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Medicamentos

Nutriflex Omega peri

Nutriflex Omega peri
Índice
  1. O que é e para que é utilizado?
  2. O que deve considerar antes de usar?
  3. Como é utilizado?
  4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
  5. Como deve ser armazenado?
  6. Mais informações

O essencial

Nutriflex Omega peri contém fluidos e substâncias denominadas aminoácidos, eletrólitos e ácidos gordos que são essenciais para o crescimento ou para a recuperação do organismo. Também contém calorias sob a forma de hidratos de carbono e lípidos. Nutriflex Omega Peri é administrado a adultos, adolescentes e crianças com mais de dois anos de idade.

Substância(s) ativa(s)
Aminoácidos, Eletrólitos, Glicose, Fosfolípidos
Titular da autorização de introdução no mercado
B. Braun Melsungen A.G.
Código ATC
B05BA10

Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.

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Folheto informativo

Para que é utilizado Nutriflex Omega peri?

Nutriflex Omega peri contém fluidos e substâncias denominadas aminoácidos, eletrólitos e ácidos gordos que são essenciais para o crescimento ou para a recuperação do organismo. Também contém calorias sob a forma de hidratos de carbono e lípidos.

Nutriflex Omega Peri é administrado a adultos, adolescentes e crianças com mais de dois anos de idade.

Nutriflex Omega peri é-lhe administrado quando está impossibilitado de ingerir alimentos normalmente. Existem muitas situações em que este pode ser o caso, quando, por exemplo, está a recuperar de uma intervenção cirúrgica, em caso de ferimentos ou de queimaduras, ou na impossibilidade de absorção de alimentos pelo estômago e intestinos.

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O que deve saber antes de tomar Nutriflex Omega peri?

Não utilize Nutriflex Omega peri

● se tem alergia a qualquer das substâncias ativas, a ovos, amendoins, soja ou peixe ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). ● Este medicamento não pode ser administrado a recém-nascidos, bebés e crianças com menos de dois anos de idade.

Além disso, não utilize Nutriflex Omega peri se tiver algum destes problemas:

● distúrbios da circulação sanguínea que colocam a vida em risco, como os que ocorrem se sofrer um colapso ou estiver em estado de choque

● ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral

● função da coagulação severamente alterada, risco de hemorragia (coagulopatia grave, diáteses hemorrágicas agravadas)

● bloqueio de vasos sanguíneos por coágulos de sangue ou por gordura (embolismo)

● insuficiência hepática grave

● perturbação do fluxo biliar (colestase intra-hepática)

● insuficiência renal grave, na ausência de terapêutica de substituição renal ● perturbações da composição de sais no seu organismo

● deficiência de fluidos ou excesso de água no seu organismo ● água nos seus pulmões (edema pulmonar)

● insuficiência cardíaca grave

● determinadas doenças metabólicas, tais como:

– excesso de lípidos (gordura) no sangue

  • anomalias congénitas no metabolismo dos aminoácidos
  • níveis anormalmente elevados de açúcar no sangue que necessitam de mais de 6 unidades de insulina por hora para serem controlados
  • anomalias no metabolismo que podem ocorrer após cirurgias ou ferimentos
  • coma de origem desconhecida
  • aporte insuficiente de oxigénio aos tecidos
  • níveis anormalmente elevados de ácido no sangue.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Nutriflex Omega peri.

Por favor informe o seu médico se:

● tem problemas de coração, fígado ou rins.

● sofre de certos tipos de doenças metabólicas como diabetes, valores anormais de gordura no sangue e perturbações nos fluidos ou na composição em sais ou do equilíbrio ácido-base do seu organismo.

Será atentamente monitorizado, para detetar sinais precoces de uma reação alérgica (como febre, arrepios, erupção cutânea ou falta de ar), quando lhe é administrado este medicamento.

Monitorização e testes adicionais como diversos exames ao sangue serão efetuados para assegurar que o seu organismo suporta adequadamente os produtos alimentares administrados.

O seu profissional de saúde também poderá tomar medidas para assegurar que são satisfeitas as necessidades de fluidos e eletrólitos do seu organismo. Além de Nutriflex Omega peri, poderão ser-lhe administrados outros nutrientes (produtos alimentares) para cobrir completamente as suas necessidades.

