Índice
O essencial
Inluriyo é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa imlunestrant que pertence a um grupo de medicamentos chamados degradadores seletivos dos recetores de estrogénio.
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- L02BA
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Inluriyo 200 mg comprimidos revestidos por película?
Inluriyo é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa imlunestrant que pertence a um grupo de medicamentos chamados degradadores seletivos dos recetores de estrogénio.
Inluriyo é utilizado no tratamento de adultos que têm um tipo específico de cancro da mama, o qual está localmente avançado ou se espalhou para outras partes do corpo (metastático) e cujo cancro não respondeu ou progrediu após pelo menos uma linha de tratamento hormonal. É utilizado quando as células cancerígenas têm recetores de estrogénio (RE positivo) e não têm muitos recetores chamados recetores do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2-negativo). Inluriyo pode ser utilizado apenas em doentes que apresentam determinadas alterações (mutações) num gene denominado ESR1.
Em mulheres férteis e mulheres em transição para a menopausa, bem como em homens, o tratamento com Inluriyo deve ser combinado com um agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH).
Como funciona Inluriyo
Os recetores de estrogénio são proteínas nas células que se ativam quando a hormona estrogénio se liga a estes. Ao ligar-se a estes recetores, o estrogénio pode, em alguns casos, fazer com que as células cancerígenas cresçam e se multipliquem. O imlunestrant liga-se aos recetores de estrogénio nas células cancerígenas, o que as degrada e impede que funcionem. Ao bloquear e destruir os recetores de estrogénio, imlunestrant pode abrandar o crescimento e a disseminação do cancro da mama e ajudar a eliminar as células cancerígenas.
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O que deve saber antes de tomar Inluriyo 200 mg comprimidos revestidos por película?
Não tome Inluriyo
- se está a amamentar.
- se tem alergia ao imlunestrant ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Crianças e adolescentes
Inluriyo não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não se destina a tratar o cancro da mama neste grupo etário.
Outros medicamentos e Inluriyo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque alguns medicamentos poderão afetar a forma como Inluriyo atua e o Inluriyo poderá afetar a forma como outros medicamentos atuam. Por exemplo, qualquer um dos medicamentos pode tornar-se menos eficaz ou você poderá ter maior probabilidade de apresentar efeitos indesejáveis.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Inluriyo se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
- Dabigatrano etexilato (usado para tratar ou prevenir coágulos sanguíneos)
- Dextrometorfano (usado para aliviar a tosse)
- Digoxina (usada para tratar doenças de coração)
- Rosuvastatina (usada para tratar o colesterol elevado)
- Itraconazol (usado para tratar infeções fúngicas)
- Carbamazepina (antiepilético utilizado para tratar convulsões ou ataques)
- Fenitoína (antiepilético usado para tratar convulsões ou ataques)
- Rifampicina (utilizada para tratar infeções bacterianas)
- Hipericão (usado para tratar a depressão)
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Inluriyo poderá causar danos ao feto. Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se for homem, ou mulher em idade fértil, tem de utilizar um método contracetivo eficaz (controlo de natalidade) durante o tratamento com Inluriyo e até pelo menos 1 semana após parar o tratamento. Pergunte ao seu médico sobre métodos adequados. Se for uma mulher com potencial para engravidar, o seu médico irá confirmar que não está grávida antes de iniciar o tratamento com Inluriyo. Isto poderá incluir fazer um teste de gravidez. Informe imediatamente o seu médico se engravidar.
Amamentação
Não amamente enquanto estiver a tomar Inluriyo. Desconhece-se se Inluriyo passa para o leite materno.
Fertilidade
Inluriyo poderá diminuir a fertilidade em homens e mulheres. Fale com o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento se estiver a planear engravidar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Inluriyo sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. No entanto, como foram notificados fadiga e fraqueza em alguns doentes a tomar Inluriyo, se sentir estes efeitos indesejáveis deve ter cuidado ao conduzir ou operar máquinas.
Inluriyo contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Como tomar Inluriyo 200 mg comprimidos revestidos por película?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada de Inluriyo é de 400 mg (dois comprimidos revestidos por película de 200 mg) tomados uma vez por dia.
Se tiver problemas hepáticos, o seu médico poderá reduzir a sua dose para 200 mg uma vez por dia.
Se tiver certos efeitos indesejáveis durante o tratamento com Inluriyo, o seu médico poderá reduzir a sua dose, suspender o tratamento até que os efeitos indesejáveis desapareçam ou interromper o seu tratamento permanentemente.
O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos deve tomar.
Tome Inluriyo com o estômago vazio; pelo menos 2 horas antes ou 1 hora após a ingestão de alimentos.
