Rilmenidina Zentiva

Não tome Rilmenidina Zentiva:

• se tem alergia (hipersensibilidade) à rilmenidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
• se sofre de depressão grave,
• se sofre de insuficiência renal grave,
• se estiver grávida;
• se estiver a amamentar;
• se estiver a tomar sultoprida (ver secção "Outros medicamentos e Rilmenidina Zentiva).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rilmenidina Zentiva.

A administração de Rilmenidina Zentiva 1 mg deve fazer-se sob vigilância médica constante, se tiver sofrido recentemente problemas vasculares (acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio).

Nunca interrompa bruscamente o tratamento, o seu médico irá diminuir progressivamente a posologia.

Crianças e adolescentes

Rilmenidina Zentiva não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

População idosa

Se é idoso, por favor, tenha cuidado com o aumento do risco de queda, devido à possibilidade de diminuição da pressão arterial quando está de pé.

Outros medicamentos e Rilmenidina Zentiva

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Rilmenidina Zentiva com os seguintes medicamentos (ver também "Não tome Rilmenidina Zentiva" na secção 2):

- Sultoprida (utilizado no tratamento de perturbações mentais, tais como esquizofrenia).

Assegure-se que informa o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que a sua associação com Rilmenidina Zentiva não é recomendada:

• Beta-bloqueadores (bisoprolol, carvedilol, metoprolol) utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca.
• Inibidores da monoaminoxidase (utilizados no tratamento da depressão).

Certifique-se que informa o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que podem ser necessários cuidados especiais:

• Baclofeno (para tratar a rigidez muscular que ocorre em doenças tais como esclerose múltipla).
• Beta-bloqueadores (utilizados no tratamento da pressão arterial alta, angina de peito, uma condição que provoca dor no peito).
• Medicamentos utilizados no tratamento de problemas relacionados com o ritmo cardíaco: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol.
• Alguns neurolépticos (também chamados "calmantes" utilizados para tratar preturbações mentais): cloropromazina, levomepromazina, tioridazina, amissulprida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol, pimozida.
• Halofantrina (medicamento antiparasitário utilizado no tratamento de alguns tipos de malária).
• Mizolastina (utilizado no tratamento de reações alérgicas, tais como a febre dos fenos).
• Moxifloxacina, eritromicina IV, espiramicina IV (antibióticos utilizados no tratamento de infeções).
• Pentamidina (utilizado no tratamento de alguns tipos de pneumonia).
• Vincamina IV (utilizado no tratamento alterações cognitivas sintomáticas em idosos, incluindo perda de memória).
• Bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito, uma condição que causa dor no peito).
• Cisaprida, difemanil (utilizado no tratamento de problemas gastrointestinais).
• Antidepressivos tricíclicos (utilizado no tratamento da depressão).
• Outros anti-hipertensores para além de Rilmenidina Zentiva (utilizado no tratamento da pressão arterial alta).

Assegure-se que informa o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, uma vez que a sua utilização concomitante deve ser tida em consideração:

• Bloqueadores alfa (utilizados no tratamento da pressão arterial alta).
• Amifostina (utilizado na quimio e radioterapia).
• Corticosteroides (utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide), tetracosactido (para tratar a doença de Crohn) (exceto a utilização da hidrocortisona na doença de Addison).

• Outros neurolépticos (também chamados "calmantes" utilizados para tratar perturbações mentais), antidepressivos imipraminicos (utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como depressão).
• Outros medicamentos que atuem no sistema nervoso central, que possam comprometer o seu estado de alerta, quando utilizados em associação com Rilmenidina Zentiva: derivados da morfina (analgésicos, agentes antitússicos e tratamentos de substituição), medicamentos utilizados no tratamento da ansiedade, problemas em dormir (benzodiazepinas, outros ansiolíticos além das benzodiazepinas, hipnóticos, neurolépticos), sedativos H1 histamina antagonistas (utilizados no tratamento de alergias ou reações alérgicas), medicamentos usados no tratamento da depressão (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), outros medicamentos de ação central usados no tratamento da pressão arterial alta, baclofeno (para tratar a rigidez muscular que ocorre em doenças como a esclerose múltipla) talidomida (utilizada para tratar alguns tumores), pizotifeno e indoramina (utilizada no tratamento de enxaquecas).

Rilmenidina Zentiva com alimentos, bebidas e álcool

Recomenda-se que o comprimido seja tomado com água, antes da refeição. Desaconselha-se a ingestão de álcool durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não é recomendado na gravidez.

Não deve tomar Rilmenidina Zentiva se estiver a amamentar. Informe o seu médico imediatamente se estiver a amamentar ou vai começar a amamentar.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Rilmenidina Zentiva pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas devido ao risco de sonolência com Rilmenidina Zentiva.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de 1 comprimido por dia, via oral, numa só toma de manhã.

Nalguns casos e em caso de resultados insuficientes após 1 mês de tratamento, a posologia pode ser aumentada para 2 comprimidos por dia em 2 tomas (1 comprimido de manhã e outro à noite), no início das refeições.

Rilmenidina Zentiva 1 mg pode ser tomado, na posologia recomendada, por doentes idosos, diabéticos ou doentes com problemas de fígado.

Doentes com problemas renais não graves podem tomar Rilmenidina Zentiva na posologia recomendada.

Nunca interromper abruptamente o tratamento, mas diminuir progressivamente a posologia.

Se tomar mais Rilmenidina Zentiva do que deveria

Caso tome demasiados comprimidos de Rilmenidina Zentiva, a sua pressão arterial pode ficar muito baixa e o seu estado de alerta pode ficar comprometido. Por favor, contacte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Rilmenidina Zentiva

Caso se tenha esquecido de tomar uma ou mais doses, tome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rilmenidina Zentiva

Como o tratamento com Rilmenidina Zentiva é normalmente um tratamento prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar a toma deste medicamento.

Nunca interrompa bruscamente o tratamento, o seu médico irá diminuir progressivamente a posologia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se experienciar sintomas de frequência cardíaca lenta (bradicardia) incluindo alheamento, desmaio ou fadiga, contacte o seu médico.

Têm sido notificados os seguintes efeitos indesejáveis: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

- ansiedade, depressão, insónia, sonolência, dores de cabeça, tonturas, palpitações (tomar consciência do seu batimento cardíaco), dores de estômago, boca seca, diarreia, prisão de ventre, erupção na pele, comichão, cãibras musculares, extremidades frias (mãos e/ou pés), edema, fraqueza, fadiga ao esforço, perturbações sexuais.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

- náuseas, afrontamentos, diminuição da pressão arterial quando está em pé.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou	através		dos	seguintes		contactos:
Direção	de	Gestão	do	Risco	de	Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30º C.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Rilmenidina Zentiva

• A substância ativa é a rilmenidina. Cada comprimido contém 1 mg de rilmenidina como dihidrogenofosfato de rilmenidina
• Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, ácido esteárico, talco, sílica coloidal anidra.

Qual o aspeto de Rilmenidina Zentiva e conteúdo da embalagem

Rilmenidina Zentiva é um comprimido branco, redondo e biconvexo.

Tamanho das embalagens: 28, 30, 60, 90 ou 100 comprimidos em embalagens de blisters. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Zentiva Portugal, Lda

Miraflores Premium I

Alameda Fernão Lopes, 16 A - 8º piso A 1495-190 Algés

Fabricante

S.C. Zentiva S.A.

No. 50, Theodor Pallady Blvd. 3 district, 032266 Bucharest Roménia

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