Crianças

Este medicamento não deve ser administrado a recém-nascidos, bebés e crianças com menos de dois anos de idade.

Outros medicamentos e Nutriflex Omega peri

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Nutriflex Omega peri pode interagir com alguns medicamentos. Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar ou a receber algum dos seguintes medicamentos:

  • insulina
  • heparina
  • medicamentos que previnem a coagulação indesejável do sangue, como a varfarina ou outros derivados cumarínicos
  • medicamentos que promovam o fluxo de urina (diuréticos)
  • medicamentos para tratar a tensão arterial elevada ou problemas cardíacos (inibidores da ECA e antagonistas dos recetores da angiotensina II)
  • medicamentos utilizados em transplantes de órgãos, tais como a ciclosporina e o tacrolímus
  • medicamentos para tratar a inflamação (corticosteroides)
  • preparações hormonais que afetam o equilíbrio de fluidos (hormona adrenocorticotrófica [ACTH])

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Se está grávida só receberá este medicamento se o seu médico ou farmacêutico considerar que ele é absolutamente necessário para a sua recuperação. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Nutriflex Omega peri em mulheres grávidas.

A amamentação não é recomendada em mães a receber nutrição parentérica.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Normalmente, este medicamento é administrado a doentes imobilizados, por exemplo, num hospital ou numa clínica, o que exclui a condução de veículos ou a utilização de máquinas. Contudo, os efeitos do medicamento propriamente dito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.

Nutriflex Omega peri contém sódio

Este medicamento contém 0,931 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada ml. Isto é equivalente a 0,047% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar de um ou mais sacos diariamente durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).

Como tomar Nutriflex Omega peri?

Este medicamento é administrado por perfusão intravenosa (gota a gota), ou seja, através de um pequeno tubo diretamente introduzido na veia. Este medicamento

pode ser administrado através de uma das suas veias de menor calibre (veia periférica) ou de maior calibre (veia central). A duração da perfusão recomendada para um saco de nutrição parentérica é, no máximo, de 24 horas.

O seu médico ou farmacêutico decidirá sobre qual a quantidade que precisa deste medicamento e durante quanto tempo vai necessitar de tratamento com este medicamento.

Utilização em crianças

Este medicamento não deve ser administrado a recém-nascidos, bebés e crianças com menos de 2 anos de idade.

O seu médico irá decidir qual a quantidade deste medicamento que a sua criança precisa e durante quanto tempo vai ter de ser tratada com este medicamento.

Se utilizar mais Nutriflex Omega peri do que deveria

Se lhe tiver sido administrada uma quantidade excessiva deste medicamento poderá sofrer o chamado “síndrome da sobrecarga” e os seguintes sintomas:

  • excesso de fluidos e perturbações eletrolíticas
  • água nos pulmões (edema pulmonar)
  • perda de aminoácidos na urina e alterações no equilíbrio de aminoácidos
  • vómitos, sensação de enjoo
  • calafrios
  • nível elevado de açúcar no sangue
  • glucose na urina
  • défice de fluidos
  • sangue muito mais concentrado que o normal (hiperosmolalidade)
  • alterações ou perda de consciência devido a níveis extremamente elevados de açúcar no sangue
  • aumento de volume do fígado (hepatomegalia) com ou sem icterícia
  • aumento de volume do baço (esplenomegalia)
  • deposição de gordura nos órgãos internos
  • valores anormais nas provas de função hepática
  • diminuição da contagem de glóbulos vermelhos (anemia)
  • diminuição da contagem de glóbulos brancos (leucopenia)
  • diminuição da contagem de plaquetas (trombocitopenia)
  • aumento de glóbulos vermelhos imaturos (reticulocitose)
  • rutura de células sanguíneas (hemólise)
  • hemorragia ou tendência para hemorragia
  • alteração da coagulação do sangue (que pode ser observada através de alterações no tempo de hemorragia, tempo de coagulação, tempo de protrombina, etc.)
  • febre
  • níveis elevados de gordura no sangue
  • perda de consciência

Caso ocorra qualquer um destes sintomas, a perfusão tem de ser interrompida imediatamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

