Não utilize Humatrope:
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se tem alergia (hipersensibilidade) à somatropina ou a qualquer outro componente de Humatrope (p.ex. metacresol, glicerol no solvente) ver secção 6.
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Informe o seu médico se tiver um tumor ativo (cancro). Os tumores têm de estar inativos e deve ter terminado o seu tratamento antitumoral antes de iniciar o seu tratamento com o Humatrope.
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se já tiver parado de crescer e quiser estimular um aumento na altura (epífases fechadas na extremidade dos ossos compridos). O médico examiná-lo-á para decidir se ainda necesita de Humatrope após os seus ossos deixarem de crescer.
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se estiver muito doente e necessitar de cuidados médicos intensivos devido a uma operação grave ao coração ou ao abdómen, estiver a ser tratado de múltiplas lesões de um acidente ou se necessitar de respiração mecânica após insuficiência aguda do pulmão.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Humatrope.
Se usa uma terapêutica de substituição com glucocorticóides, deve consultar o seu médico regularmente, pois pode precisar de ajuste da dose de glucocorticóides.
Se tiver sido tratado para deficiência da hormona de crescimento durante a infância. O seu médico tornará a examiná-lo no que diz respeito à deficiência da hormona de crescimento para decidir se necessita de continuar o tratamento com Humatrope durante a idade adulta.
Se tiver completado uma terapêutica antitumoral prévia, pode ser necessário fazer um exame ao cérebro antes de começar o tratamento com Humatrope. Deve ser examinado com regularidade para se certificar que o tumor não reaparece ou começa a desenvolver- se.
Foi notificado um aumento do risco de um segundo tumor (benigno ou maligno) em doentes tratados com somatropina. Destes segundos tumores, em particular, os tumores mais frequentes foram os tumores no cérebro.
Se tiver sintomas tais como dores de cabeça frequentes ou persistentes, com náuseas e/ou problemas de visão informe o seu médico imediatamente. O seu médico deve efetuar um exame aos olhos para procurar provas de pressão cerebral aumentada. Dependendo dos resultados deste exame, o tratamento com Humatrope pode ter que ser interrompido.
Se começar a coxear ou tiver dores na anca, peça a opinião do seu médico. Durante os períodos de crescimento pode desenvolver distúrbios nos ossos das ancas.
Se iniciar o tratamento com Humatrope pode afetar a quantidade de hormonas da tiroide no sangue. Se o nível de hormona da tiroide for baixo, pode diminuir a sua resposta ao Humatrope. Assim, terá de fazer testes funcionais da tiroide com regularidade independentemente de fazer ou não terapêutica com hormona tiroideia.
Se for uma criança, certifique-se que continua o tratamento até que o final do crescimento tenha sido atingido.
Se tomar uma dose mais alta de Humatrope do que a prescrita, pode ter um crescimento maior em certas partes do corpo tais como orelhas, nariz, maxilares, mãos e pés. Uma sobredosagem pode também levar a um aumento dos níveis de açúcar no sangue e na urina. Utilize sempre Humatrope tal como recomendado pelo seu médico.
Se tiver um distúrbio no crescimento devido a lesões nos rins; o tratamento com Humatrope deve ser interrompido antes do transplante renal.
Se tiver uma doença aguda grave, o seu médico deve ser avisado. Foram comunicadas mortes em doentes a receber somatropina durante doença aguda grave.
Se tiver deficiência da hormona de crescimento e tiver também síndrome Prader-Willi (um distúrbio genético). O seu médico deve examiná-lo para verificar se tem problemas respiratórios e infeções respiratórias antes de iniciar o tratamento com Humatrope, especialmente se tem peso a mais, se tiver tido problemas respiratórios graves anteriores (especialmente durante o sono) ou se tiver antecedentes de infeção pulmonar ou das vias aéreas. Se durante o tratamento tiver sinais de problemas respiratórios (ressonar), o tratamento deve ser interrompido e a causa avaliada pelo seu médico.
Humatrope pode afetar a forma como o seu corpo lida com o açúcar presente nos alimentos e nas bebidas, interferindo com o modo como o seu corpo utiliza a insulina. Por isso, se tomar Humatrope, o seu médico deve verificar se o seu corpo está a lidar com os açúcares de forma correta.
Se tiver diabetes mellitus, a sua dose de insulina pode ter que ser ajustada após começar o tratamento com Humatrope. O seu médico verificará a quantidade de açúcar no seu sangue e poderá ajustar a terapêutica da sua diabetes.
Se tiver uma perturbação de crescimento associada ao facto de ter nascido pequeno para a idade gestacional, o seu açúcar no sangue e níveis de insulina serão verificados antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento.
Se for idoso (com mais de 65 anos), pode ser mais sensível ao Humatrope e pode ter predisposição para ter efeitos secundários.
Humatrope pode causar inflamação do pâncreas, o que pode causar dor intensa abdmoninal e nas costas. Contate o seu médico se desenvolver, ou o seu filho desenvolver, dor de estômago após a toma do Humatrope.
Escoliose (um aumento da curvatura lateral da coluna vertebral) pode progredir em qualquer criança, na fase de crescimento rápido. Durante o tratamento os sinais de escoliose devem ser monitorizados.
Outros medicamentos e Humatrope
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se está a planear tomar outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos. O seu médico pode precisar de ajustar a dose de Humatrope ou dos outros medicamentos:
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medicamentos para o tratamento da diabetes mellitus, os quais podem ter que ser ajustados.
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Hormona esteroide adrenal (glucocorticoide), como por exemplo, a cortisona ou a prednisolona; o seu médico pode ter necessidade de ajustar a dose porque a combinação destes medicamentos com Humatrope podem reduzir o efeito de ambos os tratamentos.
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terapêutica de substituição com estrogénios tomados por via oral ou outras hormonas sexuais, pois pode afetar a resposta ao tratamento com hormona de crescimento. Se houver uma alteração à maneira como o estrogénio é administrado (p.ex. oral para transdérmico: através da pele); a dose de Humatrope pode ter que ser ajustada.
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Medicamentos que previnem as convulsões (anticonvulsivantes) ou ciclosporina.
Gravidez e amamentação
Humatrope não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer. Se engravidar, informe o seu médico imediatamente.
Não se sabe se a somatropina entra no leite materno. Se estiver a amamentar ou a pensar amamentar, por favor consulte o seu médico antes de utilizar Humatrope.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Humatrope não tem efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Humatrope contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose diária ,ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar Humatrope
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
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Certique-se sempre de que utiliza o cartucho com a dosagem que o seu médico lhe receitou (6 mg, 12 mg ou 24 mg) e a caneta injetora Humatropen com a marca CE adequada. Nunca utilize cartuchos de outros medicamentos na sua caneta Humatrope.
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Cada cartucho de Humatrope traz uma seringa que contém um diluente (solvente para solução injetável) para reconstituição (mistura e preparação da solução para injeção).
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Não deve misturar ou injetar Humatrope até ter recebido o treino adequado do seu médico ou de outros profissionais de saúde qualificados.
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Para instruções detalhadas sobre a preparação e injeção de Humatrope, por favor veja ”Como injetar Humatrope” no final deste folheto. Apenas deve misturar Humatrope com o solvente fornecido. Nunca o misture com outros, a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
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Após reconstituição, Humatrope deve ser injetado no tecido adiposo mesmo por baixo da pele utilizando uma agulha pequena e um sistema injetor.
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Os locais de injeção devem variar de modo a evitar uma contração do local e o endurecimento do tecido adiposo por baixo da pele (lipoatrofia).
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Após misturar o Humatrope, não o deixe fora do frigorífico mais de 30 minutos por dia.
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Guarde a caneta com o restante Humatrope no frigorífico. Não utilize o Humatrope restante na caneta depois de 28 dias após a mistura.
Dosagem
O seu médico informá-lo-á sobre a dosagem a tomar e o regime de administração. Não altere a sua dosagem sem falar com o seu médico.
Habitualmente, o tratamento com Humatrope é um tratamento de longa duração; o seu médico pode ter necessidade de ajustar a sua dose no tempo, dependendo do seu peso
corporal e resposta ao tratamento. De um modo geral, a dose é calculada de acordo com as seguintes recomendações e administrada uma vez por dia:
Crianças e adolescentes com:
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Deficiência da hormona de crescimento: 0,025-0,035mg/kg de peso corporal por dia,
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Síndrome de Turner:
0,045-0,050 mg/kg de peso corporal por dia,
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Problemas crónicas no modo de funcionamento dos rins: 0,045-0,050 mg/kg de peso corporal por dia,
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Crianças que nascem pequenas para a idade gestacional:
0,035 mg/kg de peso corporal por dia. O tratamento deve ser interrompido após o primeiro ano de tratamento se a percentagem de crescimento for insuficiente,
● Deficiência do gene SHOX
0,045-0,050 mg/kg de peso corporal por dia
Deficiência da hormona de crescimento em adultos:
O tratamento deve ser iniciado com uma dose baixa 0,15-0,30 mg por dia. Podem ser necessárias doses iniciais mais baixas em idosos e doentes com peso a mais. A dose inicial pode ser aumentada gradualmente de acordo com as necessidades de cada indivíduo. A dose total diária habitualmente não ultrapassa 1 mg.
As necessidades de dose podem diminuir com o aumento da idade. As mulheres, especialmente as que fazem substituição de estrogénios, podem necessitar doses mais altas do que os homens.
Se utilizar mais Humatrope do que deveria
Se injetou mais Humatrope do que deveria, por favor consulte o seu médico.
Se injetou demasiado Humatrope, inicialmente o seu açúcar no sangue pode diminuir e ficar demasiado baixo (hipoglicemia) e subsequentemente aumentar e ficar demasiado alto (hiperglicemia)
Se injetou demasiado Humatrope durante um longo período de tempo (anos), pode experimentar um crescimento maior em algumas partes do corpo tais como, orelhas, nariz, maxilares, mãos e pés (acromegalia).
Caso se tenha esquecido de utilizar Humatrope
Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continue com a dose que o médico lhe prescreveu. Se se esqueceu de injetar Humatrope e tiver algumas dúvidas sobre o que fazer, por favor contacte o seu médico.
Se parar de utilizar Humatrope
Por favor consulte o seu médico antes de interromper o tratamento. A descontinuação ou interrupção do tratamento com Humatrope demasiado cedo, pode prejudicar o sucesso do tratamento com Humatrope.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
