Substância(s) Leuprorelin
Admissão Portugal
Produtor Abbott Laboratórios, Lda.
Narcótica Não
Código ATC L02AE02
Grupo farmacológico Hormonas e agentes afins

Titular da autorização

Abbott Laboratórios, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
CAMCEVI 42 mg suspensão injetável de libertação prolongada Leuprorelinmesilat Accord Healthcare S.L.U.
Lutrate Depot Leuprorelin Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal
Eligard Leuprorelin Recordati Industria Chimica e Farmaceutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

LUCRIN DEPOT pertence ao grupo terapêutico dos análogos da hormona libertadora de gonadotropina e apresenta-se na forma de seringa pré-cheia com 11,25 mg de acetato de leuprorrelina e 1 ml de veículo.

LUCRIN DEPOT está indicado no:

  • tratamento do carcinoma da próstata sempre que é necessário reduzir os níveis detestosterona para níveis de castração. Constitui um tratamento alternativo do carcinoma da próstata quando a remoção cirúrgica testicular (orquiectomia) ou a administração de estrogénios é contra-indicada ou inaceitável para o doente.
  • tratamento do leiomioma uterino (fibromioma uterino) durante um período de 6meses. O tratamento pode ser pré-operatório, antes da remoção do mioma (miomectomia) ou do útero (histerectomia) ou pode proporcionar alívio sintomático na mulher peri-menopáusica que não deseje ser submetida a cirurgia.
  • tratamento da endometriose incluindo alívio da dor e diminuição de lesões doendométrio. LUCRIN DEPOT em associação com terapêutica hormonal de substituição está também indicado no tratamento inicial da endometriose e no tratamento da

recorrência de sintomas. A duração do tratamento inicial ou do retratamento deve ser limitado a um período de 6 meses.

  • tratamento do cancro da mama na mulher pré- e peri-menopáusica que necessite de fazer terapêutica hormonal.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize LUCRIN DEPOT

  • se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato de leuprorrelina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  • se está grávida, ou pode ficar grávida durante o período de tratamento.
  • se tem hemorragia vaginal não diagnosticada.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar LUCRIN DEPOT

Se tiver carcinoma da próstata:

  • Contacte o seu médico se sentir um agravamento dos sintomas associados ao carcinoma da próstata nas primeiras semanas de tratamento, ou um aumento da dor articular.
  • Se tiver lesões vertebrais metastáticas e/ou obstrução no tracto urinário. Pode ter que ser observado mais atentamente pelo seu médico durante as primeiras semanas de tratamento.
  • O seu médico pode pedir-lhe para fazer análises regularmente para controlar aprogressão da sua doença.
  • O seu médico deve controlar os seus níveis de glucose no sangue porque foi descritahipoglicemia e um risco aumentado de diabetes nos doentes tratados com análogos LH-RH.
  • O seu médico deve controlar a sua função cardíaca porque foi descrito um riscoaumentado de enfarte do miocárdio, morte súbita cardíaca e acidente vascular cerebral nos doentes tratados com análogos LH-RH.
  • O seu médico deve considerar se os benefícios da terapêutica de privação deandrogénios prevalecem sobre os potenciais riscos nos doentes com síndrome QT longo congénito, anomalias electrolíticas ou doença cardíaca congestiva e nos doentes a receber tratamento com anti-arrítmicos de Classe I (por ex. quinidina, procaínamida) ou Classe III (por ex. amiodarona, sotalol).

Se tiver endometriose/fibromioma uterino

  • Pode sentir um aumento dos sintomas nos primeiros dias de tratamento, que podemdesaparecer com a continuação do tratamento com as doses adequadas.
  • Pode surgir hemorragia vaginal abundante. Se tal acontecer, deve contactar logo o seumédico.
  • Pode surgir diminuição da densidade mineral óssea, que pode ser reversível após ainterrupção do tratamento com LUCRIN DEPOT.

Convulsões
Foram observados relatos pós-comercialização de convulsões em doentes sob terapêutica com acetato de leuprorrelina. Estes relatos ocorreram na população feminina, população pediátrica, em doentes com história de convulsões, epilepsia, e doenças cerebrovasculares, alterações do sistema nervoso central ou tumores, e em doentes a fazerem medicação concomitante com bupropiona e inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs). Também se observaram convulsões em doentes sem nenhuma das condições acima referidas.

Testes Laboratoriais
A resposta ao acetato de leuprorrelina deve ser monitorizada por medição dos níveis séricos de testosterona, assim como do antigénio específico da próstata. Na maioria dos doentes os níveis de testosterona aumentaram durante a primeira semana de tratamento, baixando depois para os níveis iniciais ou mesmo inferiores, no final da segunda semana de tratamento. Os níveis de castração foram atingidos em 2 a 4 semanas. Estes níveis são mantidos enquanto dura a administração do fármaco.

Outros medicamentos e LUCRIN DEPOT
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos
Não é provável que LUCRIN DEPOT interfira com o tratamento com outros medicamentos, ou que seja afectado pela toma simultânea de outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

LUCRIN DEPOT não deve ser administrado durante a gravidez ou aleitamento. Antes de iniciar o tratamento com LUCRIN DEPOT deve confirmar que não está grávida. LUCRIN DEPOT não é um contraceptivo. Se precisar de contracepção, deve consultar

  • seu médico.Desconhece-se se o acetato de leuprorrelina depot é excretado no leite humano, pelo que LUCRIN DEPOT 11,25 mg não deve ser usado por mães que estejam a amamentar.

LUCRIN DEPOT contém sódio. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ml, ou seja é praticamente "isento de sódio".

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Como é utilizado?

Utilize este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de uma injecção, por via intramuscular ou subcutânea, administrada de três em três meses.

Devido a diferentes características de libertação, uma dose parcial desta formulação, para administração trimestral, não é equivalente à mesma dose da formulação mensal, pelo que é contra-indicado o seu uso fraccionado.

LUCRIN DEPOT 11,25 mg deve ser administrado sob supervisão médica.

Embora a suspensão tenha demonstrado ser estável durante 24 horas após a reconstituição, deverá ser rejeitada se não for utilizada imediatamente.

O local de injecção deve ser mudado periodicamente.

Instruções de utilização e manipulação 1 - Para preparar a seringa para injecção, enroscar o êmbolo branco na extremidade da seringa até fixar. NOTA Nunca recuar o êmbolo durante o processo. Nunca retirar a protecção da agulha antes de ter preparado a suspensão. 2 - Apertar o mecanismo de fecho na base da agulha rodando no sentido dos ponteiros do relógio até fixação. Não apertar excessivamente. 3 - Mantendo a seringa na posição vertical, libertar o veículo EMPURRANDO LENTAMENTE o êmbolo durante 6 a 8 segundos até que o primeiro tampão de borracha chegue à linha azul no meio do cilindro. NOTA Se empurrar rapidamente o êmbolo ou ultrapassar a linha azul no meio do cilindro, a suspensão pode verter pela agulha. 4 Mantendo a seringa na posição vertical bater suavemente na palma da mão até misturar completamente as partículas de modo a formar uma suspensão uniforme. A suspensão terá um aspecto leitoso. NOTA Não bater com demasiada força para evitar a formação de bolhas.

5 - Retirar a protecção da agulha na VERTICAL e empurrar o êmbolo para extrair o ar da seringa. NOTA Evitar desenroscar a protecção da agulha para não soltar a agulha da seringa. 6 - Injectar o conteúdo da seringa por via intramuscular ou subcutânea. NOTA Utilize a suspensão imediatamente após a reconstituição.

Duração média do tratamento
Na endometriose e fibromioma uterino, a duração média do tratamento é de 6 meses.

Se utilizar mais LUCRIN DEPOT do que deveria
Não se conhecem os efeitos em humanos resultantes de uma dose excessiva de LUCRIN DEPOT. Em caso de sobredosagem, deve dirigir-se ao centro de emergência, para ser cuidadosamente monitorizado e sujeito a tratamento sintomático e de suporte.

Caso se tenha esquecido de utilizar LUCRIN DEPOT
Em caso de omissão da dose, o tratamento deve ser retomado o mais brevemente possível. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes estão frequentemente associados às acções farmacológicas do acetato de leuprorrelina na esteroidogénese:

Homens:
Inflamação do tumor da próstata, agravamento do cancro da próstata; aumento de peso, perda de peso; perda ou diminuição da líbido, aumento da líbido, dores de cabeça, fraqueza muscular; vasodilatação, afrontamentos, hipotensão, hipotensão ortostática; pele seca, hiperhidrose, rash, urticária, crescimento anómalo de pêlos, perturbações capilares, suores nocturnos, hipotricose, perturbações da pigmentação, suores frios, hirsutismo; ginecomastia, sensibilidade mamária, disfunção eréctil, dor nos testículos, aumento da mama, dor na mama, dor na próstata, inchaço do pénis, perturbações do

pénis, atrofia testicular; secura das mucosas; aumento dos níveis de PSA, redução da densidade óssea.

Exposição prolongada (6 a 12 meses): diabetes mellitus, diminuição da tolerância à glucose, aumento dos níveis de colesterol total, aumento dos níveis de colesterol LDL, aumento dos níveis de triglicéridos, osteoporose.

Mulheres:
Aumento de peso, perda de peso, perda ou diminuição da líbido, aumento da líbido, instabilidade, cefaleias, afrontamentos, vasodilatação, hipotensão, acne, seborreia, pele seca, urticária, odor cutâneo anómalo, hiperhidrose, crescimento anómalo de pêlos, hirsutismo, perturbações capilares, eczema, alterações nas unhas, suores nocturnos, hemorragia vaginal, dismenorreia, perturbações menstruais, aumento da mama, congestão mamária, atrofia mamária, corrimento vaginal, galactorreia, dor mamária, metrorragia, sintomas de menopausa, dispareunia, problemas uterinos, vaginite, menorragia, sensação de calor, irritabilidade, redução da densidade óssea.

Exposição prolongada (6 a 12 meses): diabetes mellitus, diminuição da tolerância à glucose, aumento dos níveis de colesterol total, aumento dos níveis de colesterol LDL, aumento dos níveis de triglicéridos, osteoporose.

Os efeitos secundários seguintes foram observados nos estudos clínicos realizados no carcinoma da próstata. Informe o seu médico imediatamente acerca destes ou quaisquer outros sintomas. Se os sintomas persistirem ou agravarem, consulte o seu médico.

Muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes):
Aumento anormal de peso, Perda anormal de peso, Diminuição da líbido, Afrontamentos, Hiperhidrose, Dor óssea, Noctúria, Disfunção eréctil, Perturbações testiculares, Fadiga, Reacção no local de administração

Frequentes (em mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes): Bronquite, Infecção do tracto urinário, Anemia, Anorexia, Insónia, Depressão, Cefaleias, Parestesia, Linfoedema, Hipertensão, Tromboflebite, Dispneia, Asma, Obstipação, Náuseas, Prurido, Artralgia, Dor lombar, Dor nas extremidades, Fraqueza muscular, Disúria, Hematúria, Ginecomastia, Dor, Edema periférico, Astenia, Massa no local de administração, Dor no local de administração, Sintomas gripais, Edema no local da aplicação, Aumento da fosfatase alcalina sanguínea, Aumento da desidrogenase láctica sanguínea, Aumento do Antigénio específico da Próstata (PSA), Aumento da alanina aminotransferase (ALT), Aumento da aspartato aminotransferase (AST), Aumento da gama-glutamiltransferase (gama-GT), Alterações no Electrocardiograma,

Pouco frequentes (em mais de 1 em 1.000 doentes mas menos de 1 em 100 doentes): Quisto infectado, Infecção viral, Candidíase, Sépsis, Pseudolinfoma, Eosinofilia, Hipersensibilidade, Hiperglicemia, Hipoglicemia, Desidratação, Tonturas, Sonolência, Tremor, Convulsões parciais simples, Angina de peito, Insuficiência cardíaca,

Bradicardia, Bloqueio auriculoventricular, Aneurisma, Colapso circulatório, Rubor, Hematoma, Tosse, Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica, Gastrite, Hepatite colestática, Lesão hepatocelular, Alopécia, Rash, Pele seca, Mialgia, Espasmos musculares, Incontinência urinária, Poliaquiúria, Retenção urinária, Perturbações da micção, Dor no peito, Edema gravitacional, Secura das mucosas, mal-estar, Perturbações da marcha, Aumento da taxa de sedimentação dos glóbulos vermelhos, Aumento da testosterona no sangue, Fractura, Lesão no crânio, Queda, Oclusão do dispositivo, Excisão do tumor, Ressecção transuretral da bexiga, Litotripsia.

Os efeitos secundários seguintes foram observados durante a pós-comercialização deste medicamento no tratamento do carcinoma da próstata, embora não se conheça a sua frequência:

Infecção, Infecção do tracto urinário, Laringite, Pneumonia, Carcinoma cutâneo, Anemia, Reacção anafiláctica, Bócio, Apoplexia da hipófise, Diabetes mellitus, Aumento do apetite, Hipoglicemia, Desidratação, Hiperlipidemia, Hiperfosfatemia, Hipoproteinemia, Oscilações do humor, Nervosismo, Aumento da líbido, Insónia, Perturbações do sono, Depressão, Ansiedade, Alucinações, Ideação suicida, Tentativa de suicídio, Tonturas, Cefaleias, Parestesia, Letargia, Perda de memória, Disgeusia, Hipostesia, Síncope, Neuropatia periférica, Acidente vascular cerebral, Perda de consciência, Acidente isquémico transitório, Paralisia, Neuromiopatia, Convulsões, Visão turva, Afecções oculares, Insuficiência visual, Ambliopia, Olho seco, Acufenos, Insuficiência auditiva, Insuficiência cardíaca congestiva, Arritmia, Enfarte do miocárdio, Angina de peito, Taquicardia, Bradicardia, Morte súbita cardíaca, Linfoedema, Hipertensão, Flebite, Trombose, Hipotensão, Veia varicosa, Atrito pleural, Fibrose pulmonar, Epistaxis, Dispneia, Hemoptise, Tosse, Efusão pleural, Infiltração pulmonar, Doença respiratória, Congestão sinusal, Embolia pulmonar, Doença pulmonar intersticial, Obstipação, Náuseas, Vómitos, Hemorragia gastrointestinal, Distensão abdominal, Diarreia, Disfagia, Boca seca, Úlcera duodenal, Doença gastrointestinal, Úlcera péptica, Polipos rectais, Alterações da função hepática, Icterícia, Alopécia, Equimose, Rash, Pele seca, Reacção de fotossensibilidade, Urticária, Dermatite, Crescimento anormal de pêlos, Prurido, Perturbações da pigmentação, Lesão cutânea, Mialgia, Inchaço ósseo, Artropatia, Artralgia, Espondilite anquilosante, Tenossinovite, Incontinência urinária, Poliaquiúria, Urgência miccional, Hematúria, Espasmos da bexiga, Doença do tracto urinário, Obstrução do tracto urinário, Ginecomastia, Sensibilidade mamária, Atrofia testicular, Dor testicular, Dor na mama, Perturbações testiculares, Inchaço peniano, Perturbações do pénis, Dor prostática, Dor, Edema, Astenia, Pirexia, Reacção no local da injecção, Inflamação no local da injecção, Dor no local da injecção, Endurecimento no local da injecção, Acesso estéril no local da injecção, Hematoma no local da injecção, Arrepios, Nódulo, Sede, Inflamação, Fibrose Pélvica, Aumento da ureia sanguínea, Aumento do ácido úrico sanguíneo, Aumento da creatinina sanguínea, Aumento do cálcio sanguíneo, Alterações no Electrocardiograma, Sinais de isquémia do miocárdio no ECG, Alteração dos testes da função hepática, Redução da contagem de plaquetas, Diminuição do potássio no sangue, Aumento da contagem de glóbulos brancos, Redução da contagem de glóbulos brancos,

Prolongamento do tempo de protrombina, Prolongamento do tempo de protrombina parcial activada, Sopro cardíaco, Aumento das lipoproteínas de baixa densidade, Aumento dos triglicéridos sanguíneos, Aumento da bilirrubina sanguínea, Fractura da coluna.

Os efeitos secundários seguintes foram observados nos estudos clínicos realizados na endometriose. Informe o seu médico imediatamente acerca destes ou quaisquer outros sintomas. Se os sintomas persistirem ou agravarem, consulte o seu médico.

Muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes):
Aumento anormal de peso, Instabilidade, Nervosismo, Redução da líbido, Insónia, Depressão, Nervosismo/ansiedade, Tonturas, Cefaleias, Vasodilatação, Náuseas, Acne, Vaginite

Frequentes (em mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes): Hipercolesterolemia, Redução anormal de peso, Depressão major, Ansiedade, Confusão, Hostilidade, Parestesia, Enxaqueca, Hipertonia, Insuficiência visual, Ambliopia, Vertigens, Palpitações, Obstipação, Náuseas e vómitos, Diarreia, Boca seca, Dor abdominal, Alopécia, Equimose, Seborreia, Rash, Pele seca, Hiperhidrose, Hirsutismo, Artropatia, Artralgia, Dor lombar, Rigidez da nuca, Dor no pescoço, Disúria, Atrofia mamária, Corrimento genital, Dor na mama, Dor pélvica, Dor, Dor no peito, Edema, Edema periférico, Astenia, Dor no local da injecção, Arrepios, Sede.

Pouco frequentes (em mais de 1 em 1.000 doentes mas menos de 1 em 100 doentes): Infecção, Pielonefrite, Furúnculo, Anorexia, Aumento do apetite, Perturbação da personalidade, Alucinações, Pensamentos anómalos, Humor eufórico, Apatia, Sonolência, Amnésia, Síncope, Ataxia, Afecções oculares, Dor ocular, Taquicardia, Epistaxis, Disfonia, Distensão abdominal, Dispepsia, Flatulência, Gastrite, Sangramento gengival, Sensibilidade hepática, Rash máculopapular, Reacção de fotossensibilidade, Perturbações capilares, Mialgia, Artrite, Incontinência urinária, Poliaquiúria, Aumento da mama, Inchaço da mama, Galactorreia, Edema da face, Edema generalizado, Reacção no local da injecção, Massa no local da injecção, Hipersensibilidade no local da injecção

Os efeitos secundários seguintes foram observados nos estudos clínicos realizados em fibromiomas. Informe o seu médico imediatamente acerca destes ou quaisquer outros sintomas. Se os sintomas persistirem ou agravarem, consulte o seu médico.

Muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes):
Cefaleias, Vasodilatação, Vaginite

Frequentes (em mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes): Aumento anormal de peso, Redução anormal de peso, Instabilidade, Nervosismo, Redução da líbido, Insónia, Depressão, Tonturas, Parestesia, Hipertonia, Náuseas, Diarreia, Flatulência, Dor abdominal, Rash, Pele seca, Hiperhidrose, Artropatia,

Artralgia, Dor lombar, Dor na mama, Dor, Edema periférico, Astenia, Dor no local da injecção, Arrepios, Alteração dos testes da função hepática.

Pouco frequentes (em mais de 1 em 1.000 doentes mas menos de 1 em 100 doentes): Rinite, Candidíase vulvovaginal, Gripe, Aumento do apetite, Ansiedade, Disgeusia, Enxaqueca, Conjuntivite, Taquicardia, Obstipação, Vómitos, Náuseas e vómitos, Boca seca, Odor cutâneo alterado, Hirsutismo, Alterações nas unhas, Descoloração cutânea, Dermatite bolhosa, Mialgia, Alterações menstruais, Dor pélvica, Metrorragia, Menorragia, Dor no peito, Edema, Massa no local da injecção, Agravamento da condição existente, Alteração dos valores das análises.

Os efeitos secundários seguintes foram observados nos estudos clínicos realizados no cancro da mama. Informe o seu médico imediatamente acerca destes ou quaisquer outros sintomas. Se os sintomas persistirem ou agravarem, consulte o seu médico.

Muito frequentes (em mais de 1 em 10 doentes):
Aumento do apetite, Aumento anormal de peso, Redução anormal de peso, Oscilações do humor, Nervosismo, Insónia, Depressão, Tonturas, Cefaleias, Afrontamentos, Náuseas, Hiperhidrose, Artralgia, Dor lombar, Astenia, Dor no local da injecção, Endurecimento no local da injecção, Deterioração do estado geral de saúde, Sensação de calor,

Frequentes (em mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes): Diminuição do apetite, Perturbações do sono, Tonturas posturais, Parestesia, Sonolência, Perda de memória, Hipoestesia, Tremor, Conjuntivite, Surdez, Náuseas de movimento, Inchaço auricular, Palpitações, Epistaxis, Dispneia, Expectoração aumentada, Tosse, Obstipação, Vómitos, Distensão abdominal, Diarreia, Gengivite, Gastrite, Dor da parte superior do abdómen, Dor da parte inferior do abdómen, Estomatite, Vómito seco, Alterações da função hepática, Esteatose hepática, Eritema, Alopécia, Acne, Rash, Eczema, Dor óssea, Osteoartrite, Dor no pescoço, Fraqueza muscular, Rigidez musculoesquelética, Movimentos musculares involuntários, Poliaquiúria, Corrimento vaginal, Dor na mama, Metrorragia, Sintomas menopáusicos, Vaginite, Dor no peito, Edema, Edema periférico, Fadiga, Pirexia, Reacção no local da injecção, Prurido no local da injecção, Eritema no local da injecção, Irritabilidade, Mal-estar, Presença de sangue oculto das fezes, Dor associada ao procedimento.

Pouco frequentes (em mais de 1 em 1.000 doentes mas menos de 1 em 100 doentes): Infecção do tracto respiratório superior, Leucopenia, Anorexia, Aumento da temperatura corporal.

Os efeitos secundários seguintes foram observados durante a pós-comercialização deste medicamento no tratamento da endometriose, fibromiomas e cancro da mama, embora não se conheça a sua frequência:

Infecção, Infecção do tracto urinário, Laringite, Pneumonia, Carcinoma cutâneo, Anemia, Reacção anafiláctica, Bócio, Apoplexia da hipófise, Diabetes mellitus, Aumento do apetite, Hipoglicemia, Desidratação, Hiperlipidemia, Hiperfosfatemia, Hipoproteinemia, Oscilações do humor, Nervosismo, Aumento da líbido, Insónia, Perturbações do sono, Depressão, Ansiedade, Alucinações, Ideação suicida, Tentativa de suicídio, Tonturas, Cefaleias, Parestesia, Letargia, Perda de memória, Disgeusia, Hipoestesia, Síncope, Neuropatia periférica, Acidente vascular cerebral, Perda de consciência, Acidente isquémico transitório, Paralisia, Neuromiopatia, Convulsões, Visão turva, Afecções oculares, Insuficiência visual, Ambliopia, Olho seco, Acufenos, Insuficiência auditiva, Insuficiência cardíaca congestiva, Arritmia, Enfarte do miocárdio, Angina de peito, Taquicardia, Bradicardia, Linfoedema, Hipertensão, Flebite, Trombose, Hipotensão, Veia varicosa, Atrito pleural, Fibrose pulmonar, Epistaxis, Dispneia, Hemoptise, Tosse, Efusão pleural, Infiltração pulmonar, Alteração respiratória, Congestão sinusal, Embolia pulmonar, Doença pulmonar intersticial, Obstipação, Náuseas, Vómitos, Hemorragia gastrointestinal, Distensão abdominal, Diarreia, Disfagia, Boca seca, Úlcera duodenal, Doença gastrointestinal, Úlcera péptica, Polipos rectais, Alterações da função hepática, Icterícia, Alopécia, Equimose, Rash, Pele seca, Reacção de fotossensibilidade, Urticária, Dermatite, Crescimento anormal de pêlos, Hirsutismo, Prurido, Perturbações da pigmentação, Lesão cutânea, Mialgia, Inchaço ósseo, Artropatia, Artralgia, Espondilite anquilosante, Tenossinovite, Incontinência urinária, Poliaquiúria, Urgência miccional, Hematúria, Espasmos da bexiga, Doença do tracto urinário, Obstrução do tracto urinário, Ginecomastia, Sensibilidade mamária, Hemorragia vaginal, Alterações menstruais, Dor na mama, Metrorragia, Dor, Edema, Astenia, Pirexia, Reacção no local da injecção, Inflamação no local da injecção, Dor no local da injecção, Abcesso estéril no local da injecção, Hematoma no local da injecção, Arrepios, Nódulo, Sede, Inflamação, Fibrose pélvica, Aumento da ureia sanguínea, Aumento do ácido úrico sanguíneo, Aumento da creatinina sanguínea, Aumento do cálcio sanguíneo, Alterações no Electrocardiograma, Sinais de isquémia do miocárdio no ECG, Alteração dos testes da função hepática, Redução da contagem de plaquetas, Diminuição do potássio no sangue, Aumento da contagem de glóbulos brancos, Redução da contagem de glóbulos brancos, Prolongamento do tempo de protrombina, Prolongamento do tempo de tromboplastina parcial activada, Sopro cardíaco, Aumento das lipoproteínas de baixa densidade, Aumento dos triglicéridos sanguíneos, Aumento da bilirrubina sanguínea, Fractura da coluna.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25º C.
Após reconstituição, a suspensão é estável durante 24 h a uma temperatura de 25º C. No entanto, recomenda-se a sua utilização imediatamente após a reconstituição.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de LUCRIN DEPOT

  • A substância activa é o acetato de leuprorrelina.
  • Os outros componentes são: Pó: ácido poliláctico e manitol. Veículo: carmelose sódica, manitol, polissorbato 80 e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de LUCRIN DEPOT e conteúdo da embalagem
LUCRIN DEPOT apresenta-se na forma de pó e veículo para suspensão injectável, numa seringa pré-cheia de vidro tipo I, câmara dupla.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Abbott Laboratórios, Lda.
Estrada de Alfragide, 67
Alfrapark ? Edifício D
2610-008 Amadora
Tel.: 214727100
Fax: 214714482

Fabricante
Abbott Laboratories, SA
Avenida de Burgos, 91
28050 Madrid
Espanha

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.