Substância(s) Metronidazol
Admissão Portugal
Produtor Isus - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Narcótica Não
Código ATC D06BX01
Grupo farmacológico Quimioterapêuticos para uso tópico

Titular da autorização

Isus - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Metronidazol Hikma Metronidazol HIKMA Farmaceutica (Portugal)
Metroderme Metronidazol Laboratorios Galderma S.A. - Sucursal em Portugal
Rosiced Metronidazol Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal
Pylera Metronidazol Tetraciclina subcitrato de Bismuto AbbVie
Rodermil Metronidazol Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos

Folheto

O que é e como se utiliza?

Roseless é utilizado no tratamento tópico da rosácea.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Roseless:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Metronidazol ou a qualquer qualquer outro componente de Roseless (parabenos).

Tome especial cuidado com Roseless
Evitar o contacto do medicamento com os olhos e membranas mucosas. No caso de irritação local, deve interromper temporariamente o tratamento e consultar o seu médico.
Doentes com discrasia sanguínea devem utilizar com precaução este medicamento. Evitar a utilização prolongada e desnecessária do medicamento.

Utilizar Roseless com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

É pouco provável que ocorram interacções com outros medicamentos, uma vez que a absorção do medicamento após administração cutânea é baixa.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. O uso de metronidazol está contra-indicado durante o 1º trimestre da gravidez. Nas doentes com tricomoníase, o seu uso pode ser aceitável durante o 2º e 3º trimestre se as terapêuticas alternativas falharem.
No caso de aleitamento, o médico deverá tomar a decisão entre interromper o aleitamento ou a administração do medicamento à mãe, de acordo com a importância do medicamento para a mãe.

Informações importantes sobre alguns componentes de Roseless Este medicamento contém parabenos (metilparabeno e propilparabeno) que podem causar reacções alérgicas possivelmente retardadas .
Contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.

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Como é utilizado?

Utilizar Roseless sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Roseless deve ser aplicado nas áreas afectadas, duas vezes por dia, de manhã e à noite, do seguinte modo:
1º Lavar a área de aplicação com um agente de limpeza suave.
2º Aplicar uma fina camada, evitando o contacto com os olhos, narinas e boca. 3º Lavar cuidadosamente as mãos após a aplicação. Fechar bem a bisnaga após a aplicação.

Adultos e idosos
Aplicar o produto e esfregar suavemente na pele afectada da face, em camada fina, duas vezes por dia, durante o período habitual de duração do tratamento de 6 semanas. Se necessário, o tratamento pode continuar. Na ausência de melhoria clínica, o tratamento deverá ser interrompido.

Crianças
Roseless não deve ser usado em crianças.

Evitar a exposição à luz solar ou raios ultravioletas (U.V.).

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Roseless é demasiado forte ou demasiado fraco.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos Roseless pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis descritos numa pequena percentagem de doentes foram: sensação de queimadura, irritação da pele, secura, vermelhidão, comichão e agravamento da rosácea.
Este medicamento contém parabenos que podem causar reacções alérgicas e propilenoglicol que pode causar irritação na pele.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25º C.
Manter fora do alcance e da vista da crianças.
Não utilize Roseless após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Roseless
A substância activa é o Metronidazol, um derivado sintético do nitro-imidazol, com acção antibacteriana e antiprotozoária, com a classificação fármaco-terapêutica:
13.4.1 Rosácea. 13.4. Medicamentos para tratamento da rosácea. 13. Medicamentos usados em afecções cutâneas

Os outros componentes são: Etanol a 96 %, propilenoglicol, carbopol 940, para-hidroxibenzoato de metilo (metilparabeno), para-hidroxibenzoato de propilo (propilparabeno) e água purificada.

Qual o aspecto e conteúdo da embalagem
Roseless apresenta-se na forma farmacêutica de Gel, acondicionado em bisnaga de Alu com 30g de Gel.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
MELORA PORTUGUESA - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, Lda Av. Estados Unidos da América, 97 ? 12º Esq.,
1700 167 Lisboa - Portugal

Fabricante:
LABORATÓRIOS ZIMAIA

Rua de Andaluz, 38, 1050-006, Lisboa - Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.