Qual a composição de SUTENT
SUTENT 12,5 mg cápsulas
A substância activa é o sunitinib. Cada cápsula contém malato de sunitinib equivalente a 12,5 mg. Os outros componentes são:
- Conteúdo da cápsula: manitol (E421), croscarmelose sódica, povidona (K-25) e estearato de magnésio.
- Composição da cápsula: gelatina, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171).
- Composição da tinta de impressão: goma laca, propilenoglicol, hidróxido de sódio, povidona e dióxido de titânio (E171).
SUTENT 25 mg cápsulas
A substância activa é o sunitinib. Cada cápsula contém malato de sunitinib equivalente a 25 mg. Os outros componentes são:
- Conteúdo da cápsula: manitol (E421), croscarmelose sódica, povidona (K-25) e estearato de magnésio.
- Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro preto (E172).
- Composição da tinta de impressão: goma laca, propilenoglicol, hidróxido de sódio, povidona e dióxido de titânio (E171).
SUTENT 37,5 mg cápsulas
A substância activa é o sunitinib. Cada cápsula contém malato de sunitinib equivalente a 37,5 mg. Os outros componentes são:
- Conteúdo da cápsula: manitol (E421), croscarmelose sódica, povidona (K-25) e estearato de magnésio.
- Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).
- Composição da tinta de impressão: goma laca, propilenoglicol, hidróxido de potássio, povidona e óxido de ferro preto (E172).
SUTENT 50 mg cápsulas
A substância activa é o sunitinib. Cada cápsula contém malato de sunitinib equivalente a 50 mg. Os outros componentes são:
- Conteúdo da cápsula: manitol (E421), croscarmelose sódica, povidona (K-25) e estearato de magnésio.
- Composição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro preto (E172).
- Composição datinta de impressão: goma laca, propilenoglicol, hidróxido de sódio, povidona e dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de SUTENT e conteúdo da embalagem
SUTENT 12,5 mg é fornecido como cápsulas de gelatina com a cabeça e o corpo cor de laranja, com “Pfizer” impresso com tinta branca na cabeça e “STN 12,5 mg” no corpo, contendo grânulos de cor amarela a laranja.
SUTENT 25 mg é fornecido como cápsulas de gelatina com a cabeça cor de caramelo e o corpo cor de laranja, com “Pfizer” impresso com tinta branca na cabeça e “STN 25 mg” no corpo, contendo grânulos de cor amarela a laranja.
SUTENT 37,5 mg é fornecido como cápsulas de gelatina com a cabeça e o corpo de cor amarela, com “Pfizer” impresso com tinta preta na cabeça e “STN 37,5 mg” no corpo, contendo grânulos de cor amarela a laranja.
SUTENT 50 mg é fornecido como cápsulas de gelatina com a cabeça e o corpo cor de caramelo, com “Pfizer” impresso com tinta branca na cabeça e “STN 50 mg” no corpo, contendo grânulos de cor amarela a laranja.
Está disponível em frascos de plástico de 30 cápsulas e em embalagem blister de 28 cápsulas (7 x 4). É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent CT13 9NJ
Reino Unido
Fabricante
Pfizer Italia S.r.L
Via Del Commercio – Zone Industriale
63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno)
Itália
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
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Magyarország Pfizer Kft. Tel. 36-1-488-37-00 , Pfizer HCP Corporation . 359 2 970 4333
eská republika Pfizer s.r.o. Tel. 420-283-004-111 Malta V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel. 356 21220174
Danmark Pfizer ApS Tlf 45 44 20 11 00 Nederland Pfizer BV Tel 31 010 406 43 01
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel 49 030 550055 51000 Norge Pfizer AS Tlf 47 67 52 61 00
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel. 372 6 405 328 Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel 43 01 521 15-0
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France Pfizer Tél 33 01 58 07 34 40 România Pfizer Romania S.R.L. Tel 40 0 21 207 28 00
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel 1800 633 363 toll free 44 0 1304616161 Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podrunica za svetovanje s podroja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel. 386 01 52 11 400
Ísland Icepharma hf. Sími 354 540 8000 Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizaná zloka Tel. 421 2 3355 5500
Italia Pfizer Italia S.r.l. Tel 39 06 33 18 21 SuomiFinland Pfizer Oy Puh.Tel 358 09 43 00 40
K Geo. Pavlides Araouzos Ltd. T. 357 22 818087 Sverige Pfizer AB Tel 46 08 550-52000
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Tel. + 370 52 51 4000
Este folheto foi aprovado pela última vez em
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.