Inluriyo deve ser tomado aproximadamente à mesma hora todos os dias. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não mastigue, esmague ou parta os comprimidos antes de tomá-los. Este medicamento pode ser prejudicial para pessoas que não estejam a tomar Inluriyo.
Se tomar mais Inluriyo do que deveria
Se tiver tomado mais Inluriyo do que deveria, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico, ou dirija-se a um hospital para obter aconselhamento. Leve consigo os comprimidos e este folheto informativo. Poderá ser necessário tratamento médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Inluriyo
- Se tiverem passado menos de 6 horas desde a hora habitual de tomar uma dose: Tome a dose esquecida imediatamente. Tome a dose seguinte à hora habitual no dia seguinte.
- Se tiverem passado mais de 6 horas desde a hora habitual de tomar uma dose: Ignore a dose esquecida. Tome a dose seguinte à hora habitual no dia seguinte.
- Se tiver vómitos: Não tome uma dose a dobrar. Tome a dose seguinte à hora habitual no dia seguinte.
- Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Inluriyo
Não pare de tomar Inluriyo a menos que o seu médico ou farmacêutico lhe diga para o fazer. O tratamento contínuo é importante e interromper o tratamento sem aconselhamento poderá agravar a sua condição.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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Quais são os efeitos secundários de Inluriyo 200 mg comprimidos revestidos por película?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar qualquer um dos seguintes:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Aumento dos níveis das enzimas hepáticas, conforme medido em análises ao sangue (aumento
da alanina aminotransferase (ALT) e da aspartato aminotransferase (AST))
- Fadiga (cansaço)
- Dores articulares, ósseas e musculares
- Diarreia
- Aumento dos níveis de triglicéridos, um tipo de gordura no sangue
- Sensação de enjoo (náuseas)
- Dor nas costas
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- Prisão de ventre
- Dor abdominal (estômago)
- Tosse
- Vómitos
- Dores de cabeça
- Diminuição do apetite
- Afrontamentos
- Coágulos sanguíneos nas veias (tromboembolia venosa)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Inluriyo 200 mg comprimidos revestidos por película?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresentar sinais de adulteração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Inluriyo 200 mg comprimidos revestidos por película
Qual a composição de Inluriyo
A substância ativa é imlunestrant. Cada comprimido revestido por película contém imlunestrant sob a forma de tosilato equivalente a 200 mg de imlunestrant.
Os outros componentes são:
- Núcleo do comprimido: croscarmelose sódica (E 468), hidroxipropilcelulose (E 463), estearato de magnésio (E 470b) e celulose microcristalina (E 460) (ver secção 2 “Inluriyo contém sódio”).
- Revestimento da película: macrogol (E 1521), álcool polivinílico (E 1203), talco (E 553b), dióxido de titânio (E 171).
Qual o aspeto de Inluriyo e conteúdo da embalagem
Inluriyo 200 mg é fornecido na forma de comprimido revestido por película (comprimido), branco, em forma de cápsula, com 14 x 7,5 mm, gravado com “LILLY” num dos lados e “1717” e uma estrela alongada de 4 pontas no outro lado.
Está disponível em embalagens de blister de 14, 28, 42, 56, 70 e 168 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000
3528 BD Utrecht Países Baixos
Fabricante
Recipharm Leganés S.L.U.
Calle Severo Ochoa 13
Leganés, Madrid 28914
Espanha
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
| Belgique/België/Belgien | Lietuva |
| Eli Lilly Benelux S.A./N.V. | Eli Lilly Lietuva |
| Tél/Tel: +32-(0)2 548 84 84 | Tel: + 370 (5) 2649600 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България | Eli Lilly Benelux S.A./N.V. |
| Tел.: +359 2 491 41 40 | Tél/Tel: +32-(0)2 548 84 84 |
| Česká republika | Magyarország |
| ELI LILLY ČR, s.r.o. | Lilly Hungária Kft. |
| Tel: +420 234 664 111 | Tel.: +36 1 328 5100 |
| Danmark | Malta |
| Eli Lilly Danmark A/S | Charles de Giorgio Ltd. |
| Tlf.: +45 45 26 60 00 | Tel: +356 25600 500 |
| Deutschland | Nederland |
| Lilly Deutschland GmbH | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Tel: +49-(0) 6172 273 2222 | Tel: +31-(0) 30 60 25 800 |
| Eesti | Norge |
| Eli Lilly Nederland B.V. | Eli Lilly Norge A.S. |
| Tel: +372 6 817 280 | Tlf: +47 22 88 18 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. | Eli Lilly Ges.m.b.H. |
| Τηλ: +30 210 629 4600 | Tel: +43-(0) 1 711 780 |
| España | Polska |
| Lilly S.A. | Eli Lilly Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34-91 663 50 00 | Tel.: +48 22 440 33 00 |
Princípios editoriais
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