Sermion 30

Não tome Sermion 30:

• se tem alergia à nicergolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se teve enfarte agudo do miocárdio recentemente, hemorragia aguda, hipotonia ortostática (diminuição do tónus muscular quando es tá de pé) ou bradicardia (diminuição da frequência cardíaca) grave.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sermion 30:

• se sofre de hipertensão;
• se tem hiperuricemia ou antecedentes de gota;
• se está a tomar medicamentos que possam interferir com o metabolismo e excreção do ácido úrico;

- se tem bradicardia ligeira.

Outros medicamentos e Sermion 30

Os medicamentos podem interagir entre si, ou com outras substâncias não medicamentosas, originando reações inesperadas e po dendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou aumento do efeito esperado.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo:

• antihipertensores (medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada)
• medicamentos que apresentam a mesma via de metabolização (citocromo P450 2 D6)
• antiagregantes e anticoagulantes (medicamentos que alteram a coagulação do sangue)
• medicamentos que afetem a metabolização e excreçã o do ácido úrico (por ex., para o tratamento da gota)
• medicamentos simpaticomiméticos (alfa e beta)
• medicamentos bloqueadores beta (por ex., alguns medicamentos para o coração)

Sermion 30 com álcool

O álcool aumenta o efeito hipotensor da nicergolina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de nicergolina durante a gravidez deve ser limitada a casos de absoluta necessidade. O uso de nicergolina durante o aleitamento não é recomendado.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ao conduzir veículos ou operar máquinas, é necessário ter em atenção que, por vezes, poderá ocorrer sonolência ou tonturas.

Sermion 30 contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose hab itual é 30 mg de nicergolina duas vezes ao dia, em intervalos regulares.

Se tomar mais Sermion 30 do que deveria

Não há experiência clínica com sobredosagem. Caso suspeite de sobredosagem deverá consultar o seu médico ou farmacêutico ou deslocar-se ao hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Sermion 30

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis notificados como frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) foram: mal-estar abdominal.

Os efeitos indesejáveis notificados como pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) foram: agitação, confusão, insónia, sonolê ncia, tonturas, dor de cabeça, hipotensão (descida da tensão arterial), afrontamentos, prisão de ventre, diarreia, náuseas, rubeose, comichão, ácido úrico no sangue a umentado.

Os efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) foram: crises de gota em doentes com hiperuricemia.

Os efeitos indesejáveis com frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) foram: sensação de calor, erupção na pele, fibrose.

Foram ainda comunicados casos de ergotismo (incluindo náuseas, vómito, diarreia, dor abdominal e vasoconstrição periférica).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis direta mente ao INFARMED, I.F através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25º C.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Sermion 30

• A substância ativa é a nicergolina.
• Os outros componentes são: fosfato de cálcio dibá sico di-hidratado, carmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, silicone, polietilenoglicol 6000, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Sermion 30 e conteúdo da embalagem

Sermion 30 apresenta-se sob a forma de comprimidos redondos, biconvexos, revestidos com uma película amarela opaca, em embalagens de 6, 20 e 60 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e F abricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Upjohn EESV Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle aan den IJssel Países Baixos

Fabricante

Pfizer Italia S.r.l.

Località Marino del Tronto 63100 Ascoli - Piceno (AP) Itália

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi revisto pela última vez em