Picoprep

Não tome Picoprep:

• se tem alergia ao picossulfato de sódio / óxido de magnésio / ácido cítrico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
• se tem uma capacidade de esvaziamento do estômago reduzida (retenção gástrica)
• se tem úlceras no estômago ou intestino
• se tem problemas graves com os seus rins
• se tem um bloqueio ou perfuração dos seus intestinos
• se sofre atualmente de náuseas ou vómitos

• se tem uma condição que requer cirurgia abdominal tal como apendicite aguda
• se o seu médico lhe disse que tem insuficiência cardíaca congestiva (o seu coração não é capaz de bombear bem o sangue por todo o corpo)
• se tem uma doença inflamatória intestinal ativa tal como doença de Crohn ou colite ulcerosa
• se o seu médico lhe disse que tem demasiado magnésio no sangue
• se tem muita sede ou pensa que tem uma desidratação grave
• se o seu médico lhe disse que tem uma lesão dos músculos que causa a perda do conteúdo muscular no sangue
• se tem uma condição chamada:
  • íleo (bloqueio do intestino ou insuficiência dos movimentos intestinais normais)
  • colite tóxica (lesão da parede do intestino)
  • megacólon tóxico (expansão do intestino grosso)

Nestas condições o movimento do conteúdo do intestino pode estar comprometido ou impedido. Os sintomas incluem náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, tensão ou inchaço, dor do tipo cólica e febre.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Picoprep:

• se foi submetido recentemente a cirurgia abdominal
• se tem uma doença cardíaca ou problemas renais
• se tem uma doença inflamatória intestinal tal como colite ulcerosa ou doença de Crohn
• se está a tomar Picoprep previamente a uma cirurgia envolvendo o intestino.

Deve certificar-se que bebe uma quantidade suficiente de líquidos e eletrólitos durante o tratamento. Isto é particularmente importante, se tem menos de 18 anos, já é uma pessoa de idade ou fisicamente debilitada.

Se vai realizar o procedimento ao início do dia, poderá necessitar de tomar a segunda dose durante a noite e podem ocorrer perturbações do sono.

O período de limpeza intestinal não deve exceder 24 horas porque uma preparação mais longa pode aumentar o risco de desequilíbrio hídrico e mineral no organismo.

Outros medicamentos e Picoprep

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar:

• laxantes expansores do volume p. ex. farelo
• medicamentos orais sujeitos a receita médica, especialmente se forem receitados regularmente, uma vez que os seus efeitos podem ser modificados, p. ex. contracetivos, antibióticos, antidiabéticos, ferro, penicilamina ou antiepiléticos. Estes medicamentos devem ser tomados pelo menos 2 horas antes e não menos de 6 horas depois da administração de Picoprep.

- medicamentos sujeitos a receita médica que possam afetar o equilíbrio hídrico e/ou eletrolítico, p. ex. diuréticos, esteroides, lítio, digoxina, antidepressivos, carbamazepina ou antipsicóticos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Picoprep não tem nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, deve assegurar-se de que tem acesso a instalações sanitárias em qualquer altura depois de tomar cada dose e até que o efeito desapareça.

Picoprep contém potássio, lactose e sódio

Cada saqueta contém 5 mmol (ou 195 mg) de potássio. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes com ingestão controlada de potássio.

Este medicamento também contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por saqueta, ou seja, é praticamente 'isento de sódio'.

Tome Picoprep exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

O pó de Picoprep deve ser dissolvido num copo de água fria (aproximadamente 150 ml). Misture durante 2-3 minutos e depois beba a solução. Por vezes a solução fica morna à medida que Picoprep se dissolve. Se isto acontecer, espere até que que arrefeça o suficiente antes de a beber.

Adultos (incluindo idosos) e crianças a partir dos 9 anos

A dose recomendada é uma saqueta tomada 10 a 18 horas antes do seu procedimento e uma saqueta tomada 4 a 6 horas antes do seu procedimento. A primeira saqueta tomada deve ser seguida de, pelo menos, cinco copos de 250 ml de líquidos transparentes (não apenas água) divididos ao longo de várias horas e a segunda saqueta deve ser seguida de, pelo menos, três copos de 250 ml de líquidos transparentes (não apenas água) divididos ao longo de várias horas. Pode beber líquidos transparentes (não apenas água) até 2 horas antes do seu procedimento. Não beba apenas água.

Crianças (com menos de 9 anos)

Para o momento da dosagem em crianças, consultar as instruções dadas para os adultos É fornecida uma colher-medida juntamente com o medicamento.

A partir de 1 ano e abaixo dos 2 anos: primeira dose é 1 colher medida rasa, segunda dose é 1 colher medida rasa

A partir dos 2 anos e abaixo dos 4 anos: primeira dose é 2 colheres medida rasas, segunda dose é 2 colheres medida rasas

A partir dos 4 anos e abaixo dos 9 anos: primeira dose é 1 saqueta (tomada como descrito em «Adultos»), segunda dose é 2 colheres medida rasas

A partir dos 9 anos: dose do adulto. Para medir a dose com a colher-medida:

• Encha a colher com uma porção de pó da saqueta.
• Passe a parte de trás plana de uma faca ao longo do bordo da colher-medida.
• O pó que fica na colher medida é uma colher-medida rasa (4 g de pó).
• Despeje o pó da colher-medida para um copo de água. O copo deverá conter:
  • Aproximadamente 50 ml de água se estiver a medir uma colher-medida rasa de pó
  • Aproximadamente 100 ml de água se estiver a medir duas colheres-medida rasas
    de pó
• Misture no copo durante 2-3 minutos.
• Beber a solução. Às vezes a solução fica quente à medida que Picoprep se dissolve. Se isto acontecer, espere até que arrefeça o suficiente para a beber.
• Elimine o conteúdo da saqueta que sobrar.

Deve esperar movimentos dos intestinos frequentes, soltos, que podem começar em qualquer altura após tomar uma dose de Picoprep. Por favor assegure-se de que tem acesso a uma casa de banho em qualquer altura após tomar cada dose, até os efeitos desaparecerem.

De forma a repor a perda de fluidos do corpo, é importante beber muitos líquidos transparentes (não apenas água) ao longo do tratamento com Picoprep e até que os movimentos intestinais tenham parado. Em geral, deve tentar beber líquidos transparentes (não apenas água) quando tem sede. Não beba apenas água.

Líquidos transparentes incluem uma variedade de sumos de fruta sem polpa, refrigerantes, sopa transparente, café (sem leite, soja ou creme) e água. Não beba apenas água.

O sucesso do procedimento hospitalar a que vai ser sujeito depende do seu intestino estar tão limpo quanto possível. Pode ser necessário repetir o procedimento se não fizer uma lavagem intestinal completa. Deve seguir sempre as instruções em termos de dieta dadas pelo seu médico.

Picoprep não deve ser utilizado como laxante de rotina.

Se tomar mais Picoprep do que deveria

Se tiver tomado mais Picoprep do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou vá às urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Picoprep

Por favor aconselhe-se com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente no caso dos seguintes efeitos secundários, uma vez que podem ser graves:

• reação alérgica incluindo, tais como erupção cutânea, vermelhidão da pele, urticária, comichão, inchaço da garganta e/ou dificuldade em respirar (raro).
• alteração da consciência, tais como perda ou redução do nível de consciência (raro)
• Confusão / desorientação (raro)
• síncope / desmaio (raro)
• tonturas / vertigens (raro)
• convulsões (raro)
• dor abdominal (frequente)

- vómitos (frequente).

Outros efeitos secundários conhecidos do Picoprep estão descritos abaixo:

Frequentes (afetam menos de 1 em 10 mas mais do que 1 em 100 doentes):

• Dores de cabeça
• Náuseas
• Hipermagnesémia (níveis elevados de magnésio no sangue)

Pouco frequentes (afetam menos do que 1 em 100 mas mais do que 1 em 1.000 doentes): - Níveis baixos de potássio no sangue («hipocaliémia»)

- Como efeito clínico primário podem ocorrer movimentos intestinais soltos, muito regulares ou diarreia. Contudo, se os seus movimentos intestinais se tornarem incómodos ou se se tornarem uma fonte de preocupação, deverá contactar o seu médico.

Raros (afetam menos do que 1 em 1.000 mas mais do que 1 em 10.000 doentes):

• Níveis baixos de sódio no sangue («hiponatrémia»)
• Úlceras do intestino
• Defecação involuntária/acidental («incontinência anal»)
• Dor anal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, contacte o seu médico ou enfermeiro. Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Para utilização única. Elimine qualquer porção não utilizada.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na saqueta. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Picoprep

As substâncias ativas de 1 saqueta são 10 mg de picossulfato de sódio, 3,5 g de magnésio, óxido leve e 12 g de ácido cítrico.

Os outros componentes são bicarbonato de potássio, sacarina sódica e aroma natural de laranja pulverizado que inclui goma acácia, lactose, ácido ascórbico, butilhidroxianisol.

Qual o aspeto de Picoprep e conteúdo da embalagem

Este medicamento chama-se Picoprep. É um pó para solução oral em saquetas. É fornecido em embalagens de 2 saquetas, 100 saquetas (50 embalagens, cada uma contendo 2 saquetas) ou 300 saquetas (150 embalagens, cada uma contendo 2 saquetas).

• incluída uma colher-medida na embalagem, de forma a assegurar uma correta dose para as crianças. A colher-medida é utilizada para medir 4 g de pó (4,75 ml). Só deverá utilizar a colher-medida se estiver a dar o medicamento a uma criança com menos de 9 anos.
• possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

FERRING S.A.U.

C/ del Arquitecto Sánchez Arcas 3, 1º

Madrid 28040

Espanha

Fabricantes:

Pharmaserve Ltd, Clifton Technology Park, Wynne Avenue, Swinton, Manchester M27

8FF, Reino Unido.

Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Picolax

Reino Unido

Picoprep

Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Finlândia, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Islândia, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Holanda, Noruega, Portugal, Roménia, Eslováquia, Espanha, Suécia

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