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Quais são os efeitos secundários de Nutriflex Omega peri?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários podem ser graves. Se qualquer um dos seguintes efeitos secundários ocorrer, fale imediatamente com o seu médico; ele irá parar a administração deste medicamento:

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

● reações alérgicas, por exemplo, reações na pele, falta de ar, inchaço dos lábios, boca e garganta, dificuldade em respirar

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

irritação ou inflamação das veias (flebite, tromboflebite)

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

  • sensação de enjoo, vómitos, perda de apetite

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

  • maior tendência para o seu sangue coagular
  • cor azulada da pele
  • falta de ar
  • dores de cabeça
  • rubor
  • vermelhidão da pele (eritema)
  • suores
  • arrepios
  • sensação de frio
  • temperatura corporal elevada
  • sonolência
  • dor no peito, nas costas, nos ossos ou na região lombar
  • diminuição ou aumento da tensão arterial

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):

● valores anormalmente elevados de gordura ou de açúcar no sangue ● níveis elevados de substâncias ácidas no seu sangue

● lípidos em excesso podem causar o síndrome da sobrecarga lipídica, para mais informações consulte o que está descrito sob o título “Se utilizar mais Nutriflex Omega peri do que deveria” na secção 3. Os sintomas normalmente desaparecem com a interrupção da perfusão.

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

  • diminuição da contagem de glóbulos brancos (leucopenia)
  • diminuição da contagem de plaquetas (trombocitopenia)
  • fluxo biliar deficiente (colestase)

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como conservar Nutriflex Omega peri?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 25 °C.

Não congelar. Em caso de congelação acidental, eliminar o saco. Manter o saco dentro do revestimento de proteção para proteger da luz.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Mais informações sobre Nutriflex Omega peri

Qual a composição de Nutriflex Omega peri

As substâncias ativas presentes na mistura pronta a utilizar são:

do compartimento superior em em em 1875 ml em
(solução de glucose)   1000 ml 1250 ml   2500 ml
Glucose mono-hidratada 70,40 g 88,00 g 132,0 g 176,0 g
equivalente a glucose   64,00 g 80,00 g 120,0 g 160,0 g
Fosfato de sódio monossódico di- 0,936 g 1,170 g 1,755 g 2,340 g
hidratado          
Acetato de zinco di-hidratado 5,280 mg 6,600 mg 9,900 mg 13,20 mg
             
do compartimento intermédio em em em 1875 ml em
(emulsão lipídica)   1000 ml 1250 ml   2500 ml
Triglicéridos de cadeia média 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g
Óleo de soja refinado   16,00 g 20,00 g 30,00 g 40,00 g
Triglicéridos do ácido ómega-3. 4,000 g 5,000 g 7,500 g 10,00 g
             
do compartimento inferior em em em 1875 ml em
(solução de aminoácidos) 1000 ml 1250 ml   2500 ml
Isoleucina   1,872 g 2,340 g 3,510 g 4,680 g
Leucina   2,504 g 3,130 g 4,695 g 6,260 g
Cloridrato de lisina   2,272 g 2,840 g 4,260 g 5,680 g
          APROVADO EM
          25-02-2024
          INFARMED
           
equivalente a lisina 1,818 g 2,273 g 3,410 g 4,546 g
Metionina 1,568 g 1,960 g 2,940 g 3,920 g
Fenilalanina 2,808 g 3,510 g 5,265 g 7,020 g
Treonina 1,456 g 1,820 g 2,730 g 3,640 g
Triptofano 0,456 g 0,570 g 0,855 g 1,140 g
Valina 2,080 g 2,600 g 3,900 g 5,200 g
Arginina 2,160 g 2,700 g 4,050 g 5,400 g
Cloridrato de histidina mono- 1,352 g 1,690 g 2,535 g 3,380 g
hidratada            
equivalente a histidina 1,000 g 1,251 g 1,876 g 2,502 g
Alanina 3,880 g 4,850 g 7,275 g 9,700 g
Ácido aspártico 1,200 g 1,500 g 2,250 g 3,000 g
Ácido glutâmico 2,800 g 3,500 g 5,250 g 7,000 g
Glicina 1,320 g 1,650 g 2,475 g 3,300 g
Prolina 2,720 g 3,400 g 5,100 g 6,800 g
Serina 2,400 g 3,000 g 4,500 g 6,000 g
Hidróxido de sódio 0,640 g 0,800 g 1,200 g 1,600 g
Cloreto de sódio 0,865 g 1,081 g 1,622 g 2,162 g
Acetato de sódio tri-hidratado 0,435 g 0,544 g 0,816 g 1,088 g
Acetato de potássio 2,354 g 2,943 g 4,415 g 5,886 g
Acetato de magnésio tetra- 0,515 g 0,644 g 0,966 g 1,288 g
hidratado            
Cloreto de cálcio di-hidratado 0,353 g 0,441 g 0,662 g 0,882 g
           
