Não utilize Metvix
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Se tem alergia ao aminolevulinato de metilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.). Metvix contém óleo de amendoim: não utilize este medicamento caso seja alérgico ao amendoim ou soja.
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Se tem um tipo particular de cancro de pele com placas brancas-amareladas chamado carcinoma basocelular morfeiforme.
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Se tem uma doença rara chamada porfiria.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Metvix:
Caso as lesões da pele sejam de determinado tipo (com cor, profundas ou localizadas nos órgãos genitais)
Caso tenha queratoses actínicas “espessas”
Caso tenha lesões grandes causadas pela doença de Bowen
Caso esteja a tomar medicamentos que diminuem as suas defesas, como esteroides ou ciclosporinas
Caso a sua doença de Bowen tenha sido causada por exposição ao arsénio (um químico que prejudica a saúde)
Caso tenha história de pressão arterial elevada
Evite o contacto direto de Metvix com os olhos. Metvix não deve ser aplicado nas pálpebras ou membranas mucosas.
A substância ativa pode causar alergia na pele, a qual pode levar a inchaço por baixo da pele (angioedema). Se tiver os seguintes sintomas: inchaço no rosto, língua ou garganta; erupção na pele ou dificuldade em respirar, deve parar imediatamente o tratamento com Metvix e contactar um médico.
Caso seja utilizada uma fonte de luz vermelha e o tempo de permanência do creme ou a dose de luz usada sejam aumentados, pode surgir uma irritação na pele mais intensa (ver secção 4 – Efeitos indesejáveis possíveis).
Em casos muito raros, a terapia fotodinâmica convencional com uma fonte de luz vermelha pode aumentar o risco de desenvolver perda de memória temporária (incluindo confusão ou desorientação), se ocorrerem estes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico.
Exposição solar e tratamento com radiação Ultra-Violeta (UV)
Como precaução geral, evite expor ao sol as lesões tratadas e a área de pele em redor das lesões durante dois dias após o tratamento. Caso esteja a ser tratado com luz Ultra- Violeta (tratamento com radiação UV), este tratamento deve ser interrompido antes do tratamento com Metvix.
Gravidez e amamentação
O tratamento com Metvix não é recomendado durante a gravidez.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são esperados quaisquer efeitos sobre a capacidade de condução e de utilização de máquinas.
Metvix contém óleo de amendoim, álcool cetoestearílico e parahidrobenzoato de metilo e de propilo.
Se é alérgico ao amendoim ou soja não utilize este medicamento. O álcool cetoestearílico pode causar reações locais na pele (por exemplo: dermatite de contacto). O parahidroxibenzoato de metilo e o parahidroxibenzoato de propilo (E218, E216) podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).
3. Como utilizar Metvix
O tratamento consiste na aplicação de Metvix e exposição à luz. A fonte de iluminação para o tratamento de queratoses actínicas pode ser luz do dia (natural ou artificial) ou uma lâmpada de luz vermelha. O seu médico decidirá qual a opção de tratamento a utilizar, dependendo das lesões. A fonte de iluminação para o tratamento de carcinoma basocelular e da doença de Bowen é sempre uma lâmpada de luz vermelha.
Utilização em adultos (incluindo os idosos)
Tratamento de queratoses actínicas, carcinoma basocelular e doença de Bowen utilizando uma lâmpada de luz vermelha
A utilização de Metvix com uma lâmpada de luz vermelha requer um conhecimento específico em terapia fotodinâmica. Assim, o tratamento deve ser feito na presença de um médico, enfermeiro ou outro profissional de saúde com formação em terapia fotodinâmica.
Preparação das lesões e aplicação do creme
Cada lesão cutânea será preparada antes do tratamento através da remoção de escamas e crostas da superfície da pele (curetagem). Esta preparação serve para que Metvix e a luz cheguem a todas as zonas da pele afetadas. Algumas lesões cancerosas cutâneas estão cobertas por uma camada intacta de pele que será removida de acordo com as instruções do seu médico.
Metvix é aplicado com uma espátula numa camada (cerca de 1 mm de espessura) sobre as lesões ou campos de cancerização, e numa pequena área de pele à volta da lesão. Evite o contacto direto de Metvix com os olhos. Após aplicação do creme, a área é coberta com um penso. Passadas as 3 horas, o penso é removido e o creme é retirado com soro fisiológico.
Iluminação utilizando uma lâmpada de luz vermelha
Imediatamente após a limpeza, a área tratada é exposta a uma luz vermelha. Para proteger os seus olhos da luz intensa, vão entregar-lhe óculos para utilizar durante a iluminação.
Durante a mesma sessão de tratamento podem ser tratadas várias lesões ou campos de cancerização.
Tratamento de queratoses actínicas ativado pela luz do dia natural.
Considerações antes do tratamento
O tratamento com Metvix ativado pela luz do dia natural pode ser feito se a temperatura exterior lhe permitir estar confortável ao ar livre durante 2 horas. A eficácia do tratamento mostrou ser semelhante quer o tratamento seja feito num dia de sol ou num dia nublado. Se o tempo estiver chuvoso, ou for provável que se torne assim, o tratamento com Metvix ativado pela luz do dia natural não deve ser realizado.
Preparação das lesões e aplicação do creme
Deverá ser aplicado um protetor solar adequado em todas as áreas, incluindo as áreas de tratamento que serão expostas à luz do dia antes da preparação da lesão ou campo de cancerização. Deverá utilizar apenas o protetor solar recomendado especificamente pelo seu médico. Não utilize protetores solares com filtros físicos, como o dióxido de titânio ou óxido de zinco, uma vez que estes filtros inibem a absorção da luz visível e podem ter impacto na eficácia do tratamento. Devem ser usados apenas protetores solares com filtros químicos.
Cada lesão da pele irá ser preparada antes do tratamento, removendo as escamas e crostas e curetando a superfície da pele. Esta preparação serve para que Metvix e a luz cheguem a todas as zonas da pele afetadas.
Metvix é aplicado sobre as lesões ou campos de cancerização, numa fina camada, com uma espátula ou luva. Evite o contacto direto de Metvix com os olhos
Iluminação utilizando luz do dia natural
Logo após aplicação de Metvix ou, o mais tardar, 30 minutos após a sua aplicação, deverá sair para o ar livre, ficando aí durante 2 horas, exposto à luz do dia ou, se necessário, numa zona exterior com sombra.
Recomenda-se não ficar dentro de casa durante este período de tempo. Certifique-se que a área de tratamento é exposta continuamente à luz do dia e que não está coberta com roupa. É importante seguir estas instruções para garantir o sucesso do tratamento e evitar sentir dor durante a exposição à luz do dia. Após o período de exposição de 2 horas, Metvix deve ser retirado com água.
Durante a mesma sessão de tratamento podem ser tratadas várias lesões ou campos de cancerização.
Tratamento de queratoses actínicas utilizando uma lâmpada de luz do dia artificial
A utilização de Metvix utilizando uma lâmpada de luz do dia artificial requer um conhecimento específico em terapia fotodinâmica. Assim, o tratamento deve ser feito na presença de um médico, enfermeiro ou outro profissional de saúde com formação em terapia fotodinâmica.
Preparação das lesões e aplicação do creme
Cada lesão da pele irá ser preparada antes do tratamento, removendo as escamas e crostas e curetando a superfície da pele. Esta preparação serve para que Metvix e a luz cheguem a todas as zonas da pele afetadas. Metvix é aplicado sobre as lesões ou campos de cancerização, numa fina camada, com uma espátula ou luva. Evite o contacto direto de Metvix com os olhos
Iluminação utilizando uma fonte de luz do dia artificial
Logo após a aplicação de Metvix ou, o mais tardar, 30 minutos após a sua aplicação, a área tratada é exposta a luz do dia artificial durante 2 horas. Após o período de exposição de 2 horas, Metvix deve ser retirado com água.
Durante a mesma sessão de tratamento podem ser tratadas várias lesões ou campos de cancerização.
Número de tratamentos:
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Queratoses actínicas são tratadas numa sessão.
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Carcinoma basocelular e doença de Bowen são tratados em duas sessões, com uma semana de intervalo entre cada sessão.
Durante a mesma sessão podem ser tratadas várias lesões.
Acompanhamento do tratamento
O seu médico vai avaliar de que forma cada lesão da pele respondeu 3 meses depois do tratamento e poderá colher uma pequena amostra da pele (biopsia) e levar as células para análise. O tratamento poderá ser repetido após este período, se necessário.
Utilização em crianças e adolescentes
O tratamento com Metvix não é adequado para crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Se parar de utilizar Metvix
Se o tratamento for interrompido antes do início da iluminação ou antes de se aplicar a dose completa de luz, quando se utiliza luz vermelha, ou antes do fim das 2 horas de exposição à luz do dia, a eficácia do tratamento pode ser menor.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
