Não tome Rayaldee
se tem alergia ao calcifediol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rayaldee se:
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tem ou já teve níveis elevados de cálcio ou fosfato no sangue
Os sintomas de níveis elevados de cálcio incluem cansaço, dificuldade de pensar de forma clara, perda de apetite, náuseas, vómitos, obstipação, aumento da sede, aumento da urina e perda de peso.
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tem uma doença hepática ou necessita de diálise
A segurança e eficácia de Rayaldee em doentes que requerem diálise ou têm doença hepática ainda não foram estabelecidas.
Antes do tratamento, é importante discutir com o seu médico a quantidade de cálcio e fósforo na sua dieta. Deve evitar a ingestão excessiva de cálcio ou fósforo.
Níveis muito baixos de hormona paratiroide durante longos períodos podem provocar um tipo de estrutura óssea anormal. É conhecida como doença óssea adinâmica, que só pode ser diagnosticada através de biopsia. Os seus níveis de hormona paratiroide serão monitorizados durante o tratamento. A sua dose de Rayaldee pode ser reduzida se os seus níveis de hormona paratiroide se tornarem muito baixos.
O seu médico terá de fazer análises ao sangue para monitorizar o seu tratamento.
Crianças e adolescentes
Rayaldee não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a segurança e a eficácia não foram ainda estabelecidas.
Outros medicamentos e Rayaldee
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem afetar a ação de Rayaldee ou tornar os efeitos indesejáveis mais prováveis. É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos como:
cetoconazol, itraconazol, voriconazol: utilizados contra infeções fúngicas como candidíase ou candidíase oral
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claritromicina, telitromicina: utilizadas contra infeções bacterianas
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atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: utilizados contra infeções pelo VIH
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nefazodona: utilizada no tratamento da depressão
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colestiramina: utilizada para baixar os níveis de colesterol
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medicamentos para o coração ou para reduzir a tensão arterial elevada, tais como
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digoxina
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diuréticos com nomes de substâncias ativas que terminam em “tiazida” ou “tizida”
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fenobarbital ou outros medicamentos usados para prevenir convulsões
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medicamentos que contêm cálcio
O seu médico pode precisar de ajustar a dose se estiver a tomar medicamentos que contenham cálcio, vitamina D ou diuréticos. Se está a tomar um medicamento que contém digitálicos, como a digoxina, o seu médico pode monitorizar o seu cálcio mais de perto e pode ajustar a sua dose.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
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Gravidez
Não tome Rayaldee sem supervisão médica. Não há indicação de que a vitamina D seja teratogénica em humanos em doses terapêuticas. Exceder a dose recomendada de Rayaldee (mais de 2 cápsulas por dia) durante um período de tempo prolongado pode originar níveis excessivos de vitamina D e/ou hipercalcemia e pode resultar em atraso físico e mental, entre outros riscos para o bebé.
Rayaldee foi receitado apenas para si. Tome Rayaldee exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
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Amamentação
A vitamina D e os seus metabolitos são excretados no leite humano. Isto deve ser tido em consideração quando se dá vitamina D adicional à criança amamentada. O seu médico decidirá se deve descontinuar a amamentação ou o tratamento com Rayaldee.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Rayaldee sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Rayaldee contém sorbitol e etanol
Este medicamento contém 18 mg de sorbitol em cada cápsula, o que corresponde a 0,064 mg/mg.
Este medicamento contém 3,944 mg de álcool (etanol) em cada cápsula, o que equivale a 0,014 mg/mg (1,4% w/w). A quantidade numa cápsula deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos visíveis.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
