Selegilina Generis 5 mg Comprimidos

Não tome Selegilina Generis

se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);

se tem úlcera péptica ou duodenal;

se tem insuficiência renal ou hepática.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Selegilina Generis:

- se está a tomar medicamentos que contêm buprenorfina. A utilização destes medicamentos juntamente com Selegilina Generis pode causar síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal (ver "Outros medicamentos e Selegilina Generis").

A Selegilina Generis é combinada frequentemente com medicamentos contendo Levodopa.

A ação e os efeitos indesejáveis da Levodopa podem ser aumentados pela selegilina. Por isso, a posologia de Levodopa deverá, em geral, ser diminuída quando a Selegilina Generis é adicionada ao tratamento.

Outros medicamentos e Selegilina Generis

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

A selegilina pode afetar as ações terapêuticas ou efeitos indesejáveis de outros medicamentos. Em particular, os sedativos e hipnóticos, certos antidepressivos, analgésicos narcóticos, digoxina e anticoagulantes. Por isso, é importante informar o seu médico ou farmacêutico quando estiver a utilizar outros medicamentos.

A selegilina pode aumentar a atividade e efeitos indesejáveis da Levodopa (outro medicamento para a doença de Parkinson).

Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos indesejáveis de Selegilina Generis e podem, por vezes, provocar reações muito graves. Não tome nenhum outro medicamento enquanto estiver a tomar Selegilina Generis sem falar primeiro com o seu médico, especialmente:

- medicamentos que contêm buprenorfina. Estes medicamentos podem interagir com Selegilina Generis e poderá experienciar sintomas tais como contrações rítmicas involuntárias dos músculos, incluindo os músculos que controlam o movimento dos olhos, agitação, alucinações, coma, transpiração excessiva, tremor, exagero de reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38 °C. Contacte o seu médico se experienciar estes sintomas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento

Os dados existentes sobre a utilização da selegilina durante a gravidez no ser humano são insuficientes. A utilização durante a gravidez não está recomendada.

Desconhece-se se a selegilina é excretada no leite humano. A utilização durante o aleitamento não está recomendada.

Não existe informação acerca dos efeitos da selegilina sobre a fertilidade; a utilização de medidas contracetivas está, portanto, recomendada durante a utilização de selegilina.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido aos seus efeitos indesejáveis, a selegilina pode afetar a capacidade de condução e de utilização de máquinas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

As doses recomendadas de selegilina são 5 ou 10 mg, administradas uma vez por dia após o pequeno-almoço, ou 5 mg, administrada duas vezes ao dia, após o pequeno-almoço e o almoço.

Como a selegilina pode causar insónias, não está recomendada a sua administração à noite.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que a Selegilina Generis é demasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Selegilina Generis do que deveria

Se for tomada uma quantidade superior à dose diária recomendada, a selegilina pode provocar hipersensibilidade a certos alimentos, incluindo o queijo curado, bebidas alcoólicas e carnes fumadas ou em conserva. Contactar imediatamente o seu médico caso tome uma dose superior à prescrita.

Caso se tenha esquecido de tomar Selegilina Generis

Caso não tenha tomado a dose prescrita, deve tomá-la tão cedo quanto possível, a não ser que já seja altura de tomar a dose seguinte. A administração à noite deve ser evitada.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Durante o tratamento com este medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis:

Boca seca; Tonturas Insónias.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos

abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os comprimidos de Selegilina Generis devem ser conservados na sua embalagem original à temperatura ambiente (15-25ºC).

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Selegilina Generis

A substância ativa é a selegilina.

Cada comprimido contém 5 mg de selegilina (sob a forma de cloridrato de selegilina).

Os outros componentes são celulose, manitol, estearato de magnésio e talco.

Qual o aspeto de Selegilina Generis e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Selegilina Generis estão disponíveis em embalagens de 20 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em