Índice
O essencial
O que é PARKADINA e para que é utilizado 2. Antes de tomar PARKADINA . 3.Como tomar PARKADINA . 4.Efeitos secundários possíveis. 5.Conservação de PARKADINA . PARKADINA 100mg cápsula dura. Cloridrato de Amantadina. - A substância activa é o Cloridrato de Amantadina. Os outros ingredientes são: lactose, amido de trigo e estearato de magnésio.
- Substância(s) ativa(s)
- Amantadine
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica
- Código ATC
- N04BB01
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Parkadina?
O que é PARKADINA e para que é utilizado
2. Antes de tomar PARKADINA . 3.Como tomar PARKADINA . 4.Efeitos secundários possíveis. 5.Conservação de PARKADINA .
PARKADINA 100mg cápsula dura.
Cloridrato de Amantadina.
- A substância activa é o Cloridrato de Amantadina.
Os outros ingredientes são: lactose, amido de trigo e estearato de magnésio.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua
Portugal
Fabricante:
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua
Portugal
Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, S.A. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, Condeixa-a-Nova,
3150-194, Portugal
O QUE É PARKADINA E PARA QUE É UTILIZADO
1 Cápsula dura de PARKADINA contém 100 mg de cloridrato de amantadina.
PARKADINA cápsula dura apresenta-se em caixas de 20 e 60 unidades.
A PARKADINA pertence aos grupos farmacoterapêuticos:
1.3 Medicamentos anti-infecciosos – Antivíricos
2.5.2 Sistema Nervoso Central – Antiparkinsónicos – Dopaminomiméticos
PARKADINA está indicada na profilaxia e tratamento sintomático das doenças do tracto respiratório provocadas pelo vírus da gripe do tipo A
PARKADINA está igualmente indicada no tratamento sintomático de todas as formas da síndroma parkinsoniano incluindo os tipos postencefálicos, idiopático e arteriosclerótico.
2. ANTES DE TOMAR PARKADINA
Não deve tomar PARKADINA sem indicação médica se:
Tem hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos seus componentes; Tem doença hepática ou história de dermatite eczematoide recorrente, psicose incontrolada ou psiconeurose grave, epilepsia e nos que estiverem a receber fármacos estimulantes do SNC;
Tem insuficiência renal, edema periferal, hipotensão ortostática ou insuficiência cardíaca congestiva;
Toma doses diárias superiores a 200 mg devendo ser devidamente acompanhado pelo médico;
Está grávida ou a amamentar;
Cuidados com PARKADINA:
Pacientes com 65 anos ou mais, devem ser medicados com uma dosagem mais baixa.
Gravidez e aleitamento
Atendendo a que doses elevadas de amantadina são embriotóxicas e teratogénicas em certos animais de laboratório a mesma só deverá ser usada durante a gravidez quando o benefício para a mãe for superior ao risco para o feto.
Sendo a amantadina excretada pelo leite não deverá ser instituída durante a amamentação.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Devido aos possíveis efeitos sobre o SNC ou distúrbios visuais, os pacientes a tomar PARKADINA devem ser avisados que o fármaco pode diminuir a capacidade para realizar actividades perigosas que requeiram alerta mental ou coordenação física tais como operar com máquinas ou a condução de veículos motorizados.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de PARKADINA A PARKADINA contém lactose e amido de trigo.
A lactose não é aconselhável a pacientes com insuficiência de lactase, galactosémia ou síndrome de mal absorção de glucose/galactose.
O amido de trigo é adequado para indivíduos com doença celíaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não devem tomar este medicamento.
Tomar PARKADINA com outros medicamentos:
PARKADINA potencia os efeitos periféricos e centrais dos fármacos anticolinérgicos. A terapêutica combinada tem provocado reacções psicóticas agudas e nestes casos as doses do anticolinérgicos devem ser reduzidas.
A discinésia provocada pela levadopa pode aumentar por acção da amantadina.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
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Como tomar Parkadina?
A posologia deverá ser estabelecida pelo médico assistente.
Profilaxia e tratamento sintomático de infecção devida a vírus influenza tipo A:
A dose habitual é de 4,4 a 8,8 mg/kg/dia para crianças de 1 a 9 anos, em fracções a cada 8-12 horas (até um máximo de 150 mg/dia). Para crianças dos 9 aos 12 anos está indicado 200 mg/dia, uma cápsula a cada 12 horas. Para adultos está indicado 200 mg/dia de toma única ou uma cápsula a cada 12 horas.
Tratamento da síndrome de Parkinson:
A dose habitual é de 100 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia. O paciente deverá ser alvo de vigilância médica quando as doses diárias forem superiores a 200 mg. A dose máxima poderá ser de 400 mg/dia (quatro cápsulas).
Em casos de pacientes com administração concomitante de outros fármacos antiparkinsonianos ou com doenças graves, deverá iniciar-se o tratamento com 100 mg/dia; após 1-2 semanas, pode passar-se a 200 mg/dia, se necessário.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que PARKADINA é demasiado forte ou demasiado fraco.
A PARKADINA é administrada por via oral ingerindo a cápsula com água.
A duração média do tratamento e os seus limites serão instituídos pelo médico.
A profilaxia da infecção de vírus influenza tipo A tem uma duração média habitual de 10 dias, iniciando-se logo após o contacto com os doentes ou a exposição.
O tratamento sintomático da infecção de vírus influenza tipo A deverá iniciar-se nas 24- 48 horas após o aparecimento dos sintomas e prolongar-se até às 24-48 horas após a inexistência de sintomas (geralmente 7 dias).
Se utilizar mais PARKADINA do que deveria:
A dose letal mínima de PARKADINA é de 2 g. Manifestações de sobredosagem da amantadina têm incluído ligeira dilatação das pupilas que contraem minimamente à luz; retenção urinária, média perturbação ácido-base; e uma manifesta psicose aguda tóxica com desorientação, alucinações visuais e comportamento agressivo.
Se a sobredosagem da amantadina for recente, uma lavagem gástrica imediata ou a indução da emésis é o indicado. Medidas gerais de suporte (incluindo trocas respiratórias adequadas por manutenção em meio arejado, controlo da respiração e administração de oxigénio) e monitorização do estado cardiovascular, electrólitos do soro, volume urinário e pH da urina deverão ser instituídos.
Devem ser fornecidos fluídos e se necessário administrados por via venosa. Agentes acidificantes podem ser administrados a fim de aumentar a excreção da amantadina. Lenta administração IV de doses de 1 a 2 mg de fisostigmina em intervalos de 1 a 2 horas para os adultos e doses de 0,5 mg a intervalos de 5 a 10 minutos (até um máximo de 2 mg/hora) em crianças tem-se manifestado eficaz na melhoria da toxicidade para o SNC provocada pela amantadina.
Caso se tenha esquecido de tomar PARKADINA:
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de PARKADINA tome-a assim que se lembrar, contudo se a altura da próxima toma estiver próxima não tome a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Efeitos da interrupção do tratamento com PARKADINA:
O tratamento deve ser suspenso de uma forma lenta nos pacientes com parkinsonismo, pois têm surgido situações de exacerbação dos sintomas de parkinsonismo dentro das primeiras 24 horas após o corte abrupto da medicação.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, PARKADINA pode ter efeitos secundários.
A PARKADINA é normalmente bem tolerada. Alguns efeitos adversos são semelhantes aos produzidos pelos fármacos anticolinérgicos: alterações de humor, vertigens, nervosismo incapacidade de concentração, ataxia, insónia, letargia, visão turva, retenção urinária, secura da boca, hipomotilidade gastrointestinal. Estes sintomas são, normalmente moderados e ocorrem no início da terapêutica, sendo reversível com a paragem da mesma.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO DE PARKADINA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
A PARKADINA® deve ser conservada na embalagem de origem, dentro da embalagem exterior para proteger da luz e humidade, a uma temperatura inferior a 30ºC.
Não utilize PARKADINA após ultrapassado o prazo de validade indicado na embalagem.
Este folheto foi revisto pela última vez em.
Outras informações
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado
Portugal
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15
3450-232 Mortágua
Portugal
Tel: + 351 231 920 250
Fax: + 351 231 921 055
E-mail: basi@basi.pt
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Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
