Índice
O essencial
Tamoxan pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos antineoplásicos e imunomoduladores, mais concretamente dos antiestrogénios. Tamoxan está indicado para o tratamento do cancro da mama hormono-dependente e das suas metástases na mulher menopáusica, ou após determinação dos receptores de estradiol e de progesterona no tumor primário ou nas suas …
- Substância(s) ativa(s)
- Tamoxifeno
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal
- Código ATC
- L02BA01
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Tamoxan?
Tamoxan pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos antineoplásicos e imunomoduladores, mais concretamente dos antiestrogénios.
Tamoxan está indicado para o tratamento do cancro da mama hormono-dependente e das suas metástases na mulher menopáusica, ou após determinação dos receptores de estradiol e de progesterona no tumor primário ou nas suas metástases.
2. ANTES DE TOMAR TAMOXAN
Não tome Tamoxan
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao tamoxifeno ou a qualquer outro componente de Tamoxan
- se está grávida, pensa engravidar ou se está a amamentar
Tamoxan não deve ser administrado a crianças.
Tome especial cuidado com Tamoxan
Aconselhe-se com o seu médico sobre as medidas contraceptivas que deverá tomar (por exemplo, métodos contraceptivos de barreira ou não hormonais), pois algumas poderão ser afectadas por Tamoxan.
Deverá consultar o seu médico imediatamente se pensa ter engravidado durante o tratamento com Tamoxan.
Deverá informar imediatamente o seu médico se verificar hemorragias vaginais anormais ou outros sintomas ginecológicos (como dor pélvica ou pressão) durante o período de tratamento com Tamoxan, ou mesmo após a sua paragem, pois poderão ocorrer alterações graves no endométrio (parede do útero), nomeadamente cancro.
Se for hospitalizada, informe o pessoal médico de que está a receber Tamoxan.
A co-administração com os seguintes medicamentos deve ser evitada devido à possível redução da eficácia do tamoxifeno: paroxetina, fluoxetina (ex. antidepressivos), bupropiom (antidepressivo ou adjuvante para cessação tabágica), quinidina (por exemplo utilizado no tratamento de arritmias cardíacas) e cincalet/cinacalcet (para tratamento das alterações do funcionamento da glândula paratiroideia).
Ao tomar Tamoxan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se estiver a tomar:
anticoagulantes como a varfarina (medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos).
paroxetina, fluoxetina (ex. antidepressivos)
bupropiom (antidepressivo ou adjuvante para cessação tabágica) quinidina (por exemplo utilizado no tratamento de arritmias cardíacas)
cincalet/cinacalcet (pata tratamento das alterações do funcionamento da glândula paratiroideia)
Tamoxan não deverá ser tomado com inibidores da aromatase, tais como, anastrozol, letrozol e exemestano. Tamoxan também não deve ser tomado com rifampicina e paroxetina devido à possibilidade de interacção.
Ao tomar Tamoxan com alimentos e bebidas
Não são conhecidas interacções do tamoxifeno com alimentos ou bebidas.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deverá engravidar durante o tratamento com Tamoxan ou durante os dois meses após a interrupção do tratamento. Deverá usar métodos contraceptivos de barreira ou outros métodos contraceptivos não hormonais, caso tenha uma vida sexual activa.
Não se sabe se o tamoxifeno é excretado no leite materno, pelo que não se recomenda a sua utilização caso esteja a amamentar. A decisão de interromper o aleitamento ou a utilização de Tamoxan, deverá ser discutida com o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tamoxan não deverá afectar a sua capacidade de conduzir.
Informações importantes sobre alguns componentes de Tamoxan
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
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Como tomar Tamoxan?
Tome Tamoxan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 20 mg a 40 mg diários para o tratamento do cancro da mama, uma ou duas vezes por dia.
Tome o comprimido inteiro com o auxílio de água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.
Não pare de tomar os comprimidos se se estiver a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.
Se tomar mais Tamoxan do que deveria
O tamoxifeno pode estar associado com alterações do electrocardiograma quando tomado em doses superiores à dose máxima recomendada para o tratamento do cancro da mama. Apesar da maioria das doentes não apresentar sintomas, estas alterações podem, em casos raros, estar associadas a alterações do ritmo cardíaco, o que poderá ser fatal.
