Symbicort Turbohaler

Ilustração do Symbicort Turbohaler
Admissão Portugal
Produtor AstraZeneca Produtos Farmacêuticos
Narcótica Não
Data de aprovação 20.02.2001
Código ATC R03AK07
Grupo farmacológico Adrenérgicos, inalantes

Titular da autorização

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos

Folheto

O que é e como se utiliza?

Symbicort Turbohaler é um inalador que é utilizado para tratar a asma em adultos e adolescentes com idade entre 12-17 anos. Também é utilizado para tratar os sintomas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Contém dois medicamentos diferentes: budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado.

  • A budesonida pertence a um grupo de medicamentos denominados "corticosteroides". Atua reduzindo e prevenindo a inflamação nos seus pulmões.
  • O fumarato de formoterol di-hidratado pertence a um grupo de medicamentos denominados "agonistas adrenérgicos beta2 de longa duração de ação" ou "broncodilatadores". Atua relaxando os músculos das suas vias aéreas, ajudando-o a respirar mais facilmente.

Asma

Symbicort Turbohaler pode ser receitado para a asma de duas formas diferentes.

  1. Para algumas pessoas são receitados dois inaladores de asma: Symbicort Turbohaler e um "inalador de alívio" separado.
    - Symbicort Turbohaler é utilizado todos os dias, o que ajuda a prevenir o aparecimento dos sintomas da asma.
    - O "inalador de alívio" é utilizado quando têm sintomas da asma, para ajudar a respirar mais facilmente.
  2. Para algumas pessoas Symbicort Turbohaler é receitado como o seu único inalador para a asma.
    - Symbicort Turbohaler é utilizado todos os dias. Isto ajuda a prevenir o aparecimento dos sintomas da asma.

- Symbicort Turbohaler também é utilizado quando estas pessoas necessitam de doses extra para alívio dos sintomas da asma, para ajudar a respirar mais facilmente e, caso seja acordado com o médico, também é utilizado para prevenir que os sintomas da asma apareçam (por exemplo, quando faz exercício físico ou quando está exposto a alergenos). Não necessitam de um inalador separado.

APROVADO EM 02-08-2019 INFARMED

Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC)

Symbicort Turbohaler também pode ser utilizado no tratamento dos sintomas da DPOC em adultos. A DPOC é uma doença crónica das vias aéreas dos pulmões, frequentemente causada pelo fumo dos cigarros.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Symbicort Turbohaler:

- se tem alergia à budesonida, ao formoterol ou ao outro componente deste medicamento (indicado na secção 6), a lactose (que contém pequenas quantidades de proteínas do leite).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Symbicort Turbohaler se:

  • É diabético.
  • Tem uma infeção nos pulmões.
  • Tem tensão arterial elevada ou tem ou teve problemas cardíacos (incluindo batimento cardíaco irregular, pulsação muito rápida, estreitamento das artérias ou insuficiência cardíaca).
  • Tem problemas com a glândula tiroide ou glândulas suprarrenais.
  • Tem níveis baixos de potássio no sangue.
  • Tem problemas de fígado graves.

Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.

Outros medicamentos e Symbicort Turbohaler

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar algum dos medicamentos seguintes:

  • Medicamentos bloqueadores beta (tais como o atenolol ou o propranolol, utilizados no tratamento da tensão arterial elevada), incluindo gotas para os olhos (tal como o timolol para o tratamento do glaucoma).
  • Medicamentos para o tratamento do batimento cardíaco rápido ou irregular (tal como a quinidina).
  • Medicamentos como a digoxina, frequentemente utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca.
  • Diuréticos, também conhecidos como "medicamentos de água"
    (tal como a furosemida). Estes

medicamentos são utilizados no tratamento da tensão arterial elevada.

  • Medicamentos esteroides que toma oralmente (tal como a prednisolona).
  • Medicamentos do tipo da xantina (tais como a teofilina ou a aminofilina). Estes medicamentos são frequentemente utilizados para tratar a asma.
  • Outros broncodilatadores (tal como o salbutamol).
  • Antidepressivos tricíclicos (tal como a amitriptilina) e o antidepressivo nefazodona.
  • Medicamentos do tipo da fenotiazina (tais como a clorpromazina ou a proclorperazina).
  • Medicamentos denominados "inibidores da protease-VIH"
    (tal como o ritonavir) para tratar a infeção pelo VIH.
  • Medicamentos para tratar infeções (tais como o cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina e telitromicina).
  • Medicamentos para a doença de Parkinson (tal como a levodopa).
  • Medicamentos para problemas da tiroide (tal como a levotiroxina).

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, ou caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Symbicort Turbohaler.

Se fizer uma operação ou tratamento dentário com anestesia geral, informe também o seu médico ou farmacêutico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

  • Se está grávida, ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar Symbicort Turbohaler – não utilize Symbicort Turbohaler, a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
  • Se engravidar enquanto estiver a utilizar Symbicort Turbohaler, não pare de utilizar Symbicort Turbohaler, mas fale imediatamente com o seu médico.
  • Se está a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar Symbicort Turbohaler.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Symbicort Turbohaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar ferramentas ou máquinas são nulos ou desprezíveis.

Symbicort Turbohaler contém lactose

Symbicort Turbohaler contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de utilizar este medicamento. A quantidade de lactose que este medicamento contém não causa normalmente problemas nas pessoas com intolerância à lactose.

O excipiente lactose contém pequenas quantidades de proteínas do leite, o que pode provocar reações alérgicas.

3. Como utilizar Symbicort Turbohaler

  • Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
  • É importante utilizar Symbicort Turbohaler todos os dias, mesmo que não tenha sintomas da asma ou DPOC.
  • Se estiver a utilizar Symbicort Turbohaler para a asma, o seu médico irá querer avaliar os seus sintomas regularmente.

Se está a tomar comprimidos de esteroides para a sua asma ou DPOC, o seu médico pode reduzir o número de comprimidos que toma, assim que iniciar Symbicort Turbohaler. Se está a tomar comprimidos de esteroides há algum tempo, o seu médico pode querer que faça análises sanguíneas periodicamente. Quando reduzir os comprimidos de esteroides orais, pode sentir mal-estar geral mesmo que os sintomas no peito possam melhorar. Pode experienciar sintomas como nariz entupido ou corrimento nasal, fraqueza ou dor nas articulações ou musculares e erupção na pele (eczema). Se algum destes sintomas o incomodar, ou se ocorreram sintomas como dor de cabeça, cansaço, náuseas (sentir-se enjoado) ou vómitos, contacte o seu médico imediatamente. Pode necessitar de tomar outra medicação se desenvolveu sintomas alérgicos ou de artrite. Deve falar com o seu médico se estiver preocupado em continuar a utilizar Symbicort Turbohaler.

O seu médico pode considerar adicionar comprimidos de esteroides ao seu tratamento habitual durante períodos de stress (por exemplo, quando tem uma infeção no peito ou antes de uma operação).

Informação importante sobre os seus sintomas da asma e DPOC

Se sentir dificuldade em respirar ou pieira enquanto estiver a utilizar Symbicort Turbohaler, deve continuar a utilizar Symbicort Turbohaler mas fale com o seu médico assim que possível, pois pode necessitar de um tratamento adicional.

Contacte o seu médico imediatamente se:

  • A sua respiração piorar ou se acorda frequentemente durante a noite com asma.
  • Sentir aperto no peito de manhã ou se sentir aperto no peito durante mais tempo do que o

habitual.

Estes sinais podem significar que a sua asma ou DPOC não está adequadamente controlada e que pode necessitar imediatamente de um tratamento adicional ou de um tratamento diferente.

Asma

Symbicort Turbohaler pode ser receitado para a asma de duas formas diferentes. A quantidade de Symbicort Turbohaler a utilizar e quando utilizar, depende do modo como lhe foi receitado.

  1. Se lhe foi receitado Symbicort Turbohaler e um inalador de alívio separado, leia a secção "a) Utilizar Symbicort Turbohaler e um inalador de alívio separado".
  2. Se lhe foi receitado Symbicort Turbohaler como o seu único inalador, leia a secção "b) Utilizar Symbicort Turbohaler como o seu único inalador para a asma".

a) Utilizar Symbicort Turbohaler e um inalador de alívio separado

Utilize o seu Symbicort Turbohaler todos os dias, pois a prevenir o aparecimento dos sintomas da asma.

Adultos (idade igual ou superior a 18 anos)

  • A dose habitual é 1 ou 2 inalações, duas vezes por dia.
  • O seu médico pode aumentar para 4 inalações, duas vezes por dia.
  • Se os seus sintomas estiverem bem controlados, o seu médico pode pedir-lhe para utilizar o seu medicamento uma vez por dia.

Adolescentes (12 a 17 anos)

  • A dose habitual é 1 ou 2 inalações, duas vezes por dia.
  • Se os seus sintomas estiverem bem controlados, o seu médico pode pedir-lhe para utilizar o seu medicamento uma vez por dia.
    Está disponível uma dose mais baixa de Symbicort Turbohaler para crianças com idade compreendida entre 6 a 11 anos.

Symbicort Turbohaler não está recomendado para ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos.

O seu médico (ou enfermeiro da asma) irá ajudá-lo a gerir a sua asma. Estes irão ajustar a dose deste medicamento para a dose mais baixa que controla a sua asma. No entanto, não ajuste nem pare a dose sem falar primeiro com o seu médico (ou enfermeiro da asma).

Utilize o seu "inalador de alívio" separado para tratar os sintomas da asma quando eles surgem. Tenha sempre consigo o seu "inalador de alívio" para utilizar quando precisa. Não utilize Symbicort Turbohaler para tratar os sintomas da asma – utilize o seu inalador de alívio.

b) Utilizar Symbicort Turbohaler como o seu único inalador para a asma

Utilize Symbicort Turbohaler desta forma apenas se o seu médico lhe disser para o fazer e se tem idade igual ou superior a 12 anos.

Utilize o seu Symbicort Turbohaler todos os dias, pois ajuda a prevenir o aparecimento dos sintomas da asma. Pode fazer:

  • 1 inalação de manhã e 1 inalação à noite. ou
  • 2 inalações de manhã.

ou

- 2 inalações à noite.

O seu médico pode aumentar para 2 inalações, duas vezes por dia.

Utilize também Symbicort Turbohaler como "inalador de alívio" para tratar os sintomas da asma quando eles surgem e para prevenir que os sintomas da asma apareçam (por exemplo, quando faz exercício físico ou quando está exposto a alergenos).

  • Se tiver sintomas da asma, faça 1 inalação e aguarde alguns minutos.
  • Se não se sentir melhor, faça outra inalação.
  • Não faça mais do que 6 inalações de uma só vez.

Tenha sempre consigo o seu inalador Symbicort Turbohaler para utilizar quando precisa.

Geralmente, não é necessária uma dose total diária superior a 8 inalações. No entanto, o seu médico pode permitir que faça até 12 inalações por dia, durante um período limitado.

Se necessita regularmente de utilizar 8 ou mais inalações por dia, consulte o seu médico ou enfermeiro. Pode ser necessário alterar o seu tratamento.

Não faça mais do que 12 inalações no total em 24 horas.

Se estiver a fazer exercício físico e tiver sintomas da asma, utilize Symbicort Turbohaler conforme descrito nesta secção. É importante que discuta com o seu médico a utilização de Symbicort para prevenir que os sintomas da asma apareçam; a frequência com que faz exercício físico ou a frequência com que está exposto a alergenos pode ter impacto no tratamento que lhe é receitado.

Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC)

  • Para ser utilizado apenas por adultos (idade igual ou superior a 18 anos).
  • A dose habitual é 2 inalações duas vezes por dia.

O seu médico pode também prescrever outros medicamentos broncodilatadores, por exemplo anticolinérgicos (tais como tiotrópio ou brometo de ipratrópio) para a sua DPOC.

Preparação do seu novo inalador Symbicort Turbohaler

Antes de utilizar o seu novo inalador Symbicort Turbohaler pela primeira vez, é necessário que o prepare da seguinte forma:

  • Desenrosque a tampa e retire-a. Vai ouvir um som ao desenroscar.
  • Segure o seu inalador Symbicort Turbohaler na posição vertical com a base rotativa vermelha

na parte inferior.

  • Rode a base rotativa vermelha num sentido até ao limite. Em seguida, rode a base no sentido oposto até ao limite (é indiferente por qual sentido começa a rodar). Deverá ouvir um clique.
  • Repita uma vez mais o passo acima descrito, rodando a base rotativa vermelha em ambos os sentidos.
  • O seu inalador Symbicort Turbohaler está agora disponível para ser utilizado.

Como fazer uma inalação

Sempre que necessita de fazer uma inalação, siga as seguintes instruções:

  1. Desenrosque a tampa e retire-a. Vai ouvir um som ao desenroscar.
  2. Segure o seu inalador Symbicort Turbohaler na posição vertical com a base rotativa vermelha

na parte inferior.

3. Não segure no bocal quando carregar o seu inalador Symbicort Turbohaler. Para carregar o seu inalador Symbicort Turbohaler com uma dose, rode a base rotativa vermelha num sentido até ao limite.

Em seguida, rode a base no sentido oposto até ao limite (é indiferente qual o sentido em que começa a rodar). Deverá ouvir um clique. O seu inalador Symbicort Turbohaler está agora carregado e pronto a utilizar. Carregue o seu inalador Symbicort Turbohaler apenas quando precisa de o utilizar.

  1. Segure o seu inalador Symbicort Turbohaler afastado da boca. Expire suavemente (tanto quanto lhe for confortavelmente possível). Não expire através do seu inalador Symbicort Turbohaler.
  2. Coloque o bocal cuidadosamente entre os dentes. Cerre os lábios. Inspire forte e profundamente pela boca. Não mastigue nem morda o bocal.
  3. Retire o seu inalador Symbicort Turbohaler da boca. Expire suavemente. A quantidade de medicamento que é inalada é muito pequena. Isto significa que pode não sentir o sabor do pó após inalação. Contudo, se procedeu conforme as instruções, pode confiar que inalou a dose

correta e que o medicamento está nos seus pulmões.

  1. Se precisa de tomar uma segunda inalação, repita os passos 2 a 6.
  2. Volte a colocar a tampa, mantendo-a bem fechada.
  3. Bocheche com água após a sua dose diária de manhã e/ou à noite e deite fora a água.

Não tente retirar ou rodar o bocal uma vez que está fixo ao inalador Symbicort Turbohaler e não deve ser retirado. Não utilize o seu inalador Symbicort Turbohaler se estiver danificado ou se o bocal estiver separado do inalador Symbicort Turbohaler.

Tal como com todos os inaladores, os cuidadores devem garantir que as crianças, às quais foi receitado Symbicort Turbohaler, utilizam uma técnica de inalação correta, como acima descrito.

Limpeza do seu inalador Symbicort Turbohaler

Limpe o exterior do bocal uma vez por semana com um pano seco. Não utilize água ou líquidos.

Quando se deve utilizar um novo inalador

- O indicador de doses informa-o sobre quantas doses (inalações) é que ainda existem no seu inalador Symbicort Turbohaler. O indicador marca 30, 60 ou 120 doses no início, quando o inalador Symbicort Turbohaler está cheio.

  • O indicador de doses tem traços que indicam intervalos de 10 doses (para os inaladores de 60 e 120 doses) e intervalos de 15 doses (para o inalador de 30 doses). Por este motivo, o indicador de doses não mostra visualmente cada dose.
  • Quando observar pela primeira vez uma marca vermelha na extremidade da janela do indicador de doses, significa que ainda existem aproximadamente 20 doses no interior do inalador. Quando o fundo do indicador de doses ficar vermelho, significa que ainda existem 10 doses. Quando o "0" atingir a parte central da janela, deve substituir o seu inalador Symbicort Turbohaler por um novo.

Nota:

  • Ainda é possível rodar a base rotativa e ouvir o clique apesar do seu inalador Symbicort Turbohaler estar vazio.
  • O som que ouve ao agitar o seu inalador Symbicort Turbohaler é produzido por um agente dessecante que absorve humidade e não pelo medicamento. Por este motivo, o som não o informa sobre a quantidade de medicamento que ainda está disponível no seu inalador

Symbicort Turbohaler.

- Se carregou o seu inalador Symbicort Turbohaler mais do que uma vez por engano antes de fazer a sua inalação, continuará a receber apenas uma única dose. No entanto, o indicador de doses registará todas as doses carregadas.

Se utilizar mais Symbicort Turbohaler do que deveria

É importante que tome a sua dose tal como descrito no folheto informativo ou como indicado pelo seu médico. Não deve exceder a dose que lhe foi prescrita sem aconselhamento médico.

Se utilizou Symbicort Turbohaler mais do que deveria, os sintomas mais frequentes que podem ocorrer são tremores, dor de cabeça ou batimento cardíaco rápido.

Caso se tenha esquecido de utilizar Symbicort Turbohaler

  • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se já não faltar muito tempo para a próxima dose, tome apenas a dose seguinte.
  • Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se lhe acontecer alguma das situações abaixo descritas, pare de utilizar Symbicort Turbohaler e fale imediatamente com o seu médico:

  • Inchaço da face, particularmente à volta da boca (língua e/ou garganta e/ou dificuldade em engolir) ou urticária juntamente com dificuldades em respirar (angioedema) e/ou sensação repentina de perda de consciência. Isto pode significar que está a ter uma reação alérgica. Ocorre raramente, afetando menos de 1 em cada 1.000 pessoas.
  • Pieira aguda súbita ou falta de ar imediatamente após utilização do seu inalador. Se algum destes sintomas ocorrer, pare de utilizar o seu inalador Symbicort Turbohaler imediatamente e

utilize o seu "inalador de alívio". Fale imediatamente com o seu médico pois pode necessitar de alterar o seu tratamento. Ocorre muito raramente, afetando menos de 1 em cada

10.000 pessoas.

Outros efeitos indesejáveis possíveis:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

- Palpitações (sentir o seu batimento cardíaco), tremor ou estremecimento. Caso estes efeitos ocorram, são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente durante a utilização de Symbicort Turbohaler.

  • Aftas (uma infeção fúngica) na boca. Se bochechar com água após a utilização de Symbicort Turbohaler, este efeito indesejável poderá ser menos frequente.
  • Ligeira irritação na garganta, tosse e rouquidão.
  • Dor de cabeça.
  • Pneumonia (infeção no pulmão) em doentes com DPOC.

Informe o seu médico se tiver qualquer uma das seguintes situações enquanto está a tomar Symbicort Turbohaler, pois podem ser sintomas de uma infeção nos pulmões:

  • Febre ou arrepios.
  • Aumento da produção de muco, mudança da cor do muco.
  • Aumento da tosse ou aumento da dificuldade em respirar.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

  • Inquietação, nervosismo ou agitação.
  • Perturbações do sono.
  • Tonturas.
  • Náuseas (sentir-se enjoado).
  • Batimento cardíaco acelerado.
  • Nódoas negras.
  • Cãibras musculares.
  • Visão turva.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

  • Erupção da pele, comichão.
  • Broncospasmo (contração dos músculos das vias aéreas que causa pieira). Se a pieira surgir subitamente após utilização de Symbicort Turbohaler, pare de utilizar Symbicort Turbohaler e fale imediatamente com o seu médico.
  • Níveis baixos de potássio no sangue.
  • Batimento cardíaco irregular.

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

  • Depressão.
  • Alterações do comportamento, especialmente em crianças.
  • Dor no peito ou aperto no peito (angina de peito).
  • Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.
  • Alterações do paladar, como um sabor desagradável na boca.
  • Alterações na sua tensão arterial.

