Magnesona

Antes de tomar Magnesona é importante que leia as secções seguintes e que esclareça todas as dúvidas junto do seu médico ou farmacêutic o.

Não tome Magnesona:

• se tem alergia ao pidolato de magnésio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem insuficiência renal grave (com valores de depuração da creatinina inferiores a 30ml/min).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Magnesona

Crianças e adolescentes

Magnesona não está recomendada em crianças e adolesc entes, sem indicação e devido acompanhamento médico.

Outros medicamentos e Magnesona

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não deve tomar simultaneamente cálcio e magnésio (M agnesona) para evitar fenómenos de competição ao nível da absorção digestiva. No caso de tratamento simultâneo com cálcio, recomenda-se intervalar as ingestões em pel o menos 3 horas.

Magnesona pode também diminuir a absorção das tetrac iclinas (antibióticos), bisfosfonatos (utilizados no tratamento da osteoporose), quinolonas (antibióticos), azitromicina (antibiótico) ou preparações de fluoreto de sódio (utilizadas na prevenção de cáries dentárias). Espaçar a administração com Magne sona em 2 a 3 horas.

Magnesona pode ainda interagir com os seguintes medicamentos: vitamina D, bloqueadores dos canais de cálcio (utilizados no tratamento da hipertensão arterial), depressores do sistema nervoso central (utilizados no alívio dos sintomas da ansiedade), eltrombopag (utilizado para aumentar o número de pla quetas no sangue), micofenolato (utilizado para prevenir a rejeição de órgãos transplantados ), agentes de bloqueio neuromuscular (relaxantes musculares) e suplementos de fosfatos (utilizados para correção dos níveis de fosfato no sangue).

Quinidinas (utilizadas para tratar alterações do ritmo cardíaco).: esta associação é desaconselhada pelo aumento das taxas plasmáticas da quinidina e risco de sobredosagem (diminuição da excr eção renal da quinidina por alcalinização da urina.)

Magnesona com alimentos, bebidas e álcool

É desejável não tomar conjuntamente com produtos con tendo leite e açúcar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávi da ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A utilização de Magnesona durante a gravidez só deve ser efetuada caso indicado pelo médico.

O magnésio passa para o leite materno, portanto não se recomenda a sua utilização durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Magnesona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Magnesona contém sacarose

Cada ampola contém 2,6 g de sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

No caso de regimes com baixo teor de açúcares ou na diabetes, deve-se ter em conta a quantidade de sacarose por ampola.

Pode ser prejudicial para os dentes.

Magnesona contém para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo e corante amarelo-sol FCF (E110)

O para-hidroxibenzoato de metilo e o para-hidroxibenzoato de propilo são conservantes que, tal como o corante amarelo-sol FCF (E110), podem causar reações alérgicas (por vezes retardadas, no caso dos para-hidroxibenzoatos).

Magnesona contém sorbitol

Cada ampola contém 4 g de sorbitol. Quando administrada de acordo com a posologia recomendada, a ingestão diária de sorbitol é de 8 a 1 2 g o que pode resultar num efeito laxante moderado. O valor calórico do sorbitol é de 2,6 kcal/g.

A administração de Magnesona é inapropriada em pess oas que manifestam intolerância hereditária à frutose. Pode causar mal-estar no estô mago e diarreia.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

As ampolas bebíveis de Magnesona destinam-se apenas para uso oral.

A dose média recomendada é de 2 a 3 ampolas por dia .

Doentes com insuficiência renal ligeira

A dose média recomendada é de 1 ampola por dia.

Idosos e doentes com insuficiência hepática

Não é necessário qualquer alteração da dose média r ecomendada.

Utilização em crianças e adolescentes

Magnesona não está recomendada em crianças e adoles centes, sem indicação e devido acompanhamento médico.

As ampolas deverão ser tomadas de preferência à hor a das principais refeições.

Instruções para utilização apropriada:

Para abrir:

Torça o topo da ampola até partir.

Preparação:

Inverta a ampola e aperte sensivelmente a meio conforme a imagem na embalagem, misturando o conteúdo em meio copo de água.

Duração do tratamento

Habitualmente superior a um mês.

Se tomar mais Magnesona do que deveria

Não são esperados efeitos secundários, desde que os s eus rins funcionem normalmente, uma vez que o excesso de magnésio é excretado pelos rins. Por favor, contacte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Magnesona

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, a Magnesona pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

Fezes moles ou diarreia, dores abdominais

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis)

Náuseas, vómitos; reações cutâneas do tipo alérgico como por exemplo vermelhidão da pele (eritema), comichão (urticária), inchaço da pele (angioedema).

Foi descrito um caso de tonturas e desequilíbrio com Magnesona. Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: +351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade imp resso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Magnesona

• A substância ativa é o pidolato de magnésio.
• Os outros excipientes são: sacarose, sorbitol líquido, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, sacarina sódica, óleo essencial de tangerina, corante E 110 amarelo-sol FCF, ácido piroglutâmico, água purifi cada.

Qual o aspeto de Magnesona e conteúdo da embalagem

Solução límpida, de cor alaranjada) apresentada em ampolas bebíveis.

A embalagem contém 20 ampolas de 10 ml para administração por via oral.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elias Garcia, 28

2700-327 Amadora

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez