Substância(s) Levocetirizina
Admissão Portugal
Produtor Axone
Narcótica Não
Data de aprovação 31.03.2009
Código ATC R06AE09
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Axone

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Xyzal Levocetirizina UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos)
Silardex Levocetirizina Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Levocetirizina Mer Levocetirizina Mer Medicamentos, Lda.
Levocetirizina ratiopharm Levocetirizina Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos
Levocetirizina Sandoz Levocetirizina Sandoz Farmacêutica

Folheto

Como é utilizado?

Tomar Levocetirizina Wynn sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 6 anos Tome um comprimido diariamente.

O comprimido deve ser engolido inteiro com água e pode ser tomado com ou sem alimentos.

A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução dos sintomas e é determinada pelo seu médico.

Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Wynn em crianças com menos de 6 anos de idade.

Se tem problemas renais, poderá ter de tomar uma dose mais baixa, de acordo com a gravidade da sua doença. O seu médico irá indicar-lhe a dose a tomar.

Se tomar mais Levocetirizina Wynn do que deveria

Tomar demasiados comprimidos de Levocetirizina Wynn causa sonolência nos adultos.

As crianças podem inicialmente mostrar excitação e agitação e posteriormente ficarem sonolentas.

Se pensa ter tomado Levocetirizina Wynn em excesso, informe o seu médico. Ele decidirá então como proceder nesta situação.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Wynn

Se se esquecer de tomar Levocetirizina Wynn , não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Espere até à hora da dose seguinte e tome-a como habitualmente.

Se parar de tomar Levocetirizina Wynn

Não se esperam efeitos indesejáveis se parar o tratamento com Levocetirizina Wynn

. No entanto, poderá voltar a sentir os sintomas da condição alérgica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levocetirizina Wynn pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 100 pessoas tratadas)

Descreveram-se principalmente efeitos ligeiros a moderados: -boca seca

-dores de cabeça -cansaço -sonolência.

Efeitos secundários pouco frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 1000 pessoas tratadas):

-exaustão

-dor abdominal.

Efeitos muito raros (manifestam-se em menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas):

-batimentos cardíacos irregulares e/ou fortes (palpitações) -perturbações visuais

-inchaço por retenção de líquidos (edema) -prurido (comichão)

-rash

-inchaço, vermelhidão e comichão na pele (urticária) -dificuldade em respirar

-aumento de peso -enjoos (náuseas).

Se sofrer uma reacção de hipersensibilidade (alergia ao próprio medicamento), cujos sintomas podem incluir aperto no peito ou pieira, edema ou rubor que podem levar a colapso, pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levocetirizina Wynn após expirar o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina Wynn

-A substância activa deste medicamento é o dicloridrato de levocetirizina. Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.

Os outros componentes são:

Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio (núcleo do comprimido) e lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol e triacetina (revestimento).

(ver secção 2, Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Wynn).

Qual o aspecto de Levocetirizina Wynn e conteúdo da embalagem

Embalagens de 7, 14, 20, 21, 28, 30 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC ou PVC/PVDC-Alu

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Wynn Industrial Pharma, S.A. PRT Office Park da Beloura,

Edifício 4, Piso 2 - Esc. 12 2710-444 Sintra

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto Smarjeska cesta, 6 8501 Novo mesto

Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 18.08.2022

Fonte: Levocetirizina Wynn - Inserção da embalagem

Substância(s) Levocetirizina
Admissão Portugal
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Narcótica Não
Data de aprovação 31.03.2009
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Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

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