Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os efeitos secundários seguintes estão frequentemente associados às acções farmacológicas do acetato de leuprorrelina na esteroidogénese:
Homens:
Inflamação do tumor da próstata, agravamento do cancro da próstata; aumento de peso, perda de peso; perda ou diminuição da líbido, aumento da líbido, dores de cabeça, fraqueza muscular; vasodilatação, afrontamentos, hipotensão, hipotensão ortostática; pele seca, hiperhidrose, rash, urticária, crescimento anómalo de pêlos, perturbações capilares, suores nocturnos, hipotricose, perturbações da pigmentação, suores frios, hirsutismo; ginecomastia, sensibilidade mamária, disfunção eréctil, dor nos testículos, aumento da mama, dor na mama, dor na próstata, inchaço do pénis, perturbações do
pénis, atrofia testicular; secura das mucosas; aumento dos níveis de PSA, redução da densidade óssea.
Exposição prolongada (6 a 12 meses): diabetes mellitus, diminuição da tolerância à glucose, aumento dos níveis de colesterol total, aumento dos níveis de colesterol LDL, aumento dos níveis de triglicéridos, osteoporose.
Mulheres:
Aumento de peso, perda de peso, perda ou diminuição da líbido, aumento da líbido, instabilidade, cefaleias, afrontamentos, vasodilatação, hipotensão, acne, seborreia, pele seca, urticária, odor cutâneo anómalo, hiperhidrose, crescimento anómalo de pêlos, hirsutismo, perturbações capilares, eczema, alterações nas unhas, suores nocturnos, hemorragia vaginal, dismenorreia, perturbações menstruais, aumento da mama, congestão mamária, atrofia mamária, corrimento vaginal, galactorreia, dor mamária, metrorragia, sintomas de menopausa, dispareunia, problemas uterinos, vaginite, menorragia, sensação de calor, irritabilidade, redução da densidade óssea.
Exposição prolongada (6 a 12 meses): diabetes mellitus, diminuição da tolerância à glucose, aumento dos níveis de colesterol total, aumento dos níveis de colesterol LDL, aumento dos níveis de triglicéridos, osteoporose.
Os efeitos secundários seguintes foram observados nos estudos clínicos realizados no carcinoma da próstata. Informe o seu médico imediatamente acerca destes ou quaisquer outros sintomas. Se os sintomas persistirem ou agravarem, consulte o seu médico.
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes):
Aumento anormal de peso, Perda anormal de peso, Diminuição da líbido, Afrontamentos, Hiperhidrose, Dor óssea, Noctúria, Disfunção eréctil, Perturbações testiculares, Fadiga, Reacção no local de administração
Frequentes (em mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes): Bronquite, Infecção do tracto urinário, Anemia, Anorexia, Insónia, Depressão, Cefaleias, Parestesia, Linfoedema, Hipertensão, Tromboflebite, Dispneia, Asma, Obstipação, Náuseas, Prurido, Artralgia, Dor lombar, Dor nas extremidades, Fraqueza muscular, Disúria, Hematúria, Ginecomastia, Dor, Edema periférico, Astenia, Massa no local de administração, Dor no local de administração, Sintomas gripais, Edema no local da aplicação, Aumento da fosfatase alcalina sanguínea, Aumento da desidrogenase láctica sanguínea, Aumento do Antigénio específico da Próstata (PSA), Aumento da alanina aminotransferase (ALT), Aumento da aspartato aminotransferase (AST), Aumento da gama-glutamiltransferase (gama-GT), Alterações no Electrocardiograma,
Pouco frequentes (em mais de 1 em 1.000 doentes mas menos de 1 em 100 doentes): Quisto infectado, Infecção viral, Candidíase, Sépsis, Pseudolinfoma, Eosinofilia, Hipersensibilidade, Hiperglicemia, Hipoglicemia, Desidratação, Tonturas, Sonolência, Tremor, Convulsões parciais simples, Angina de peito, Insuficiência cardíaca,
Bradicardia, Bloqueio auriculoventricular, Aneurisma, Colapso circulatório, Rubor, Hematoma, Tosse, Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica, Gastrite, Hepatite colestática, Lesão hepatocelular, Alopécia, Rash, Pele seca, Mialgia, Espasmos musculares, Incontinência urinária, Poliaquiúria, Retenção urinária, Perturbações da micção, Dor no peito, Edema gravitacional, Secura das mucosas, mal-estar, Perturbações da marcha, Aumento da taxa de sedimentação dos glóbulos vermelhos, Aumento da testosterona no sangue, Fractura, Lesão no crânio, Queda, Oclusão do dispositivo, Excisão do tumor, Ressecção transuretral da bexiga, Litotripsia.
Os efeitos secundários seguintes foram observados durante a pós-comercialização deste medicamento no tratamento do carcinoma da próstata, embora não se conheça a sua frequência:
Infecção, Infecção do tracto urinário, Laringite, Pneumonia, Carcinoma cutâneo, Anemia, Reacção anafiláctica, Bócio, Apoplexia da hipófise, Diabetes mellitus, Aumento do apetite, Hipoglicemia, Desidratação, Hiperlipidemia, Hiperfosfatemia, Hipoproteinemia, Oscilações do humor, Nervosismo, Aumento da líbido, Insónia, Perturbações do sono, Depressão, Ansiedade, Alucinações, Ideação suicida, Tentativa de suicídio, Tonturas, Cefaleias, Parestesia, Letargia, Perda de memória, Disgeusia, Hipostesia, Síncope, Neuropatia periférica, Acidente vascular cerebral, Perda de consciência, Acidente isquémico transitório, Paralisia, Neuromiopatia, Convulsões, Visão turva, Afecções oculares, Insuficiência visual, Ambliopia, Olho seco, Acufenos, Insuficiência auditiva, Insuficiência cardíaca congestiva, Arritmia, Enfarte do miocárdio, Angina de peito, Taquicardia, Bradicardia, Morte súbita cardíaca, Linfoedema, Hipertensão, Flebite, Trombose, Hipotensão, Veia varicosa, Atrito pleural, Fibrose pulmonar, Epistaxis, Dispneia, Hemoptise, Tosse, Efusão pleural, Infiltração pulmonar, Doença respiratória, Congestão sinusal, Embolia pulmonar, Doença pulmonar intersticial, Obstipação, Náuseas, Vómitos, Hemorragia gastrointestinal, Distensão abdominal, Diarreia, Disfagia, Boca seca, Úlcera duodenal, Doença gastrointestinal, Úlcera péptica, Polipos rectais, Alterações da função hepática, Icterícia, Alopécia, Equimose, Rash, Pele seca, Reacção de fotossensibilidade, Urticária, Dermatite, Crescimento anormal de pêlos, Prurido, Perturbações da pigmentação, Lesão cutânea, Mialgia, Inchaço ósseo, Artropatia, Artralgia, Espondilite anquilosante, Tenossinovite, Incontinência urinária, Poliaquiúria, Urgência miccional, Hematúria, Espasmos da bexiga, Doença do tracto urinário, Obstrução do tracto urinário, Ginecomastia, Sensibilidade mamária, Atrofia testicular, Dor testicular, Dor na mama, Perturbações testiculares, Inchaço peniano, Perturbações do pénis, Dor prostática, Dor, Edema, Astenia, Pirexia, Reacção no local da injecção, Inflamação no local da injecção, Dor no local da injecção, Endurecimento no local da injecção, Acesso estéril no local da injecção, Hematoma no local da injecção, Arrepios, Nódulo, Sede, Inflamação, Fibrose Pélvica, Aumento da ureia sanguínea, Aumento do ácido úrico sanguíneo, Aumento da creatinina sanguínea, Aumento do cálcio sanguíneo, Alterações no Electrocardiograma, Sinais de isquémia do miocárdio no ECG, Alteração dos testes da função hepática, Redução da contagem de plaquetas, Diminuição do potássio no sangue, Aumento da contagem de glóbulos brancos, Redução da contagem de glóbulos brancos,
Prolongamento do tempo de protrombina, Prolongamento do tempo de protrombina parcial activada, Sopro cardíaco, Aumento das lipoproteínas de baixa densidade, Aumento dos triglicéridos sanguíneos, Aumento da bilirrubina sanguínea, Fractura da coluna.
Os efeitos secundários seguintes foram observados nos estudos clínicos realizados na endometriose. Informe o seu médico imediatamente acerca destes ou quaisquer outros sintomas. Se os sintomas persistirem ou agravarem, consulte o seu médico.
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes):
Aumento anormal de peso, Instabilidade, Nervosismo, Redução da líbido, Insónia, Depressão, Nervosismo/ansiedade, Tonturas, Cefaleias, Vasodilatação, Náuseas, Acne, Vaginite
Frequentes (em mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes): Hipercolesterolemia, Redução anormal de peso, Depressão major, Ansiedade, Confusão, Hostilidade, Parestesia, Enxaqueca, Hipertonia, Insuficiência visual, Ambliopia, Vertigens, Palpitações, Obstipação, Náuseas e vómitos, Diarreia, Boca seca, Dor abdominal, Alopécia, Equimose, Seborreia, Rash, Pele seca, Hiperhidrose, Hirsutismo, Artropatia, Artralgia, Dor lombar, Rigidez da nuca, Dor no pescoço, Disúria, Atrofia mamária, Corrimento genital, Dor na mama, Dor pélvica, Dor, Dor no peito, Edema, Edema periférico, Astenia, Dor no local da injecção, Arrepios, Sede.
Pouco frequentes (em mais de 1 em 1.000 doentes mas menos de 1 em 100 doentes): Infecção, Pielonefrite, Furúnculo, Anorexia, Aumento do apetite, Perturbação da personalidade, Alucinações, Pensamentos anómalos, Humor eufórico, Apatia, Sonolência, Amnésia, Síncope, Ataxia, Afecções oculares, Dor ocular, Taquicardia, Epistaxis, Disfonia, Distensão abdominal, Dispepsia, Flatulência, Gastrite, Sangramento gengival, Sensibilidade hepática, Rash máculopapular, Reacção de fotossensibilidade, Perturbações capilares, Mialgia, Artrite, Incontinência urinária, Poliaquiúria, Aumento da mama, Inchaço da mama, Galactorreia, Edema da face, Edema generalizado, Reacção no local da injecção, Massa no local da injecção, Hipersensibilidade no local da injecção
Os efeitos secundários seguintes foram observados nos estudos clínicos realizados em fibromiomas. Informe o seu médico imediatamente acerca destes ou quaisquer outros sintomas. Se os sintomas persistirem ou agravarem, consulte o seu médico.
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes):
Cefaleias, Vasodilatação, Vaginite
Frequentes (em mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes): Aumento anormal de peso, Redução anormal de peso, Instabilidade, Nervosismo, Redução da líbido, Insónia, Depressão, Tonturas, Parestesia, Hipertonia, Náuseas, Diarreia, Flatulência, Dor abdominal, Rash, Pele seca, Hiperhidrose, Artropatia,
Artralgia, Dor lombar, Dor na mama, Dor, Edema periférico, Astenia, Dor no local da injecção, Arrepios, Alteração dos testes da função hepática.
Pouco frequentes (em mais de 1 em 1.000 doentes mas menos de 1 em 100 doentes): Rinite, Candidíase vulvovaginal, Gripe, Aumento do apetite, Ansiedade, Disgeusia, Enxaqueca, Conjuntivite, Taquicardia, Obstipação, Vómitos, Náuseas e vómitos, Boca seca, Odor cutâneo alterado, Hirsutismo, Alterações nas unhas, Descoloração cutânea, Dermatite bolhosa, Mialgia, Alterações menstruais, Dor pélvica, Metrorragia, Menorragia, Dor no peito, Edema, Massa no local da injecção, Agravamento da condição existente, Alteração dos valores das análises.
Os efeitos secundários seguintes foram observados nos estudos clínicos realizados no cancro da mama. Informe o seu médico imediatamente acerca destes ou quaisquer outros sintomas. Se os sintomas persistirem ou agravarem, consulte o seu médico.
Muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes):
Aumento do apetite, Aumento anormal de peso, Redução anormal de peso, Oscilações do humor, Nervosismo, Insónia, Depressão, Tonturas, Cefaleias, Afrontamentos, Náuseas, Hiperhidrose, Artralgia, Dor lombar, Astenia, Dor no local da injecção, Endurecimento no local da injecção, Deterioração do estado geral de saúde, Sensação de calor,
Frequentes (em mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes): Diminuição do apetite, Perturbações do sono, Tonturas posturais, Parestesia, Sonolência, Perda de memória, Hipoestesia, Tremor, Conjuntivite, Surdez, Náuseas de movimento, Inchaço auricular, Palpitações, Epistaxis, Dispneia, Expectoração aumentada, Tosse, Obstipação, Vómitos, Distensão abdominal, Diarreia, Gengivite, Gastrite, Dor da parte superior do abdómen, Dor da parte inferior do abdómen, Estomatite, Vómito seco, Alterações da função hepática, Esteatose hepática, Eritema, Alopécia, Acne, Rash, Eczema, Dor óssea, Osteoartrite, Dor no pescoço, Fraqueza muscular, Rigidez musculoesquelética, Movimentos musculares involuntários, Poliaquiúria, Corrimento vaginal, Dor na mama, Metrorragia, Sintomas menopáusicos, Vaginite, Dor no peito, Edema, Edema periférico, Fadiga, Pirexia, Reacção no local da injecção, Prurido no local da injecção, Eritema no local da injecção, Irritabilidade, Mal-estar, Presença de sangue oculto das fezes, Dor associada ao procedimento.
Pouco frequentes (em mais de 1 em 1.000 doentes mas menos de 1 em 100 doentes): Infecção do tracto respiratório superior, Leucopenia, Anorexia, Aumento da temperatura corporal.
Os efeitos secundários seguintes foram observados durante a pós-comercialização deste medicamento no tratamento da endometriose, fibromiomas e cancro da mama, embora não se conheça a sua frequência:
Infecção, Infecção do tracto urinário, Laringite, Pneumonia, Carcinoma cutâneo, Anemia, Reacção anafiláctica, Bócio, Apoplexia da hipófise, Diabetes mellitus, Aumento do apetite, Hipoglicemia, Desidratação, Hiperlipidemia, Hiperfosfatemia, Hipoproteinemia, Oscilações do humor, Nervosismo, Aumento da líbido, Insónia, Perturbações do sono, Depressão, Ansiedade, Alucinações, Ideação suicida, Tentativa de suicídio, Tonturas, Cefaleias, Parestesia, Letargia, Perda de memória, Disgeusia, Hipoestesia, Síncope, Neuropatia periférica, Acidente vascular cerebral, Perda de consciência, Acidente isquémico transitório, Paralisia, Neuromiopatia, Convulsões, Visão turva, Afecções oculares, Insuficiência visual, Ambliopia, Olho seco, Acufenos, Insuficiência auditiva, Insuficiência cardíaca congestiva, Arritmia, Enfarte do miocárdio, Angina de peito, Taquicardia, Bradicardia, Linfoedema, Hipertensão, Flebite, Trombose, Hipotensão, Veia varicosa, Atrito pleural, Fibrose pulmonar, Epistaxis, Dispneia, Hemoptise, Tosse, Efusão pleural, Infiltração pulmonar, Alteração respiratória, Congestão sinusal, Embolia pulmonar, Doença pulmonar intersticial, Obstipação, Náuseas, Vómitos, Hemorragia gastrointestinal, Distensão abdominal, Diarreia, Disfagia, Boca seca, Úlcera duodenal, Doença gastrointestinal, Úlcera péptica, Polipos rectais, Alterações da função hepática, Icterícia, Alopécia, Equimose, Rash, Pele seca, Reacção de fotossensibilidade, Urticária, Dermatite, Crescimento anormal de pêlos, Hirsutismo, Prurido, Perturbações da pigmentação, Lesão cutânea, Mialgia, Inchaço ósseo, Artropatia, Artralgia, Espondilite anquilosante, Tenossinovite, Incontinência urinária, Poliaquiúria, Urgência miccional, Hematúria, Espasmos da bexiga, Doença do tracto urinário, Obstrução do tracto urinário, Ginecomastia, Sensibilidade mamária, Hemorragia vaginal, Alterações menstruais, Dor na mama, Metrorragia, Dor, Edema, Astenia, Pirexia, Reacção no local da injecção, Inflamação no local da injecção, Dor no local da injecção, Abcesso estéril no local da injecção, Hematoma no local da injecção, Arrepios, Nódulo, Sede, Inflamação, Fibrose pélvica, Aumento da ureia sanguínea, Aumento do ácido úrico sanguíneo, Aumento da creatinina sanguínea, Aumento do cálcio sanguíneo, Alterações no Electrocardiograma, Sinais de isquémia do miocárdio no ECG, Alteração dos testes da função hepática, Redução da contagem de plaquetas, Diminuição do potássio no sangue, Aumento da contagem de glóbulos brancos, Redução da contagem de glóbulos brancos, Prolongamento do tempo de protrombina, Prolongamento do tempo de tromboplastina parcial activada, Sopro cardíaco, Aumento das lipoproteínas de baixa densidade, Aumento dos triglicéridos sanguíneos, Aumento da bilirrubina sanguínea, Fractura da coluna.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
