Índice
O essencial
LIVTENCITY é um medicamento antivírico que contém a substância ativa maribavir. É um medicamento utilizado para tratar adultos que receberam um transplante de órgão ou medula óssea e desenvolveram uma infeção por CMV ("citomegalovírus") que não desapareceu ou que voltou após ter tomado outro medicamento antivírico.
- Substância(s) ativa(s)
- Maribavir
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- J05AX10
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado LIVTENCITY 200 mg comprimidos revestidos por película?
LIVTENCITY é um medicamento antivírico que contém a substância ativa maribavir.
É um medicamento utilizado para tratar adultos que receberam um transplante de órgão ou medula óssea e desenvolveram uma infeção por CMV ("citomegalovírus") que não desapareceu ou que voltou após ter tomado outro medicamento antivírico.
O CMV é um vírus que muitas pessoas têm sem sintomas e, normalmente, permanece no organismo sem causar qualquer lesão. No entanto, se o seu sistema imunitário estiver enfraquecido depois de um transplante de órgão ou medula óssea, poderá ter um risco acrescido de ficar doente com CMV.
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O que deve saber antes de tomar LIVTENCITY 200 mg comprimidos revestidos por película?
Não tome LIVTENCITY
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tomar algum destes medicamentos:
o ganciclovir (utilizado para tratar a infeção por CMV)
o valganciclovir (utilizado para tratar a infeção por CMV)
Não deverá receber LIVTENCITY se algum dos anteriores se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber LIVTENCITY.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar LIVTENCITY caso já esteja a receber tratamento com ciclosporina, tacrolimus, sirolimus ou everolimus (medicamentos para prevenir a
rejeição do transplante). Podem ser necessárias análises adicionais ao sangue para verificar os níveis destes medicamentos no sangue. Níveis elevados destes medicamentos podem provocar efeitos indesejáveis graves.
Crianças e adolescentes
LIVTENCITY não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que LIVTENCITY não foi testado nesta faixa etária.
Outros medicamentos e LIVTENCITY
Informe o seu médico ou farmacêutico tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque LIVTENCITY pode afetar a forma como os outros medicamentos atuam e os outros medicamentos podem afetar a forma de atuação de LIVTENCITY. O seu médico ou farmacêutico irá informá-lo se é seguro tomar LIVTENCITY com outros medicamentos.
Existem alguns medicamentos que não deve tomar com LIVTENCITY. Consulte a lista em "Não tome LIVTENCITY".
Informe ainda o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, porque o seu médico pode ter de alterar os seus medicamentos ou alterar a dose dos medicamentos:
- rifabutina, rifampicina – para tuberculose (TB) ou infeções associadas
- Hipericão (Hypericum perforatum) – um medicamento à base de plantas para depressão e problemas do sono
-
estatinas, como atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina, sinvastatina, pravastatina, pitavastatina
– para colesterol elevado - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína – normalmente para convulsões ou tonturas (epilepsia)
- efavirenz, etravirina, nevirapina – utilizados para tratar a infeção por VIH
- antiácido (suspensão oral de hidróxido de magnésio e alumínio) – para azia ou indigestão devido ao excesso de ácido no estômago
- famotidina – para azia ou indigestão devido ao excesso de ácido no estômago
- digoxina – medicamento para o coração
- claritromicina – antibiótico
- cetoconazol e voriconazol – para infeções fúngicas
- diltiazem – medicamento para o coração
- dextrometorfano – medicamento para a tosse
- varfarina – anticoagulante
- esteróides contracetivos orais – para contraceção
- midazolam – utilizado como sedativo
Pode pedir ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro uma lista dos medicamentos que podem interagir com LIVTENCITY.
Gravidez
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. LIVTENCITY não é recomendado durante a gravidez, pois não foi estudado na gravidez e não se sabe se LIVTENCITY será nocivo para o seu bebé enquanto está grávida.
Amamentação
Se está a amamentar ou planeia amamentar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. A amamentação não é recomendada enquanto toma LIVTENCITY, uma vez que não se sabe se LIVTENCITY pode passar para o leite materno ou se tal afetaria o bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
LIVTENCITY não tem influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
LIVTENCITY contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Como tomar LIVTENCITY 200 mg comprimidos revestidos por película?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de 400 mg duas vezes por dia. Isto significa que toma dois comprimidos de LIVTENCITY 200 mg de manhã e outros dois comprimidos de 200 mg à noite. Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos, com o comprimido inteiro ou esmagado.
