MenQuadfi, solução injetável

Como todas as vacinas, MenQuadfi pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se você ou o seu filho tiverem algum dos seguintes sintomas após a vacinação

• erupção na pele com comichão
• falta de ar
• inchaço do rosto ou língua

Consulte o seu médico imediatamente. Isto pode ser sinal de uma reação alérgicas

Efeitos indesejáveis possíveis em crianças com idades de 12 a 23 meses:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 crianças)

• sensibilidade, vermelhidão ou inchaço onde a injeção foi administrada
• irritabilidade
• choro
• perda de apetite
• sentir-se sonolento

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 crianças)

• febre
• vómitos
• diarreia

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• dificuldade em dormir
• urticária
• comichão, hematoma (nódoas negras), rigidez ou erupção na pele onde a injeção foi administrada

Efeitos indesejáveis possíveis em crianças (2 anos ou mais de idade), adolescentes e adultos:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• dor no local onde a injeção foi administrada
• dor muscular
• dor de cabeça
• sensação de indisposição geral

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

vermelhidão ou inchaço onde a injeção foi administrada

• febre

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• comichão, calor, hematoma (nódoas negras) ou erupção na pele onde a injeção foi administrada
• vómitos
• sensação de tonturas
• náuseas
• fadiga (sensação de cansaço)

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• gânglios linfáticos aumentados
• diarreia, dor de estômago
• urticária, comichão, erupção na pele,
• dor nos braços ou pernas
• arrepios, dor na axila
• rigidez no local da injeção

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver ou se o seu filho tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.

Conservar no frigorífico (2 C – 8 C).

Não congelar.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de MenQuadfi

Uma dose (0,5 mL) contém:

As substâncias ativas são

-	Polissacarídeo1	do grupo A de Neisseria meningitidis	10 microgramas
-	Polissacarídeo1	do grupo C de Neisseria meningitidis	10 microgramas
-	Polissacarídeo1	do grupo Y de Neisseria meningitidis	10 microgramas
-	Polissacarídeo1	do grupo W de Neisseria meningitidis	10 microgramas

• Os outros componentes são
  • cloreto de sódio
  • acetato de sódio
  • água para preparações injetáveis

Qual o aspeto de MenQuadfi e conteúdo da embalagem

MenQuadfi é uma solução injetável límpida e incolor.

MenQuadfi está disponível em embalagens de 1, 5 ou 10 frascos de dose única (0,5 mL) e uma embalagem de 1 frasco de dose única (0,5 mL) embalada em conjunto com 1 seringa vazia de uso único e 2 agulhas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée

69007 Lyon França

Fabricante

Sanofi Pasteur

Parc Industriel d’Incarville

27100 Val de Reuil França

Sanofi-Aventis Zrt.

Building DC5

Campona utca 1.

Budapeste, 1225

Hungria

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado: