Pregabalina GP

Pregabalina GP faz parte de um grupo de medicamentos que Ø usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropÆtica e Perturba ªo de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.

Dor neuropÆtica perifØrica e central:

Pregabalina GP Ø usada para tratar a dor prolongada causada por lesªo dos nervos. A dor neuropÆtica perifØrica pode ser causada por vÆrias doen as, como diabetes ou zona. As sensa ıes de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou cortante, cªibras, moinhas, formigueiros, dormŒncia, sensa ªo de picada de agulha. A dor neuropÆtica perifØrica e central tambØm pode ser associada a altera ıes do humor, perturba ıes do sono, fadiga (cansa o) e pode ter impacto nas fun ıes f sicas e sociais e na qualidade de vida global.

Epilepsia:

Pregabalina GP Ø usada para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epilØtica parciais, com ou sem generaliza ªo secundÆria) em adultos. O seu mØdico irÆ receitar-lhe Pregabalina GP para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situa nªo estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.

Deve tomar Pregabalina GP para alØm do seu atual tratamento. Pregabalina GP nªo se destina a ser usada isoladamente e deve ser tomada sempre em combina ªo com outro tratamento antiepilØtico.

Perturba ªo de ansiedade generalizada:

Pregabalina GP Ø usada para tratar a Perturba ªo de Ansiedade Generalizada (PAG). Os sintomas da PAG sªo ansiedade e preocupa ªo excessivas e prolongadas, dif ceis

APROVADO EM 18-04-2019 INFARMED

de controlar. A PAG pode, tambØm, causar instabilidade psicomotora, sensa ªo de estar no limite, sentir-se facilmente fatigado (cansado), ter dificuldades concentra ªo ou esquecimentos, sentir irrita ªo, ter tensªo muscular ou perturba ıes do sono. Esta descri ªo Ø diferente do stress e da tensªo do dia-a-dia.

Nªo tome Pregabalina GP:

- Se tem alergia pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na sec ªo 6).

AdvertŒncias e precau ıes

Fale com o seu mØdico ou farmacŒutico antes de tomar Pregabalina GP.

- Alguns doentes em tratamento com pregabalina comunicaram sintomas sugestivos

de rea ªo alØrgica. Estes sintomas incluem incha o da face, lÆbios, l ngua e garganta, assim como erup ªo na pele difusa. Caso sofra alguma destas rea ıes, deve contactar o seu mØdico imediatamente.

• Pregabalina GP tem sido associado a tonturas e sonolŒncia, que podem aumentar a ocorrŒncia de lesıes acidentais (queda) nos doentes idosos. Assim, deve tomar cuidado atØ estar habituado a qualquer efeito que o medicamento pode ter.
• Pregabalina GP pode causar turva ªo ou perda de visªo, ou outras altera ıes na visªo, a maioria das quais temporÆrias. Deve informar o seu mØdico imediatamente caso sofra alguma altera ªo na sua visªo.
• Alguns doentes com diabetes, que aumentam de peso durante o tratamento com pregabalina, podem necessitar de alterar a sua medica ªo para a diabetes.
• Alguns efeitos secundÆrios, como a sonolŒncia, podem ser mais frequentes, porque os doentes com lesªo da medula espinhal, podem estar a tomar outros medicamentos para tratar, por exemplo, dor ou espasmos. Estes medicamentos tŒm efeitos secundÆrios semelhantes aos da pregabalina e a intensidade destes efeitos pode ser aumentada quando existe medica ªo concomitante.
• Foram comunicados casos de insuficiŒncia card aca em alguns doentes em tratamento com Pregabalina GP; estes doentes eram, na sua maioria, idosos com doen as cardiovasculares. Antes de tomar este medicamento deverÆ informar o seu mØdico caso tenha antecedentes de doen a card aca.
• Foram comunicados casos de insuficiŒncia renal em alguns doentes em tratamento com Pregabalina GP.
  Informe o seu mØdico se durante o tratamento com Pregabalina GP notar diminui ªo da frequŒncia em urinar, uma vez que esta poderÆ ser melhorada com a interrup ªo do tratamento.
• Um pequeno nœmero de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilØticos como Pregabalina GP teve pensamentos de autoagressªo e suic dio. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu mØdico.
• Quando Pregabalina GP Ø tomado com outros medicamentos que podem causar prisªo de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) Ø poss vel que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisªo de ventre, intestino bloqueado ou paralisado). Informe o seu mØdico se sentir prisªo de ventre, sobretudo se tiver tendŒncia para este problema.

• Antes de tomar este medicamento deve informar o seu mØdico se tiver hist ria de alcoolismo ou qualquer abuso ou dependŒncia de drogas. Nªo tome mais medicamento do que lhe foi prescrito.
• Ocorreram notifica ıes de convulsıes durante a toma de Pregabalina GP ou num curto per odo de tempo ap s ter interrompido a toma de Pregabalina GP. Se tiver uma convulsªo, contacte o seu mØdico imediatamente.
• Ocorreram notifica ıes de redu ªo da fun ªo cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar Pregabalina GP, quando tŒm outras condi ıes associadas. Informe o seu mØdico se tiver historial de quaisquer condi ıes mØdicas graves, incluindo doen a do f gado ou rim.

Crian as e adolescentes

A seguran a e a eficÆcia em crian as e adolescentes (menos de 18 anos de idade) nªo foram estabelecidas e, por isso, a pregabalina nªo deve ser utilizada neste grup etÆrio.

Outros medicamentos e Pregabalina GP

Informe o seu mØdico ou farmacŒutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Pregabalina GP e certos medicamentos podem ter influŒncia uns nos outros (intera ªo). Quando tomado com determinados medicamentos, Pregabalina GP pode potenciar os efeitos secundÆrios observados com esses medicamentos, incluindo falŒncia respirat ria e coma. O grau de tonturas, sonolŒncia ou perda de concentra ªo pode aumentar quando Pregabalina GP Ø tomado juntamente com medicamentos contendo:

Oxicodona (usada no al vio da dor) Lorazepam (usado no tratamento da ansiedade) `lcool

Pregabalina GP pode ser tomado juntamente com contracetivos orais.

Pregabalina GP com alimentos, bebidas e Ælcool

Pregabalina GP cÆpsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.

Nªo se aconselha a ingestªo de Ælcool durante o tratamento com Pregabalina GP.

Gravidez e amamenta ªo

Pregabalina GP nªo deve ser tomado durante a gravidez ou amamenta ªo, a nªo ser sob indica ªo do seu mØdico. As mulheres com potencial para engravidar tŒm de utilizar mØtodos contracetivos eficazes. Se estÆ grÆvida ou a amamentar, se pensa estar grÆvida ou planeia engravidar, consulte o seu mØdico ou farmacŒutico antes de tomar este medicamento.

Condu ªo de ve culos e utiliza ªo de mÆquinas

Pregabalina GP pode causar tonturas, sonolŒncia e perda de concentra ªo. Nªo deve conduzir, utilizar mÆquinas complexas nem ter atividades potencialmente perigosas antes de saber se este medicamento afeta a sua capacidade para realizar essas atividades.

Pregabalina GP contØm lactose mono-hidratada

Se foi informado pelo mØdico que tem intoler ncia a alguns a œcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu mØdico. Fale com o seu mØdico ou farmacŒutico se tiver dœvidas.

O seu mØdico determinarÆ a dose apropriada para o seu caso.

Pregabalina GP destina-se apenas a administra ªo oral.

Dor neuropÆtica perifØrica e central, epilepsia ou Perturba ªo de Ansiedade Generalizada:

• Tome o nœmero de cÆpsulas indicado pelo seu mØdico.
• A dose, que foi ajustada ao seu caso e sua situa ªo, varia geralmente entre 150 mg e 600 mg diÆrios.
• O seu mØdico irÆ dar-lhe informa ªo se deve tomar Pregabalina GP duas ou trŒs vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Pregabalina GP uma vez de manhª e a outra noite, aproximadamente s mesmas horas todos os dias. Para tomar trŒs vezes ao dia, tome Pregabalina GP uma vez de manhª, uma vez tarde e uma vez noite, aproximadamente s mesmas horas todos os dias.

Fale com o seu mØdico ou farmacŒutico se tiver a impressªo de que Pregabalina GP Ø demasiado forte ou demasiado fraco.

Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina GP normalmente exceto se tiver problemas nos rins.

O seu mØdico pode receitar um esquema posol gico e/ou uma dose diferente se tiver problemas nos rins.

Engula a cÆpsula inteira juntamente com Ægua.

Continue a tomar Pregabalina GP atØ o seu mØdico lhe dizer para parar.

Se tomar mais Pregabalina GP do que deveria

Contacte o seu mØdico ou dirija-se imediatamente para as urgŒncias do hospital mais pr ximo. Leve consigo a embalagem de Pregabalina GP. Se tomar mais Pregabalina GP do que deveria poderÆ sentir-se sonolento, confuso, agitado ou irrequieto.

TambØm foram notificadas convulsıes.

Caso se tenha esquecido de tomar Pregabalina GP

importante tomar as cÆpsulas de Pregabalina GP, regularmente, s mesmas horas, todos os dias. No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que sejam horas de tomar a dose seguinte. Neste caso, deve tomar a dose seguinte como de costume. Nªo tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Pregabalina GP

Nªo pare de tomar Pregabalina GP, a menos que o seu mØdico lhe diga para fazŒ-lo. No caso de interrup ªo do tratamento, isso deve ser feito gradualmente durante um per odo m nimo de uma semana. Caso ainda tenha dœvidas sobre a utiliza ªo deste medicamento, fale com o seu mØdico ou farmacŒutico.