Eletrólitos em em em 1875 ml em
  1000 ml 1250 ml       2500 ml
Sódio 40 mmol 50 mmol 75 mmol 100 mmol
Potássio 24 mmol 30 mmol 45 mmol 60 mmol
Magnésio 2,4 mmol 3,0 mmol 4,5 mmol 6,0 mmol
Cálcio 2,4 mmol 3,0 mmol 4,5 mmol 6,0 mmol
Zinco 0,024 mm 0,03 mmol 0,045 mmol 0,06 mmol
  ol          
Cloreto 38 mmol 48 mmol 72 mmol 96 mmol
Acetato 32 mmol 40 mmol 60 mmol 80 mmol
Fosfato 6,0 mmol 7,5 mmol 11,25 mmol 15,0 mmol
           
Conteúdo em aminoácidos 32 g 40 g 60 g 80 g
Conteúdo em azoto 4,6 g 5,7 g 8,6 g 11,4 g
           
Conteúdo em hidratos de 64 g 80 g 120 g 160 g
carbono            
Conteúdo em lípidos 40 g 50 g 75 g 100 g
           
           
Energia sob a forma de lípidos 1590 kJ 1990 kJ   2985 kJ 3980 kJ
  (380 kcal) (475 kcal)   (715 kcal) (950 kcal)
Energia sob a forma de hidratos 1075 kJ 1340 kJ   2010 kJ 2680 kJ
de carbono (255 kcal) (320 kcal)   (480 kcal) (640 kcal)
           
Energia sob a forma de 535 kJ 670 kJ   1005 kJ 1340 kJ
aminoácidos (130 kcal) (160 kcal)   (240 kcal) (320 kcal)
           
Energia não proteica 2665 kJ 3330 kJ   4995 kJ 6660 kJ
  (635 kcal) (795 kcal)   (1195 kcal (1590 kcal
        ) )
Energia total 3200 kJ 4000 kJ   6000 kJ 8000 kJ
  (765 kcal) (955 kcal)   (1435 kcal (1910 kcal
        ) )
         
Osmolalidade 950 mOsm 950 mOsm 950 mOsm/ 950 mOsm
  /kg /kg kg /kg
Osmolaridade teórica 840 mOsm 840 mOsm 840 mOsm/l 840 mOsm
  /l /l     /l
pH 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0 5,0 - 6,0

Os outros componentes são ácido cítrico mono-hidratado (para ajuste do pH), fosfolípidos de ovo para injetáveis, glicerol, oleato de sódio, all-rac-alfa-tocoferol, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Nutriflex Omega peri e conteúdo da embalagem

O medicamento pronto a utilizar é uma emulsão para perfusão, ou seja, é administrado através de um pequeno tubo diretamente introduzido numa veia.

Nutriflex Omega peri é apresentado em sacos flexíveis de compartimentos múltiplos contendo:

  • 1250 ml (500 ml de solução de aminoácidos + 250 ml de emulsão lipídica + 500 ml de solução de glucose)
  • 1875 ml (750 ml de solução de aminoácidos + 375 ml de emulsão lipídica + 750 ml de solução de glucose)
  • 2500 ml (1000 ml de solução de aminoácidos + 500 ml de emulsão lipídica + 1000 ml de solução de glucose)
                                           
    Entalhes para rasgar   Revestimento                        
                Pega/Gancho      
            de proteção                
                                   
                                           
                                     
                            Glucose          
                                     
                               
                      Emulsão lipídica        
                                   
                                 
                          Solução de      
                          aminoácidos      
                             
                                           
        Absorvente de                   Porta de  
  Indicador de     Porta de          
  oxigénio   oxigénio     perfusão           medicação      
                                   
Figura A           Figura B            
                   
                     

Figura A: O saco de compartimentos múltiplos é acondicionado num revestimento de proteção. Entre o saco e o revestimento de proteção estão colocados um absorvente de oxigénio e um indicador de oxigénio; a saqueta com o absorvente de oxigénio é feita de material inerte e contém hidróxido de ferro.

