Mucofalk

Não tome Mucofalk

• se tem alergia (hipersensibilidade) à ispagula tegumento da semente ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
• se tiver quaisquer alterações súbitas dos seus hábitos intestinais que se prolonguem por mais de 2 semanas,
• se tomou um laxante e não ocorreu defecação,
• se tem dificuldades a engolir ou outros problemas da garganta ou faringe,
• se detetar sangue nas fezes de origem desconhecida,
• se tiver um estreitamento anormal do trato gastrointestinal,
• se tiver uma doença no esófago ou na entrada do estomago,
• em casos de bloqueio intestinal (ileus) potencial ou existente, paralisia do intestino ou se o cólon estiver anormalmente aumentado (síndrome de megacólon).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mucofalk, especialmente se sofre de:

- obstipação, com sintomas abdominais pouco claros, dor abdominal, náuseas e vómitos. Estes sintomas podem significar que tem uma obstrução dos intestinos e nesse caso não pode tomar este medicamento.

Deve tomar cada dose de Mucofalk com um copo de água (pelo menos 150 ml), sumo de fruta ou um líquido similar.

Se tomar Mucofalk com uma quantidade insuficiente de líquido o medicamento pode inchar na sua garganta e bloquear a garganta ou o esófago, originando sufocação ou obstrução intestinal.

Consulte imediatamente um médico se tiver:

- dor no peito, vómitos ou dificuldade em engolir ou respirar após ter tomado Mucofalk.

Se tiver uma obstipação prolongada e movimentos intestinais irregulares que se prolonguem por mais de 3 dias ou diarreia que se prolongue por mais de 2 dias ou seja acompanhada de sangue ou elevação da temperatura, consulte o seu médico.

Na doença diarreica o aspeto mais importante do tratamento é assegurar a reposição de líquidos e sais (eletrólitos).

Se estiver a tomar Mucofalk para tratar a obstipação crónica e apresentar dor abdominal ou movimentos intestinais irregulares, deve parar de tomar Mucofalk e consultar um médico.

Os doentes debilitados e idosos devem ser supervisionados durante o tratamento.

A utilização de Mucofalk como adjuvante da dieta na hipercolesterolemia deve ser feita sob supervisão médica.

Outros medicamentos e Mucofalk

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Note que isto também se aplica a medicamentos que tenham sido utilizados recentemente.

Se tomar os medicamentos seguintes simultaneamente com Mucofalk a absorção destes medicamentos pode ser atrasada:

• minerais
• vitaminas (vitamina B12)
• medicamentos para tratar a insuficiência cardíaca (glicosidos cardíacos)
• medicamentos para prevenir a coagulação do sangue (derivados cumarina)
• medicamentos para tratar a epilepsia (carbamazepina) ou a depressão (litio)

Deve sempre existir um intervalo de aproximadamente 30 a 60 minutos entre a toma de Mucofalk e a de outros medicamentos.

Enquanto estiver a tomar Mucofalk os seguintes medicamentos apenas devem ser utilizados sob supervisão médica:

• medicamentos que inibem os movimentos naturais do intestino (ex. loperamida, opiáceos), pois pode ocorrer obstrução intestinal.
• hormonas da tiroide, pois pode ocorrer uma redução do efeito das hormonas da tiroide, mesmo que estas não sejam tomadas simultaneamente com Mucofalk. Fale com o seu médico pois pode ser necessário um ajuste da dose das hormonas da tiroide.

Se tem diabetes apenas deve tomar Mucofalk sob supervisão médica pois pode ser necessário o ajuste da terapêutica antidiabética.

Mucofalk com alimentos e bebidas

Não são necessárias precauções especiais. No entanto tome sempre bastantes líquidos enquanto tomar este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Os dados relativos à utilização de ispagula em mulheres grávidas são limitados.

Se necessário, e se as alterações dietéticas não forem suficientes, poderá ser considerada a utilização durante a gravidez e aleitamento. Quando a alteração da dieta não é suficiente para tratar a obstipação este tipo de laxantes, que atuam por aumento do volume fecal, é preferível a outros tipos com diferentes modos de ação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Mucofalk não tem efeito na capacidade de condução e utilização de máquinas.

Mucofalk contém sódio e sacarose.

• Sódio: A dose diária máxima recomendada deste medicamento contém 540 mg de sódio. Isto equivale a 27% da ingestão diária máxima na dieta recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto e considera-se que representa um nível de sódio elevado. Fale com o seu farmacêutico ou médico se precisar de tomar 4 ou mais saquetas por dia, durante um período de tempo prolongado, especialmente se foi aconselhado a fazer uma dieta com restrição do sal.
• Sacarose (açúcar): se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Nota para doentes com diabetes: uma dose de Mucofalk (5 g) contém 0,5 g de sacarose (açucar) e 3,07 kcal (12,86 kJ), e é equivalente a 0,064 unidades de carbohidratos.

Nota para doentes com doença celíaca: Mucofalk não contém glúten.

Nota para doentes com intolerância à lactose: Mucofalk não contém lactose.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Utilização em crianças

Mucofalk não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade pois a experiência neste grupo etário é insuficiente.

A dose recomendada é:

• Para o tratamento da obstipação crónica e em situações em que seja desejável uma defecação fácil com fezes moles (por ex. fissuras da mucosa anal, hemorroidas):
  Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade - tomar o conteúdo de uma saqueta de Mucofalk dissolvida em bastante líquido (pelo menos 150 ml) 2 a 3 vezes ao dia.
• Para distúrbios em que é desejável a ingestão diária de uma maior quantidade de fibras (incluindo síndrome do colon irritável com predomínio de obstipação ou níveis elevados de gorduras no sangue):
  Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade - tomar o conteúdo de uma saqueta de Mucofalk dissolvida em bastante líquido (pelo menos 150 ml) 2 a 6 vezes ao dia.

Modo de administração

• Nunca tome o medicamento sem liquidos, pois pode causar uma obstrução da sua garganta, vias aéreas ou esófago.
• Deite o conteúdo de uma saqueta de Mucofalk num copo.
• Encha lentamente o copo com água, sumo de fruta ou um líquido similar (pelo menos 150 ml).
• Agite rapidamente com uma colher, assegurando-se que não se formam grumos e beba de imediato.
• Beba de seguida mais ou copo de água ou de outro líquido.
• Não tome o medicamento deitado nem imediatamente antes de se deitar.

Mucofalk normalmente exerce o seu efeito em 12 a 24 horas.

Tome Mucofalk durante o dia, pelo menos 30 a 60 minutos antes ou depois de ter tomado qualquer outro medicamento.

Quando utilizado como terapêutica de suporte no tratamento de valores de colesterol ligeira ou moderadamente elevados, recomenda-se que Mucofalk seja tomado às refeições.

Veja as Advertências e precauções de utilização e a informação sobre a toma com outros medicamentos na secção 2.

Duração da utilização

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a sensação de que o efeito de Mucofalk é demasiado forte ou demasiado fraco.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se a sua obstipação não se resolver em 3 dias ou se a sua diarreia não se resolver em 2 dias.

Se tomar mais Mucofalk do que deveria

Mesmo que tenha tomado o conteúdo de várias saquetas ao mesmo tempo, não existirão normalmente sinais de sobredosagem.

No entanto, se tomar demasiado, sintomas como dor abdominal, flatulência (gases) e sensação de repleção podem aumentar. Pode também ocorrer obstrução intestinal.

Beba bastantes líquidos e consulte um médico, que irá decidir se é necessário desencadear quaisquer ações.

Caso se tenha esquecido de tomar Mucofalk

Se se esqueceu de tomar uma dose continue o tratamento conforme recomendado, mas não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvida aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.

Se parar de tomar Mucofalk

Se parar o tratamento mais cedo que o recomendado pode não ser alcançado o efeito desejável ou os seus sintomas podem piorar novamente. Se estiver a tomar Mucofalk por aconselhamento médico consulte o seu médico antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pode ocorrer flatulência e sensação de repleção, as quais normalmente desaparecem com a continuação do tratamento.

Pode ocorrer flatulência e fezes duras e existe o risco de obstrução intestinal assim como de bloqueio do esófago, especialmente se o medicamento for deglutido com uma quantidade insuficiente de líquido.

Ispagula tegumento da semente contém substâncias que podem originar reações alérgicas após administração oral ou por contacto com a pele. Os sintomas das reações alérgicas podem incluir nariz a pingar, vermelhidão dos olhos, dificuldades respiratórias, reações cutâneas, prurido e nalguns casos choque anafilático (reação alérgica generalizada súbita que pode conduzir a uma reação de choque potencialmente fatal).

É desconhecida a frequência destes efeitos indesejáveis.

Aos primeiros sinais de uma reação alérgica o tratamento com Mucofalk deve ser interrompido e o medicamento deve ser evitado no futuro.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado nas saquetas e na cartonagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Mucofalk

A substância ativa é ispagula, tegumento da semente.

5 g de granulado (1 saqueta) contêm 3,25 g de ispagula, tegumento da semente.

Os outros componentes são:

Sacarose (açucar), ácido cítrico, dextrina, alginato de sódio, citrato de sódio, aroma de laranja, cloreto de sódio, sacarina sódica (ver final da secção 2 para mais informações sobre o sódio e a sacarose).

Qual o aspeto de Mucofalk e conteúdo da embalagem

Mucofalk apresenta-se na forma de grânulos de cor beje com partículas castanhas, com aroma a laranja.

Mucofalk está aprovado em embalagens contendo 20, 30 e 100 saquetas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda. Rua do Mar Vermelho, nº2, fração 3.2

1990-152 Lisboa

Fabricante

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstr. 5

79108 Freiburg

Alemanha

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