Ap s interromper o tratamento de curta ou longa dura ªo com Pregabalina GP, Ø necessÆrio que saiba que poderÆ ter alguns efeitos secundÆrios. Estes efeitos incluem perturba ıes no sono, dores de cabe a, nÆuseas, ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes aos da gripe, convulsıes, nervosismo, depressªo, dor, suores

e tonturas. Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Pregabalina GP durante um per odo de tempo longo.

Caso ainda tenha dœvidas sobre a utiliza ªo deste medicamento, fale com o seu mØdico ou farmacŒutico.

4. Efeitos secundÆrios poss veis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundÆrios, embora estes nªo se manifestem em todas as pessoas.

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas

• Tonturas, sonolŒncia, dor de cabe a
  Frequentes: podem afetar atØ 1 em cada 10 pessoas
• Aumento de apetite
• Sensa ªo de euforia, confusªo, desorienta ªo, diminui ªo do interesse sexual, irritabilidade
• Perturba ªo da aten ªo, dificuldades de manuseamento, altera ªo da mem ria, perda de mem ria, tremores, dificuldades na fala, sensa ªo de formigueiro, dormŒncia, seda ªo, letargia, ins nia, fadiga, sensa ªo an mala
• Visªo turva, visªo dupla
• Vertigens, problemas de equil brio, queda
• Boca seca, obstipa ªo (prisªo de ventre), v mitos, flatulŒncia (gases), diarrei nÆusea, abd men inchado
• Dificuldades na ere ªo
• Incha o do corpo incluindo extremidades
• Sensa ªo de embriaguez, anomalias da marcha
• Aumento de peso
• Cªibras musculares, dor nas articula ıes, dor de costas, dor nos membros
• Dor de garganta

Pouco frequentes: podem afetar atØ 1 em cada 100 pessoas

-	Perda de apetite, perda de peso, diminui ªo do n vel	de a œcar no	sangue,
aumento do n vel de a œcar no sangue.
-	Altera ªo da autoperce ªo, instabilidade psicomotora,	depressªo,	agita ªo,
oscila ıes	do humor,	dificuldade em	encontrar palavras,	alucina ıes,	sonhos
an malos,	ataques de	p nico, apatia,	agressividade, humor elevado, perturba ıes

mentais, dificuldades de racioc nio, aumento do interesse sexual, problemas com a fun ªo sexual incluindo impossibilidade de atingir o cl max sexual, ejacula ªo tardi

• Altera ıes na visªo, movimentos pouco comuns dos olhos, altera ıes na visªo incluindo visªo em tœnel, flashes de luz, movimentos bruscos, reflexos diminu dos, hiperatividade, tonturas na posi ªo em pØ, pele sens vel, perda do paladar, sensa ªo de queimadura, tremor quando em movimento, diminui ªo da consciŒncia, perda de consciŒncia, desmaio, aumento da sensibilidade ao ru do, indisposi ªo.
• Olhos secos, olhos inchados, dor nos olhos, vista cansada, olhos hœmidos, irrita dos olhos.
• Perturba ıes do ritmo card aco, aumento da frequŒncia card aca, pressªo arterial baixa, pressªo arterial elevada, altera ıes no batimento card aco, insuficiŒnci card aca.
• Vermelhidªo, afrontamentos.
• Dificuldade em respirar, congestªo nasal.
• Aumento da produ ªo de saliva, azia, dormŒncia em volta da boca.
• Suores, erup ıes cut neas, arrepios, febre.
• Espasmos musculares, incha o das articula ıes, rigidez muscular, dor incluindo dor muscular, dor no pesco o
• Dor mamÆria
• Dificuldade ou dor em urinar, incontinŒncia
• Fraqueza, sede, sensa ªo de aperto no peito
• Altera ıes dos resultados das anÆlises ao sangue e f gado (aumento da creatinina fosfoquinase no sangue, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, diminui ªo da contagem de plaquetas, neutropenia, aumento da creatinina no sangue, diminui ªo do potÆssio no sangue)
• Hipersensibilidade, cara inchada, comichªo, urticÆria (erup ªo da pele com comichªo), corrimento nasal, sangramento do nariz, tosse, ressonar
• Per odo menstrual doloroso.
• Extremidades frias

Raros: podem afetar atØ 1 em cada 1000 pessoas

• Sensa ªo anormal de cheiro, visªo alterada, altera ªo da perce ªo de profundidade, luminosidade visual, perda de visªo
• Pupilas dilatadas, olhos cruzados
• Suores frios, sensa ªo de aperto da garganta, l ngua inchada
• Inflama ªo do p ncreas
• Dificuldade em engolir
• Movimentos lentos ou reduzidos do corpo
• Dificuldade em escrever corretamente
• Aumento de fluido no abd men
• Fluido nos pulmıes
• Convulsıes
• Modifica ªo do registo das altera ıes elØtricas (ECG) no cora ªo correspondentes a distœrbios do ritmo card aco
• Lesıes musculares