Losartan + Hidroclorotiazida Jaba

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Jaba:

que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba. Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan + Hidroclorotiazida Jaba não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez). É importante que diga ao seu médico antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba:

- Se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral"
(estreitamento das válvulas do coração) ou "cardiomiopatia hipertrófica"
(uma doença que causa espessamento do músculo cardíaco). anomalia da glândula). - Se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas a semanas depois de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba. Se não for tratada pode levar à perda permanente da visão. Se já teve alergia à penicilina ou à sulfonamida pode ter maior risco de desenvolver estes sintomas.

- Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:

◦ um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes. ◦ aliscireno. O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares. - Se já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo inflamação ou líquido nos pulmões) após a toma de hidroclorotiazida. Se desenvolver qualquer falta de ar grave ou dificuldade em respirar após tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 100 mg + 12,5 mg, procure assistência médica imediatamente. Fale com o seu médico se sentir dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 100 mg + 12,5 mg. O seu médico decidirá sobre a continuação do tratamento. Não deixe de tomar por iniciativa própria. Hidroclorotiazida: -Caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma). Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba. Ver também a informação sob o título “Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Jaba”. Crianças e adolescentes Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba em crianças. Por isso, Losartan + Hidroclorotiazida Jaba não deve ser dado a crianças. Outros medicamentos e Losartan + Hidroclorotiazida Jaba Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan + Hidroclorotiazida Jaba podem interagir com outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Losartan + Hidroclorotiazida Jaba sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas). Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar:

O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Jaba” e “Advertências e precauções”). Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo num procedimento radiográfico, informe também o seu médico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Jaba. Losartan + Hidroclorotiazida Jaba com alimentos e bebidas Não deve beber álcool enquanto toma este medicamento: o álcool e o Losartan + Hidroclorotiazida Jaba podem aumentar o efeito um do outro. O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba. Os comprimidos de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba podem ser tomados com ou sem alimentos. Gravidez e amamentação Gravidez Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Losartan + Hidroclorotiazida Jaba, antes de engravidar ou assim que souber que está grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba. Losartan + Hidroclorotiazida Jaba não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura. Amamentação Informe o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento. Losartan + Hidroclorotiazida Jaba não está recomendado em mães a amamentar e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento mais indicado. Utilização em idosos Losartan + Hidroclorotiazida Jaba atua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos. Condução de veículos e utilização de máquinas Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como tolera este medicamento.

Lactose Losartan + Hidroclorotiazida Jaba contém lactose. Se o médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial. Pressão Arterial Elevada A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 50 mg/ 12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de Losartan + Hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película. Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Jaba do que deveria No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe seja prestada assistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição da pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação. Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba como receitado pelo seu médico. No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose adicional. Retome o esquema habitual.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba comprimidos e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo: Uma reação alérgica grave (erupção na pele, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave, mas raro, que afeta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização. Foram comunicados os seguintes efeitos indesejáveis: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

- Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações - Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção na pele ou nódoas negras - Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causa dificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão - Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, boca seca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

- Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado - Angioedema intestinal: um inchaço do intestino que apresenta sintomas como dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia. Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

- Sensação geral de mal-estar - Alteração do paladar (disgeusia) Hidroclorotiazida: Muito raros (podem afetar 1 em 10 000 pessoas): - Insuficiência respiratória aguda (os sinais incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão). Frequência Desconhecida

- Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma) - Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a pressão elevada (possíveis sinais de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou glaucoma agudo de ângulo fechado) Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento. Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba As substâncias ativas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de hidroclorotiazida (HCTZ). - Os outros componentes são: celulose microcristalina (E460), lactose monoidratada, amido de milho pré-gelificado, estearato de magnésio (E572), hidroxipropilcelulose (E463), Opadry Y-1-1700 branco (hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400). Qual o aspeto de Losartan + Hidroclorotiazida Jaba e conteúdo da embalagem Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 100 mg + 12,5 mg está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película, brancos e oblongos. Losartan + Hidroclorotiazida Jaba é acondicionado em blister branco e opaco de PVC/Alumínio selado com folha de alumínio, e está disponível nas seguintes apresentações: embalagens de 10, 14, 28 e 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Jaba Recordati, S. A. Av. Jacques Delors Ed. Inovação 1.2, Piso 0 - Taguspark 2740-122 Porto Salvo Portugal Fabricante Fabricantes Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra Portugal Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena Portugal Este folheto foi revisto pela última vez em

Notice : Information du patient Losartan + Hydrochlorothiazide Jaba 100 mg + 12,5 mg, comprimés pelliculés Losartan potassique et hydrochlorothiazide Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que Losartan + Hydrochlorothiazide Jaba et dans quels cas est-il utilisé ?