Permixon

Não tome Permixon:

- Se tem alergia ao extrato lípido-esterólico de Serenoa repens ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Permixon.

A administração do medicamento com o estômago vazio pode causar náuseas, devendo, por essa razão, ser administrado às refeições.

O doente deve estar sob supervisão médica contínua durante o tratamento, como medida de vigilância de rotina da hiperplasia benigna da próstata.

Outros medicamentos e Permixon

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Não foram observadas interferências com outros medicamentos frequentemente usados no tratamento desta doença (antibióticos urinários, antisséticos e medicamentos anti-inflamatórios). Para evitar possíveis interações entre vários

medicamentos, deve informar o seu médico ou farmacêutico acerca de outros tratamentos que esteja a tomar.

Permixon com alimentos e bebidas

É recomendada a toma de Permixon durante as refeições e juntamente com um copo de água, sem mastigar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Este medicamento não está indicado na mulher.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos na condução de veículos e utilização de máquinas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é 1 cápsula, duas vezes por dia, às refeições, com o auxílio de um pouco de água.

Utilização em crianças e adolescentes

Este medicamento não está indicado em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Permixon do que deveria

Pode levar ao aparecimento de sintomas como distúrbios gastrointestinais transitórios (dor abdominal).

No caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Permixon

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continue o tratamento sem alterar a posologia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis que podem ocorrer são:

• Frequentes: pode afetar até 1 em cada 10 pessoas Dor de cabeça;
  Dor abdominal.
• Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas Náuseas;

Aumento da gama-glutamiltransferase, aumento moderado das transaminases (enzimas hepáticas);

Vermelhidão da pele (erupção cutânea);

Ginecomastia (aumento das glândulas mamárias nos homens). Reversível após interrupção do tratamento.

- Desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis Inchaço dos braços e pernas (edema).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Permixon

A substância ativa é Serenoa repens. Cada cápsula contém 160 mg de Serenoa repens*.

*Extrato oleoso com origem nos frutos de Serenoa repens (Bartram) Small. Proporção do extrato de medicamento 7-11:1

Extração solvente: solvente hexânico

Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: polietilenoglicol 10000.

Corpo e cabeça da cápsula: dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), indigotina (E132) e gelatina.

Qual o aspeto de Permixon e conteúdo da embalagem

Permixon apresenta-se em embalagens de 15 e 60 cápsulas em blisters de PVC/Alu. As cápsulas são de cor verde-claro com conteúdo pastoso amarelo-esverdeado, com odor característico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Les Cauquillous

81500 Lavaur

França

Fabricante

Pierre Fabre Médicament Production Etablissement Progipharm - Rue du Lycée 45500 Gien

França

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