Se tomar vários comprimidos de uma só vez deve contactar o seu médico ou hospital mais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Tamoxan
No caso de esporadicamente ter omitido uma ou mais doses, o tratamento deve ser continuado normalmente sem ser necessário tomar qualquer atitude particular. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Tamoxan
Se parar de tomar este medicamento, informe o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Tamoxan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar ou persistir:
| Frequência | Classes de sistema de órgãos | Efeitos secundários |
| Muito frequentes | Vasculopatias | Afrontamentos |
| Frequentes | Doenças dos órgãos genitais e da mama | - Hemorragia vaginal - Corrimento vaginal - Prurido vulvar - Irregularidades menstruais |
| Cardiopatias | - Acidentes cerebrovasculares isquémicos - Eventos tromboembólicos (incluindo tromboembolismo venoso, trombose venosa profunda e embolismo pulmonar) | |
| Doenças Gastrointestinais | - Intolerância gastrointestinal - Náuseas e vómitos | |
| Doenças do Sistema Nervoso | - Dor de cabeça - Tonturas - Sensação de cabeça vazia | |
| Perturbações gerais e alterações no local de administração | - Flare tumoral - sensação de ardor/dor associada ao tumor | |
| Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos | - Cãibras nos membros inferiores | |
| Pouco frequentes | Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos | - Queda de cabelo - Erupção cutânea |
| Doenças dos órgãos genitais e da mama | - Fibromas uterinos, endometriose e outras alterações do endométrio (parede do útero) - incluindo hiperplasia e polipos | |
| Exames complementares de diagnóstico | - Trombocitopenia (nódoas negras com facilidade) - Leucopenia - Neutropenia - Anemia - Alterações das enzimas hepáticas - Aumento dos triglicéridos séricos | |
| Perturbações gerais e alterações no local de administração | - Retenção de líquidos (manifestada por tornozelos inchados) |
| Raros | Afecções oculares | - Alterações na córnea e opacidade do cristalino, cataratas e retinopatia (problemas na retina). - Neuropatia óptica e neurite ópticas (num número reduzido de casos originou cegueira) |
| Doenças dos órgãos genitais e da mama | - Aumento da incidência de cancro do endométrio e sarcoma uterino (tumor mesodérmico misto maligno, na maioria das vezes) - Endometriose - Quistos ováricos | |
| Doenças gastrointestinais | - Pancreatite (dor ou amolecimento do abdómen) | |
| Afecções hepatobiliares | - Fígado gordo - Colestase - Hepatite | |
| Exames complementares de diagnóstico | - Hipercalcemia ( em doentes com metástases ósseas) | |
| Muito raras | Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino | Pneumonia intersticial |
| Afecções do tecidos cutâneos e subcutâneos | - Reacções de hipersensibilidade (incluindo angioedema) - Eritema multiforme - Síndroma de Stevens- Johnson - Penfigóide bolhoso. |
Os sintomas de fraqueza súbita ou paralisia dos braços ou pernas, dificuldade súbita em falar, dificuldade em segurar objectos ou dificuldade em pensar poderão ocorrer quando há uma redução no fornecimento do sangue através dos vasos sanguíneos do cérebro. Estes sintomas podem ser sinais de um acidente vascular cerebral.
No início do tratamento poderá sentir um agravamento dos sintomas do cancro da mama, assim como um aumento da dor e/ou um aumento do volume dos tecidos afectados. Deverá informar o seu médico sempre que sentir náuseas intensas, vómitos ou sede excessiva. Estes sintomas poderão indicar possíveis alterações na quantidade de cálcio no sangue e o seu médico poderá ter necessidade de lhe realizar análises ao sangue.
PARE DE TOMAR Tamoxan e consulte imediatamente o seu médico se tiver alguma das seguintes situações:
- Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta. - Inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir.
- Mãos, pés e tornozelos inchados.
- Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
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Como conservar Tamoxan?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Tamoxan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Devem ser tomadas as precauções especiais na eliminação de resíduos deste tipo de medicamentos.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Tamoxan
- A substância activa é o citrato de tamoxifeno. Cada comprimido contém 40 mg de citrato de tamoxifeno.
- Os outros componentes são o amido de milho, a lactose mono-hidratada, a povidona K 30, o estearato de magnésio e o corante indigotina (E 132).
Qual o aspecto de Tamoxan e conteúdo da embalagem
Tamoxan apresenta-se na forma de comprimidos em embalagens contendo 20 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado
TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira 2710-089 Sintra
Fabricante
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, n.º 11
Venda Nova
2700 – 486 Amadora
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Este folheto foi aprovado pela última vez
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
