Piracetam Labesfal

Não tome
Piracetam Nercetam
se for alérgico ao piracetam, a outros derivados da pirrolidona ou a qualquer dos excipientes.
O piracetam é contra-indicado em doentes com hemorragia cerebral e em doentes com doença renal terminal.

Tome especial cuidado com


Piracetam Nercetam

nas seguintes situações:

• Em caso de perturbações da hemostase, grandes cirurgias ou hemorragias graves subjacentes, uma vez que o piracetamtem efeito na agregação plaquetária.
• Em caso de insuficiência renal, uma vez que o piracetamé eliminado pelos rins. Para tratamentos prolongados em idosos, é necessário proceder-se à avaliação regular da depuração da creatinina, para permitir a adaptação da dose, se necessário.

Toma de



Piracetam Nercetam



com alimentos

Piracetam Nercetam
pode ser administrado com ou sem alimentos.

Utilização do



Piracetam Nercetam



na gravidez

Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Estudos realizados em animais não evidenciaram riscos para o feto, mas não se dispõe de estudos controlados em mulheres grávidas. Uma vez que o piracetam atravessa a barreira placentária, não se deve administrar
Piracetam Nercetam
durante a gravidez.

Utilização do



Piracetam Nercetam



no aleitamento

Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Visto que o piracetam é segregado no leite materno, não deve ser administrado durante o período de aleitamento.

Condução e utilização de máquinas

Atendendo aos efeitos adversos observados com o piracetam, é possível a existência de influência sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, devendo a mesma ser tomada em consideração.
Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de



Piracetam Nercetam

Piracetam Nercetam
contém propilenoglicol (Macrogol 6000), na sua composição. Em grandes quantidades pode provocar sintomas semelhantes aos do álcool.

Toma simultânea de outros medicamentos

Informe sempre o seu médico de todos os medicamentos que está a tomar ou que tomou recentemente,

mesmo aqueles que adquiriu sem receita médica.

Durante o tratamento simultâneo com hormonas da tiróide, foram relatados estados de confusão, irritabilidade e distúrbios do sono.
Em doentes com trombose venosa recorrente, existem referências a uma possível interacção com fármacos anti-coagulantes, como o acenocumarol.
A administração simultânea de piracetam e de fármacos anti-epilépticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbitona, valproato) não modificou os níveis sanguíneos deste tipo de fármacos, em doentes epilépticos estabilizados.
A administração simultânea de álcool e piracetam não teve efeito sobre os níveis sanguíneos do piracetam.
Dado que o piracetam não inibe as principais isoformas do citocromo P450, é improvável a ocorrência de interacção metabólica com outros fármacos.

Utilização do



Piracetam Nercetam



em crianças

Piracetam Nercetam
não deve ser administrado a crianças.

Utilização do



Piracetam Nercetam



em idosos

Em doentes com idade superior a 65 anos, a posologia deve ser adaptada em função da depuração de creatinina, de acordo com as instruções do médico (ver
3 ? Como tomar

Piracetam Nercetam

).

Utilização do



Piracetam Nercetam



em doentes com patologias especiais

Doentes com alteração da função hepática


Ver
3 ? Como tomar

Piracetam Nercetam

Doentes com alteração da função renal

Em caso de insuficiência renal orgânica ou funcional, recomenda-se a adaptação da posologia (ver
3 ? Como tomar

Piracetam Nercetam

).

Tome sempre
Piracetam Nercetam
da forma que o seu médico o(a) instruiu. Se tiver dúvidas ou se lhe parecer que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Piracetam Nercetam
pode ser administrado com ou sem alimentos. Os comprimidos deverão ser deglutidos com auxílio de um líquido.

A dose diária recomendada varia de 2,4 g até 4,8 g, dividida em duas ou três sub-doses.

Ajuste posológico em idosos

É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com função renal alterada

(ver
Ajuste posológico

em doentes com insuficiência renal abaixo).

Para tratamentos prolongados em idosos, é necessário proceder-se à avaliação regular da depuração da

creatinina, para permitir a adaptação da dose, se necessário.

Ajuste posológico em doentes com insuficiência renal

A dose diária deve ser individualizada de acordo com a função renal. Consultar a tabela seguinte e ajustar

a dose, como indicado. Para utilizar esta tabela posológica é necessária a determinação da depuração da

creatinina (CLcr) dos doentes, expressa em ml/min. A CLcr em ml/min pode ser estimada a partir da

determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula:

[140 - idade (anos)]x peso (kg)

CLcr = ______________________________ x 0,85 para as mulheres

72 x creatinina sérica (mg/dl)

Posologia e frequência Grupo Depuração da creatinina mlmin Normal 80 dose diária habitual, em 2-4 sub-doses Ligeira 50-79 23 da dose diária habitual, em 2-3 sub-doses Moderada 30-49 13 da dose diária habitual, em 2 sub-doses Grave 30 16 da dose diária habitual, em 1 toma única Doença Renal Terminal - contra-indicado

Ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática

Não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática exclusiva. Em doentes com

insuficiência hepática e renal, é recomendado o ajuste posológico (ver Ajuste posológico em doentes

com insuficiência renal acima).

Se tomar mais



Piracetam Nercetam



do que o indicado

Informe o seu médico ou farmacêutico.

Sintomas

Não foi relatado nenhum caso que apontasse para eventos adversos, especificamente relacionados com uma sobredosagem.

Tratamento da sobredosagem

Em caso de sobredosagem aguda e significativa, pode ser feita lavagem gástrica ou indução da emese. Não existe antídoto específico para a sobredosagem com piracetam. O tratamento para uma sobredosagem deverá ser sintomático e pode incluir hemodiálise. A eficiência da extracção do dializador é de 50 a 60% para o piracetam.

Se se esquecer de tomar



Piracetam Nercetam

Informe o seu médico ou farmacêutico.

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Retome de imediato a administração de
Piracetam Nercetam
de acordo com o esquema terapêutico aconselhado e sem alterar as doses inicialmente prescritas pelo médico.

Nos ensaios clínicos realizados com piracetam, os efeitos secundários descritos com maior frequência foram: hipercinésia, aumento de peso, nervosismo, sonolência, depressão e astenia.
Dos dados obtidos após a comercialização do piracetam, foram ainda descritos os seguintes efeitos secundários: vertigem, dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos e reacções alérgicas. Ao nível do sistema nervoso, foram descritas perturbações dos movimentos e do equilíbrio, agravamento da epilepsia, dores de cabeça e insónia. Foram também relatados casos de agitação, ansiedade, confusão e alucinação, edema angioneurótico, dermatite, prurido e urticária.

Não guardar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem original.
Não usar se notar alguns efeitos visíveis de deterioração do medicamento.
Não tomar se tiver expirado o prazo de validade inscrito na embalagem.
Deverá manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Este folheto foi elaborado em Maio de 2005.