

Frequentes

Doenças dos órgãos genitais

- Hemorragia vaginal

e da mama

- Corrimento vaginal

- Prurido vulvar

- Irregularidades menstruais

Cardiopatias

- Acidentes cerebrovasculares

isquémicos

-

Eventos

tromboembólicos

(incluindo

tromboembolismo

venoso,

trombose

venosa

profunda

e

embolismo

pulmonar)

Doenças Gastrointestinais

- Intolerância gastrointestinal

- Náuseas e vómitos

Doenças

do

Sistema

- Dor de cabeça

Nervoso

- Tonturas

- Sensação de cabeça vazia

Perturbações

gerais

e

- Flare tumoral – sensação de

alterações

no

local

de

ardor/dor associada ao tumor

administração

Afecções musculosqueléticas

-

Cãibras

nos

membros

e dos tecidos conjuntivos

inferiores

Pouco frequentes

Afecções

dos

tecidos

- Queda de cabelo

cutâneos e subcutâneos

- Erupção cutânea

Doenças dos órgãos genitais

-

Fibromas

uterinos,

e da mama

endometriose

e

outras

alterações

do

endométrio

(parede do útero) - incluindo

hiperplasia e polipos

Exames complementares de

-

Trombocitopenia

(nódoas

diagnóstico

negras com facilidade)

- Leucopenia

- Neutropenia

- Anemia

-

Alterações

das

enzimas

hepáticas

-

Aumento

dos

triglicéridos

séricos

Perturbações

gerais

e

-

Retenção

de

líquidos

alterações

no

local

de

(manifestada

por

tornozelos

administração

inchados)

								APROVADO EM
								12-01-2011
								INFARMED
Raros	Afecções oculares		- Alterações na córnea e
				opacidade	do		cristalino,
				cataratas		e	retinopatia
				(problemas na retina).
				- Neuropatia óptica e neurite
				ópticas	(num		número
				reduzido	de	casos	originou
				cegueira)
	Doenças dos órgãos genitais	- Aumento da incidência de
	e da mama			cancro	do	endométrio	e
				sarcoma	uterino		(tumor
				mesodérmico	misto	maligno,
				na maioria das vezes)
				- Endometriose
				- Quistos ováricos
	Doenças gastrointestinais	-	Pancreatite	(dor	ou
				amolecimento do abdómen)
	Afecções hepatobiliares	- Fígado gordo
				- Colestase
				- Hepatite
	Exames complementares de	- Hipercalcemia ( em doentes
	diagnóstico			com metástases ósseas)
Muito raras	Doenças	respiratórias,	Pneumonia intersticial
	torácicas e do mediastino
	Afecções	do	tecidos	-		Reacções			de
	cutâneos e subcutâneos	hipersensibilidade		(incluindo
				angioedema)
				- Eritema multiforme
				- Síndroma de Stevens-
				Johnson
				- Penfigóide bolhoso.

Os sintomas de fraqueza súbita ou paralisia dos braços ou pernas, dificuldade súbita em falar, dificuldade em segurar objectos ou dificuldade em pensar poderão ocorrer quando há uma redução no fornecimento do sangue através dos vasos sanguíneos do cérebro. Estes sintomas podem ser sinais de um acidente vascular cerebral.

No início do tratamento poderá sentir um agravamento dos sintomas do cancro da mama, assim como um aumento da dor e/ou um aumento do volume dos tecidos afectados. Deverá informar o seu médico sempre que sentir náuseas intensas, vómitos ou sede excessiva. Estes sintomas poderão indicar possíveis alterações na quantidade de cálcio no sangue e o seu médico poderá ter necessidade de lhe realizar análises ao sangue.

PARE DE TOMAR Tamoxan e consulte imediatamente o seu médico se tiver alguma das seguintes situações:

- Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta. - Inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.

- Mãos, pés e tornozelos inchados.

- Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Tamoxan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Devem ser tomadas as precauções especiais na eliminação de resíduos deste tipo de medicamentos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

• A substância activa é o citrato de tamoxifeno. Cada comprimido contém 40 mg de citrato de tamoxifeno.
• Os outros componentes são o amido de milho, a lactose mono-hidratada, a povidona K 30, o estearato de magnésio e o corante indigotina (E 132).

Qual o aspecto de Tamoxan e conteúdo da embalagem

Tamoxan apresenta-se na forma de comprimidos em embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira 2710-089 Sintra

Fabricante

West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, n.º 11

Venda Nova

2700 – 486 Amadora

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez