Movicol Laranja

Este medicamento pode ser dado a qualquer momento com ou sem comida.

Este medicamento tem de ser diluído antes de utilizar.

Uma dose de Movicol Laranja corresponde a 25 ml de líquido diluídos em 100 ml de água. Tome esta dose 1 a 3 vezes por dia, de acordo com a gravidade da prisão de ventre (obstipação).

Como misturar:

Abra o frasco e meça 25 ml ou cinco colheres de chá de 5 ml. Verta o líquido para um copo e adicione 100 ml (cerca de meio copo) de água. Agite bem até o líquido estar misturado uniformemente e a solução diluída de Movicol Laranja estar límpida e beba em seguida.

Lave o copo doseador após cada utilização e volte a colocá-lo no frasco.

Duração do tratamento:

O tratamento com Movicol Laranja dura, geralmente, cerca de 2 semanas. Se necessitar de tomar Movicol Laranja durante mais tempo, consulte o seu médico. Se a sua prisão de ventre (obstipação) for causada por uma doença, tal como a doença de Parkinson ou esclerose múltipla (EM), ou se estiver a tomar medicamentos que causam obstipação, o seu médico pode recomendar que tome Movicol Laranja durante mais de 2 semanas.

Geralmente, em caso de tratamento de longa duração, a dose pode ser reduzida para 1 ou 2 doses por dia.

Se tomar mais Movicol Laranja do que deveria

Pode desenvolver diarreia excessiva, o que por sua vez pode causar desidratação. Se isto ocorrer, pare de tomar Movicol Laranja e beba muitos líquidos. Se estiver preocupado, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Movicol Laranja

Tome a dose assim que se lembrar.

Como todos os medicamentos, Movicol Laranja pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se tiver uma reação alérgica grave que cause dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta, informe imediatamente o seu médico e pare de tomar Movicol Laranja.

Podem ocorrer outras reações alérgicas que causam erupção da pele, comichão, vermelhidão da pele ou erupção na pele com comichão, inchaço das mãos, pés ou tornozelos e dores de cabeça.

Outros efeitos indesejáveis podem também incluir indigestão, dor e ruídos no estômago e níveis altos ou baixos de potássio no sangue. Pode também sentir-se inchado, ter gases intestinais, sentir-se mal disposto ou vomitar, ter igualmente sensação de dor no ânus e pode ter diarreia moderada no início do tratamento com Movicol Laranja, a qual geralmente melhora se reduzir a quantidade de Movicol Laranja que toma.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I. F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 7373

Linha do medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Movicol Laranja após o prazo de validade impresso no frasco, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não refrigerar ou congelar.

Deite fora o medicamento não utilizado 30 dias após a primeira abertura do frasco.

65 milimoles/litro 53 milimoles/litro 5,4 milimoles/litro 17 milimoles/litro

Após a diluição de Movicol Laranja em água, se não o puder beber de imediato, conserve- o sempre tapado. Deite fora qualquer solução não utilizada no prazo de 24 horas.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Movicol Laranja

Cada 25 ml de Movicol Laranja contém o seguinte:

Macrogol 3350	13,125 g
Cloreto de sódio	0,3507 g
Bicarbonato de sódio	0,1785 g
Cloreto de potássio	0,0466 g

Movicol Laranja também contém água purificada, aroma a laranja e acessulfamo de potássio (E950) e sucralose (E955) como adoçantes.

Contém igualmente um conservante que contém álcool benzílico (E1519),

parahidroxibenzoato de metilo (E218) e parahidroxibenzoato de etilo (E214). Ver secção

2 “Movicol laranja contém parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de metilo, álcool (etanol), álcool benzílico e sódio.”

O aroma a laranja contém os seguintes ingredientes: aromatizantes, preparados aromatizantes e pequenas quantidades de álcool (etanol).

Quando cada 25 ml são transformados numa bebida com 100 mililitros de água, fornecem o equivalente a:

Sódio

Cloro

Potássio Bicarbonato

Qual o aspeto de Movicol Laranja e conteúdo da embalagem

Movicol Laranja é um líquido incolor e transparente.

Cada embalagem é composta por uma caixa de cartão com um frasco de plástico de Movicol Laranja, contendo 500 ml de solução e um copo doseador de plástico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Norgine Portugal Farmacêutica, Unipessoal Lda. Edifício Office Oriente

Rua do Mar da China, nº 3, Piso 4 A Parque das Nações

1990-138 Lisboa Portugal

Fabricante

Norgine Pharma Dreux

29, Rue Ethé Virton,

28109 Dreux Cedex, França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Alemanha	Macrogol	Norgine	Orangengeschmack
	Konzentrat zur Herstellung einer Lösung
	zum Einnehmen
Áustria	MOVICOL Liquid Orange
Bélgica	MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak/
	MOVICOL Liquide Goût orange/
	MOVICOL Flüssig Orangengeschmack
Espanha	MOVICOL	Sabor	Naranja Concentrado
	para solución oral
Finlândia	MOVICOL Appelsiini
Irlanda	MOVICOL Liquid Orange flavour
Itália	MOVICOL 13,9 g/25 ml concentrato per
	soluzione orale, gusto Arancio
Portugal	Movicol Laranja
Suécia	Movicol Apelsin

Este folheto foi revisto pela última vez em