Parkadina

Não tome Parkadina

• Se tem alergia à amantadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• Se tem doença hepática ou história de dermatite eczematoide recorrente, psicose incontrolada ou psiconeurose grave, epilepsia e nos que estiverem a receber fármacos estimulantes do SNC;
• Se tem insuficiência renal, edema periférico, hipotensão ortostática ou insuficiência cardíaca congestiva;
• Se toma doses diárias superiores a 200 mg devendo ser devidamente acompanhado pelo médico;
• Se está grávida ou a amamentar.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Parkadina.

- se tem 65 anos ou mais, pois devem ser medicados com uma dosagem mais baixa.

Informe o seu médico se você ou a sua família / o seu cuidador notar que você está a desenvolver impulsos ou desejos de se comportar de maneiras fora do comum para si, e se não conseguir resistir ao impulso, estímulo ou à tentação de realizar certas atividades que o podem prejudicar a si ou aos outros. Estes são chamados transtornos do controlo de impulsos e podem incluir comportamentos como dependência do jogo, comer ou gastar compulsivamente, uma líbido anormalmente alta ou um aumento dos pensamentos ou sentimentos do foro sexual.

O seu médico pode precisar de ajustar ou suspender a sua dose de Parkadina.

Foram notificados casos de pensamentos e ações suicidas durante o tratamento com amantadina. Se tiver pensamentos ou tentativas de autoagressão ou suicídio, contacte imediatamente o seu medico.

Se ocorrer visão turva ou outros problemas oculares, contacte imediatamente um médico dos olhos.

Outros medicamentos e Parkadina

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Parkadina potencia os efeitos periféricos e centrais dos fármacos anticolinérgicos. A terapêutica combinada tem provocado reações psicóticas agudas e nestes casos as doses do anticolinérgicos devem ser reduzidas.

A discinesia provocada pela levodopa pode aumentar por ação da amantadina.

Parkadina com alimentos e bebidas

As cápsulas de Parkadina devem ser tomadas com água.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Atendendo a que doses elevadas de amantadina são embriotóxicas e teratogénicas em certos animais de laboratório, a mesma só deverá ser usada durante a gravidez quando o benefício para a mãe for superior ao risco para o feto.

Sendo a amantadina excretada pelo leite não deverá ser instituída durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Devido aos possíveis efeitos sobre o SNC ou distúrbios visuais, os pacientes a tomar Parkadina devem ser avisados que o fármaco pode diminuir a capacidade para realizar atividades perigosas que requeiram alerta mental ou coordenação física tais como operar com máquinas ou a condução de veículos motorizados.

Parkadina contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Parkadina contém amido de trigo

Este medicamento contém apenas níveis muito baixos de glúten (proveniente do amido de trigo) e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.

Uma cápsula não contém mais do que 170 microgramas de glúten.

Se tem alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Profilaxia e tratamento sintomático de infeção devida a vírus Influenza tipo A:

A dose habitual é de 4,4 a 8,8 mg/kg/dia para crianças de 1 a 9 anos, em frações a cada 8-12 horas (até um máximo de 150 mg/dia). Para crianças dos 9 aos 12 anos está indicado 200 mg/dia, uma cápsula a cada 12 horas. Para adultos está indicado 200 mg/dia de toma única ou uma cápsula a cada 12 horas.

Tratamento da síndrome de Parkinson:

A dose habitual é de 100 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia. O paciente deverá ser alvo de vigilância médica quando as doses diárias forem superiores a 200 mg. A dose máxima poderá ser de 400 mg/dia (quatro cápsulas).

Em casos de pacientes com administração concomitante de outros fármacos antiparkinsónicos ou com doenças graves, deverá iniciar-se o tratamento com 100 mg/dia; após 1-2 semanas, pode passar-se a 200 mg/dia, se necessário.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Parkadina é demasiado forte ou demasiado fraco.

A Parkadina é administrada por via oral ingerindo a cápsula com água.

A duração média do tratamento e os seus limites serão instituídos pelo médico.

A profilaxia da infeção de vírus Influenza tipo A tem uma duração média habitual de 10 dias, iniciando-se logo após o contacto com os doentes ou a exposição.

O tratamento sintomático da infeção de vírus Influenza tipo A deverá iniciar-se nas 24-48 horas após o aparecimento dos sintomas e prolongar-se até às 24-48 horas após a inexistência de sintomas (geralmente 7 dias).

Se tomar mais Parkadina do que deveria

A dose letal mínima de Parkadina é de 2 g. Manifestações de sobredosagem da amantadina têm incluído ligeira dilatação das pupilas que contraem minimamente à luz; retenção urinária, média perturbação ácido-base; e uma manifesta psicose aguda tóxica com desorientação, alucinações visuais e comportamento agressivo.

Se a sobredosagem da amantadina for recente, uma lavagem gástrica imediata ou a indução da emese é o indicado. Medidas gerais de suporte (incluindo trocas respiratórias adequadas por manutenção em meio arejado, controlo da respiração e administração de oxigénio) e monitorização do estado cardiovascular, eletrólitos do soro, volume urinário e pH da urina deverão ser instituídos.

Devem ser fornecidos fluídos e se necessário administrados por via venosa. Agentes acidificantes podem ser administrados a fim de aumentar a excreção da amantadina.

Lenta administração IV de doses de 1 a 2 mg de fisostigmina em intervalos de 1 a 2 horas para os adultos e doses de 0,5 mg a intervalos de 5 a 10 minutos (até um máximo de 2 mg/hora) em crianças tem-se manifestado eficaz na melhoria da toxicidade para o SNC provocada pela amantadina.

Caso se tenha esquecido de tomar Parkadina:

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Parkadina tome-a assim que se lembrar, contudo se a altura da próxima toma estiver próxima não tome a dose esquecida.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Parkadina:

O tratamento deve ser suspenso de uma forma lenta nos pacientes com parkinsonismo, pois têm surgido situações de exacerbação dos sintomas de parkinsonismo dentro das primeiras 24 horas após o corte abrupto da medicação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A Parkadina é normalmente bem tolerada. Alguns efeitos indesejáveis são semelhantes aos produzidos pelos fármacos anticolinérgicos: alterações de humor, vertigens, nervosismo incapacidade de concentração, ataxia, insónia, letargia, visão turva, retenção urinária, secura da boca, hipomotilidade gastrointestinal. Estes sintomas são, normalmente, moderados e ocorrem no início da terapêutica, sendo reversível com a paragem da mesma.

Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

- Vontade de se comportar de forma fora do incomum - forte impulso para jogar excessivamente, interesse sexual alterado ou aumentado, compras ou gastos excessivos incontroláveis, episódios de comer excessivamente (comer grandes quantidades de comida num curto período) ou comer compulsivamente (comer mais comida do que o normal e mais do que é necessário para satisfazer a sua fome)

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar entre 1 em cada 100 e 1 em cada 1.000 doentes):

- Visão turva

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar entre 1 em cada 1.000 e 1 em cada 10.000 doentes): - Lesão da córnea, edema da córnea, redução da acuidade visual

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contatos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED,	I.F.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

A Parkadina deve ser conservada na embalagem de origem, dentro da embalagem exterior para proteger da luz e humidade, a uma temperatura inferior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Parkadina

A substância ativa é o cloridrato de amantadina

Os outros componentes são lactose, amido de trigo e estearato de magnésio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua

Portugal

Tel: + 351 231 920 250

Fax: + 351 231 921 055 E-mail: basi@basi.pt

Fabricante:

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Portugal

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro da Armada, No 5,

Condeixa-A-Nova, 3150-194, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em