Se tomar mais LIVTENCITY do que deveria
Se tomar demasiado LIVTENCITY, informe imediatamente o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar LIVTENCITY
Se se esquecer de uma dose e faltarem menos de 3 horas até à hora de toma da próxima dose, não deve tomar a dose em falta e deve retomar o esquema habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar LIVTENCITY
Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar LIVTENCITY sem falar com o seu médico. Tomar LIVTENCITY como recomendado é a melhor opção para eliminar a doença e/ou infeção por CMV.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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Quais são os efeitos secundários de LIVTENCITY 200 mg comprimidos revestidos por película?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
- alterações no paladar
- sentir-se enjoado (náuseas)
- diarreia
- má disposição (vomitar)
- cansaço (fadiga)
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
- aumento dos níveis dos medicamentos utilizados para prevenir a rejeição do transplante no sangue
- dor de estômago (abdominal)
- perda de apetite
- dor de cabeça
- perda de peso
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao
comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar LIVTENCITY 200 mg comprimidos revestidos por película?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30 °C.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre LIVTENCITY 200 mg comprimidos revestidos por película
Qual a composição de LIVTENCITY
- A substância ativa é maribavir. Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de maribavir
- Os outros componentes (excipientes) são
- Núcleo do comprimido:
- Celulose microcristalina (E460(i)), glicolato de amido sódico (ver secção 2), estearato de
magnésio (E470b)
- Revestimento por película:
- Álcool polivinílico (E1203), macrogol (ou seja, polietilenoglicol) (E1521), dióxido de titânio (E171), talco (E553b), laca de alumínio FCF azul brilhante (UE) (E133)
Qual o aspeto de LIVTENCITY e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de LIVTENCITY 200 mg são azuis, de forma oval convexa com "SHP" gravado de um lado e "620" do outro.
Os comprimidos são embalados em frascos de polietileno de elevada densidade (HDPE) com tampa com fecho de segurança para crianças, contendo cada um 28, 56 ou 112 (2 frascos de 56) comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower Dublin 2
D02 HW68 Irlanda
Fabricante
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
Irlanda
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Takeda Belgium NV | Takeda, UAB |
| Tél/Tel: +32 2 464 06 11 | Tel: +370 521 09 070 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Такеда България ЕООД | Takeda Belgium NV |
| Тел.: +359 2 958 27 36 | Tél/Tel: +32 2 464 06 11 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Česká republika | Magyarország |
| Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. | Takeda Pharma Kft. |
| Tel: + 420 234 722 722 | Tel.: +36 1 270 7030 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Danmark | Malta |
| Takeda Pharma A/S | Τakeda HELLAS S.A. |
| Tlf: +45 46 77 10 10 | Tel: +30 210 6387800 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Deutschland | Nederland |
| Takeda GmbH | Takeda Nederland B.V. |
| Tel: +49 (0)800 825 3325 | Tel: +31 20 203 5492 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Eesti | Norge |
| Takeda Pharma AS | Takeda AS |
| Tel: +372 6177 669 | Tlf: +47 800 800 30 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Ελλάδα | Österreich |
| Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. | Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| Tηλ: +30 210 6387800 | Tel: +43 (0) 800-20 80 50 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| España | Polska |
| Takeda Farmacéutica España S.A. | Takeda Pharma Sp. z o.o. |
| Tel: +34 917 90 42 22 | Tel.: +48223062447 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| France | Portugal |
| Takeda France SAS | Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. |
| Tél: + 33 1 40 67 33 00 | Tel: + 351 21 120 1457 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Hrvatska | România |
| Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. | Takeda Pharmaceuticals SRL |
| Tel: +385 1 377 88 96 | Tel: +40 21 335 03 91 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Ireland | Slovenija |
| Takeda Products Ireland Ltd | Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. |
| Tel: 1800 937 970 | Tel: + 386 (0) 59 082 480 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor hf. | Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 (2) 20 602 600 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Italia | Suomi/Finland |
| Takeda Italia S.p.A. | Takeda Oy |
| Tel: +39 06 502601 | Puh/Tel: 0800 774 051 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Κύπρος | Sverige |
| Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. | Takeda Pharma AB |
| Τηλ.: +30 210 6387800 | Tel: 020 795 079 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
| Takeda Latvia SIA | Takeda UK Ltd |
| Tel: +371 67840082 | Tel: +44 (0) 2830 640 902 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Este folheto foi revisto pela última vez em | |
| Outras fontes de informação |
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
