Substância(s) Piracetam
Admissão Portugal
Produtor Prospa - Laboratórios Farmacêuticos, S.A.
Narcótica Não
Código ATC N06BX03
Grupo farmacológico Psicoestimulantes, agentes utilizados para adhd e nootrópicos

Titular da autorização

Prospa - Laboratórios Farmacêuticos, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Piracetam Labesfal Piracetam Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Nootropil Piracetam Vedim Pharma (Produtos Químicos e Farmacêuticos), Lda.
Piracetam Generis 1200 mg Comprimidos Piracetam Generis Farmacêutica
Noostan Piracetam UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos)
Piracetam Ratiopharm 1200 mg Comprimidos Revestidos Piracetam Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Folheto

O que é e como se utiliza?

OXIBRAN apresenta-se sob a forma de comprimidos doseados a 1,2 g de Piracetam.

Existem as seguintes apresentações farmacêuticas:
Embalagem de 20, 60 e 100 comprimidos doseados a 1,2 g, divisíveis em duas ou três partes.

Grupo farmacoterapêutico: 2.13.1 ? Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas.

O piracetam é uma substância nootrópica, actuando no sistema nervoso central, preferencialmente sobre as estruturas do telencéfalo. Actua sobre os neurónios, dinamizando o seu metabolismo geral, estimulando a síntese de macromoléculas, bem como a glicólise aeróbia e outras vias alternativas de produção de ATP. Ao aumentar a

produção de ATP, melhora o rendimento energético da célula cerebral, permitindo-lhe maior resistência à agressão (nomeadamente por hipóxia), e melhor capacidade de recuperação.

Indicações terapêuticas:

OXIBRAN está indicado no tratamento do deficit cognitivo ligeiro associado à idade.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Este medicamento só deve ser tomado quando prescrito pelo seu médico. Não deve tomar OXIBRAN se tiver hipersensibilidade (alergia) ao piracetam ou a qualquer outro ingrediente de OXIBRAN.

Advertências especiais:

Em caso de insuficiência renal ou de disfunções hepáticas, deve usar-se com precaução e, se necessário, reduzir a posologia.

Interacções com alimentos ou bebidas:

Não são conhecidas interacções de OXIBRAN com alimentos ou bebidas.

Gravidez e Aleitamento:

Não se registou nenhuma acção do tipo teratogénico em estudos realizados em animais. No entanto, como outros medicamentos, não deve ser usado durante a gravidez, excepto se o benefício esperado for superior a eventuais riscos não determinados.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Por se encontrar descrita a possibilidade do piracetam poder causar sonolência e/ou nervosismo (embora muito raramente), deverá ser evitada a condução de veículos e a utilização de máquinas.
Utilização de OXIBRAN simultaneamente com outros medicamentos:Deve usar-se com precaução e, se necessário, reduzir a posologia em caso de tratamento concomitante com extractos de tiroideia.

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Como é utilizado?

Posologia

A posologia deve ser determinada pelo médico, em função do tipo de patologia, podendo, se necessário, ser aumentada em condições particulares. De um modo geral podem ser administradas as seguintes doses:

Crianças: Via oral: 50 a 100 mg / Kg de peso, por dia.
Adultos: Via oral: 1 comprimido, 3 a 4 vezes por dia.

Os comprimidos divisíveis podem ser partidos em duas ou três partes para facilitar a deglutição.

Modo e/ou vias de administração:

A via de administração é oral.
A frequência de administração e duração do tratamento devem ser estabelecidos pelo seu médico.

Sintomas em caso de sobredosagem e medidas a tomar:

Não foram reportados sintomas graves relacionados com sobredosagem ao OXIBRAN.

Caso se tenha esquecido de tomar OXIBRAN:

Não tome a dose em falta para compensar a que se esqueceu de tomar; tome a dose seguinte à hora habitual.

Efeitos da interrupção do tratamento com OXIBRAN:

A interrupção do tratamento com OXIBRAN não apresenta nenhum efeito indesejável. Contudo para que o tratamento seja eficaz deve tomar o medicamento durante todo o período de tempo aconselhado pelo seu médico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

OXIBRAN é geralmente bem tolerado, mesmo em tratamento prolongado. Muito raramente foram referidas queixas dispépticas, nomeadamente epigastralgia, náuseas, vómitos e diarreia para além de insónia ou sonolência, nervosismo e depressão. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar o medicamento na embalagem original, bem fechada.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar OXIBRAN após ultrapassado o prazo de validade indicado da embalagem.

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Mais informações

Qual a composição de Oxibran

A Substância Activa é o piracetam.
Os outros componentes são: estearato de magnésio, talco, sílica coloidal anidra e Macrogol 6000.

Qual o aspecto de Oxibran e conteúdo da embalagem

Comprimidos para administração oral doseados a 1,2 g de piracetam, divisíveis em duas ou três partes de modo a facilitar a deglutição.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

PROSPA ? Laboratórios Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, nº 3, Edifício Suécia IV, Piso 2
2795-504 CARNAXIDE
PORTUGAL

Este folheto foi revisto pela última vez em Abril de 2006.

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Substância(s) Piracetam
Admissão Portugal
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Narcótica Não
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