Figura B: O compartimento superior contém uma solução de glucose, o compartimento intermédio contém uma emulsão lipídica e o compartimento inferior contém uma solução de aminoácidos.

As soluções de glucose e de aminoácidos são límpidas e incolores a ligeiramente amareladas. A emulsão lipídica é branco-leitosa.

O compartimento superior e o compartimento intermédio podem ser ligados ao compartimento inferior abrindo as bainhas intermédias.

Os diferentes tamanhos das embalagens são apresentados em caixas de cartão contendo cinco sacos.

Apresentações: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml e 5 x 2500 ml

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

B. Braun Melsungen AG  
Carl-Braun-Straße 1 Endereço postal:
34212 Melsungen, Alemanha 34209 Melsungen, Alemanha
Tel.: +49-(0)-5661-71-0  
Fax: +49-(0)-5661-71-4567  

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

Áustria Nutriflex Omega peri B. Braun Emulsion zur
Infusion                  
Bélgica Nutriflex Omega peri, g/l AA + 64 g/l G,
emulsie voor infusie                  
Bulgária Nutriflex Omega peri emulsion for infusion    
Croácia Nutriflex Omega peri emulzija za infuziju    
Chipre Nutriflex Omega peri            
Chéquia Nutriflex Omega peri            
Dinamarca Nutriflex Omega peri            
Estónia Nutriflex Omega peri infusiooniemulsioon    
Finlândia Nutriflex Omega 32/64/40 perifer infuusioneste,
emulsio                  
França PERINUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour
perfusion                  
Alemanha NuTRIflex Omega peri novo Emulsion zur Infusion
Grécia Nutriflex Omega peri            
Irlanda Omeflex peri emulsion for infusion      
Itália Nutriplus Omega AA32/G64        
Lituânia Nutriflex Omega peri infuzinė emulsija    
Luxemburgo NuTRIflex Omega peri novo Emulsion zur Infusion
Letónia Nutriflex Omega peri emulsija infūzijām    
Países Baixos Nutriflex Omega peri g/l + 64 g/l, emulsie

voor infusie

        APROVADO EM
        25-02-2024
        INFARMED
Noruega Nutriflex Omega peri infusjonsvæske, emulsjon
Polónia Omegaflex peri    
Portugal Nutriflex Omega peri emulsão para perfusão
Roménia Nutriflex Omega Peri novo emulsie perfuzabilă
Eslováquia Nutriflex Omega peri    
Eslovénia Nutriflex Omega peri 32/64 emulzija za
infundiranje        
Espanha Omegaflex peri emulsión para perfusión
Suécia Nutriflex 32/64/40 perifer infusionsvätska,
emulsion        
Reino Unido (Irlanda do Norte) Omeflex peri emulsion for infusion

Este folheto foi revisto pela última vez em 01/2024

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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

Os medicamentos para nutrição parentérica devem ser inspecionados visualmente para detetar sinais de danos, descoloração e instabilidade da emulsão antes da utilização.

Não utilize sacos que estejam danificados. O revestimento de proteção, o saco imediato e as bainhas descoláveis entre os compartimentos devem estar intactos. Utilize apenas se as soluções de aminoácidos e de glucose forem límpidas e incolores a ligeiramente amareladas e se a emulsão lipídica for homogénea com um aspeto branco-leitoso. Não utilize se as soluções contiverem partículas.

Depois de misturar os três compartimentos, não utilize se a emulsão apresentar descoloração ou sinais de separação de fases (gotículas oleosas, camada oleosa). Pare a perfusão imediatamente em caso de descoloração da emulsão ou se houver sinais de separação de fases.

Antes da abertura do revestimento de proteção, verifique a cor do indicador de oxigénio (ver a Figura A). Não utilize se o indicador de oxigénio estiver cor-de-rosa. Utilize apenas se o indicador de oxigénio estiver amarelo.

Preparação da mistura da emulsão

Devem seguir-se rigorosamente os princípios de manuseamento assético.

Para abrir: Rasgue o revestimento de proteção a partir dos entalhes (Fig. 1). Retire o saco do revestimento de proteção. Elimine o revestimento de proteção, o indicador de oxigénio e o absorvente de oxigénio.

Inspecione visualmente o saco principal para detetar quaisquer fugas. Sacos com fugas devem ser eliminados, dado que a esterilidade não pode ser garantida.

Mistura do saco e adição de aditivos

Para abrir e misturar os compartimentos sequencialmente, enrole o saco com as duas mãos, abrindo primeiro a bainha descolável que separa o compartimento superior (glucose) e o compartimento inferior (aminoácidos) (Fig. 2).

Depois, continue a premir para abrir a bainha descolável que separa o compartimento intermédio (lípidos) e o compartimento inferior (Fig. 3).

Após todos os compartimentos terem sido misturados e após remoção do selo de alumínio (Fig. 3A), podem ser adicionados aditivos compatíveis através da porta de medicação (Fig. 4). Misture o conteúdo minuciosamente (Fig. 5) e inspecione visualmente a mistura (Fig. 6). A mistura é uma emulsão de óleo em água

homogénea branco-leitosa. Não deverão observar-se sinais de separação de fases na emulsão.

Nutriflex Omega peri pode ser misturado com os seguintes aditivos até aos limites superiores de concentração especificados abaixo ou até à quantidade máxima de aditivos após suplementação. As misturas resultantes são estáveis durante 7 dias entre +2 °C a +8 °C, mais 2 dias a 25 °C.

- Eletrólitos: ter em conta os eletrólitos já presentes no saco; foi demonstrada estabilidade até uma quantidade total de 200 mmol/l de sódio + potássio (soma), 9,6 mmol/l de magnésio e 6,4 mmol/l de cálcio na mistura ternária.

- Fosfato: foi demonstrada estabilidade até a uma concentração máxima de 20 mmol/l para o fosfato inorgânico.

  • Alanil-glutamina até 24 g/l.
  • Oligoelementos e vitaminas: foi demonstrada estabilidade com multioligoelementos e multivitamínicos disponíveis no mercado (p. ex., Tracutil, Cernevit) até à dose padrão recomendada pelo respetivo fabricante da formulação de micronutrientes.

Pode ser fornecida informação pormenorizada sobre os aditivos mencionados acima, assim como o prazo de validade correspondente das referidas misturas a pedido junto do fabricante.

Preparação para a perfusão

A emulsão deverá estar sempre à temperatura ambiente antes da perfusão.

Remova a folha de alumínio da porta de perfusão (Fig. 7) e ligue o conjunto de perfusão (Fig. 8). Utilize um conjunto de perfusão sem escape ou feche a abertura de ar quando utilizar um conjunto com escape. Pendure o saco num suporte para o conjunto de perfusão (Fig. 9) e efetue a perfusão utilizando a técnica padrão.

Apenas para utilização única. O recipiente e os resíduos não utilizados devem ser eliminados após a utilização.

Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Não voltar a ligar recipientes parcialmente utilizados.

Se forem utilizados filtros, estes devem ser permeáveis aos lípidos (dimensão dos poros ≥ 1,2 µm).

Prazo de validade após remoção do revestimento de proteção do saco e após mistura dos conteúdos do saco

A estabilidade química e físico-química em uso da mistura de aminoácidos, glucose e lípidos foi demonstrada durante 7 dias a 2-8 °C e adicionalmente durante 2 dias a 25 °C.

Prazo de validade após mistura de aditivos compatíveis

Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após aditivação. Caso não seja imediatamente utilizado após a mistura de aditivos, os períodos de conservação e as condições em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.

Após a primeira abertura (perfuração da porta de perfusão)

A emulsão tem de ser utilizada imediatamente após abertura do recipiente.

Nutriflex Omega peri não pode ser misturado com outros medicamentos em relação aos quais não foi documentada a sua compatibilidade.

Nutriflex Omega peri não deve ser administrado simultaneamente com sangue no mesmo conjunto de perfusão devido ao risco de pseudoaglutinação.

Princípios editoriais

Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.

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