Os corticosteroides inalados podem afetar a produção normal de hormonas esteroides no seu corpo, particularmente se forem utilizadas doses elevadas durante um longo período. Os efeitos incluem:

  • alterações na densidade mineral óssea (diminuição da espessura dos ossos).
  • cataratas (turvação da lente do olho).
  • glaucoma (pressão elevada no olho).
  • um atraso no crescimento em crianças e adolescentes.
  • um efeito sobre a glândula suprarrenal (glândula pequena que se situa próxima do rim).

Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer com os corticosteroides inalados do que com comprimidos contendo corticosteroides.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel.: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

  • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
  • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo do seu inalador após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
  • O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
  • Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a

proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Symbicort Turbohaler

As substâncias ativas são a budesonida e o fumarato de formoterol di-hidratado. Cada dose inalada contém 160 microgramas de budesonida e 4,5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.

O outro componente é a lactose mono-hidratada (que contém proteínas do leite).

Qual o aspeto de Symbicort Turbohaler e conteúdo da embalagem

Symbicort Turbohaler é um inalador que contém o seu medicamento. O pó para inalação é branco. Cada inalador contém 30, 60 ou 120 doses e apresenta um corpo branco com uma base rotativa vermelha. A base rotativa vermelha contém um código de identificação em Braille com o número 6, para distinguir dos outros medicamentos da AstraZeneca.

Symbicort Turbohaler está disponível em embalagens de 1 inalador com 30 doses ou em embalagens de 1, 2, 3, 10, ou 18 inalador(es) com 60 ou 120 doses.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena Tel.: +351 21 434 61 00 Fax: +351 21 434 61 92

E-mail: direccao.tecnica@astrazeneca.com

Fabricante:

AstraZeneca AB, SE-151 85, Södertälje, Suécia

AstraZeneca GmbH, D-22880 Wedel, Alemanha

AstraZeneca UK Limited, SK 10 2NA, Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Áustria: Symbicort Turbohaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Bélgica: Symbicort Turbohaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Bulgária: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Croácia: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Chipre: Symbicort Turbuhaler

160 µg/4.5 µg/inhalation; República Checa: Symbicort Turbuhaler 200 µg/6 µg/inhalation; Dinamarca: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Estónia: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Finlândia: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; França: Symbicort Turbuhaler 200 µg/6 µg/inhalation; Alemanha: Symbicort Turbohaler

160 µg/4.5 µg/inhalation; Grécia: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Hungria: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Islândia: Symbicort Turbuhaler

160 µg/4.5 µg/inhalation; Irlanda: Symbicort Turbohaler 200 µg/6 µg/inhalation; Itália: Symbicort 160 µg/4.5 µg/inhalation; Letónia: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Lituânia: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Luxemburgo: Symbicort Turbohaler

160 µg/4.5 µg/inhalation; Malta: Symbicort Turbohaler 200 µg/6 µg/inhalation; Holanda: Symbicort Turbuhaler 200 µg/6 µg/inhalation; Noruega: Symbicort Turbuhaler

160 µg/4.5 µg/inhalation; Polónia: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Portugal: Symbicort Turbohaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Roménia: Symbicort Turbuhaler

160 µg/4.5 µg/inhalation; Eslováquia: Symbicort Turbuhaler 200 µg/6 µg/inhalation; Eslovénia: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Espanha: Symbicort Turbuhaler

160 µg/4.5 µg/inhalation; Suécia: Symbicort Turbuhaler 160 µg/4.5 µg/inhalation; Reino Unido: Symbicort Turbohaler 200 µg/6 µg/inhalation.

Este folheto foi revisto pela última vez em

Informação detalhada e atualizada sobre este medicamento, encontra-se disponível através do scan com um telemóvel, do código de barras bidimensional incluído no folheto informativo e impresso na embalagem exterior. Esta mesma informação também se encontra disponível no seguinte website: www.symbicort.turbohaler.pt

Área do código de barras bidimensional

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Última actualização: 08.08.2022

Fonte: Symbicort Turbohaler - Inserção da embalagem

Admissão Portugal
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Grupo farmacológico Adrenérgicos, inalantes

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.