Piracetam Sandoz 800 mg Comprimidos

Não tome Piracetam Sandoz:

• Se tem hipersensibilidade (alergia) ao piracetam, a outro derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Se tem ou teve hemorragia cerebral.
• Se tem doença renal terminal.

Tome especial cuidado com Piracetam Sandoz:

• Se tiver dificuldade em cessar o sangramento.
• Se tiver hemorragia grave subjacente.
• Se for sujeito a grande cirurgia.
• Se tiver insuficiência renal.

Gravidez

Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. Piracetam Sandoz não deve ser tomado durante a gravidez, excepto se expressamente necessário.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento

Piracetam Sandoz não deve ser administrada a mulheres que se encontrem a amamentar. Se a administração deste medicamento for inevitável, o aleitamento deve ser interrompido. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Atendendo aos efeitos adversos observados com o piracetam, é possível a existência de influência sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, devendo a mesma ser tomada em consideração.

Tomar Piracetam Sandoz com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Durante o tratamento simultâneo com hormonas da tiróide foi reportada confusão, irritabilidade e distúrbios do sono.
Em doentes com trombose venosa recorrente grave, existem referências a uma possível interacção com fármacos anticoagulantes, como o acenocumarol.
A administração concomitante de piracetam e de fármacos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbitona, valproato) não modificou os níveis sanguíneos deste tipo de fármacos, em doentes epilépticos estabilizados.
A ingestão concomitante de álcool e de piracetam não teve efeito sobre os níveis sanguíneos do piracetam.
Dado que o piracetam não inibe as principais isoformas do citocromo P450, é improvável a ocorrência de interacção metabólica de piracetam com outros fármacos.

Tomar Piracetam Sandozsempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos de Piracetam Sandozpodem ser administrados com ou sem alimentos, devendo ser deglutidos com auxílio de um líquido.

A dose diária recomendada varia de 2,4 g até 4,8 g, dividida em 2 ou 3 sub-doses.

Ajuste posológico em idosos

É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com função renal alterada.

Para tratamentos prolongados em idosos, é necessário proceder-se à avaliação regular da depuração da

creatinina, para permitir a adaptação da dose, se necessário.

Ajuste posológico em doentes com insuficiência renal

A dose diária deve ser individualizada de acordo com a função renal. Consultar a tabela seguinte e ajustar

a dose, como indicado. Para utilizar esta tabela posológica, é necessária a determinação da depuração da

creatinina (CLcr) dos doentes, expressa em ml/min. A CLcr em ml/min pode ser estimada a partir da

determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula:

CLcr = [140 ? idade (anos)] x peso (kg) (x 0,85 para as mulheres)

72 x creatinina sérica (mg/dl)

Grupo Posologia e frequência Depuração da creatinina mlmin Normal 80 Dose diária habitual, em 2-4 sub-doses Ligeira 50-79 23 da dose habitual, em 2-3 sub-doses Moderada 30-49 13 da dose diária habitual, em 2 sub-doses Grave 30 16 da dose diária habitual, em 1 toma única Doença renal terminal - Contra-indicado

Ajuste posológico em doentes com insuficiência hapática

Não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática exclusiva. Em doentes com insuficiência hepática e renal, é recomendado o ajuste posológico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Piracetam Sandozé demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Piracetam Sandoz do que deveria:

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, suspenda a utilização do medicamento e consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Em alternativa, pode consultar o Centro de Informação Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Piracetam Sandoz:

Tente tomar Piracetam Sandoz todos os dias, conforme receitado. Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não o faça e volte a tomar Piracetam Sandoz dentro do horário previsto.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos, Piracetam Sandozpode ter efeitos secundários.

Nos ensaios clínicos realizados com o piracetam, os efeitos indesejáveis descrito com maior frequência foram: hipercinésia, aumento de peso, nervosismo, sonolência, depressão e astenia.
Dos dados obtidos após a comercialização do produto, foram ainda descritos os seguintes efeitos

indesejáveis: vertigem, dor abdominal, diarreia, naúsea e vómito, reacções alérgicas. A nível do sistema nervoso, foram descritas perturbações dos movimentos e do equilíbrio, agravamento da epilepsia, dores de cabeça, insónia. Foram também reportados casos de agitação, ansiedade, confusão e alucinação, edema angioneurótico, dermatite, prurido e urticária.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Piracetam Sandoz após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Data da última revisão do folheto

Maio de 2005